Протокол от заседанието на формулярната комисия. Примерен правилник за формулярната комисия на медицинска организация
Наредби за формулярна комисия
Правилник за формулярната комисия на Министерството на здравеопазването на Ямало-Ненецкия автономен окръг
1. ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Официалната комисия на Министерството на здравеопазването на Ямало-Ненецкия автономен окръг (наричана по-долу Комисията) е създадена към Министерството на здравеопазването на Ямало-Ненецкия автономен окръг (наричана по-долу Департаментът) и е негов експертен орган .
1.2. Комисията се създава на функционален принцип и заседава най-малко веднъж на тримесечие и при необходимост.
1.3. Съставът на Комисията се утвърждава от директора на катедрата.
1.4. Комисията включва специалисти от отдела и областните лечебно-профилактични институции.
1.5. При необходимост комисията може да включва главни специалисти на отдела на свободна практика, специалисти от други здравни заведения и други организации, съгласувано с председателя на комисията.
1.5. Решението на Комисията се взема с обикновено мнозинство от гласовете. Заключението се оформя под формата на протокол.
1.6. Заседанията на комисията се считат за законни, ако присъстват повече от половината от членовете на комисията.
II. Целта на създаването на формулярна комисия
2.1. Комисията е организирана за подобряване на качеството на предоставяне на лекарства и медицински продукти на гражданите, живеещи в Ямало-Ненецкия автономен окръг, чрез ефективно изразходване на бюджетни средства, отпуснати за тези цели.
III. Задачи и функции на формулярната комисия
3.1. Изготвяне на предложения за промяна на списъка на необходимите лекарства и медицински продукти за преференциално предоставяне на определени категории граждани, живеещи в Ямало-Ненецкия автономен окръг, списъка на жизненоважни и основни лекарства, медицински продукти и Консумативи, използвани при предоставянето на линейки, спешни и стационарни медицински грижив рамките на териториалната програма за държавни гаранции за осигуряване на гражданите Руска федерация, живеещ на територията на Ямало-Ненецкия автономен окръг, безплатно медицинско обслужване
3.2. Изготвяне на предложения за включване на лекарства и медицински продукти в протоколите от диагностични и лечебни мерки при оказване на медицинска помощ.
3.3. Предложения за промяна на списъците с лекарства и медицински продукти се правят по искане на главните специалисти на свободна практика - експерти на отдела по образец на заявлението на главния специалист за включване на нови лекарства и медицински продукти в списъците (Приложение № 3).
3.5. Изготвяне на предложения за списъка и обема на лекарствата и медицинските продукти, закупени в рамките на областните целеви програми.
3.6. Извършване на анализ на ефективността на използването на лекарства, медицински продукти и финансовите средства, предназначени за тяхното закупуване.
3.7. Изготвяне на предложения за подобряване на организацията на предоставяне на необходимите лекарства и медицински продукти на определени категории граждани, живеещи в Ямало-Ненецкия автономен окръг.
IV. Права, задължения и отговорности на членовете на формулярната комисия
4.1. Членовете на комисията имат равни права да участват в работата на комисията с право на решаващ глас при гласуване по въпроси, разглеждани от комисията, както и да изразяват собствено мнение, което задължително се отразява в протокола от заседанието. заседание на комисията.
4.2. Членовете на комисията имат право, съгласувано с председателя, да канят на заседания служители, свързани с осигуряването на лекарства за населението.
4.3. Задълженията на председателя на комисията са:
- разработване, съгласуване и представяне на плана за работа на комисията с членовете на комисията;
- съставяне на дневен ред за срещите;
- организиране и провеждане на заседания на Комисията;
- представяне на колективното мнение на членовете на Комисията на директора на отдела и ръководителите на други организации, участващи в предоставянето на лекарства на Ямало-Ненецкия автономен окръг.
4.4. Задълженията на секретаря на комисията са:
- поддържане на документацията на Комисията;
- водене на протоколи от заседанията на Комисията;
- запознаване на членовете на Комисията с дневния ред редовни срещиКомисионни.
4.5. Задълженията на членовете на комисията са:
- участие в обсъждането на въпроси, включени в дневния ред на заседанията на комисията, с право на решаващ глас при гласуване на проект за решение;
- представяне на заседанието на Комисията на статистически и аналитични данни за ситуацията с предлагането на наркотици в Ямало-Ненецкия автономен окръг;
- изготвяне на предложения за подобряване на предоставянето на лекарства за жителите на Ямало-Ненецкия автономен окръг.
