ГОСТ Р 8.563-2009

НАЦИОНАЛЕН СТАНДАРТ НА РУСКАТА ФЕДЕРАЦИЯ

Държавно устройствоосигуряване на еднаквост на измерванията

ТЕХНИКИ ЗА ИЗМЕРВАНЕ (МЕТОДИ)

Държавна система за осигуряване на единството на измерванията. Процедури за измерване

Дата на въвеждане 2010-04-15

Предговор

Предговор

1 РАЗРАБОТЕН от Федералното държавно унитарно предприятие "Всеруски изследователски институт по метрологична служба" (FSUE "VNIIMS")

2 ВЪВЕДЕ катедра "Метрология". Федерална агенцияпо техническо регулиране и метрология

3 ОДОБРЕНО И ВЛИЗАНО В СИЛА със Заповед на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология от 15 декември 2009 г. N 1253-st

4 ВМЕСТО GOST R 8.563-96

5 РЕПУБЛИКАЦИЯ. февруари 2019 г


Правилата за прилагане на този стандарт са установени вЧлен 26 от Федералния закон от 29 юни 2015 г. N 162-FZ „За стандартизацията в Руската федерация“ . Информацията за промените в този стандарт се публикува в годишния (от 1 януари на текущата година) информационен индекс "Национални стандарти", а официалният текст на промените и допълненията се публикува в месечния информационен индекс "Национални стандарти". В случай на преразглеждане (замяна) или отмяна на този стандарт, съответното съобщение ще бъде публикувано в следващия брой на месечния информационен индекс "Национални стандарти". Съответна информация, съобщения и текстове също се публикуват в информационна система обща употреба- на официалния уебсайт на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология в Интернет (www.gost.ru)

Въведение

Изисквания към техниките (методите) на измерване в Руска федерацияустановен с член 5 от Федералния закон от 26 юни 2008 г. N 102-FZ „За осигуряване на еднаквостта на измерванията“ (наричан по-нататък Федералният закон „За осигуряване на еднаквостта на измерванията“), според който техниките за измерване (методи) ), използвани в областта на държавно регулиранеосигуряване на еднаквост на измерванията.

Обхватът на държавното регулиране за осигуряване на еднаквост на измерванията в съответствие с разпоредбите на части 3 и 4 на член 1 от Федералния закон „За осигуряване на еднаквостта на измерванията“ се простира до измервания, за които са установени задължителни изисквания, и измервания, предвидени за съгласно законодателството на Руската федерация за техническо регулиране.

Списъци с измервания и свързаните с тях задължителни изискваниясе формират в съответствие с част 2 на член 27 от Федералния закон „За осигуряване на единството на измерванията“.

Този стандарт е разработен, за да предостави препоръки за прилагане на изискванията за измервателни техники (методи), установени в член 5 от Федералния закон „За осигуряване на единството на измерванията“.

1 област на използване

Този стандарт се прилага за техники и методи за измерване (наричани по-долу техники за измерване), включително методи за количествен химичен анализ (наричани по-долу MCCA), и установява общи разпоредбии изискванията, свързани с разработването, сертифицирането, стандартизацията, прилагането на измервателни техники и метрологичния надзор върху тях.

Стандартът не се прилага за измервателни техники, предназначени за извършване на директни измервания, т.е. техники, според които желаната стойност на дадено количество се получава директно от измервателния уред. Такива техники за измерване са включени в експлоатационната документация за измервателните уреди. Потвърждаването на съответствието на тези методи със задължителните метрологични изисквания се извършва в процеса на одобряване на типовете на тези средства за измерване.

2 Нормативни справки

Този стандарт използва нормативни препраткипо следните стандарти:

GOST 1.5-2001 Междудържавна система за стандартизация. Междудържавни стандарти, правила и препоръки за междудържавна стандартизация. Общи изискваниякъм конструкцията, представянето, дизайна, съдържанието и предназначението

GOST 10160 Прецизни меки магнитни сплави. Спецификации

GOST R ISO 5725-1 Точност (правилност и прецизност) на методите и резултатите от измерването. Част 1. Основни положения и определения

GOST R ISO 5725-2 Точност (правилност и прецизност) на методите и резултатите от измерването. Част 2: Основен метод за определяне на повторяемостта и възпроизводимостта на стандартен метод за измерване

GOST R ISO 5725-3 Точност (правилност и прецизност) на методите и резултатите от измерването. Част 3. Междинни показатели за точност на стандартен метод за измерване

GOST R ISO 5725-4 Точност (правилност и прецизност) на методите и резултатите от измерването. Част 4. Основни методи за определяне коректността на стандартен метод за измерване

GOST R ISO 5725-5 Точност (правилност и прецизност) на методите и резултатите от измерването. Част 5: Алтернативни методи за определяне на точността на стандартен метод за измерване

GOST R ISO 5725-6 Точност (правилност и прецизност) на методите и резултатите от измерването. Част 6: Използване на стойности на точност на практика

GOST R ISO 9000 Системи за управление на качеството. Основи и речник

Забележка - Когато използвате този стандарт, препоръчително е да проверите валидността на референтните стандарти в публичната информационна система - на официалния уебсайт на Федералната агенция за техническо регулиране и метрология в Интернет или с помощта на годишния информационен индекс "Национални стандарти" , който излиза от 1 януари на текущата година, и по изданията на месечния информационен индекс "Национални стандарти" за тази година. Ако бъде заменен референтен стандарт без дата, се препоръчва да се използва текущата версия на този стандарт, като се вземат предвид всички промени, направени в тази версия. Ако датиран референтен стандарт бъде заменен, се препоръчва да се използва текущата версия на този стандарт, като се вземат предвид всички промени, направени в тази версия. Ако датиран референтен стандарт бъде заменен, се препоръчва да се използва версията на този стандарт с годината на одобрение (приемане), посочена по-горе. Ако след одобрението на този стандарт бъде направена промяна в референтния стандарт, към който е направена датираща препратка, засягаща референтната разпоредба, се препоръчва тази разпоредба да се прилага без оглед на тази промяна. Ако референтният стандарт бъде отменен без замяна, тогава разпоредбата, в която е дадена препратка към него, се препоръчва да се прилага в частта, която не засяга тази препратка.

3 Термини и определения

Този стандарт използва термини съгласно GOST R ISO 9000, GOST R ISO 5725-1, , , *, *, както и следните термини със съответните определения:
________________
* Поз. - виж раздела Библиография по-долу. - Бележка на производителя на базата данни.

3.2 сертифициране на методи за измерване:Проучване и потвърждаване на съответствието на методите за измерване с установените метрологични изисквания за измервания.

3.3 метрологична проверка на методите за измерване:Анализ и оценка на избора на методи и средства за измерване, операции и правила за извършване на измервания, както и обработка на резултатите от тях, за да се установи съответствието на измервателната техника с метрологичните изисквания, наложени към нея.

3.4 индикатор за точност на измерване:Установена характеристика на точността на всеки резултат от измерване, получен в съответствие с изискванията и правилата на дадена измервателна техника.

Забележка - Като индикатор за точността на техниката на измерване могат да се използват характеристики на грешката на измерване в съответствие с , индикатори за несигурност на измерването в съответствие с и , показатели за точност в съответствие с GOST R ISO 5725-1.

3.5 арбитражна техника за измерване:Измервателна техника, използвана, когато има разногласия по отношение на резултатите от измерването, получени с помощта на няколко сертифицирани измервателни техники за едно и също количество при едни и същи условия, установени от компетентен федерален организпълнителна власт или споразумение на заинтересованите страни.

4 Общи положения

4.1 Техниките за измерване са разработени и прилагани, за да се гарантира, че измерванията се извършват с необходимата точност.

4.2 Техники за измерване, в зависимост от сложността и обхвата на приложение, са посочени:

- в отделен документ (нормативен правен документ, документ в областта на стандартизацията, инструкции и др.);

- в раздел или част от документ (раздел от документ в областта на стандартизацията, технически спецификации, проектен или технологичен документ и др.).

4.3 Документите, предназначени за използване в областта на държавното регулиране за осигуряване на еднаквост на измерванията и съдържащи техники за измерване (стандарти, технически спецификации, дизайн, технологични документи и др.), Трябва да включват информация за сертифицирането на измервателни техники, както и информация за тяхната наличност във Федералната информационна фондация за осигуряване на единството на измерванията.

