Фармация: счетоводство и данъци. Аптека: счетоводство и данъчно облагане Акценти в стаята

От 4 до 7 декември в Експоцентъра в Москва се проведе най-голямото индустриално събитие, 24-та международна специализирана изложба „Фармация 2017“.

Изложението представя цялото многообразие на медицинската индустрия: лекарства, медицински продукти, лечебна козметика, хомеопатия, минерална вода, ароматерапия, хранителни добавки и билкови продукти, парафармацевтични продукти, ортопедични и масажни продукти, продукти за новородени, аптечно оборудване, информация и консултантски услугии т.н.

В рамките на събитието се проведе традиционният ежегоден Международен медико-фармацевтичен форум. Участниците имаха възможност да научат нови подходи към работата на аптечните организации като цяло, а също така имаха възможност да задават въпроси, които интересуват практикуващите, директно на представители на Росздравнадзор, Федералната антимонополна служба, Министерството на здравеопазването и други ведомства, което е особено важно за такава строго регулирана и контролирана област като фармацията като цяло и в частност за фармацевтичните организации.

В кратък преглед на бизнес програмата се опитахме да подчертаем най-новите променив законодателството, изразени във формуляра, и най-интересните точки за практикуващите, пряко свързани с дейността на аптечните организации.

Въвеждане на електронна рецепта

Според Федерален законот 29 юли 2017 г. N 242-FZ „За изменения на някои законодателни актове Руска федерацияпо въпроси на кандидатстването информационни технологиив областта на опазването на здравето“, от 1 януари 2018 г. рецепти за лекарства със съгласието на пациента могат да се оформят по образец. електронни документи. Тази мярка се позиционира като един от механизмите за решаване на проблема с тоталната липса на лекарски рецепти.

А година по-късно, от 1 януари 2019 г., в в електронен форматЩе стане възможно изписването на рецепти за лекарства, съдържащи наркотични или психотропни вещества, което трябва да опрости предоставянето на лекарства на пациенти, нуждаещи се от облекчаване на болката.

Трафик на наркотични и психотропни вещества

Въвеждат се няколко нови механизма за облекчаване на работата на аптеките с лекарства от тази група. По този начин е дадено право за участие на частни фирми в охраната на помещения за съхранение на наркотични и психотропни вещества от втора категория (аптеки). охранителни организациипри липса на частни охранителни звена във всички населени места (не само в селските, както беше досега).

Направени са и изменения в Постановление № 644 по отношение на прецизиране на формата на дневника за регистриране на сделки, свързани с трафика на наркотични и психотропни вещества, както и предоставяне на възможност за поддържане на дневника в електронен вид. Списанието трябва да се отпечатва всеки месец.

Отпускане на лекарства

Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 11 юли 2017 г. N 403n „За одобряване на правилата за отпускане на лекарствени продукти за медицинска употреба, включително имунобиологични лекарствени продукти, от аптечни организации и индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтична дейност“, който влезе в сила през септември тази година, позволява нарушения вторична опаковка, поддържане на лаборатория и дневник за опаковане не се изисква.

Вече могат да се дозират калиев перманганат и андипал в количествата, поискани от пациента. Няма норми за доставка „две опаковки в една ръка“.

Индивидуалните предприемачи с лиценз за фармацевтични дейности са загубили правото да отпускат имунобиологични лекарствени продукти (ИМП). ИЛП се отпускат по рецепти от фармацевтични организации – аптеки и аптечни пунктове.

Обществени поръчки за лекарства

Правителството на Руската федерация прие Резолюция № 1380 от 15 ноември 2017 г. „За характеристиките на описанието на лекарствени продукти за медицинска употреба, които са обект на обществени поръчки за задоволяване на държавни и общински нужди“. Този документ установява приемливи изисквания за приемливи характеристики на закупените лекарства.

Управление на качеството във фармацията

Продължава въвеждането на риск-ориентиран подход в контролната и надзорната дейност в организацията държавен контрол Федерална службапо надзора в областта на здравеопазването. На сайта на този надзорен орган всеки може да се запознае с актуална информация, включително и свързана с проверките на аптечните организации. Мениджърите със сигурност ще се интересуват от последния „списък от актове, съдържащи задължителни изисквания, чието спазване се оценява при извършване на контролни мерки по време на лицензионния контрол на фармацевтичните дейности“.

IN аптечна организациятрябва да има система за осигуряване на качеството. Правомощията на отговорното лице трябва да бъдат определени във вътрешния нормативен документорганизации (позиция, описание на работата). Отговорното лице трябва да изпълнява задълженията си по такъв начин, че аптечната организация да може да докаже съответствие на дейността си с изискванията, определени в Правилата за добра аптечна практика.

Дигитализацията изостава

В същото време има много проблеми във фармацевтичната индустрия и в процесите на предоставяне на лекарства на пациентите. По този начин „цифровата зрялост“ на фармацевтичните продукти изостава от много други индустрии.

