Disposición estándar sobre la comisión de formulario de una organización médica
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DEPARTAMENTO DE SALUD DE LA ADMINISTRACIÓN DE LA REGIÓN PERM
PEDIDO
DE LA CREACIÓN DE LA COMISIÓN FORMULAR
Con el fin de mejorar aún más la calidad atención médica, uso racional de los recursos financieros al planificar la compra de medicamentos por parte de instituciones médicas, máxima satisfacción de las necesidades de la población en medicamentos y en cumplimiento de la decisión del colegio del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 28 de septiembre de 1999 " Sobre el concepto del programa para el desarrollo del sistema de suministro de medicamentos para la atención de la salud y la población. Federación Rusa"Ordeno:
1. Crear una comisión de formulario dependiente del departamento de salud de la administración regional. Aprobar la composición de la comisión (Anexo N 1).
2. Aprobar el Reglamento de la comisión regional del formulario (Anexo No. 2).
3. Aprobar reglamento modelo en la comisión de formulario de la institución médica (Anexo No. 3).
4. Que los médicos jefes de las instituciones médicas y preventivas creen y aprueben las comisiones de formularios en las instituciones médicas.
5. Imponer el control sobre la ejecución de la orden al subjefe del departamento A.M. Alikin.
Jefe del departamento de
S.A. RYZHAKOV
Apéndice No. 1
ordenar
de fecha 19.09.2000 N 290
COMISIÓN FORMULAR ADJUNTA A LA OFICINA DE SALUD
ADMINISTRACIONES REGIONALES
Shagova TV - Primer Subjefe de Departamento
presidente de la comisión
Alikin A.M. - Jefe Adjunto del Departamento
Vicepresidente de la Comisión
Melentyeva I.A. - Jefe Adjunto del Departamento de Supervisión Estatal de Actividades Farmacéuticas del Departamento de Actividades Farmacéuticas y Producción de Medicamentos Secretario de la Comisión (según lo acordado)
miembros de la comisión:
Melnikova T. P. - Subjefe del departamento regional de salud
Nazarenko NV - médico jefe de la región
Ladeyshchikov V.M. - cirujano jefe de la región
Sitnichenko E.P. - pediatra jefe de la región
Kolobov A. Ya. - jefe epidemiólogo de la región
Kon E.M. - anestesiólogo jefe freelance - reanimador de la región
Goldyreva E.V. - obstetra jefe - ginecólogo de la región
Kudlaev V. R. - Madico principal OPB N 1 - jefe psiquiatra independiente de la región
Svetlakov B. I. - médico jefe de la OTD "Phthisiopulmonology" Jefe médico independiente de la región
Zhelnin A.V. - jefe neuropatólogo independiente de la región
Sominich S.B. - Médico Jefe Adjunto del OOD
Maerovich T. M. - Responsable del departamento de interacción con CMOs y MU POFOMS (según lo acordado)
Soloninina A.V. - Vicerrector de Asuntos Financieros y Económicos de la Academia Farmacéutica del Estado de Perm (según lo acordado)
Reshetilov A.E. - Jefe del Departamento de Farmacia y Producción de Medicamentos de la Administración Autonómica (según lo acordado)
Sukhikh V.A. - Director de la Empresa Unitaria del Estado "Permfarmacia" (según lo acordado)
Apéndice No. 2
ordenar
de fecha 19.09.2000 N 290
POSICIÓN
SOBRE LA COMISIÓN FORMULAR DE LA ADMINISTRACIÓN DE SALUD
ADMINISTRACIONES REGIONALES
I. DISPOSICIONES GENERALES
1. Se crea la comisión de formulario del departamento de salud de la administración regional (en adelante, la comisión) para desarrollar y actualizar constantemente la lista de formulario de medicamentos en la región de Perm (lista de formulario).
2. La Comisión es un órgano experto de la gestión sanitaria de la administración de la región de Perm.
3. La Comisión en su trabajo se guía por la legislación de la Federación Rusa, reglamentaria actos legales Ministerio de Salud de la Federación Rusa, el Registro Estatal de Medicamentos, la Lista aprobada de Medicamentos Vitales y Esenciales, la legislación de la Región de Perm.