Методите, включени в проектите на регулаторни правни актове и документи в областта на стандартизацията, подлежат на задължителна метрологична проверка, която се извършва от държавни научни метрологични институти.

4.4 Сертифицирането на методи за измерване, използвани извън обхвата на държавното регулиране, за да се гарантира еднаквостта на измерванията, може да се извърши доброволно в съответствие с този стандарт.

5 Развитие на измервателни техники

5.1 Разработването на техники за измерване се извършва въз основа на първоначални данни, които могат да бъдат дадени в техническите спецификации, технически условияи други документи.

5.1.1 Изходните данни включват следното:

- обхват на приложение (обект на измерване, включително наименование на продукта и наблюдавани параметри, както и обхват на използване - за едно предприятие, за мрежа от лаборатории и др.);

- ако измервателна техника може да се използва за оценка на съответствието с изискванията, установени от технически регламент, тогава документът за измервателната техника посочва името на техническия регламент, номера на параграфа, установяващ изискванията (ако е необходимо, името на националния стандарт или набор от правила), и също така посочва дали ще бъде включен документ, който определя методологията за измерване, в списъка на националните стандарти, съдържащ правилата и методите за изследване (тестове) и измервания [или в състава на правилата и методите за изследване (тестове) и измервания], включително правилата за вземане на проби, необходими за прилагане и изпълнение на техническите регламенти и оценка на съответствието;

- наименование на измереното количество в единици количества, одобрени за употреба в Руската федерация;



- изисквания към условията на измерване;

- характеристики на обекта на измерване, ако могат да повлияят на точността на измерванията (изходно съпротивление, твърдост в точката на контакт със сензора, състав на пробата и др.);

- при необходимост други изисквания към техниката на измерване.

5.1.2 Изискванията за точност на измерването се дават чрез определяне на показатели за точност и позоваване на документи, в които са установени тези стойности.

Когато се описват изискванията за изразяване на грешката и несигурността на измерванията, направени с помощта на теорията на скалите, се прилагат разпоредбите на препоръките, като се вземат предвид характеристиките на конкретни измервателни скали.

5.1.3 Методите за измерване трябва да осигуряват необходимата точност на оценката на показателите, подлежащи на контрол на допустимите отклонения, като се вземат предвид допустимите отклонения за тези показатели, установени в стандартизационни документи или други нормативни документи, както и приемливи характеристики на надеждността на контрола и естеството на разпределението на контролираните показатели.

5.1.4 Условията за измерване са посочени под формата на номинални стойности с допустими отклонения и (или) граници на диапазоните на възможните стойности на влияещите величини. Ако е необходимо, посочете максималните скорости на промяна или други характеристики на влияещите величини, както и ограничения за продължителността на измерванията, броя на паралелните определяния и др. данни.

5.1.5 Ако се предполага, че измерванията се извършват с помощта на измервателни системи, за които измервателните уреди, включени в измервателните канали, са пространствено отдалечени един от друг, тогава условията за измерване се посочват за местоположението на всички измервателни уреди, включени в измервателната система.

Ако се използва софтуер като част от измервателната техника, което може да повлияе на точността на резултатите от измерването, те се ръководят от разпоредбите на препоръките, , .

5.2 Разработването на процедури за измерване обикновено включва следното:

- формулиране на задачата за измерване и описание на измерената величина; предварителен избор на възможни методи за решаване на проблема с измерването;

- избор на метод и измервателни уреди (включително стандартни проби), помощни устройства, материали и реактиви;

- установяване на последователността и съдържанието на операциите при подготовката и извършването на измерванията, включително изискванията за осигуряване на безопасността на труда и околната среда и изискванията за квалификацията на операторите;

- организиране и провеждане на теоретични и експериментални изследвания за оценка на показателите за точност на разработената измервателна техника; експериментално тестване на измервателни техники; анализ на съответствието на показателите за точност с първоначалните изисквания;

- обработка на междинни резултати от измерване и изчисляване на крайните резултати, получени с помощта на тази измервателна техника;

- разработване на процедури и установяване на стандарти за наблюдение на точността на получените резултати от измерванията;

- разработване на проект на документ за методиката за измерване;

- сертифициране на методи за измерване;

- одобрение и регистриране на документа за методиката на измерване, изготвяне на удостоверение за сертификация;

- прехвърляне на информация за сертифицирани измервателни техники на Федералния информационен фондза осигуряване на еднаквост на измерванията.

5.2.1 Методите и средствата за измерване се избират в съответствие с документите, свързани с избора на методи и средства за измерване от този тип, а при липса на такива документи - в съответствие с общи препоръки.

Ако методологията за измерване е предназначена за използване в областта на държавното регулиране за осигуряване на еднаквост на измерванията, тогава измервателните уреди, стандартните проби и оборудването за изпитване трябва да бъдат метрологично осигурени в измервателната система на Руската федерация.

Изискванията за точност на измерването се установяват, като се вземат предвид всички компоненти на грешка (методологични, инструментални, въведени от оператора, възникващи по време на вземането на проби и подготовката на пробата). Типичните компоненти на грешката на измерване са дадени в Приложение А. Методите за оценка на характеристиките на грешката на измерване за MCCA са дадени в препоръките.

Ако получената стойност на грешката на измерване е извън посочените граници, тогава грешката на измерване може да бъде намалена в съответствие с препоръките.

Индикаторите за точност на измерването трябва да съответстват на изходните данни за разработване на измервателни техники. При оценката на характеристиките на грешката трябва да се ръководи от препоръките, несигурността - препоръки и насоки, определени характеристики за измерване на състава и свойствата на веществата и материалите - GOST R ISO 5725-1 - GOST R ISO 5725-6.

Планирането на експерименти за оценка на грешките на характеристиките на методите за измерване на състава и свойствата на веществата и материалите и изборът на методи за експериментална оценка на тези характеристики се извършва в съответствие с GOST R ISO 5725-1 - GOST R ISO 5725-6 , неопределености - в съответствие с ръководството.

5.2.2 Документът, регламентиращ методологията за измерване, посочва:

- наименование на измервателната техника;

- предназначение на методиката за измерване;

- област на приложение;

- условия за извършване на измервания;

- метод(и) на измерване;

- допустима и (или) приписана неопределеност на измерване или стандарт на грешка и (или) приписани характеристики на грешка при измерване;

- използваните средства за измерване, стандартни образци, техните метрологични характеристики и информация за одобрението на техните типове.

В случай на използване на сертифицирани смеси съгласно препоръките, документът за методологията на измерване трябва да съдържа методи за тяхното приготвяне, изисквания за спомагателни устройства, материали и реактиви (дайте ги спецификациии обозначението на документите, в съответствие с които се издават);

- операции по подготовка за извършване на измервания, включително вземане на проби;

- операции при извършване на измервания;

- операции по обработка на резултатите от измерванията;

- изисквания за записване на резултатите от измерванията;

- процедури и честота на контрол на точността на получените резултати от измерванията;



- изисквания за осигуряване безопасността на извършваната работа;

- изисквания за осигуряване на екологична безопасност;

- други изисквания и операции (при необходимост).

Бележки

1 В документите за методите за измерване, които предвиждат използването на конкретни екземпляри на измервателни уреди и други технически средства, допълнително се посочват фабричните (инвентарни) номера на копия на измервателни уреди и други технически средства.

2 Документът за измервателните техники може да съдържа препратки към официално публикувани документи, съдържащи изисквания или информация, необходима за прилагането на техниката.

6 Сертифициране на методи за измерване

6.1 Методите за измерване, използвани в областта на държавното регулиране за осигуряване на еднаквост на измерванията и регулирани в съответствие с 5.2.2, подлежат на задължително сертифициране.

6.2 Критерии за сертифициране на методите за измерване:

- пълнота на представяне на изискванията и операциите в документа за методите за измерване;

- наличие и валидност на показатели за точност;

- спазване на изискванията на регулаторните правни документи в областта на осигуряването на еднаквост на измерванията.

6.3 Сертифицирането на методите за измерване, използвани в областта на държавното регулиране за осигуряване на еднаквостта на измерванията, се извършва от лица, акредитирани по предписания начин в областта на осигуряването на еднаквостта на измерванията. юридически лицаи индивидуални предприемачи, включително държавни научни институти по метрология и държавни регионални метрологични центрове.