Въпреки факта, че в Русия има информационна и аналитична система (IAS) - софтуерен пакет, която дава възможност за анализ в реално време на здравното състояние на гражданите и дейността на здравната система на региона, има проблеми от различен характер, които възпрепятстват ефективността на нейната работа. Така в каталога на IAS лекарствата са изписани различно, мерните единици са различни и в каталога няма отделни лекарства...

Прогноза за близкото бъдеще

Въвеждането на етикетиране на лекарствата ще повлияе фармацевтичен пазар, цената на лекарствата може да се увеличи. Със същото етикетиране обаче ще се предотврати вторичното обращение на лекарствата, когато лекарствата, закупени за сметка на държавния бюджет, се продават отново.

Фармацевтичният пазар, според експерти, ще расте слабо през 2018 г., с 9% годишно, като тенденцията населението да купува евтини лекарства ще продължи.

Постановление на правителството на Руската федерация от 10 ноември 2017 г. № 1353 „За изменение на някои актове на правителството на Руската федерация по въпроси, свързани с обращението на наркотични вещества и психотропни вещества“ Преразглеждане и приемане на нови регулаторендейства по фармацевтични дейности и дейности, свързани с движението на наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори. Николаева Наталия Михайловна - началник на отдела за правно регулиране на фармацевтичната дейност, трафика на наркотични и психотропни вещества на Министерството на здравеопазването на Руската федерация (въз основа на материали от Международния бизнес медико-фармацевтичен форум 2017 г.) Относно мерките, предложени от FAS за подобряване на ценообразуването на лекарствата и увеличаване на наличността на лекарства - Шаравская Надежда Александровна - заместник-началник на отдела за контрол социална сфераи търговията на Федералната антимонополна служба (по материали от Международния бизнес медицински и фармацевтичен форум 2017) http://50reg.roszdravnadzor.ru/about/reform/requirements/documents/46970 Съвременни формиконтрол и надзор в областта на фармацевтичното обращение и обращение на медицински изделия. Рисково-ориентиран модел на контролна и надзорна дейност. Категоризация на аптечните организации. Нови изисквания към персонала и инфраструктурата на аптечните организации. Ирина Викторовна Крупнова - началник на отдела за лицензиране и контрол на съответствието задължителни изискванияРосздравнадзор (въз основа на материали от Международния бизнес медико-фармацевтичен форум 2017 г.) Предоставяне на лекарства по време на прехода към цифрово здравеопазване - Лариса Дмитриевна Попович - директор на Института по икономика на здравеопазването на Националния изследователски университет " висше училищеикономика" (по материали от Международния бизнес медико-фармацевтичен форум 2017) Руският фармацевтичен пазар, основни тенденции през 2017 г., прогноза за развитие - Николай Владимирович Беспалов - директор по развитието на аналитичната компания RNC Pharma (по материали от Международния бизнес медико- Фармацевтичен форум 2017)

През 2017 г. през аптечната верига са продадени повече от 5 милиона опаковки лекарства на стойност 940,7 милиарда рубли на дребно, което е с 6,5% повече през в стойностно изражениеи с 3,5% повече като обем спрямо 2016г. Това сочат данните на анализаторската компания DSM Group.

Положителната динамика във физическо изражение показва подобряване на покупателната способност на населението и намаляване на влиянието на финансовите и икономически фактори върху фармацевтичния пазар, смятат анализаторите.

Според тях растежът на аптечния пазар през 2017 г. е повлиян и от ценовия фактор. Това до голяма степен се дължи на промяна в структурата на продажбите в полза на по-скъпите лекарства. „През 2017 г. потребителите продължиха да преминават към по-скъпи лекарства. Ценовият сегмент „над 500 рубли“ е нараснал най-много – с 12% в рубли и с 13% в пакети. Поради това увеличение делът на този сегмент се увеличи с почти 2% в парично изражение“, отбелязват анализаторите.

Независимо от това, лекарствата с цена до 50 рубли все още остават популярни сред потребителите - през 2017 г. те заемат около 40% от пазара в обемно изражение. Делът на тези лекарства обаче постепенно намалява, както във физическо (с 0,7%), така и в стойностно (с 0,4%) изражение.

Инфлацията в цените на лекарствата през 2017 г. се оказа практически нулева - в края на декември 2017 г. цените са се увеличили с едва 0,3% спрямо декември 2016 г. Цените на жизненоважните и основни лекарства (ЖЛЛ) се повишават с 0,06%. „Във всички подгрупи се наблюдава слабо увеличение на цените на лекарствата: вносните лекарства са поскъпнали с 0,6%, руските лекарства са поевтинели с 0,5%. Средно лекарствата с рецепта са поскъпнали с 0,1% за потребителите, докато лекарствата без рецепта са се увеличили с 0,4%“, се казва в доклада на DSM.

Заслужава да се отбележи, че Министерството на промишлеността и търговията има малко по-различни данни за промените в цените на жизненоважните и основни лекарства през 2017 г. - според министерството цените не са се увеличили и дори са намалели с 1,8%. Въз основа на тези данни от ведомството заключиха, че цените на жизненоважни и основни лекарства през 2018 г. също са били същите.