4.6. Членовете на Комисията носят отговорност за достоверността на представената информация при обсъждане на въпроси, свързани с лекарственото осигуряване на заседанията на Комисията.
ОБРАЗЕН ПРАВИЛНИК ЗА РЕГИОНАЛНАТА КОМИСИЯ НА БОЛНИЧНО ЗАВЕДЕНИЕ
1. ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ
Формулярната комисия на болнична институция е експертен орган, създаден в болнична институция.
Правилникът за формулярната комисия на болничната институция (наричан по-нататък комисията) се одобрява със заповед на главния лекар на болничната институция.
Членовете на Комисията в своята работа се ръководят от законодателството на Руската федерация, законодателството на Московска област, регулаторните правни актовеМинистерство на здравеопазването и социално развитиена Руската федерация, Министерството на здравеопазването на Московска област, както и тези правила.
Работата на комисията се осъществява в съответствие с настоящия правилник.
2. ЦЕЛ ЗА СЪЗДАВАНЕ НА КОМИСИЯТА
Целта на създаването на комисията е да анализира снабдяването с лекарства на болнична институция и да изготви експертни становища, които да се използват при вземане на решения, насочени към подобряване качеството на медицинската помощ, предоставяна на пациентите.
3. ЦЕЛИ НА КОМИСИЯТА
3.1. Извършване на анализ на лекарствената осигуреност на пациенти на лечение в болнично заведение.
3.2. Провеждане на клинико-икономически анализ на ефективността на прилаганите схеми на лечение и разработване на икономически обосновани предложения за подобряване на лекарственото осигуряване на лечебния процес, провеждан при пациенти на лечение в болнично заведение.
4. РЕД ЗА РАБОТА НА КОМИСИЯТА
4.1. Комисията работи в съответствие с работен план, разработен от членовете на комисията и одобрен от главния лекар на болничното заведение.
4.2. Заседанията на Комисията се провеждат най-малко веднъж на тримесечие.
4.3. Заседанията на комисията се считат за редовни, ако на тях присъстват повече от половината от членовете на комисията.
4.4. Решенията на Комисията се считат за приети, ако за тях гласуват най-малко две трети от присъстващите на заседанието членове на Комисията.
4.5. Заседанията на Комисията се протоколират. Протоколът се подписва от председателя и секретаря на комисията.
5. СЪСТАВ НА КОМИСИЯТА
5.1. Комисията включва:
Председател на комисията;
секретар;
Членове на комисията.
5.2. Председателят на комисията се назначава със заповед на главния лекар на болничното заведение, а секретарят се избира измежду членовете на комисията чрез явно гласуване с обикновено мнозинство от гласовете на членовете на комисията.
5.3. В състава на Комисията могат да бъдат включени представители на други организации, в т.ч обществени организациикоито доброволно са заявили желание да участват в работата на Комисията.
5.4. Личен съставчленовете на комисията се утвърждават със заповед на главния лекар на болничното заведение.
6. ПРАВА, ЗАДЪЛЖЕНИЯ И ОТГОВОРНОСТИ НА ЧЛЕНОВЕТЕ НА КОМИСИЯТА
6.1. Членовете на Комисията имат равни права.
6.2. Членовете на Комисията имат право:
Участие в работата на комисията с право на глас при гласуване на въпроси, разглеждани на заседанията на комисията;
Изложение на собственото Ви мнение, което трябва да бъде отразено в протокола от заседанието на Комисията;
Водене на кореспонденция и получаване на информация, необходима за анализ от организации, участващи в предоставянето на лекарства на населението на Московска област, независимо от формата на собственост и правната форма на тези организации;
Участие в провеждане на целеви и изборни проверки на лекарствената осигуреност на пациенти, намиращи се на лечение в отделения на болнично заведение;
Поканване на длъжностни лица, свързани с осигуряването на лекарства на населението, на заседания на Комисията (съгласувано с председателя на Комисията);
Отказ от по-нататъшно участие в работата на Комисията.
6.3. Задълженията на председателя на комисията са:
Разработване, съгласуване с членовете на комисията и представяне на план за работа на комисията за одобрение от главния лекар на болничното заведение;
Разпределение на отговорностите между членовете на Комисията;
Организиране на заседания на Комисията;
Информиране на главния лекар на болничното заведение за решенията, взети от Комисията.