Сертифицирането на методите за измерване включва метрологично изследване на набор от документи в съответствие с 6.5, като се използват препоръки, както и теоретични и експериментални изследвания, потвърждаващи съответствието на сертифицирания метод за измерване с изискванията на нормативните правни документи в областта на осигуряването на еднаквост на измервания.

6.4 При сертифициране на измервателни методи се проверява и потвърждава следното:

- техники за измерване - им предназначение, т.е. съответствие на предложената методика със свойствата на обекта на измерване и характера на измерваните величини;

- условия за извършване на измервания - изисквания за използване на тази измервателна техника;

- показатели за точността на резултатите от измерванията и методи за осигуряване на надеждността на измерванията - установени метрологични изисквания;

- използвани като част от методологията за измерване на средства за измерване, стандартни проби - условията за осигуряване на проследимост на резултатите от измерванията до държавните първични еталони на единици величини, а при липса на съответните държавни първични еталони на единици величини - към националните стандарти на единици за количества на чужди държави;

- записи на резултатите от измерванията - изисквания за единици количества, одобрени за използване в Руската федерация;

- форми на представяне на резултатите от измерванията - метрологични изисквания.

6.5 За удостоверяване на методите за измерване се представят следните документи:

- изходни данни за разработване на измервателни техники;

- проект на документ, регламентиращ методиката за измерване;

- програма и резултати от оценката на точността на техниката, включително материали от теоретични и експериментални изследвания на измервателната техника.

6.6 Ако резултатите от сертифицирането са положителни:

- съставя заключение за съответствието на измервателната техника с установените метрологични изисквания, като прилага резултатите от теоретични и експериментални изследвания;

- издаване на удостоверение за сертифициране;

- одобрява документа, регламентиращ методиката за измерване.

Ако резултатите са отрицателни, сертифициращата организация издава заключение за несъответствие на методиката за измерване с изискванията. техническо заданиеза разработването на тази методика за измерване или регулаторни правни документи в областта на осигуряване на еднаквост на измерванията.

6.7 Сертификатът за сертифициране на измервателната техника се подписва от ръководителя на юридическото лице или индивидуалния предприемач, който е удостоверил измервателната техника и се заверява с печат, посочващ датата. Сертификатът подлежи на регистрация от юридическо лице или индивидуален предприемачкойто го предаде.

Сертификатът за сертифициране на измервателната техника (метод) трябва да съдържа следната информация:

- наименование и адрес на юридическото лице или индивидуалния предприемач, удостоверил методиката за измерване;

- наименование на документа: „Сертификат за удостоверяване на измервателна техника (метод)“;

- регистрационен номер на сертификата, състоящ се от серийния номер на сертифицираната измервателна техника, номера на сертификата за акредитация на юридическо лице или индивидуален предприемач и годината на одобрение;

- наименование и предназначение на измервателната техника, включително посочване на измерваното количество и, ако е необходимо, името на обекта на измерване и неговите допълнителни параметри, както и прилагания метод на измерване;

- име и адрес на разработчика на измервателната техника;

- обозначение и наименование на документа, съдържащ методиката за измерване, годината на утвърждаването й и броя на страниците;

- обозначение и наименование на норматива легален документ, за съответствие с изискванията на които е сертифицирана методиката за измерване (ако има съответен нормативен правен документ);

- посочване на метода за потвърждаване на съответствието на измервателната техника с установените изисквания (теоретични или експериментални изследвания);

- заключение, че в резултат на сертифициране на измервателната техника е установено, че измервателната техника отговаря на изискванията към нея.

Сертификатът може да бъде придружен от бюджет на неопределеността на измерването или структура за формиране на общата грешка на измерване с оценка на приноса на всеки компонент на грешката.

6.8 Документът, регламентиращ методологията за измерване, се одобрява след сертифицирането му от техническия ръководител на развойната организация, поставя се датата на одобрение и подписът на ръководителя се подпечатва. Процедурата за измерване включва датата на регистрация в съответствие с 6.7 и номера на сертификата за сертифициране. Страниците на документа трябва да бъдат идентифицирани. След одобрение, дубликат на документа се изпраща на сертифициращата организация. Промените в методите за измерване трябва да бъдат формализирани в съответствие с изискванията на този стандарт за разработване и сертифициране на методи за измерване.

Методите за измерване са записани в единен регистъртехники за измерване. Разработчикът предава информация за сертифицирани методи за измерване на Федералната информационна фондация за осигуряване на еднаквост на измерванията.

6.9 Могат да бъдат направени промени в методологията за измерване. Промените се правят от разработчика. Методите за измерване с направени промени в тях се представят за сертифициране, извършено в съответствие с този стандарт.

7 Стандартизация на измервателните техники

7.1 Националните стандарти и други документи в областта на стандартизацията, включително правила и методи за изследване (изпитване) и измервания, както и правила за вземане на проби за прилагане на техническите регламенти, трябва да съдържат само сертифицирани техники за измерване в съответствие с процедурата за разработване на списък от национални стандарти.

7.2 Разработването на стандарти, които определят техники за измерване, се извършва в съответствие с GOST 1.5 и изискванията на раздели 5 и 6 от този стандарт.

Забележка - В обхвата на прилагане на стандарти за методи за контрол (изпитвания, определяния, измервания, анализи), технически регламенти, правила и методи за изследване (тестове) и измервания, както и правила за вземане на проби за прилагане на технически регламенти, трябва да се посочи стандарт или друг регулаторен документ, който установява изисквания за показатели, контролирани с помощта на стандартизирана техника за измерване, и диапазоните на измерване на контролираните показатели (измерени характеристики), съответстващи на тези изисквания.

7.3 Стандартът за методи за контрол (тестове, определяния, измервания, анализ) на един и същ индикатор може да предвижда два или повече алтернативни метода за измерване и един от тях трябва да бъде определен от разработчика на стандарта като арбитраж (виж 7.9.4 GOST 1.5). В този случай, за да се потвърди възможността за използване на няколко алтернативни техники за измерване за определяне на този показател, по време на разработването на стандарта трябва да се извършат процедури за оценка и сравняване на показателите за точност на тези техники за измерване. За тях трябва да се установят норми на допустимите отклонения (систематични отклонения) на резултатите от измерването на контролирания индикатор, получени с помощта на всеки от алтернативните методи за измерване от резултатите от измерването на същия индикатор, използвайки арбитражния метод.

7.4 Индикаторите за възпроизводимост на измерванията са установени в стандарти въз основа на резултатите от междулабораторни експерименти, проведени в съответствие с GOST R ISO 5725-2, GOST R ISO 5725-3, GOST R ISO 5725-5 и GOST R ISO 5725-6.

7.5 Обяснителна бележкакъм набора от документи, представени за одобрение на стандарта, който регулира измервателните техники, трябва да съдържа заключения въз основа на резултатите от изследванията, извършени по време на сертифицирането на измервателната техника, което позволява да се оцени съответствието на измервателната техника с установените метрологични изисквания.

8 Процедура за прилагане на измервателни техники

8.1 Сертифицираните методи за измерване се прилагат в строго съответствие с документа, в който са изложени, включително контрол на точността на измерване.

8.2 В областта на държавното регулиране за осигуряване на еднаквост на измерванията се използват само сертифицирани измервателни техники.

8.3 Преди въвеждането на сертифицирана измервателна техника в практиката, всяка лаборатория, в която се предвижда да използва тази техника, трябва да потвърди нейната осъществимост в условията на тази лаборатория с установени показателиточност.

8.4 От лабораториите, използващи сертифицирани измервателни техники, се изисква непрекъснато да наблюдават качеството на измерванията в съответствие с процедурите, посочени в документите за тази измервателна техника.

8.5 Ако има такива спорни ситуациипри наличие на два или повече сертифицирани метода за измерване на едно и също количество при едни и същи условия:

- за техники за измерване, регулирани от официално публикувани документи, трябва да се определи арбитражна техника. Тази методика за измерване трябва да бъде установена от федералния изпълнителен орган, който определя в рамките на своята компетентност измерванията, свързани с обхвата на държавното регулиране за осигуряване на еднаквост на измерванията, и установява задължителни метрологични изисквания за тях, включително изисквания за показатели за точност на измерванията;

- за методи, които не са регламентирани от официално публикувани документи, арбитражната методика за измерване се определя по споразумение на заинтересованите юридически лица.