Както отбелязват анализаторите на DSM, до 2017 г. основното увеличение на цените се наблюдава при лекарствата в евтиния сегмент (до 50 рубли), но през 2017 г. те паднаха в цената средно с 3,4%, докато лекарствата, принадлежащи към „скъпите“ сегмент (от 500 рубли и повече) започна да струва 0,2% повече. Основното „поскъпване“ засегна сегмента от 150 до 500 рубли - 1,2%.

В края на 2017 г. средната цена на пакет от местно лекарство на цени на дребно е 90 рубли, което е приблизително 3,6 пъти по-ниско от цената на пакет от вносно лекарство (около 321 рубли). Средната цена на опаковка от оригиналното лекарство е 646 рубли (+3,5% в сравнение с 2016 г.), генеричната е 141 рубли.

Анализаторите също така отбелязват увеличение на дела на местните лекарства както в стойност, така и в физическо изражение. „През 2017 г. делът на родните лекарства е 28,5% в стойностно изражение и 58,7% в натурално изражение. В същото време отбелязваме, че продажбите на местни лекарства в рубли са се увеличили със 7,4%, докато продажбите на вносни лекарства са се увеличили с 6,1%. Поради това делът на руските лекарства в структурата на аптечните продажби се е увеличил, като увеличението на дела става както в стойностно, така и във физическо изражение“, се казва в доклада.

Той също така изброява ТОП 20 марки, водещи по обем на продажбите на руския търговски пазар. Заедно те заемат 10,9% от пазара.

промяна		Стойностен обем, милиарди рубли	Увеличаване на обема на стойността
промяна			Увеличаване на обема на стойността


	ДЕТРАЛЕКС

	КАРДИОМАГНИЛ
	ESSENTIALE
	ИНГАВИРИН
	АКТОВЕГИН
	МИРАМИСТИН
	МЕКСИДОЛ

	ПЕНТАЛГИН
	XARELTO



	ВОЛТАРЕН

	ЕРГОФЕРОН
	КАНЕФРОН

Самвел Григорян говори за новия документ, който регламентира реда за отпускане на лекарства и влиза в сила от 22 септември

IP и IBLP

По принцип в заповед № 403n темата за освобождаването на IBP е посочена отделно, което не е в заповед 785. Това ще се урежда с параграф 13 от първия цитиран закон. Този параграф, по-специално, определя, че когато се отпуска IBP, точното време на същото това отпускане, в часове и минути, се посочва върху рецептата или талона за рецепта, който остава при купувача.

Нарушение на вторичното

С влизането в сила на Заповед № 403н ще се появи нов акцент върху темата за възможността за нарушаване на вторичната (потребителска) опаковка на лекарства. Нормата за „пенсиониране“ на Заповед № 785 позволява това да се направи в изключителни случаи, ако аптечната организация не е в състояние да изпълни предписанието на лекаря.

Заменилата я заповед № 403н е в това отношение по-специфична и по-съобразена със съвременните изисквания, медицинската практика и потребителските изисквания. Параграф 8 от заповедта определя, че нарушаване на вторичната опаковка и отпускане на лекарствен продукт в първична опаковка се допуска в случаите, когато посоченото в рецептата или изисквано от потребителя количество от лекарството (при отпускане без рецепта) е по-малко. отколкото количеството на лекарството, съдържащо се във вторичната опаковка.

В този случай на купувача трябва да бъде предоставена инструкция за употреба или копие от нея, като манипулирането на оригиналната опаковка е забранено. Между другото, новата заповед не съдържа правилото, че в случай на нарушение на вторичната заповед, лекарството трябва да се отпуска във фармацевтична опаковка със задължително посочване на името, фабричната партида, срока на годност на лекарството, серия и дата съгласно регистъра на лабораторните опаковки, който е определен със заповед No785.

"Лекарството е пуснато"

Клауза 4 от Заповед № 403n на Министерството на здравеопазването на Руската федерация урежда темата за формулярите за рецепти и списъка на лекарствата, отпуснати върху тях. По-специално, наркотичните и психотропните лекарства от списък II се отпускат с помощта на формуляр № 107/u-NP, с изключение на наркотичните и психотропните лекарства под формата на трансдермални терапевтични системи.

Останалите лекарства с рецепта, както е известно, се отпускат с помощта на формуляри № 107-1/u. Съгласно параграф 22 от заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20 декември 2012 г. № 1175n „За одобряване на процедурата за предписване и предписване на лекарства, както и формуляри за формуляри за рецепти ...“, написани рецепти на формулярите от този формуляр са валидни два месеца от датата на предписване. Въпреки това, за пациенти с хронични заболявания е разрешено да се определи срокът на валидност на рецептурната форма № 107-1/u в рамките на една година и да се превиши препоръчителното количество от лекарството за предписване на рецепта, установено в Приложение №. 2 от настоящата заповед.