6.4. Задълженията на секретаря на комисията са:
Водене на протоколи от заседанията на Комисията;
Водене на деловодството на Комисията;
Запознаване на членовете на Комисията с дневния ред на редовните заседания на Комисията.
6.5. Задълженията на членовете на комисията са:
Участие в провеждането на целеви и изборни проверки на лекарственото осигуряване на пациентите в структурни подразделенияболнично заведение;
Представяне на заседания на Комисията на статистически и аналитични данни, характеризиращи организацията на лекарственото осигуряване в болнично заведение;
Изготвяне на предложения за подобряване на лекарственото осигуряване на лечебния процес.
№1 2015г
1. Председател: – Първи заместник-директор на Департамента по здравеопазване на Ямало-Ненецкия автономен окръг;
Присъстват членове на комисията:
2. - заместник-председател, заместник-директор на Департамента по здравеопазване на Ямало-Ненецкия автономен окръг;
3. - Началник на отдела за снабдяване с лекарства на отдела по здравеопазване на Ямало-Ненецкия автономен окръг;
4. – Главен специалистОтдел за организация на медицинската помощ и развитие на здравеопазването на Министерството на здравеопазването на Ямало-Ненецкия автономен окръг;
5. – главен специалист на отдела за снабдяване с лекарства на отдела по здравеопазване на Ямало-Ненецкия автономен окръг.
ДНЕВЕН РЕД НА СРЕЩАТА:
1. Разглеждане на нов формуляр за заявление за включване на лекарствен продукт в TPGG на Ямало-Ненецкия автономен окръг за предоставяне на болнична помощ и (или) за осигуряване на определени категории граждани
2. Разглеждане на заявления за включване в списъците на ТПГГ и РЛО на лекарствени продукти от фирми производители.
3. Внасяне на промени и допълнения в списъците с жизненоважни и основни лекарства и медицински продукти, необходими за оказване на болнична медицинска помощ, медицинска помощ в дневни болници от всякакъв вид, както и спешна спешна медицинска помощ и лекарства, медицински изделия, диагностични средства, специализирани продукти за лечебно хранене, използвани в извънболничната помощ и предписани от лекари безплатно .
Според заключенията, представени от главния специалист на свободна практика, клиничния фармаколог на Министерството на здравеопазването на Ямало-Ненецкия автономен окръг, клиничния фармаколог на Централната градска болница в Ноябрьск, чухме
1.Одобряване нова униформазаявления за включване на лекарствен продукт в TPGG на Ямало-Ненецкия автономен окръг за предоставяне на болнична помощ и (или) за осигуряване на определени категории граждани.
2. Включете в Приложение № 2 „Списък на лекарства, медицински изделия, диагностични инструменти, специализирани продукти за медицинско хранене, използвани в амбулаторно лечение и отпускани безплатно по лекарско предписание“, одобрен с Указ на правителството на автономния окръг -P „За одобряване на териториалната програма за държавни гаранции за безплатно предоставяне на медицинска помощ на гражданите за 2015 г. и за плановия период 2016 и 2017 г.“, следните лекарства.
3. Отказ от включване:
1.Инсулин деглудек (Tresiba).
Разтвор за подкожно приложение. Лекарство за жизненоважни и основни лекарства, не е включено в стандартите за лечение, регистрирано през 2013 г. Не е възможно да се оцени ползата и фармакоикономиката. Освен това няма опит от употреба, няма убедителни данни за статистически значимо намаляване на хипогликемията, особено при пациенти с диабет тип 2, няма смисъл да се увеличават разходите за лечение със 70-80%, като се получава само известно улеснение употреба, наличието на аналогов инсулин в списъка на лекарствата с циркадно действие. Подходът на изчакване се отнася до изясняване на фармакоикономиката и възможността за отпускане на средства за ограничен брой пациенти, например 25, в зависимост от наличието на средства, с цена до 5 милиона рубли годишно. Решението за целесъобразността на включването в програмата за държавна гаранция трябва да се вземе със задължителното участие на главния ендокринолог на свободна практика. Отказвам.