8.6 Претенциите на потребителите към сертифицирани методи за измерване, които възникват по време на прилагането им, трябва да бъдат изпратени на разработчиците на методите с необходимата обосновка.

9 Метрологичен надзор на атестирани методи за измерване

9.1 Държавният метрологичен надзор се извършва върху наличието и съответствието на сертифицирани измервателни техники, използвани в областта на държавното регулиране за осигуряване на еднаквост на измерванията.

Сертификатите за сертифициране на методи за измерване, които не съдържат информация съгласно 6.7, трябва да бъдат обявени за невалидни от надзорните органи.

9.2 Метрологичните служби на юридически лица и индивидуални предприемачи извършват метрологичен надзор върху наличието и съответствието на сертифицирани методи за измерване, използвани при изпълнението на тяхната дейност. При извършване на метрологичен надзор могат да се използват препоръки.

9.3 При извършване на държавен метрологичен надзор или метрологичен надзор, извършван от метрологични служби на юридически лица или индивидуални предприемачи, се проверява следното:

- наличие на списък на всички методи за измерване, използвани от юридическо лице или индивидуален предприемач при извършване на дейността му, включително стандартизирани, като се подчертават методите за измерване, използвани в областта на държавното регулиране, за да се осигури еднаквост на измерванията;

- наличие на документи, регламентиращи методите за измерване, със сертификати за сертификация (съгласно списъка);

- наличие на информация за предаване на информация за сертифицирани измервателни техники към Федералния информационен фонд за осигуряване на единството на измерванията;

- съответствието на използваните средства за измерване и други технически средства, условията за измерване, процедурата за подготовка и извършване на измервания, обработка и регистриране на резултатите от измерванията - посочени в документа, регламентиращ методиката на измерване;

- спазване на изискванията за реда за контрол на точността на резултатите от измерванията съгласно методиката за измерване;

- съответствие на квалификацията на операторите, извършващи измервания, с изискванията, установени в документа за методиката за измерване;

- спазване на изискванията за осигуряване на безопасност на труда и околната среда, регламентирани с методиката за измерване.

Приложение A (за справка). Типични компоненти на грешка при измерване

Приложение А
(информативен)

А.1 Методологични компоненти на грешката на измерване

А.1.1 Неадекватност на модела, чиито параметри се приемат като измерени стойности, спрямо контролирания обект.

A.1.2 Отклонения от приетите стойности на аргументите на функцията, свързваща измереното количество със стойността на "входа" на измервателния уред (първичен измервателен преобразувател).

А.1.3 Отклонения от приетите стойности на разликата между стойностите на измереното количество на входа на измервателния уред и в точката на вземане на проби.

A.1.4 Несигурност, дължаща се на ефекти на квантуване.

A.1.5 Разликата между алгоритъм за изчисление и функция, която стриктно свързва резултатите от наблюденията с измерената стойност.

A.1.6 Грешки, възникващи по време на вземане на проби и подготовка на пробите.

A.1.7 Грешки, причинени от смущаващото влияние на факторите на пробата (смущаващи компоненти на пробата, дисперсност, порьозност и др.).

А.2 Инструментални компоненти на грешката на измерване

A.2.1 Основни грешки и допълнителни статични грешки на измервателни уреди, причинени от бавно променящи се външни въздействащи величини.

A.2.2 Грешки, причинени от ограничената разделителна способност на измервателните инструменти.

A.2.3 Динамични грешки на измервателните уреди (грешки, причинени от инерционните свойства на измервателните уреди).

A.2.4 Грешки, причинени от взаимодействието на измервателния уред с измервателния обект.

A.2.5 Грешки при предаване на информация за измерване.

A.3 Грешки, въведени от оператора (субективни грешки)

А.3.1 Грешки при отчитане на стойностите на измерваната величина от скали и диаграми.

А.3.2 Грешки при обработка на диаграми без използване на технически средства (при осредняване, сумиране на измерени стойности и др.).

A.3.3 Грешки, причинени от влиянието на оператора върху обекта и измервателните уреди (изкривявания на температурното поле, механични въздействияи така нататък.).

Приложение Б (препоръчително). Изграждане и представяне на документи за измервателни техники

B.1 Наименованието на документа за методите за измерване трябва да отговаря на изискванията на националната система за стандартизация. Допуска се в наименованието да се отразява спецификата на измерване на дадена величина. Например: „Държавна система за осигуряване на еднаквост на измерванията. Масата на стоките, транспортирани от железопътна линия. Методология за измервания с помощта на тежкотоварни платформени везни."

Когато има голям брой измервани величини, се използва общото им наименование, например: „Параметри на електромагнитното поле в апертурата на силно насочени антени“.

B.2 Документът относно методологията на измерване трябва да включва уводна част и следните раздели:

- изисквания към показателите за точност на измерванията;

- изисквания към средствата за измерване, спомагателни устройства, материали, реактиви;

- метод(и) на измерване;

- изисквания за безопасност и сигурност заобикаляща среда;

- изисквания към квалификацията на операторите;

- изисквания към условията на измерване;

- подготовка за измервания, включително изисквания за вземане на проби;

- ред за извършване на измервания;

- обработка на резултатите от измерванията;

- регистриране на резултатите от измерванията;

- контрол на точността на резултатите от измерванията.

Разрешено е изключване или комбиниране на посочените раздели или промяна на имената им, както и въвеждане на допълнителни раздели, като се вземат предвид спецификите на измерванията.

B.3 Уводната част установява целта и обхвата на документа относно измервателната техника.

B.3.1 Уводната част е посочена по следния начин: „Този ​​документ (посочете вида на документа, който се разработва) установява методология за измерване (посочете името на измереното количество, ако е необходимо, неговата специфика и спецификата на измерванията).“ По-долу са обхватите на измерване и областта на използване на измервателната техника.

B.3.2 Ако дадена измервателна техника може да се използва за оценка на съответствието с изискванията, установени от технически регламент, тогава в документа за измервателната техника посочете името на техническия регламент, номера на параграфа, установяващ изискванията (ако е необходимо, след това името на стандарта или набор от правила), и също така посочете дали е включен в списъка на националните стандарти, съдържащ правила и методи за изследване (изпитване) и измервания, включително правила за вземане на проби, необходими за прилагането и изпълнението на технически регламенти и оценка на съответствието.

B.3.3 Когато се отнася до конкретен продукт, в уводната част посочете обозначението на регулаторния документ, който се прилага за този продукт, например: „Този ​​документ (посочете конкретния тип документ относно методологията на измерване) установява методи за измерване за определяне на характеристиките на меките магнитни сплави съгласно GOST 10160 във всяка точка на хистерезисната верига. Характеристиките на меките магнитни сплави включват:

- принудителна сила по индукция;

- коефициент на правоъгълност на хистерезисната верига;

- коерцитивна сила от намагнитване;

- температурни коефициенти на горните характеристики."

B.4 Раздел "Изисквания към показателите за точност на измерване" съдържа числени стойности на показателите за точност на измерване и връзка към документа, в който са дадени.

B.4.1 Първият параграф от раздела на изискванията за индикаторите за точност е посочен в изданието: „Допустимата разширена неопределеност на измерванията, използващи тази техника, е 10 μg/m (с коефициент на покритие 2)“ или „Границите на допустимата относителна грешка на измерванията с помощта на тази техника е ±1,5% (предоставете връзка към регулаторния документ)." Когато се посочва зададената неопределеност на измерването, думата "допустима" се изключва.

При посочване на зададените характеристики на грешката на измерване, вместо „Граници на допустимата грешка...” се посочва „Граници на грешка...”, вместо „Грешката на измерване трябва да отговаря на изискванията, посочени в...” се посочва „Границите на грешката...” грешката на измерване съответства на характеристиките, дадени в ... ".

Ако се приеме значителен случаен компонент на грешката на измерване, тогава вместо „граници“ се посочват „граници“, които са придружени от стойност на вероятността (например 0,95).

Индикаторите за точност и прецизност на измерванията са изразени съгласно GOST R ISO 5725-1 - GOST R ISO 5725-5. Показателят за възпроизводимост на измерването се придружава от информация за междулабораторния опит, въз основа на който е установена стойността на показателя.