Такава рецепта, в която са посочени и периодите и количеството на отпуснатото лекарство (във всеки период), се връща на купувача, разбира се, с необходимите бележки за датата на отпускане, дозировката и количеството на отпуснатото лекарство. Това е предписано от параграф 10 от заповед № 403n. Той също така определя, че при следващото идване на пациента в аптеката със същата рецепта, началникът трябва да вземе предвид бележките за предишното отпускане на лекарството.

Рецептата остава в аптеката

Има някои промени по темата, посочена в заглавието на тази глава. Параграф 14 от новата заповед установява, че субектът на дребноостават (с маркировка „Лекарството е отпуснато”) и се съхраняват:

в рамките на 5 години рецепти за:

в рамките на 3 години рецепти за:

в рамките на 3 месецарецепти за:

Заповед № 403n на руското Министерство на здравеопазването не дойде без черешка на тортата, макар и съмнителна. Параграф 15 от заповедта гласи, че рецепти, които не са посочени в предходния параграф 14 (изброихме ги малко по-горе), се отбелязват с печат „Лекарството е отпуснато“ и се връщат в индикатора. От това изглежда следва, че рецептите на формуляр № 107-1/y с двумесечен срок на валидност стават „еднократни“. Съветваме читателите да обърнат специално внимание на тази нова норма.

Темата за борба със злоупотребата с алкохол-съдържащи лекарства в аптеките, която наскоро беше разгласена от медиите, е отразена и в новата заповед за правилата за отпускане. Съгласно действащата процедура рецептите за такива лекарства се връщат на пациента (с печат „отпуснат”); по новия ред те трябва да останат в аптечната организация.

За да не ви хванат

Процедурата за работа с неправилно написани рецепти сега е описана малко по-подробно (клауза 15 от заповед № 403n). По-специално, когато се регистрират от фармацевт в дневника, е необходимо да се посочат установените нарушения при изпълнение на рецептата, пълното име на здравния работник, който я е написал, името медицинска организация, в която работи, предприетите мерки.

Параграф 17 от Заповед № 403n съдържа правилото, че фармацевтът няма право да предоставя невярна или непълна информация за наличието на лекарства в продуктовата гама на аптеката - включително лекарства, които имат същия INN - както и да крие информация за наличие на лекарства, които имат повече ниска цена. Подобни разпоредби се съдържат в параграф 2.4 от член 74 от Закона от 21 ноември 2011 г. № 323-FZ „За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация“ и параграф 54 от Правилата за добра аптечна практика (Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 21 август 2016 г. № 647n). Единственото ново тук е, че това правило се появява за първи път в заповедта за правилата за отпуските.

Това беше преглед на поръчката, така да се каже, „по нова следа“. Читателите вероятно ще намерят в него други точки и норми, които заслужават специално внимание. Пишете на редакторите на списание Katren-Style за тях и ние ще отправим вашите въпроси към водещи експерти в бранша. Ще ги попитаме и за споменатия по-горе проблем с „еднократните“ рецепти с двумесечен срок на валидност, както и за отпускането на етилов алкохол и алкохолосъдържащи лекарства в светлината на разпоредбите на новата заповед № 403n.

Материали за заповед на Министерството на здравеопазването № 403н:

Какво по-важно за една аптечна организация от реда, в който се отпускат лекарствата. Фармацевтите едва имаха време да се върнат от лятната си ваканция и да се огледат, когато беше публикувана нова заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 11 юли 2017 г. № 403n с приложения „За одобряване на правилата за отпускане на лекарства за медицинска употреба, включително имунобиологични лекарства, от аптечни организации, индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтични дейности. Заповед № 403n относно процедурата за ваканция е регистрирана в Министерството на правосъдието на Руската федерация на 8 септември; валидността му започва да тече от 22 септември на текущата година.

Първото нещо, което искам да кажа в тази връзка е, че сега забравете числото „785“. Нова поръчка 403n с изменения и допълнения признава, че известната заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие от 14 декември 2005 г. № 785 „За реда за отпускане на лекарства“, както и заповедите на Министерството на здравеопазването и социалното развитие Изменилите го № 302, № 109 и № 521 станаха невалидни.В същото време много точки от новия нормативно-правен акт повтарят - понякога почти дословно - съответните фрагменти от предходната заповед. Но има и различия, нови разпоредби, на които ще се спрем повече, като изложим първите забележки и бележки в полетата на прясно издадената заповед на МЗ № 403н.

IP и IBLP

Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 403n се състои от три приложения. Първият утвърждава нови правила за отпускане на лекарствени продукти, включително имунобиологични лекарствени продукти (ИБП); второто са изискванията за отпускане на наркотични и психотропни лекарства, лекарства с анаболно действие и други лекарства, подлежащи на предметно-количествен отчет (SQR). Третото приложение установява правилата за отпускане на лекарства съгласно изискванията на фактурите на медицинските организации, както и индивидуални предприемачи(ИП) с лиценз за медицински дейности.

Според новата заповед отпускането на лекарства без рецепта ще бъде разрешено както на аптеки и аптечни пунктове, така и на индивидуални търговци и аптечни павилиони. В останалото, ако обобщим точки 2 и 3 от заповед № 403н и списъка с лекарства, се получава следната картина.