2. Дапаглифлозин (Forxiga) таблетка:Показания за употреба при диабет тип 2 в допълнение към диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол като: монотерапия; допълнение към терапията с метформин при липса на адекватен гликемичен контрол върху тази терапия; започване на комбинирана терапия с метформин, ако тази терапия е подходяща. Лекарството е регистрирано в Руската федерация на 21 август 2014 г. Механизмът на действие е независим от функцията на В клетките и действието на инсулина. Лекарството блокира реабсорбцията на глюкоза в бъбреците, насърчава нейното отделяне, намалявайки гликемичните нива. Липсва от списъка с жизненоважни и основни лекарства и „Алгоритми за специализирана медицинска помощ при пациенти с диабет”, издание 2013 г. Според представената информация е ефективен при сравнение с плацебо; в клинични проучвания лекарствата за сравнение, комбинацията от метформин + глипизид и дапаглифлозид + метформин, са еднакво ефективни, няма проучвания с други комбинации: инхибитори на дипептидил пептидаза 4. Предимството на това лекарство е, че рискът от развитие на хипогликемия е минимален, няма аналози, но има зависимост на отделителната функция на бъбреците, свързана с механизма на действие. Поради липсата в списъка на жизненоважни и основни лекарства за 2015 г., стандарти, регистрация в Руската федерация само на 08.2014 г., липса на данни за профила на безопасност. Отказвам.
3. Tofacitinib (Yaquinus) табл.Показания за употреба: Ревматоиден артрит. Лекарството е регистрирано в Руската федерация на 16 март 2013 г. Оригинален е и няма аналози. Не е в списъка на жизненоважните и основни лекарства. Цената на опаковка от 5 mg № 56 е 52 390 рубли. За разлика от използваните в момента генетично модифицирани биологични лекарства, таблетната форма ще позволи лечението да се провежда изцяло в амбулаторни условия.
Поради липсата в списъка на жизненоважни и основни лекарства за 2015 г., стандарти, регистрация в Руската федерация само на 03.2013 г., цената на лекарството. Отказвам.
4. Фортелизин.Лекарството е руско производство и не е жизненоважно и основно лекарство; проучвания го сравняват с фибринолитика Actilyse; открито е проучване, сравняващо ефективността с Metalyse. Като се имат предвид другите фибринолитици, налични в TPGG: Alteplase, Urokinase, наличието на няколко показания за употреба и декларираният Fortelysin има само едно: остър миокарден инфаркт през първите 6 часа, това лекарство трябва да се сравни с лекарството, налично в TPGG Тенектеплаза, която има същите показания за употреба и висока цена, след приключване на клиничните изпитвания, подайте отново документи с резултатите за включване. Отказвам.
5. Деглудек+инсулин аспарт (Ryzodeg® FlexTouch®)Разтвор за подкожно приложение, показания за употреба на лекарството съгласно инструкциите за употреба: Захарен диабет при възрастни, дата на регистрация в Руската федерация 2013 г. Безопасността и ефективността на лекарството е изследвана в 5 проучвания в 26 центъра на Руската федерация, включващи 193 пациенти с диабет тип 1 и 2, цените са произведени в рубли. на пакет. Не е жизненоважно и основно лекарство. Отказвам.
Изключете лекарства от болничния списък на TPGG, които не са VED.
Папаверин - инжекционен разтвор; хапчета; ректални супозитории;
палоносетрон – разтвор за интравенозно приложение;
плодов екстракт от бял трън - таблетки; капсули; драже
гранисетрон - филмирани таблетки;
Lactobacillus acidophilus - лиофилизат за приготвяне на разтвор за перорално и локално приложение;
Saccharomyces boulardii - прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение;
bifidobacteria longum + enterococcus fecium - чревни капсули;
лактобацили ацидофилус + кефирени гъбички – капсули;
метформин + саксаглиптин - филмирани таблетки с изменено освобождаване;
парикалцитол - разтвор за интравенозно приложение, капсули;
плодове от шипка – сироп;
магнезиев лактат дихидрат + пиридоксин хидрохлорид - филмирани таблетки;
железен сулфат - филмирани таблетки, дражета;
перфлуородекалин + перфлуорометилглохексилпиперидин + проксанол + вода за инжекции;
строфантин-К - разтвор за интравенозно приложение;
гликозид от листата на момина сълза - разтвор за интравенозно приложение;
разтвор на левоментол в ментил изовалерат - сублингвални таблетки; сублингвални капсули;
еплеренон - филмирани таблетки;
хесперидин + диосмин - филмирани таблетки;
троксерутин - капсули;
клиндамицин - вагинални супозитории;
миконазол - вагинални супозитории;
метронидазол + миконазол - вагинални супозитории;
фенотерол - концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор;
лидокаин + хлорхексидин - гел за локално приложение;
бензатин бензилпеницилин - лиофилизат за приготвяне на суспензия за интрамускулно приложение;
дорипенем - прах за приготвяне на инфузионен разтвор;
спирамицин - таблетки;
еритромицин - ентеросолвентни таблетки, мехлем за външна употреба, лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение;
норфлоксацин - филмирани таблетки, капки за очи и уши;
анидулафунгин - лиофилизат за приготвяне на концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор;
ацеклофенак - филмирани таблетки;
клоназепам – таблетки;
оксиметазолин - капки за нос, спрей за нос;
Framycetin - спрей за нос;
амбазон - таблетки за смучене;
теофилин - таблетки с удължено освобождаване, капсули с удължено освобождаване.