B.4.2 Изискванията за индикаторите за точност на измерване на една и съща величина могат да бъдат различни за различни диапазони на измерване, различни продукти и различни условия на измерване. В този случай, както и за няколко измервани величини, изискванията за показателите за точност на измерване се дават под формата на таблици, графики или уравнения.

B.5 Раздел "Изисквания към измервателни уреди, спомагателни устройства, материали, реактиви" съдържа списък на всички измервателни уреди, спомагателни устройства, материали, реактиви, използвани при извършване на измервания. Разделът предоставя метрологични характеристики на измервателни уреди и референтни материали, технически характеристики на спомагателни устройства и качествени характеристики на материали и реактиви с обозначението на документите, в съответствие с които се произвеждат (за методи за измерване в областта на държавното регулиране за осигуряване на еднаквост на измерванията, посочени са видовете средства за измерване и еталонни материали) .

Метрологични, технически и други характеристики за големи обеми могат да бъдат дадени в приложението.

B.5.1 Приложението може да съдържа чертежи, технически характеристики и описания на средства за измерване и спомагателни устройства от еднократно производство.

B.5.2 Първият параграф на раздела е посочен, както следва: „При извършване на измервания използвайте следните измервателни уреди, спомагателни устройства, материали и реактиви: ...“ или „При извършване на измервания използвайте измервателните уреди, спомагателните устройства, материали и реактиви, дадени в таблица B .1".


Таблица Б.1

В раздела може да се посочи възможността за използване на други средства за измерване, спомагателни устройства, материали и реактиви с подобни или по-добри метрологични и технически характеристики.

B.6 Раздел „Метод(и) на измерване“ съдържа описание на методите за сравняване на измерената физическа величина с нейната единица в съответствие с принципа, залегнал в основата на метода.

Ако се използват няколко метода за измерване на едно количество или документът установява методи за измерване на две или повече количества, тогава описанието на всеки метод е дадено в отделен подраздел.

B.6.1 Първият параграф на раздела (подраздела) е посочен, както следва: „Измерванията (посочете името на измерената стойност) се извършват по метода (дайте описание на метода).“

B.7 Раздел „Изисквания за безопасност и опазване на околната среда“ съдържа изисквания, чието изпълнение осигурява при извършване на измервания безопасност на труда, спазване на стандартите за промишлена санитария и опазване на околната среда.

B.7.1 Ако е налично нормативни документирегламентиращи изискванията за безопасност, промишлена санитария и опазване на околната среда, разделът предоставя връзка към тези документи.

B.7.2 Първият параграф на раздела е посочен, както следва: „При извършване на измервания (посочете името на измерената величина) се спазват следните изисквания: (избройте изискванията за безопасност, промишлена санитария, опазване на околната среда).“

B.8 Раздел „Изисквания за квалификация на оператора” съдържа информация за нивото на квалификация (професия, образование, практически опит и др.) на лицата, допуснати да извършват измервания. Този раздел е включен в документа за измервателни техники при използване на сложни неавтоматизирани измервателни методи и процедури за обработка на техните резултати.

B.8.1 Първият параграф на раздела е посочен, както следва: „Лицата имат право да извършват измервания и (или) да обработват техните резултати (предоставят информация за нивото на квалификация).“

B.9 Раздел "Изисквания за условията на измерване" съдържа списък на влияещите величини, техните номинални стойности и (или) граници на диапазони от възможни стойности, както и други характеристики на влияещите величини, изисквания към обекта на измерване. Влияещите величини включват параметрите на средата (образците), напрежението и честотата на захранващия ток, вътрешните импеданси на обектите на измерване и други характеристики.

Допуска се представяне на списъци с влияещи величини в таблична форма.

B.9.1 Първият параграф на раздела е посочен, както следва: „При извършване на измервания се спазват следните условия: …“ или „При извършване на измервания се спазват условията, посочени в таблица B.2.“


Таблица Б.2

B.10 Раздел "Подготовка за извършване на измервания" съдържа описание на подготвителната работа, която се извършва преди извършване на действителните измервания. Тези работи включват предварително определяне на стойностите на въздействащите величини, монтаж на вериги (за тази цел схемите на веригата са предоставени в раздела или приложението), подготовка и тестване на режимите на работа на измервателни уреди и други технически средства (настройка на нула, време на задържане във включено състояние, тестване и др.), подготовка на проби за измервания.

B.10.1 Ако при извършване на количествен химичен анализ е предвидено установяване на калибрираща характеристика, тогава разделът предоставя методи за нейното установяване и контрол, както и процедурата за подготовка и използване на проби за калибриране.

B.10.2 Ако процедурата за подготвителна работа е установена в документите за измервателни уреди и други технически средства, тогава разделът предоставя връзки към тези документи.

B.10.3 Първият параграф на раздела е посочен, както следва: „Когато се подготвяте за извършване на измервания, изпълнете следните произведения: (предоставете списък и описание на подготвителната работа)."

B.11 Раздел "Процедура за извършване на измервания" съдържа списък, обем, последователност от операции, честота и брой измервания, описание на операциите, критерии за приемане на резултатите от междинните измервания, изисквания за представяне на междинни и крайни резултати ( брой значещи цифри и др.).

За MKHA разделът също така предоставя изисквания за масата и броя на пробните порции и, ако е необходимо, инструкции за провеждане на „контролен (празен) експеримент“ и описание на операциите за елиминиране на влиянието на смущаващите компоненти на пробата.

B.11.1 Ако процедурата за извършване на операции е установена в документите за използваните средства за измерване и други технически средства, тогава разделът предоставя връзки към тези документи.

B.11.2 Ако се използват няколко метода за измерване на едно количество или документът установява метод за измерване на две или повече количества, тогава описание на всяка операция се дава в отделен подраздел.

B.11.3 Разделът (подраздел) съдържа изискването за задължително регистриране на резултатите от междинните измервания и стойностите на влияещите величини. Ако е необходимо, посочете формуляри за регистриране на междинни резултати от измервания и стойности на влияещи количества.

B.11.4 Първият параграф на раздела е посочен, както следва: „При извършване на измервания (посочете името на измерената стойност) се извършват следните операции: (дайте описания на операциите).“

B.12 Раздел "Обработка на резултатите от измерването" съдържа описание на методите за обработка и получаване на резултатите от измерването. Ако методите за обработка на резултатите от измерванията са установени в други документи, разделът предоставя връзки към тези документи.

B.12.1 В раздела, ако е необходимо, посочете данните, необходими за получаване на резултати от измерване (константи, таблици, графики, уравнения и др.). Ако има голямо количество данни, те се предоставят в приложението.

B.12.2 Разделът предоставя изискване за задължителна регистрация на обработката на междинни резултати от измерване, като посочва, ако е необходимо, формата на такава регистрация (в в електронен форматили на хартия).

B.12.3 Първият параграф на раздела е посочен, както следва: „Обработката на резултатите от измерването се извършва с помощта на метода (осигурено е описание на метода).“

B.13 Раздел „Регистриране на резултатите от измерванията” съдържа изисквания за формата на представяне на резултатите от измерванията. Този раздел може да предостави инструкции за закръгляване на резултатите от измерванията. Формулярите за представяне на резултатите от измерванията в документа за процедурата за измерване трябва да съответстват на формулярите за представяне на резултатите от измерванията, посочени в сертификата за сертификация.

B.14 Раздел „Мониторинг на точността на резултатите от измерванията“ съдържа инструкции за наблюдаваните параметри, средства, процедури, стандарти за контрол, както и инструкции (препоръки) за честотата на контрола. Определени процедури, като например подготовка на проби за контрол на точността, могат да бъдат описани в приложение към документа за процедурата на измерване.

Библиография

Текст на електронен документ
изготвен от Кодекс АД и проверен спрямо:
официална публикация
М.: Стандартинформ, 2019

Описание на услугата

Основата за оценка на състоянието на измерванията е заявлението на организацията, която включва лабораторията, подадено до Федералната бюджетна институция „Център за медицински мониторинг в Красноярск“ с приложен списък на обектите и показателите, контролирани в тях. Формуляр за заявление за оценка на състоянието на измерванията в лабораторията.

Оценката на състоянието на измерванията се извършва на договорна основа. Споразумение за оценка на състоянието на измерванията в лабораторията.