II. OBJETIVOS DE LA COMISIÓN DE GESTIÓN FORMULAR
ÁREA DE SALUD
tercero FUNCIONES DE LA COMISIÓN DE GESTIÓN DEL FORMULAR
ÁREA DE SALUD
Las funciones de la comisión son:
1. Organización por lo menos una vez al año, revisión y reedición de la lista del formulario.
2. Consideración y análisis de formularios de instituciones médicas y de salud preventiva.
3. Si es necesario, organización de un examen adicional de la lista del formulario o de sus secciones.
4. Análisis de la situación farmacoepidemiológica en la región de Perm para justificar la necesidad de medicamentos específicos.
IV. PROCEDIMIENTO PARA CONSTITUIR UNA COMISIÓN FORMULAR DE ADMINISTRACIÓN
ÁREA DE SALUD
1. La estructura de la comisión es aprobada por el jefe del departamento de salud de la administración de la región de Perm.
3. La composición de la comisión se somete a la aprobación del presidente de la comisión en la forma prescrita
4. La composición de la comisión se aprueba por orden del departamento regional de salud.
5. El presidente de la comisión es el primer subjefe del departamento de salud regional
6. Son funciones del presidente de la comisión:
liderazgo de la comisión;
7. El vicepresidente de la comisión es el jefe adjunto del departamento o uno de los principales especialistas del departamento de salud de la Administración de la Región de Perm.
8. Los candidatos a miembros de la comisión son propuestos por las autoridades sanitarias municipales, las instituciones científicas, pedagógicas y médicas de atención de la salud, las organizaciones médicas y farmacéuticas públicas.
9. Son funciones de los miembros de la comisión:
10. Los miembros de la comisión realizan el trabajo de acuerdo con el plan aprobado por el presidente de la comisión.
11. Los miembros de la comisión son responsables de la oportunidad y objetividad de la información considerada.
12. Son funciones del secretario de la comisión:
V. ORDEN DE TRABAJO DE LA COMISIÓN FORMULAR DE GESTIÓN
ÁREA DE SALUD
3. Las decisiones en las reuniones de la comisión se considerarán adoptadas si al menos dos tercios de los miembros de la comisión que participaron en la votación de la reunión de la comisión votaron a favor de las mismas.
5. La Comisión mantiene correspondencia con todos los departamentos, organizaciones y personas interesadas, tanto en la Federación de Rusia como en el extranjero.
Anexo No. 3
ordenar
de fecha 19.09.2000 N 290
POSICIÓN TÍPICA
SOBRE LA COMISIÓN FORMULAR DE MÉDICO Y PREVENTIVO
INSTITUCIONES DE ATENCIÓN MÉDICA
I. DISPOSICIONES GENERALES
1. La comisión de formulario para el tratamiento - (en adelante, la comisión) se crea con el objetivo de desarrollar y actualizar constantemente la lista de medicamentos del formulario de una institución médica y de atención médica preventiva de tipo estacionario (en adelante, la lista del formulario ).
2. La Comisión es un órgano de expertos de una institución médica y de salud preventiva.
3. La Comisión en su trabajo se guía por la legislación de la Federación Rusa, los actos legales reglamentarios del Ministerio de Salud de la Federación Rusa, el Registro Estatal de Medicamentos, la Lista aprobada de Medicamentos Vitales y Esenciales, la legislación de Perm Región, órdenes de departamentos superiores de salud y el médico jefe de una institución médica y de salud preventiva.
II. OBJETIVOS DE LA COMISIÓN FORMULAR DE MEDICO -
INSTITUCIÓN DE SALUD PREVENTIVA
Las principales tareas de la comisión son:
1. Consideración de propuestas para la inclusión o exclusión de medicamentos, para realizar cambios y adiciones a la lista del formulario.
2. Consideración y sometimiento para aprobación en la forma prescrita del proyecto de lista del formulario.
tercero FUNCIONES DE LA COMISIÓN FORMULAR DE MEDICO -
INSTITUCIÓN DE SALUD PREVENTIVA
Las funciones de la comisión son:
1. Organización al menos una vez al año, revisión de la lista del formulario.
2. Consideración y análisis de datos estadísticos sobre morbilidad, análisis de datos farmacoepidemiológicos, espectro de medicamentos adquiridos por una institución médica y de salud preventiva y otros datos de su competencia.