Председател на ФК
секретар
Регистриран в Службата на Република Беларус за организиране на дейността на мировите съдии и поддържане на регистри на правни актове на 10 февруари 2012 г. N 1818
МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РЕПУБЛИКАТА БАШКОРТОСТАН
ПОРЪЧКА
РЕПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН
За организиране на работата по формирането и актуализирането на републиканския списък (формула) на жизненоважни и основни лекарства, необходими за предоставяне на болнична медицинска помощ (наричан по-нататък републикански списък (формула) на жизненоважни и основни лекарства), в съответствие с с Програмата за държавни гаранции за предоставяне на гражданите на Руската федерация на безплатна медицинска помощ, одобрена ежегодно с постановление на правителството на Руската федерация, Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 26 март 2001 г. N 88 „За прилагането на индустриалния стандарт „Държавен информационен стандарт“ лекарство. Основни положения" и Заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 12 февруари 2007 г. N 110 „За процедурата за предписване и предписване на лекарства, медицински продукти и специализирани продукти за медицинско хранене", заповядвам:
1. Създаване на официална комисия към Министерството на здравеопазването на Република Башкортостан.
2. Одобряване:
2.1. Правилник за Официалната комисия на Министерството на здравеопазването на Република Башкортостан (Приложение № 1).
2.2. Правилник за формалната комисия медицинска организация(Приложение No 2).
2.3. Формуляр на предложение за включване (или изключване) на лекарствен продукт в републиканския списък (формуляр) на жизненоважни и основни лекарства (Приложение № 3).
2.4. Формуляр на карта за регистриране на случаи на предписване на лекарства на болни, които не са включени в републиканския списък (формуляр) на жизненоважни и основни лекарства (Приложение № 4).
2.5. Формуляр на обобщен отчет за структурата и обемите на покупките на лекарства, които не са включени в републиканския списък (формула) на жизненоважни и основни лекарства (Приложение № 5).
3. На ръководителите на медицински организации, подчинени на Министерството на здравеопазването на Република Башкортостан:
3.1. Одобрява състава на формулярните комисии на медицинските организации и организира тяхната работа в съответствие с Правилника за формулярната комисия на медицинската организация.
3.2. Представете, ако е необходимо, на формулярната комисия на Министерството на здравеопазването на Република Башкортостан предложения за включване (или изключване) на лекарства в републиканския списък (формуляр) на жизненоважни и основни лекарства със задължителното прикачване на: заповед за съставът на Формулярната комисия на медицинска организация, протокол от заседанието на Формулярната комисия на медицинската организация за обсъждане на предложения, подписани от всички членове на комисията, записи на най-малко петдесет случая на предписване на лекарства, предложени за включване в републиканския списък ( формула) на жизненоважни и основни лекарства.
4. Заповедта трябва да бъде регистрирана по предписания начин в Службата на Република Башкортостан за организиране на дейността на мировите съдии и поддържане на регистри на правни актове.
5. Контрол на изпълнението на тази заповедвъзложено на първия заместник-министър А.А.Бакиров.
министър
Г.А.ШЕБАЕВ
Приложение No1
Република Башкортостан
ПОЗИЦИЯ
ОТНОСНО СЪСТАВНАТА КОМИСИЯ НА МИНИСТЕРСТВОТО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
РЕПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН
I. ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Формулярната комисия на Министерството на здравеопазването на Република Башкортостан (наричана по-нататък формулярната комисия) е създадена с цел разработване и постоянно актуализиране на републиканския списък (формула) на жизненоважни и основни лекарства.
1.2. Формулярната комисия е експертен орган на Министерството на здравеопазването на Република Башкортостан.
1.3. Формулярната комисия в своята работа се ръководи от законодателството на Руската федерация, регулаторните правни актове на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация, Министерството на здравеопазването на Република Башкортостан и тези Правила.