За оценка на състоянието на измерванията лабораторията подготвя следните материали:

1. Документи, осигуряващи функционирането на системата за управление на качеството в лабораторията.

2. Паспорт за лабораторна метрологична поддръжка (формуляри 1-11) под формата на попълнени формуляри:

• Лабораторна справка (формуляр 1);
• ND за обекти, техники за измерване и методи за изпитване, използвани в лабораторията (SI) (формуляр 2);
• Списък на използваните средства за измерване (форма 3);
• Списък на използваното оборудване за изпитване (формуляр 4);
• Информация за спомагателното оборудване (формуляр 5);
• Списък на приложените стандартни образци (форма 6);
• Състояние на измервателните техники (методи) (формуляр 7);
• Състав и квалификация на персонала (форма 8);
• Информация за оборудването на лабораторията с химически реактиви (формуляр 9);
• Списък на нормативната документация, необходима за функционирането на лабораторията (формуляр 10);
• Състояние на основните лабораторни помещения (формуляр 11).

Работата по оценка на състоянието на измерванията в лабораторията се извършва на три етапа:

• 1. Метрологична проверка на представените документи и информация за дейността на лабораторията;
• 2. Проверка на лабораторията на място на дейност (оглед на място);
• 3. Регистриране на резултатите от работата (Акт за оценка на състоянието на измерванията в лабораторията, Заключение, потвърждаващо наличието в лабораторията на условия за извършване на измервания в декларираната област на дейност).

При проверка на лаборатория по месторабота комисията проверява:

Наличност:

• Правилник за лабораторията, определящ нейните функции, права, задължения, отговорности, взаимодействие с други подразделения на организацията и други организации;
• Наръчник по качеството или документ, който изпълнява функцията си и регламентира системата за управление на качеството на извършваната от лабораторията работа в декларираната област на дейност;
• актуализирани и регистрирани в лабораторния фонд на РД, необходими за функционирането на лабораторията, включително указания за подбор и съхранение на проби за изпитване (измерване) проби, регламентиращи процедурите за получаване на представителни проби и неизменността на техния състав и свойства (за лаборатории, чийто предмет на дейност включва селекционните проби);
• планове (графици) за анулиране или преразглеждане на документи за измервателни техники (методи), които не отговарят на изискванията на GOST R 8.563-2009, и сертифициране на измервателни техники (ако е необходимо) или оценка на тяхната пригодност;
• длъжностни характеристики, утвърдени по установения ред;
• изисквания към квалификацията на персонала и реда за допускането му до извършване на измервания в декларираната зона;
• необходими, предвидени в ND SI, включително стандартни проби от всички категории, осигуряващи измервания и контрол на качеството (точност) на извършените измервания;
• изпитвателно и спомагателно оборудване, реактиви и материали с необходимото качество;
• лабораторни помещения с установените за тях изисквания за осигуряване безопасни условиябезопасност на труда и околната среда.

При записване в акта за наличието на условия за извършване на измервания в областта на дейност, възложена на лабораторията, Федералната бюджетна институция "Център на медицинските науки в Красноярск" изготвя заключение за оценка на състоянието на измерванията в лабораторията.

ДЪРЖАВНА СИСТЕМА ЗА ОСИГУРЯВАНЕ НА ЕДИНСТВОТО НА ИЗМЕРВАНИЯТА

ОЦЕНКА НА СТАТУСА НА ИЗМЕРВАНЕТО
В ИЗПИТВАТЕЛНИ, ИЗМЕРВАЩИ ЛАБОРАТОРИИ
И ЛАБОРАТОРИИ ПРОИЗВОДСТВО И
АНАЛИТИЧЕН КОНТРОЛ

MI 2427-2016

(с промени № 1)

МОСКВА
2017

ИНФОРМАЦИОННИ ДАННИ

РАЗРАБОТЕН

"УРАЛСКИ ИЗСЛЕДОВАТЕЛСКИ ИНСТИТУТ ПО МЕТРОЛОГИЯ"
(FSUE "UNIIM")

Изпълнители: Бесонов Ю.С., Медведевских М.Ю., Пономарева О.Б.

ФЕДЕРАЛНО ДЪРЖАВНО УНИТАРНО ПРЕДПРИЯТИЕ
„ВСЕРУСКИ ИЗСЛЕДОВАТЕЛСКИ ИНСТИТУТ
МЕТРОЛОГИЧНА СЛУЖБА"
(FSUE "VNIIMS")

Изпълнители: Пашаев Б.М., Лукашов Ю.Е.

ОДОБРЕНО

1 ОБЛАСТ НА УПОТРЕБА

1.1. Тази препоръка установява целите, задачите, процедурата за организиране и провеждане на оценка на състоянието на измерванията в теста, измервателни лаборатории(центрове), лаборатории, извършващи производствен, аналитичен контрол, изследвания и други изпитвания и измервания (наричани по-нататък лаборатории).

Аналитичният контрол може да бъде част от други видове контрол (екологичен, санитарен, технологичен контрол; вътрешен контрол на качеството на продуктите и суровините и др.).

Осигуряване на гаранции за контрол върху стабилността на производството технологични процеси(удостоверение, декларация);

Контрол на производството, включително промишлен мониторинг на околната среда в предприятието и вътрешен контролкачество на продуктите и суровините;

Представяне на резултатите от мониторинга на екологичните показатели (по-специално анализ на отпадъчни води и промишлени емисии в центровете за лабораторни анализи и технически измервания (за санитарни и промишлени лаборатории);

Влизане на юридическо лице или неговата лаборатория в саморегулиращи се организации (за строителство, почвени лаборатории и др.).

5. ОРГАНИЗАЦИЯ НА РАБОТА ЗА ОЦЕНКА НА СЪСТОЯНИЕТО НА ИЗМЕРВАНИЯТА

5.1. Оценката на състоянието на измерванията се извършва въз основа на заявление от организация, която включва лаборатория с приложен списък на обектите и показателите, контролирани в тях.

5.2. За да оцени състоянието на измерванията, ръководителят на организация, подчинена на Госстандарт, която е получила съответното заявление, назначава лица, отговорни за извършването на тази работа, които формират състава на комисията, ако е необходимо, я координират със заявителя и съставяне на проект на договор за работа.

Съставът на комисията зависи от спецификата, обема и сложността на работата.

5.3. За оценка на състоянието на измерванията лабораторията подготвя материали под формата на попълнени формуляри (Сертификат за метрологична поддръжка) в съответствие с тази препоръка.

Подготвените материали трябва да отразяват следната информация:

Списък на документите по стандартизация и други нормативни документи (НД), регламентиращи изискванията за:

Видове работи, извършвани в лабораторията;

Тествани (анализирани) обекти;

Измерените (контролирани) параметри на тези обекти;

Данни за използваните в лабораторията еталони, средства за измерване (МИ) и тяхното метрологично потвърждение (проверка, калибриране);

Данни за използваното изпитвателно оборудване (ТЕ) и неговото сертифициране;

Данни за използваното спомагателно оборудване;

Оборудване на лабораторията с необходимите стандартни проби;

Списък на РД за измервателни техники (методи) и методи за изпитване (включително национални и междудържавни стандарти), данни за прилаганите измервателни техники (методи) и методи за изпитване:

Данни за състава и квалификацията на персонала, включително актуални документи за повишаване на квалификацията;

Информация за наличието и състоянието на лабораторните помещения;

Списък на химическите реактиви (ако има), като се посочва датата на тяхното производство, срок на годност и квалификация;

Списък на актуализирана и взета под внимание нормативна документация, необходима за функционирането на лабораторията в декларираната област на дейност, включително документи, регулиращи процедурите за събиране и съхранение на проби (тестови проби).

Информацията за лабораторните помещения може да бъде придружена от сертификати, заключения относно съответствието на помещенията с изискванията за безопасност (пожарна, биологична, електромагнитна, радиационна), защита на труда и др., Които могат да бъдат съставени във всякаква форма или да бъдат заключения на компетентни органи , както и протоколи за измерване на физични и химични фактори на производствената среда.

5.4. За извършване на работа за оценка на състоянието на измерванията може да се разработи програма за оценка на състоянието на измерванията. Пример за типична програма за оценка на състоянието на измерванията в лаборатория е даден в Приложението.

Може да бъде разработена конкретна програма за оценка на състоянието на измерванията, като се вземат предвид изискванията на заявителя и спецификата на измерванията, извършвани в лабораторията, и предварително изпратени на заявителя.