3. Contabilidad y análisis de efectos secundarios por el uso de medicamentos.
4. Análisis de la racionalidad del uso de medicamentos en instituciones médicas y de salud preventiva.
5. Organización de exámenes adicionales de la lista del formulario o sus secciones, si es necesario.
IV. EL PROCEDIMIENTO PARA FORMAR UNA COMISIÓN FORMULAR DE MÉDICO -
INSTITUCIÓN DE SALUD PREVENTIVA
1. La estructura de la comisión es aprobada por el titular de la institución médica y de salud preventiva.
2. La comisión incluye: presidente, vicepresidente, miembros de la comisión, secretario de la comisión.
3. La composición de la comisión se somete a la aprobación del presidente de la comisión en la forma prescrita.
4. La composición de la comisión se aprueba por orden de la institución médica y preventiva de la región.
5. La comisión incluye a todos los subjefes de una institución médica y de atención médica preventiva responsable de brindar atención médica, todos los jefes de departamentos de instalaciones de atención médica, el jefe de una farmacia, representantes de organizaciones médicas educativas y científicas ubicadas sobre la base de un institución de salud, representantes del público organizaciones profesionales, representantes de todas las organizaciones médicas de seguros que realizan actividades sobre el seguro médico obligatorio en los establecimientos de salud.
6. El presidente de la comisión es el subdirector del centro médico para el trabajo médico.
7. Son funciones del presidente de la comisión:
Conducir las reuniones del comité;
liderazgo de la comisión;
Formación de propuestas sobre la composición de la comisión;
Representación de la comisión en otros organismos y departamentos.
8. El vicepresidente de la comisión es uno de los jefes del departamento de establecimientos de salud.
9. Los candidatos a miembros de la comisión son propuestos por la autoridad sanitaria municipal, los departamentos de la Academia PSMA ubicados sobre la base de una institución de atención médica, las compañías de seguros que realizan actividades sobre el seguro médico obligatorio en los establecimientos de atención médica.
10. Son funciones de los miembros de la comisión:
Participación en los trabajos de la comisión con derecho a voto decisivo;
Consideración y examen científico de los materiales presentados para su inclusión en la lista del formulario;
Presentación a la reunión de la comisión de opiniones de expertos sobre los materiales recibidos.
11. Los miembros de la comisión realizan el trabajo de acuerdo con el plan aprobado por el presidente de la comisión.
12. Los miembros de la comisión son responsables de la oportunidad y objetividad de la información considerada.
13. Son funciones del secretario de la comisión:
Llevar actas de las reuniones del comité;
Realización del trabajo de oficina de la comisión;
Preparación de declaraciones y correspondencia de la comisión.
V. ORDEN DE TRABAJO DE LA COMISIÓN FORMULAR DE MÉDICOS -
INSTITUCIÓN DE SALUD PREVENTIVA
1. Las reuniones de la comisión se celebran al menos una vez al trimestre. Si es necesario, el presidente de la comisión designa una reunión extraordinaria.
2. Las decisiones de la comisión se consideran competentes si más de dos tercios de los miembros de la comisión participaron en la reunión de la comisión.
3. Las decisiones de las reuniones de la comisión se considerarán adoptadas si al menos dos tercios de los miembros de la comisión que participaron en la votación de la reunión de la comisión votaron a favor de las mismas.
4. Las reuniones de la comisión se registran, los protocolos son firmados por el presidente y el secretario de la comisión.
5. La Comisión mantiene correspondencia con todos los departamentos, organizaciones y personas interesadas tanto en la Federación de Rusia como en el extranjero.
№ 1 2015
1. Presidente: - Subdirector Primero del Departamento de Salud de la YNAO;
Miembros del comité presentes:
2.- Vicepresidente, Subdirector del Departamento de Salud de la YNAO;
3. - jefe del departamento de suministro de medicamentos del departamento de salud del Okrug autónomo de Yamal-Nenets;
4. – Jefe especialista departamento de organización de la atención médica y desarrollo sanitario del departamento de salud de la YNAO;
5. - especialista jefe del departamento de suministro de medicamentos del departamento de salud del Okrug autónomo de Yamal-Nenets.