II. ЗАДАЧИ И ФУНКЦИИ НА ФОРМУЛНАТА КОМИСИЯ
2.1. Основната задача на формулярната комисия е да разглежда предложения от медицински организации за включване или изключване на лекарства, извършване на промени и допълнения в републиканския списък (формула) на жизненоважни и основни лекарства.
2.2. Функциите на официалната комисия са:
организира ревизия на републиканския списък (формула) на жизненоважни и основни лекарства най-малко веднъж годишно;
при необходимост организира допълнителен преглед на републиканския списък (формула) на жизненоважни и основни лекарства или неговите раздели.
III. РЕД ЗА ФОРМИРАНЕ НА ФОРМУЛНА КОМИСИЯ
3.1. Формалната комисия включва: председател, заместник-председател, членове на служебната комисия, секретар на служебната комисия.
3.2. Съставът на формулярната комисия се утвърждава със заповед на Министерството на здравеопазването на Република Башкортостан.
3.3. Членовете на официалната комисия включват ръководители или заместник-началници на отдели на Министерството на здравеопазването на Република Башкортостан, главни специалисти на Министерството на здравеопазването на Република Башкортостан, представител Държавна институцияТериториален фонд за задължително медицинско осигуряване на Република Башкортостан.
Главните специалисти на свободна практика на Министерството на здравеопазването на Република Башкортостан са поканени да участват в заседанията на формулярната комисия с право на съвещателен глас, ако е необходимо.
3.4. Председател на формулярната комисия е заместник-министърът на здравеопазването на Република Башкортостан, който отговаря за въпросите на доставката на лекарства.
3.5. Функциите на председателя на формулярната комисия са:
а) провеждане на заседания на Официалната комисия;
б) управление на формалната комисия;
в) образуване на предложения за състава на формалната комисия;
г) представяне на колективното мнение на членовете на Формулярната комисия на министъра на здравеопазването на Република Башкортостан, както и в други организации и ведомства.
3.6. При отсъствието на председателя на служебната комисия неговите функции се изпълняват от заместник-председателя на служебната комисия.
3.7. Функциите на членовете на Официалната комисия са:
а) участие в работата на Формулярната комисия с право на решаващ глас;
б) разглеждане и разглеждане на постъпили предложения за включване в републиканския списък (формула) на жизненоважни и основни лекарства;
в) представяне на експертни становища по получените материали на заседанието на формалната комисия.
3.8. Членовете на формалната комисия носят отговорност за актуалността и обективността на разглежданата информация.
3.9. Функциите на секретаря на официалната комисия са:
а) уведомяване на членовете на Официалната комисия за мястото и часа на заседанието;
б) водене на протоколи от заседанията на Официалната комисия;
в) поддържане на архивите на Официалната комисия;
г) изготвяне на извлечения от протоколите на Официалната комисия;
д) запознаване на членовете на формалната комисия с дневния ред на редовните заседания на формалната комисия.
Всички материали за лекарствени продукти, подготвени за разглеждане от формулярната комисия, се съхраняват от секретаря една година от датата на заседанието.
IV. РЕД НА РАБОТА НА СЪСТАВНАТА КОМИСИЯ
4.1. Заседанията на Официалната комисия се провеждат най-малко веднъж годишно. При необходимост председателят на Формулярната комисия назначава извънредно заседание.
4.2. Решенията на Формулярната комисия се считат за валидни, ако в заседанието на Формулярната комисия са участвали повече от две трети от членовете на Формулярната комисия.
4.3. Решенията на заседанията на Формулярната комисия се считат за приети, ако са гласувани положително от мнозинството от членовете на Формулярната комисия, участвали в гласуването на заседанието на Формулярната комисия.
4.4. Заседанията на формалната комисия се протоколират, протоколите се подписват от председателя, секретаря и членовете на формалната комисия.
Приложение No2
към Заповедта на Министерството на здравеопазването
Република Башкортостан
ПОЗИЦИЯ
ОТНОСНО КОМИСИОННАТА КОМИСИЯ НА МЕДИЦИНСКА ОРГАНИЗАЦИЯ
I. ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Формулярната комисия на медицинска организация (наричана по-нататък Комисията) е експертен орган на медицинска организация от болничен тип, отговорен за прилагането на формулярна система - ограничителни списъци на лекарства за доставка и употреба в медицински организации, водещи до намаляване на здравните разходи за лекарства и оптимизиране на лекарствената терапия.