Отпускането на наркотични и психотропни лекарства може да се извършва само от аптеки и аптечни пунктове, които имат съответния лиценз.
Останалите лекарства с рецепта се отпускат от аптеки, аптечни пунктове и индивидуални предприемачи (разбира се, тези с лиценз за фармацевтични дейности - това пояснение ще се счита за прието по подразбиране и пропуснато).
Отпускането на имунобиологични лекарства по рецепта се извършва от аптеки и аптечни пунктове. Индивидуалните предприемачи не са споменати в тази разпоредба на параграф 3, което означава, че те не могат да отпускат лекарства от тази група, на което ви съветваме да обърнете специално внимание.

По принцип в ред № 403n процедурата за отпускане на лекарства за IBP е предписана отделно, което не е в ред 785. Това ще се урежда с параграф 13 от първия цитиран закон. Този параграф, по-специално, определя, че когато се отпуска IBP, точното време на същото това отпускане, в часове и минути, се посочва върху рецептата или талона за рецепта, който остава при купувача.

IBLP може да бъде освободен, ако са изпълнени две условия. Първо, ако купувачът има специален термоконтейнер, в който може да се спазва необходимия начин на транспортиране и съхранение на тези термолабилни лекарства. Второто условие е обяснение (от фармацевта на купувача) за необходимостта от доставка на това лекарство на медицинска организация, въпреки факта, че може да се съхранява в споменатия контейнер за не повече от 48 часа.

Нека припомним в тази връзка, че тази тема се регулира и от подточка 8.11.5 от Санитарно-епидемиологичните правила „Условия за транспортиране и съхранение на имунобиологични препарати“ (SP 3.3.2.3332–16), които са одобрени с резолюция на Гл. Държавен санитарен инспектор на Руската федерация от 17 февруари 2016 г. № 19 Задължава служителя на аптеката да инструктира купувача за необходимостта от спазване на „студената верига“ при транспортиране на биофармацевтични продукти.

Фактът на тази инструкция се записва с маркировка върху опаковката на лекарството, рецептата или друг придружаващ документ. Знакът се удостоверява с подписа на купувача и главния служител (или друг представител на аптечната организация) и включва датата и часа на отпускане. SanPiN обаче не уточнява, че времето в този случай трябва да бъде посочено в часове и минути.

Нарушение на вторичното

С измененията и допълненията на Заповед № 403н ще се появи нов акцент върху темата за възможността за нарушаване на вторичната (потребителска) опаковка на лекарства. Нормата за „пенсиониране“ на Заповед № 785 позволява това да се направи в изключителни случаи, ако аптечната организация не е в състояние да изпълни предписанието на лекаря.

Заповед № 403н, която го замени със списък на лекарствата в тази насока, е по-конкретна и по-съобразена със съвременните изисквания, медицинската практика и изискванията на потребителите. Параграф 8 от заповедта определя, че нарушаване на вторичната опаковка и отпускане на лекарствен продукт в първична опаковка се допуска в случаите, когато посоченото в рецептата или изисквано от потребителя количество от лекарството (при отпускане без рецепта) е по-малко. отколкото количеството на лекарството, съдържащо се във вторичната опаковка.

В този случай на купувача трябва да бъде предоставена инструкция за употреба или копие от нея, като манипулирането на оригиналната опаковка е забранено. Между другото, в новата заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 403n няма разпоредба, че в случай на нарушение на второстепенното лекарство трябва да се отпуска във фармацевтична опаковка със задължително посочване на името, фабричната серия, срок на годност на лекарството, серия и дата съгласно регистъра на лабораторните опаковки, който се определя със заповед № 785.

Какво означава това на практика? Да приемем две ситуации: първа - лекарство Х таблетки (или дражета) № 56, първична опаковка - блистер; второто е лекарство N таблетки No56, във флакон. И в двата случая възниква въпросът за отпускането му на пациента, който е представил на началника на кабинета рецепта, на която са изписани да речем 28 таблетки или 42 таблетки (дражета).

Ясно е, че в първия случай това е приемливо, тъй като е възможно да се отпуснат 28 или 42 таблетки, без да се счупи първичната опаковка (блистер), а във втория случай е неприемливо, тъй като първичната опаковка в тази ситуация е бутилка , като нарушаването му е строго забранено. Така че брояйте таблетки или дражета от бутилката, както правят в някои аптеки чужди държави, нашите лидери нямат права.

"Лекарството е пуснато"

Съгласно формуляр № 148–1/у-88 се издават:

Психотропни лекарства от списък III;
наркотични и психотропни лекарства от списък II под формата на трансдермални терапевтични системи;
лекарства, включени в списъка на лекарствата, подлежащи на PCU, с изключение на тези лекарства, които се отпускат във формуляр № 107/u-NP;
лекарства с анаболна активност и класифицирани според препоръчваната анатомо-терапевтично-химична класификация (ATC) Световна организацияздравеопазване, до анаболни стероиди (код A14A);
лекарства, посочени в параграф 5 от „Реда за отпускане лицалекарства, съдържащи в допълнение към малки количества наркотични вещества, психотропни вещества и техните прекурсори, други фармакологично активни вещества (заповед на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация от 17 май 2012 г. № 562n);
препарати, произведени по рецепта за лекарствен продукт и съдържащи наркотично или психотропно вещество, включено в списък II, и други фармакологично активни вещества в доза, която не надвишава най-високата единична доза, и при условие че този комбиниран лекарствен продукт не е наркотично или психотропно лекарство от списък II.