5.5. Комисията извършва проверка на лабораторията за проверка на действителното състояние на измерванията, включително условията за тяхното извършване и потвърждаване на посочената в документите информация, непосредствено на мястото, където работи лабораторията.

5.6. Ръководството на лабораторията (предприятието) осигурява необходимите условия за работа на комисията, включително предоставяне на помещения за работа, предст. Задължителни документии материали, предоставя услуги по копиране, както и определя длъжностно лице с право да подписва документи.

6. СЪДЪРЖАНИЕ НА РАБОТА ЗА ОЦЕНКА НА СЪСТОЯНИЕТО НА ИЗМЕРВАНИЯТА

6.1. Работата по оценка на състоянието на измерванията се извършва на 3 етапа:

Първият етап е изучаване на документи;

Вторият етап е проверка на лабораторията на мястото на дейност;

Третият етап е представяне на резултатите от работата.

6.2. Работата на етап 1 включва проверка на представените от заявителя документи и информация за дейността на лабораторията по отношение на съответствието с изискванията на законодателството на Руската федерация за осигуряване на еднаквост на измерванията и в областта на техническото регулиране, нормативни правни актове и стандартизационни документи, свързани с изпълнението на функциите, възложени на лабораторията.

6.3. Работата по етап 2 включва проверка на съответствието с информацията, представена във формулярите - Паспорти фактическо състояниеслучаи в лабораторията на място производствени дейностикато се вземат предвид изискванията, наложени от законодателството на Руската федерация.

6.4. Работата на етап 3 включва:

Изготвяне на Удостоверение за оценка на състоянието на измерванията в лабораторията, съдържащо заключение за съответствие или несъответствие на условията за извършване на измервания в декларираната област на дейност с метрологичните изисквания за измервания;

Изготвяне на заключение, потвърждаващо наличието в лабораторията на условия за извършване на измервания в декларираната област на дейност по отношение на конкретни обекти на измерване, като се вземат предвид метрологичните изисквания, наложени от законодателството на Руската федерация за осигуряване на еднаквост на измерванията (ако заключенията на Сертификата за оценка на състоянието на измерванията в лабораторията са положителни).

6.5. Разглеждането на подадената от заявителя информация във формулярите включва техния анализ и оценка, включително от гледна точка на достатъчността на предоставената информация по отношение на:

Наличие в лабораторията на необходимите документи, установяващи изискванията към декларираните обекти на измерване, измерваните в тях показатели (параметри) и техниките (методите) на измерване (изпитване), като се отчита евентуалната принадлежност на обектите към обхвата на техническите наредби, а измерванията и измерваните показатели към обхвата на държавното регулиране, осигуряващи единство на измерванията;

Наличие на необходимата номенклатура от средства за измерване и методи за измерване, като се вземе предвид обхватът на тяхното приложение и метрологично потвърждение;

Оборудване на лабораторията с необходимото изпитвателно и спомагателно оборудване;

Номенклатури на референтни материали различни видове, използвани за калибриране и контрол на точността на резултатите от измерването, като се вземат предвид:

Отнасяне на измерванията към обхвата на държавното регулиране за осигуряване на еднаквост на измерванията;

Съответствие на метрологичните характеристики на еталонния материал с диапазона на измерване на прилаганите измервателни техники;

Срок на годност на РМ и тяхното използване в съответствие с установени изисквания;

Прилагане на техники (методи) за измерване (изпитване) по отношение на наличието в тях на метрологични характеристики, съответстващи на GOST R ISO 5725-1 и RMG 61 и процедури за наблюдение на точността на резултатите от измерването в съответствие с GOST R ISO 5725-6 и RMG 76, позволяващ да се гарантира надеждността на резултатите от измерванията;

Методология (методи) на измервания (тестове), използвани при контрола на декларирани обекти и индикатори, за които се изисква сертифициране или оценка на годността (валидиране) в съответствие с R 50.2.090;

Персоналът, извършващ измерванията по отношение на тяхната компетентност (ако това е предвидено от установените изисквания за извършваните измервания);

Лабораторни помещения, необходими за извършване на измервания (тестове), които имат документално доказателство за съответствие с техните изисквания за безопасност, включително безопасни условия на труд в декларираната област на дейност;

Фонд от нормативни и технически документи, необходими за извършване на лабораторни дейности в декларираната област на измервания.

6.6. При изследване на лаборатория по месторабота се извършва следното:

Проверка на следните документи:

■ Правилник за лабораторията, определящ нейните функции, права, задължения, отговорности, взаимодействие с други подразделения на организацията (ако тя не е юридическо лице) и други организации;

■ Наръчник по качеството или документ, изпълняващ функцията му и регламентиращ системата за управление на качеството на извършваната от лабораторията работа в декларираната област на дейност;

■ актуализиран и регистриран фонд от РД, необходим за функционирането на лабораторията, включително указания за подбор и съхранение на проби за изпитване (измерване) на проби, регламентиращи процедурите за получаване на представителни проби и неизменността на техния състав и свойства (за лаборатории чиято област на дейност включва подбор на проби);

■ планове (графици) за анулиране или преразглеждане на документи за измервателни техники (методи), които не отговарят на изискванията на GOST R 8.563, и провеждане на сертифициране на измервателни техники (ако е необходимо) или оценка на тяхната пригодност:

■ утвърдени по установения ред длъжностни характеристики;

■ изисквания към квалификацията на персонала и реда за допускането му до извършване на измервания в декларираната зона;

Анализ и оценка на съответствието на дейността на лабораторията по представените документи по отношение на:

■ съответствие на използваните средства за измерване, стандартни образци и оборудване за изпитване с изискванията, определени в ДР за техники (методи) за измерване и изпитване, като се има предвид дали извършваните измервания са в обхвата на държавното регулиране за осигуряване на еднаквост на измерванията или извън него;

■ съответствие на използваните средства за измерване и еталонни материали с тяхното предназначение и условия на употреба, предвидени в техническата и (или) експлоатационна документация за средства за измерване и документи за еталонни материали;

■ съответствие на приложените документи за измервателни техники (методи) и методи за изпитване с номенклатурата и набора от показатели, предвидени от регулаторни правни актове и регулаторни документи, установяващи изисквания за параметрите на контролираните обекти, както и съответствие на документите, регулиращи измервателните техники ( методи) с изискванията на заповедта на Министерството на промишлеността и търговията от 15 декември 2015 г. №, GOST R 8.563 или GOST 8.010 (за методи, предназначени за използване в ОНД);

■ наличието и функционирането на процедури за осигуряване на качеството на измерванията, извършвани от лабораторията, включително:

○ наличие и спазване на графици за метрологично потвърждаване на използвани средства за измерване и средства за измерване, както и Поддръжкаспомагателно оборудване;

○ наличие и прилагане на сертифицирани и (или) валидирани измервателни техники (методи) в практиката на аналитичния контрол;

○ наличие и прилагане на процедури за контрол на качеството на резултатите от измерванията (оперативен, статистически контрол на точността, контрол на стабилността на калибровъчната характеристика, оценка на приемливостта на резултатите от измерванията);

○ прилагане на процедури за оценка на годността на химическите реагенти (ако се използват);

○ спазване на графици за повишаване на квалификацията и сертифициране на персонала (ако има такива);

○ участие в проверка на квалификацията на лабораторията чрез междулабораторни сравнителни тестове (ICT);

○ системи за наблюдение и записване на условията за измерване, предвидени в процедурите за измерване и в експлоатационната документация на средствата за измерване;

■ съответствие на методите за приготвяне на сертифицирани смеси (АС) с изискванията на RMG 60 (ако лабораторията има самостоятелно разработени методи за приготвяне на АС);

■ съответствие на лабораторните помещения с установените за тях изисквания за осигуряване на безопасни условия на труд и екологична безопасност;

■ съответствие на лабораторията с други изисквания (например осигуряване на безопасност от радиация; електрическа, пожарна, експлозивна безопасност и др.), установени в нормативните правни актовеФедерални органи на изпълнителната власт, стандартизационни документи или в НД на заявителя (ако има такъв).

7. ПРЕДСТАВЯНЕ НА РЕЗУЛТАТИТЕ

7.1. Въз основа на резултатите от оценката на състоянието на измерванията в лабораторията се съставя акт под формата на приложение, което се подписва от членовете на комисията и се предоставя на вниманието на ръководителя на лабораторията и представител на администрация на кандидата.