1.2. Комисията в своята работа се ръководи от законодателството на Руската федерация, нормативните правни актове на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация и Министерството на здравеопазването на Република Башкортостан, републиканския списък (формула) на жизненоважни и основни лекарства, заповеди на главния лекар на медицинска организация и тези правила.
II. ЗАДАЧИ НА СЪСТАВНАТА КОМИСИЯ НА ЛЕКАРСКА ОРГАНИЗАЦИЯ
Основните задачи на Комисията са:
2.1. Разработване и прилагане на професионални политики за избор на лекарства, тяхната оценка, доставка, безопасна употреба и информационна поддръжкав медицинска организация.
2.2. Предоставяне на помощ по въпросите на напредналото обучение на персонала за употребата на лекарства.
III. ФУНКЦИИ НА СЪСТАВНАТА КОМИСИЯ НА МЕДИЦИНСКА ОРГАНИЗАЦИЯ
Функциите на комисията са:
3.1. Организиране най-малко веднъж годишно на преглед на формулярния списък на медицинска организация въз основа на републиканския списък (формула) на жизненоважни и основни лекарства, като се вземат предвид профилът на институцията, нейният капацитет, размерът на финансирането и обхватът на заболявания, за които се оказва медицинска помощ.
3.2. Разглеждане, изготвяне и представяне за одобрение по установения начин на предложения за включване или изключване на лекарства в републиканския списък (формула) на жизненоважни и основни лекарства.
3.3. Преглед и анализ на статистически данни за заболеваемостта, анализ на фармакоепидемиологични данни, набор от лекарства, закупени от медицинска организация и други данни от нейната компетентност.
3.4. Анализ на рационалността на употребата на лекарства в медицинска организация с ABC / VEN анализ, извършван веднъж годишно с представяне на резултатите, съгласно формуляра на раздел IV на отчетния формуляр N 71 „Доклад за услугата „Клинична Фармакология” към отдела за организация на фармацевтичните дейности и снабдяването с лекарства на населението на Министерството на здравеопазването на Република Беларус през периода на представяне на годишни отчети.
3.5. Отчитане на употребата в медицинска организация на лекарствени продукти, които не са включени в републиканския списък (формуляр) на жизненоважни и основни лекарствени продукти, във формата в съответствие с Приложение № 4 към тази заповед.
3.6. Предоставяне на обобщена справка за структурата и обемите на покупките на лекарства, невключени в републиканския списък (формула) на жизненоважни и основни лекарства, веднъж годишно по образец съгласно Приложение № 5 към настоящата заповед в електронен вид (в Excel формат) и представяне на хартиен носител в отдела за организация на фармацевтичните дейности и снабдяването с лекарства на населението на Министерството на здравеопазването на Република Беларус до 10-ия ден на месеца, следващ отчетния месец.
IV. РЕД ЗА ФОРМИРАНЕ НА ФОРМУЛНА КОМИСИЯ
МЕДИЦИНСКА ОРГАНИЗАЦИЯ
4.1. Съставът и структурата на комисията се одобряват от ръководителя на медицинската организация.
4.2. Комисията включва: председател, заместник-председател, членове на комисията, секретар на комисията.
4.3. Съставът на комисията се представя за утвърждаване от председателя на комисията по установения ред.
4.4. Съставът на комисията се утвърждава със заповед на медицинската организация.
4.5. Комисията включва всички заместник-ръководители на медицинска организация, отговарящи за предоставянето на медицинска помощ, ръководители на отделения, ръководители на аптеки и клинични фармаколози.
4.6. Председателят на комисията е един от заместник-ръководителите на медицинската организация, който контролира предоставянето на медицинска помощ.
4.7. Функциите на председателя на комисията са:
а) провеждане на заседания на комисията;
б) управление на комисията;
в) образуване на предложения за състава на комисията;
г) представителство на комисията в други организации и ведомства.
4.8. Заместник-председателят на комисията е клиничен фармаколог или един от ръководителите на отдел на медицинска организация.
4.9. Функциите на членовете на комисията са:
а) участие в работата на комисията;
б) преглед и научна експертиза на материали, представени за включване в републиканския списък (формула) на жизненоважни и основни лекарства;
в) представяне на експертни становища по получените материали на заседанието на комисията.
4.10. Членовете на комисията работят в съответствие с плана, одобрен от председателя на комисията.
4.11. Членовете на Комисията носят отговорност за актуалността и обективността на разглежданата информация.