Списъкът с други лекарства с рецепта, както е известно, се отпуска във формуляр № 107-1/u. Съгласно параграф 22 от заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 20 декември 2012 г. № 1175n „За одобряване на процедурата за предписване и предписване на лекарства, както и формуляри за формуляри за рецепти ...“, написани рецепти на формулярите от този формуляр са валидни два месеца от датата на предписване. Въпреки това, за пациенти с хронични заболявания е разрешено да се определи срокът на валидност на рецептурната форма № 107-1/u в рамките на една година и да се превиши препоръчителното количество от лекарството за предписване на рецепта, установено в Приложение №. 2 от настоящата заповед.

Такава рецепта, в която са посочени и периодите и количеството на отпуснатото лекарство (във всеки период), се връща на купувача, разбира се, с необходимите бележки за датата на отпускане, дозировката и количеството на отпуснатото лекарство. Това е предписано от параграф 10 от заповед № 403n. Той също така определя, че при следващото идване на пациента в аптеката със същата рецепта за списък с лекарства, началникът трябва да вземе предвид бележките за предишното отпускане на лекарството.

Когато е закупено максималното количество, посочено в рецептата, то трябва да бъде подпечатано с „Отпуснато“. А еднократно отпускане на цялото количество, съгласно същата алинея, е разрешено само със съгласието на лекаря, изписал тази рецепта.

Рецептата остава в аптеката

Има някои промени по темата, посочена в заглавието на тази глава. Параграф 14 от новата заповед № 403n на Министерството на здравеопазването установява, че търговецът на дребно съхранява (с маркировка „Лекарственият продукт е отпуснат“) и съхранява:

в рамките на 5 години рецепти за:

наркотични и психотропни лекарства от списък II, психотропни лекарства от списък III (съгласно изходящ 785-ти ред, те се съхраняват в продължение на 10 години);

в рамките на 3 години рецепти за:

лекарства, отпускани безплатно или с отстъпка (съгласно формуляри № 148–1/u-04 (l) или № 148–1/u-06 (l));
комбинирани лекарства, съдържащи наркотични вещества или психотропни вещества, включени в списъци II и III, произведени в аптека, лекарства с анаболно действие, лекарства, подлежащи на PCU;

в рамките на 3 месецарецепти за:

лекарства в течна лекарствена форма, съдържаща повече от 15% етилов алкохол от обема на готовия продукт, други лекарства, класифицирани от АТС като антипсихотици (код N05A), анксиолитици (код N05B), хипнотици и седативи (код N05C), антидепресанти (код N06A ) и не подлежи на PCU.

Обърнете внимание, че поръчка 785 не съдържа тази група рецепти за тримесечно съхранение.

Заповед № 403н на МЗ не мина без черешка на тортата, макар и съмнителна. Параграф 15 от заповедта гласи, че рецепти, които не са посочени в предходния параграф 14 (изброихме ги малко по-горе), се отбелязват с печат „Лекарството е отпуснато“ и се връщат в индикатора. От това изглежда следва, че рецептите на формуляр № 107-1/y с двумесечен срок на валидност стават „еднократни“. Съветваме читателите да обърнат специално внимание на тази нова норма.

Разгласената наскоро от медиите тема за борбата със злоупотребата с алкохолосъдържащи лекарства в аптеките е отразена и в новата заповед за реда за отпускане на лекарства. Съгласно действащата процедура рецептите за такива лекарства се връщат на пациента (с печат „отпуснат”); по новия ред те трябва да останат в аптечната организация.

За да не ви хванат

Процедурата за отпускане на неправилно написани рецепти сега е описана малко по-подробно (клауза 15 от заповед № 403n). По-специално, когато се регистрират от фармацевт в дневник, е необходимо да се посочат установените нарушения при изпълнение на рецептата, пълното име на здравния работник, който я е написал, името на медицинската организация, в която работи. , и предприетите мерки.

Съгласно тази клауза, когато отпуска лекарство, фармацевтът информира купувача не само за режима и дозите, но и за правилата за съхранението му у дома и взаимодействията с други лекарства.

На теория това означава следното. Фармацевтичният инспектор може да се приближи до първата маса под прикритието на обикновен купувач - така да се каже, да направи пробна покупка. И ако инспекторът, когато отпуска лекарството, не го информира, например, че това лекарство трябва да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C, или не попита дали в момента приема други лекарства, тогава инспекторът може „хвърлете маската“ и съставете акт за административно нарушение. Така че нормата в параграф 16 е сериозна и тежка. И, разбира се, това изисква главният капитан да е задълбочено запознат със сложната и обемна тема за лекарствените взаимодействия.