ORDEN DEL DÍA DE LA REUNIÓN:
1. Consideración de un nuevo formulario de solicitud de cotización producto medicinal en el TPGG YNAO para proporcionar atención hospitalaria y (o) para proporcionar ciertas categorías de ciudadanos
2. Consideración de solicitudes de inclusión en las listas de medicamentos TPGG y RLO de empresas fabricantes.
3. Modificaciones y adiciones a las listas de medicamentos vitales y esenciales y productos sanitarios necesarios para la prestación de asistencia médica de hospitalización, asistencia médica en hospitales de día de todo tipo, así como asistencia médica de urgencia y medicamentos, productos sanitarios, herramientas de diagnóstico, productos de nutrición terapéutica utilizados en el tratamiento ambulatorio y dispensados con receta médica de forma gratuita.
De acuerdo con las conclusiones presentadas por el principal farmacólogo clínico especialista independiente del Departamento de Salud de YaNAO, farmacólogo clínico del Hospital Clínico de la Ciudad Central de Noyabrsk, escucharon
1.Aprobar nueva forma solicitudes para la inclusión de un medicamento en el YNAO TPSG para la prestación de atención hospitalaria y (o) para la prestación de ciertas categorías de ciudadanos.
2. Incluir en el Anexo No. 2 "Lista de medicamentos, dispositivos médicos, herramientas de diagnóstico, productos alimenticios saludables especializados utilizados en tratamiento ambulatorio y dispensados por prescripción médica de forma gratuita", aprobado por Decreto del Gobierno del Okrug Autónomo -P “Por aprobación del programa territorial de garantías estatales de prestación gratuita de atención médica a los ciudadanos para el año 2015 y para el período previsto de 2016 y 2017”, los siguientes medicamentos.
3. Negarse a encender:
1.Insulina degludec (Tresiba).
Solución para administración subcutánea. Medicamento vital y esencial, no incluido en las normas de tratamiento, registrado en 2013. No es posible evaluar el beneficio y la farmacoeconomía. Además, no hay experiencia de uso, no hay datos convincentes para una disminución estadísticamente significativa de la hipoglucemia, especialmente en pacientes con diabetes tipo 2, no tiene sentido aumentar el costo del tratamiento en un 70-80%, mientras recibe solo cierta comodidad de uso, la presencia de insulina análoga en las listas de medicamentos.Acción las 24 horas. Las tácticas expectantes se refieren al refinamiento de la farmacoeconomía y la posibilidad de asignar fondos para un número limitado de pacientes, por ejemplo, 25, sujeto a la disponibilidad de fondos, con un gasto de hasta 5 millones de rublos por año. La decisión sobre la conveniencia de la inclusión en el programa de garantías estatales debe tomarse con la participación obligatoria del endocrinólogo jefe independiente. Rehusar.
2. Dapagliflozina (Forsiga) tab.: Indicaciones para el uso de diabetes tipo 2 además de dieta y ejercicio para mejorar el control glucémico como: monoterapia; agregar a la terapia con metformina en ausencia de un control glucémico adecuado sobre esta terapia; iniciar terapia combinada con metformina, si esta terapia es adecuada. La droga se registró en la Federación Rusa el 21 de agosto de 2014. El mecanismo de acción es independiente de la función de las células B y de la acción de la insulina. El medicamento bloquea la reabsorción de glucosa en los riñones, promueve su excreción y reduce el nivel de glucemia. No incluido en la lista de Medicamentos Vitales, Esenciales y Algoritmos para la Atención Médica Especializada de Pacientes con Diabetes, edición 2013. Según la información proporcionada, es efectivo en comparación con "placebo"; en ensayos clínicos, las combinaciones de comparación de metformina + glipizida y dapagliflozida + metformina son igualmente efectivas, no hay estudios con otras combinaciones: inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4. La ventaja de este medicamento es que el riesgo de hipoglucemia es mínimo, no hay análogos, pero hay una dependencia acciones. En vista de la ausencia en la lista de Medicamentos Vitales y Esenciales para 2015, estándares, registro en la Federación Rusa solo el 08.2014, la ausencia de datos sobre el perfil de seguridad. Rehusar.
3. Pestaña de tofacitinib (Jaquinus). Indicaciones de uso Artritis reumatoide. La droga se registró en la Federación Rusa el 16 de marzo de 2013. Es original y no tiene análogos. No incluidos en la lista de Medicamentos Vitales y Esenciales. El costo del empaque de 5 mg No. 56 es de 52,390 rublos. A diferencia de las preparaciones biológicas genéticamente modificadas que se utilizan actualmente, la forma de tabletas permitirá que el tratamiento se lleve a cabo completamente de forma ambulatoria.