4.12. Функциите на секретаря на комисията са:
а) уведомяване на членовете на Комисията за часа и мястото на заседанието на Комисията;
б) водене на протоколи от заседанията на Комисията;
в) поддържане на документацията на комисията;
г) изготвяне на становища от Комисията;
д) събиране на записи за случаи на предписване на лекарства на стационарни пациенти, които не са включени в републиканския списък (формуляр) на жизненоважни и основни лекарства, във формата съгласно Приложение № 4 към тази заповед.
V. РЕД НА РАБОТА НА СЪСТАВНАТА КОМИСИЯ
ЗДРАВНИ ИНСТИТУЦИИ
5.1. Заседанията на Комисията се провеждат най-малко веднъж на тримесечие. При необходимост председателят на комисията назначава извънредно заседание.
5.2. Решенията на Комисията се считат за валидни, ако повече от две трети от членовете на Комисията са взели участие в заседанието на Комисията.
5.3. Решенията на заседанията на Комисията се считат за приети, ако са гласувани положително от мнозинството от членовете на Комисията, участвали в гласуването на заседанието на Комисията.
5.4. Заседанията на комисията се протоколират, протоколите се подписват от председателя, секретаря и членовете на комисията.
Приложение No3
към Заповедта на Министерството на здравеопазването
Република Башкортостан
ОФЕРТА
ЗА ВКЛЮЧВАНЕ (ИЛИ ИЗКЛЮЧВАНЕ) В РЕПУБЛИКАНА
СПИСЪК (ФОРМУЛАР) НА ЖИЗНЕНИТЕ НУЖДИ И
ВАЖНИ ЛЕКАРСТВА
(попълва се от формулярната комисия на медицинската организация
и представени на официалната комисия на Министерството на здравеопазването на Република Беларус)
1. Предложение за включване (или изключване) на лекарствен продукт в републиканския списък (формуляр) на жизненоважни и основни лекарства трябва да бъде съставено на руски език, подписано и да съдържа информация за:
държавна регистрация на лекарствен продукт (копие от удостоверението за регистрация);
международно непатентно наименование на лекарствения продукт в съответствие с държавен регистърлекарствени продукти, ако лекарственият продукт няма международно непатентно наименование, се посочва неговото заместващо наименование (търговско, оригинално, научно, химично);
лекарствени форми в съответствие с държавния регистър на лекарствата;
фармакотерапевтична група на лекарството;
клинична ефективност на лекарството (целева популация, режим на дозиране, продължителност на употреба, необходимост от специални умения или условия при предписване, връзки към клинични препоръки, информация за нивото на доказателства на представените данни) с посочване на източника на публикация (копия от произведенията са приложени);
безопасност на лекарствения продукт, като се посочи източникът на публикация (приложени са копия от произведенията);
резултатите от сравнителни клинични изследвания на лекарствени продукти, ако лекарствените продукти, предложени за включване (или изключване) в републиканския списък (формула) на жизненоважни и основни лекарствени продукти, принадлежат към една и съща фармакотерапевтична група и са предназначени за диагностика, профилактика или лечение. на определени заболявания, клинични състояния или синдроми;
резултати от фармакоикономически изследвания, включително икономическа оценкапо критерия „ценова ефективност” с прилагане на съответни материали с посочване на източника на публикация.
2. Критериите за включване (или изключване) на лекарствен продукт при формирането на републиканския списък (формула) на жизненоважни и основни лекарствени продукти са:
научно обосновани данни за ефективността и безопасността на лекарството при конкретно заболяване, синдром или клинична ситуация;
научно обосновани данни за терапевтичната еквивалентност на лекарството с лекарства със сходни механизми на фармакологично действие;
научнообосновани данни за необходимостта и валидността на употребата на конкретно лекарство за диагностика, профилактика или лечение на определени патологии, включително тези, които преобладават в структурата на заболеваемостта на гражданите на републиката, характеризиращи се с висока производителностсмъртност и изискващи значителни финансови разходи при подходящи условия за предоставяне на медицинска помощ на гражданите в Република Башкортостан;
резултати от фармакоикономически изследвания на лекарствен продукт от една фармакотерапевтична група, включително икономическа оценка на ефективността на лекарствения продукт по критерия разходна ефективност;
търсенето (социалната значимост) на конкретно лекарство от практическото здравеопазване и населението;
наличието на лекарството в надлежно одобрени стандарти за медицинска помощ, протоколи за управление на пациенти, клинични препоръки за лекари, включително международни.