7.1.1. В зависимост от резултатите от работата, извършена от комисията за оценка на състоянието на измерванията, актът прави заключение за наличието (липса) на условия за извършване на измервания в областта на дейност, възложена на лабораторията в съответствие с метрологични изисквания.

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛАБОРАТОРИЯТА

1. Име на лабораторията:

2. Адрес на лабораторията:

3. Телефон _____________ факс _____________ имейл _____________

4. Трите имена на ръководителя на лабораторията:

5. Организация, чиято структура включва лабораторията

(ако не е юридическо лице), юридически и действителен адрес

6. Пълно име на ръководителя на организацията:

7. Телефон

8. Регистрационен номер на удостоверението (заключение) за оценка на състоянието на измерванията, срокът му на валидност (ако има такъв)

— в колоната „основни технически характеристики (обхват на измерване, грешка, характеристики, които могат да повлияят на резултатите от изпитването)“ е посочена информацията, дадена в техническия лист с данни или ръководството за експлоатация. Ако изпитвателното оборудване е предназначено за контролни изпитвания и стойността на контролираната характеристика не подлежи на оценка, това се отразява в колона "забележка".

Форма 5. Информация за спомагателното оборудване.

— име, тип (модел), производител;

- предназначение;

— извършване на поддръжка (когато е инсталиран в ЕД).

- Забележка.

Това нова форма, въведен в MI 2427-2016, и попълването му може да причини определени проблеми. Ето защо, ето някои препоръки:

— името на спомагателното оборудване също трябва да бъде посочено в съответствие с техническата документация, която го придружава;

— предназначението на спомагателното оборудване е посочено в съответствие с тези функции, изпълнението на които изисква използването му при условията на използваната техника за измерване или изпитване;

— спомагателното оборудване, като всяко оборудване, изисква периодична поддръжка. Процедурата за разработване и одобряване на документи, съдържащи инструкции относно графика и съдържанието на такива работи по поддръжката, предвидени в експлоатационната документация, трябва да се съдържа в Ръководството за качество. Бележки за изпълнението му обикновено се съдържат във формуляри или други документи за записване на спомагателно оборудване. Именно тези записи служат като основа за попълване на съответната колона на формуляр 5.

Често лабораториите са ограничени до въвеждане само във формуляр 5 електрическо оборудване. Липсата на необходимата материална и техническа поддръжка, съответстваща на избраната техника (метод) на измерване, е основа за решение за липса на условия за извършване на измервания. Поради това се препоръчва във формуляра да се включи цялото оборудване, необходимо за прилагане на техниката (метод) на измерване или изпитване: оборудване, инвентар и др.

Има ситуации, когато техническа документацияоборудване (измервателни инструменти, тестово или спомагателно оборудване) е загубено. В този случай е изключително необходимо да го възстановите, тъй като съдържа основна информация за оборудването, без което е невъзможна пълната му работа (име, технически характеристики, изисквания за безопасност, правила за работа, правила за поддръжка и др.). Това става чрез издаване на дубликати и копия на документи, които могат да бъдат поискани от производителя.

Форма 6. Списък на приложените справочни материали.

Този формуляр трябва да съдържа следната информация:

— разработчик (производител) на стандартен образец;

— цел (дипломиране, контрол на точността и др.);

— метрологични характеристики:

. наименование и удостоверена стойност;

. грешка на удостоверената стойност;

. Допълнителна информация;

— НД относно реда и условията на използване;

— дата на издаване на копие от стандартния образец;

— срок на годност на стандартен образец;

- Забележка.

Този формуляр не е нов и по правило не се задават въпроси при попълването му. Въпреки това си струва да се отбележи, че при липса на стандартни проби е препоръчително да се посочи в първия ред на формуляра: „не е приложимо“. Същото може да се направи, ако тази позиция е обоснована, с формуляри 3, 4 и 5.

Форма 7. Състояние на измервателните техники (методи).

Този формуляр трябва да съдържа следната информация:

Сертифициране на измервателни техники (методи)– изследване и потвърждаване на съответствието на измервателните техники (методи) с установените метрологични изисквания за измервания.

Метрологични изисквания– изисквания за характеристиките (параметрите) на измерванията, които влияят на резултатите и показателите за точност на измерванията, стандартите на единиците на величините, SD, SI, както и за условията, при които тези характеристики (параметри) трябва да бъдат осигурени. Федерален законАкценти „Относно осигуряването на еднаквост на измерванията“. задължителни метрологични изисквания– установени метрологични изисквания нормативенправни актове на Руската федерация и задължителни за спазване на територията на Руската федерация.

Техника на измерване (метод)– набор от конкретно описани операции, изпълнението на които осигурява получаване на резултати от измерване с установени показатели за точност.

Преди това в практиката на вътрешната метрология концепции техника за измерванеИ Метод на измерванебяха разгледани отделно. Методика извършване на измервания(MVI) - установен набор от операции и правила по време на измерване, чието прилагане осигурява получаването на резултати от измерване с гарантирана точност в съответствие с приетите метод на измерване. MVI предполага подробно описание на процеса на измерване (технология на измерване), за да се получи необходимата точност и е от решаващо значение, например, за единични измервания. Метод на измерване– техника или набор от техники за сравняване на измерена величина с нейната единица в съответствие с прилаганата принцип на измерване.Тъй като целта на методологията за измерване и метода за измерване е да се осигури резултатът от измерването с необходимата точност, техният правен статут понастоящем е във Федералния закон " За осигуряване на еднаквост на измерванията» комбинирани.

Необходимо е да се прави разлика между процедурата за потвърждаване на измервателни техники (методи) за преки и други видове измервания.

Измервателните техники (методи), предназначени за извършване на директни измервания, са включени в експлоатационната документация на средството за измерване. Потвърждаването на съответствието със задължителните метрологични изисквания за измервания се извършва в процеса на одобрение на типа данни SI. В други случаи потвърждение за съответствиеизмервателните техники (методи) и задължителните метрологични изисквания към измерванията се осъществяват чрез тяхното сертифициране. Информацията за сертифицираните техники (методи) за измерване се прехвърля във Федералния информационен фонд за OEI.

Сертифицирането на техники (методи) за измерване, свързани с обхвата на държавното регулиране на OEI, се извършва от юридически лица и индивидуални предприемачи, акредитирани в областта на OEI. Процедурата за сертифициране на измервателни техники (методи) и тяхното прилагане се определят от държавните органи.

Общите изисквания за разработване, проектиране, сертифициране, стандартизация на MVI и тяхната метрологична поддръжка се регулират от GOST R 8.563-2009 „ GSI. Техники за измерване" И насоки MI 2377-98 " GSI. Разработване и сертифициране на измервателни техники", и .

MVI, използвани в областта на държавното регулиране на OIE, подлежат на задължителна сертификация.

Например, основната метрологична организация на Държавната корпорация "Росатом" (VNIINM) е разработила и сертифицирала редица измервателни техники, базирани на цифрова обработка на MVI изображения:

Параметри на порьозността на таблетката;

Параметри на зърнометрията в горивните пелети;

Фазов състав на U-Gd горивни пелети;

Заварени съединения в горивни пръти;

Параметри на порьозност на пръти от циркониеви сплави и др.;

Най-трудната работа е сертифицирането на методи за количествен химичен анализ. Например аналитичната услуга на Giredmet покрива широк обхватактивност, позволяваща да се определят елементите на периодичната система от литий до уран със съдържанието им от 100% до 10 -8% тегл. За целта се използват масспектрометрия, атомно-емисионна и атомно-абсорбционна спектрометрия, рентгенофлуоресцентен анализ и др.. При разработването на методи за количествен химичен анализ се разработват RM на неорганични наноматериали на базата на материали с висока чистота.

Разработването на методи за количествен химичен анализ е от голямо значение за отчитането и наблюдението на съдържанието на ядрени материали на различни етапи от обработката на продукти, съдържащи тези материали (плутоний, уран, нептуний, америций, торий, калифорний, тритий).

У дома » Печелете пари онлайн » Състояние на измервателната техника, форма 7. Оценка на състоянието на измерванията в изпитвателни и измервателни лаборатории. Термини и дефиниции