Параграф 17 от Наредба № 403н, както е изменена, съдържа правилото, че фармацевтът няма право да предоставя невярна или непълна информация за наличието на лекарства в асортимента на аптеката - включително лекарства, които имат същия INN - както и да скриване на информация за наличието на лекарства с по-ниска цена. Подобни разпоредби се съдържат в параграф 2.4 от член 74 от Закона от 21 ноември 2011 г. № 323 Федерален закон „За основите на защитата на здравето на гражданите в Руската федерация“ и параграф 54 от Правилата за добра аптечна практика (Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 21 август 2016 г. № 647n). Единственото ново тук е, че това правило се появява за първи път в заповедта за процедурата по отпуск.

Това бяха обяснения на заповед № 403н, така да се каже, „по нова следа“. Читателите вероятно ще намерят в него други точки и норми, които заслужават специално внимание. Пишете на редакторите на списание Katren-Style за тях и ние ще отправим вашите въпроси към водещи експерти в бранша. Ще ги попитаме и за споменатия по-горе проблем с „еднократните“ рецепти с двумесечен срок на валидност, както и за отпускането на етилов алкохол и алкохолосъдържащи лекарства в светлината на разпоредбите на новата Наредба № 403 от Министерството на здравеопазването.

На 5 октомври на нашия уебсайт ще се проведе уебинар на д-р Лариса Гърбузова. sc., доцент, Катедра по управление и икономика на фармацията, Северозападен държавен медицински университет (Санкт Петербург), посветен и на 25 октомври Изпълнителен директор"Национална фармацевтична камара" Елена Неволина по същата тема. Регистрирайте се и за двата уебинара.

Материали по заповед на Министерството на здравеопазването № 403n.

С влизането в сила на редица нови правни норми се появяват забележими нововъведения в дейността на руските аптеки. Те засягат различни аспекти от работата на фармацевтите. Нека ги проучим.

Какво е новото в законодателството?

От 1 март 2017 г. руските аптеки трябва да работят в съответствие с „Правилата за добра аптечна практика“ (одобрени със заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 647n, приета на 31 август 2016 г.). Този източник на право урежда по-специално:

изисквания към помещенията за продажба на лекарства;
критерии за избор на доставчици на лекарства;
проверки на аптечни служители;
обслужване на клиенти.

Например, по отношение на избора на доставчици, той трябва да се извършва, като се вземе предвид делова репутацияикономически субект, както и качеството на стоките. Тази регулаторна мярка е насочена към подобряване на асортимента на аптеките, особено по отношение на стоките, при които забавянето е недопустимо.

Следващото нововъведение е прилагането на по-строги разпоредби, които предвиждат санкции за продажба на лекарства без рецепта. В съответствие с тях аптеките могат да бъдат проверявани по-често, да бъдат глобявани с големи суми (до 200 хиляди рубли) и дори да им бъде спряна дейността за 3 месеца. Подобни санкции са предвидени за нарушаване на правилата за съхранение на лекарства.

Може също така да се отбележи, че фармацевтите не могат да показват лекарства, които са лекарства с рецепта, в публични витрини. Купувачът не трябва да приема тези лекарства без знанието на служителя на аптеката.

Съществуващите преди това разпоредби бяха значително по-меки, което позволи на много фармацевти да пренебрегнат забраната за продажба на лекарства без рецепта. Например, беше възможно лесно да се закупи антибиотик, лекарство за нормализиране на кръвното налягане или сироп за кашлица, въпреки че формално те трябваше да се отпускат без рецепта. Искан е предимно при продажба на лекарства по поръчка, лекарства със строги правила за дозиране, психотропни и наркосъдържащи лекарства.

Заслужава да се отбележи, че сред експертите има дискусии относно тълкуването на правилата, установяващи санкции за продажба на лекарства от аптеки без рецепта. Факт е, че на ниво федерални законови актове тази продажба беше забранена още преди разглежданите нововъведения. Всъщност информацията за строгите ограничения започна да се разпространява сред фармацевтите под формата на слухове.

Представители на водещи медии, които провериха на практика работата на аптеките, бяха убедени, че повечето от тях отговарят на действащите стандарти и отказват да продават лекарства без рецепта - но все още не е възможно да се разкрият официални подробности за това защо търговската политика на аптеките се промени. Според някои фармацевти това се дължи на зачестилите проверки на организациите, продаващи лекарства. Експерти предполагат, че промените в политиката за продажба на лекарства без рецепта могат да бъдат свързани с публикуването от Росздравнадзор на вътрешни правила за затягане на контрола върху дейността на аптеките.

Информация за евтини аналози и съвети

Според новите правила фармацевтът трябва да информира потребителя, че в продажба има по-евтини аналози на исканото лекарство. Например, ако човек дойде за доста скъп No-Spa, тогава трябва да му бъде предложен и дротаверин, аналог, който струва няколко пъти по-малко. За нарушаване на тази норма фармацевтът може да бъде глобен с 10 хиляди рубли, самата аптека - с 30 хиляди рубли.

Фармацевтите също имат задължението да предоставят съвети на потребителите. В същото време може да се провежда на места, където на специалиста могат да се задават доста лични въпроси относно приема на лекарства, без други посетители да чуят разговора.

При поискване от страна на купувача фармацевтите са длъжни да представят всички налични документи за лекарството – например сертификат, декларация или сертификати. Потребителят може да поиска и документи, удостоверяващи автентичността на лекарството.

Ако е възможно, винаги получавайте рецепта за определено лекарство от Вашия лекар. В някои случаи рецептата може да бъде издадена за доста дълъг период от време - например една година. Също така се препоръчва да се съдейства на роднините за предварително получаване на рецепти.
Препоръчително е да купувате лекарства от едни и същи аптеки. Фармацевтите, които познават купувача от поглед, понякога няма да му поискат рецепта, ако случайно няма такава в себе си.
Ако не можете да заобиколите формалностите, тогава трябва да поискате от фармацевтите аналози на лекарства без рецепта.
Трябва редовно да проверявате домашната си аптечка за лекарства, отпускани с рецепта. Ако някои важни лекарства ви свършат, трябва предварително да попълните рецепта за тях.
Винаги трябва да сте готови да се свържете с платен лекар за рецепта - ако е спешно. За да направите това, е полезно предварително да проучите пазара на съответните медицински услуги в града, за да знаете кои платени клиники работят близо до дома, както и кои от тях предоставят евтини услуги.

Аптечна търговия на дребно: чужд опит

По този начин правните норми на Руската федерация относно регулирането на наркотиците стават все по-строги. Но какво ще кажете за това в други страни?

Като цяло политиката на руския законодател съответства на световните тенденции. Освен това в някои страни правилата може да са още по-строги: например в САЩ фармацевтът няма право да дава съвети за лекарства; това трябва да прави само лекар. В Америка не е прието да се купуват лекарства без рецепта.

В европейските страни има правила, според които собственик на аптека може да бъде само лице с фармацевтично образование. Освен това в някои държави властите могат стриктно да контролират броя на аптеките в страната. Изискванията за квалификация на фармацевтите също могат да бъдат много високи.

Нови статии за лидера и главния капитан от осмия брой на списание "Нова аптека". Основната тема на броя беше материалът "Феназепам, Грандаксин и други не-PKU психоактивни лекарства. Инструкции за отпускане."

Основното нещо в стаята

Аптеките често отказват да съхраняват психотропни лекарства, за да избегнат допълнителни проблеми. Но в Русия са регистрирани психотропни лекарства, които не изискват не само PCU, но и рецепта. Предлагам инструкции за циркулацията на такива лекарства. Споделете го със служителите си.

Продавачи, консултанти и мениджъри не забелязват, че използват провокативни думи в речта си. Те не забелязват, защото често неутралните думи стават агресори.

Предлагам списъци с такива провокатори да бъдат поставени в обсега на видимост на главните командири, за да не забравят за скритите врагове. С течение на времето навикът да се изграждат фрази по различен начин ще стане здраво вкоренен в ума и ще ви позволи да избегнете грешки в комуникацията.

Федералните и регионалните медии периодично съобщават, че лидерите на първата столица понякога показват чудеса от героизъм. Но е по-добре да вземете превантивни мерки, отколкото да рискувате здравето и живота си.

Купувач дойде в аптеката, за да купи лекарство без рецепта. Аптекарят мълчаливо продаде лекарството. В резултат на приема на лекарството потребителят е получил язва на стомаха. В тази ситуация аптечният работник е атакуван

Държавата премахна редица глоби и въведе нови, промени размера на санкциите за индивидуални нарушенияПожарна безопасност. Нови правила за противопожарна инспекция узакониха института независима оценкапожарна опасност и разшири кръга на инспекторите по пожарна безопасност

Част 1

Фармацевтична поръчка

Аптечните надзорници винаги са неканени гости и е добре, ако можете да се подготвите за пристигането им. Авторът на статията говори за това кога одиторите ще предупредят за проверка предварително и в какви случаи те могат да се появят внезапно.

Държавата последователно затяга изискванията към лекарствата с рецепта. Затова предлагаме да проверите дали сте готови да проведете фармацевтичен преглед на формуляри за рецепти за медицински продукти. Ще ви помогне практически препоръкиавтори и образци на рецептурни бланки от три формуляра.

Покупко-продажба

От 1 януари 2017 г. правителството прехвърли държавните и общинските аптеки на държавна поръчка в съответствие с Федерален закон № 44-FZ. Нововъведението предизвика протест от единни аптечни предприятия. Но случи ли се амнистията? Авторът предлага своята версия на отговора на въпроса.

Управление и икономика

Само компетентен лидер ще подобри работата на своите подчинени и ще постигне финансови резултати. Но какво са компетенциите и кои от тях са важни за един мениджър, казва авторът на статията.

У дома » Инвестиции » Фармация: счетоводство и данъци. Аптека: счетоводство и данъчно облагане Акценти в стаята