En vista de la ausencia en la lista de Medicamentos Vitales y Esenciales para 2015, las normas, el registro en la Federación Rusa solo el 03.2013, el costo del medicamento. Rehusar.
4. Fortelizina. El fármaco de fabricación rusa no es un VED, en los estudios se compara con el fibrinolítico Actilyse, está abierto un estudio que compara la eficacia con Metalise. Teniendo en cuenta otros fibrinolíticos disponibles en TGG: Alteplase, Urokinase, tienen varias indicaciones de uso, y el Fortelizin declarado tiene solo una: infarto agudo de miocardio en las primeras 6 horas, este fármaco debe compararse con el fármaco disponible en TGG Tenecteplase, que tiene las mismas indicaciones de uso y alto costo, al finalizar los estudios clínicos, volver a presentar los documentos con los resultados para su inclusión. Rehusar.
5. Degludec + insulina aspart (Ryzodeg® FlexTach®) Solución para administración subcutánea, indicaciones para el uso del medicamento de acuerdo con las instrucciones de uso: Diabetes mellitus en adultos, fecha de registro en la Federación Rusa 2013. La seguridad y eficacia del medicamento se estudió en 5 estudios, en 26 centros de la Federación Rusa, con la participación de 193 pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2. para empacar No es un VED. Rehusar.
Excluir medicamentos de la lista de pacientes hospitalizados de TPPG que no sean Medicamentos Vitales y Esenciales.
Papaverina - solución para inyección; tabletas; supositorios rectales;
Palonosetron - solución para administración intravenosa;
extracto de fruta de cardo mariano - tabletas; cápsulas; gragea
granisetrón - tabletas recubiertas;
lactobacilos acidófilos - un liofilizado para preparar una solución para administración oral y aplicación tópica;
Saccharomyces boulardii - polvo para suspensión para administración oral;
bifidobacteria longum + enterococcus fecium - cápsulas entéricas;
lactobacilos acidófilos + hongos kéfir - cápsulas;
metformina + saxagliptina - tabletas de liberación modificada, recubiertas con película;
paricalcitol - solución para administración intravenosa, cápsulas;
escaramujos - jarabe;
lactato de magnesio dihidrato + clorhidrato de piridoxina - tabletas recubiertas;
sulfato ferroso - tabletas recubiertas, grageas;
perfluorodecalina + + proxanol + agua para inyección;
estrofantina-K - solución para administración intravenosa;
glucósido de hoja de lirio de los valles - solución para administración intravenosa;
solución de levomentol en isovalerato de mentilo - tabletas sublinguales; cápsulas sublinguales;
eplerenona - tabletas recubiertas;
hesperidina + diosmina - tabletas recubiertas con película;
troxerutina - cápsulas;
clindamicina - óvulos vaginales;
miconazol - supositorios vaginales;
metronidazol + miconazol - óvulos vaginales;
fenoterol - concentrado para solución para perfusión;
lidocaína + clorhexidina - gel para aplicación tópica;
benzatina bencilpenicilina - liofilizado para la preparación de una suspensión para inyección intramuscular;
doripenem - polvo para solución para perfusión;
espiramicina - tabletas;
eritromicina: tabletas con cubierta entérica, ungüento para uso externo, liofilizado para la preparación de una solución para administración intravenosa;
norfloxacina: tabletas recubiertas con película, gotas para los ojos y los oídos;
anidulafungina - liofilizado para la preparación de un concentrado para la preparación de una solución para infusión;
aceclofenaco - tabletas recubiertas con película;
clonazepam - tabletas;
oximetazolina - gotas nasales, aerosol nasal;
framicetina - aerosol nasal;
ambazon - pastillas;
teofilina - tabletas de acción prolongada, cápsulas de acción prolongada.
Presidente FC
Secretario
Registrado en la Oficina de la República de Bielorrusia para organizar las actividades de los jueces de paz y mantener registros de actos jurídicos el 10 de febrero de 2012 N 1818
MINISTERIO DE SALUD DE LA REPÚBLICA DE BASHORTOSTAN
PEDIDO
REPÚBLICA DE BASHORTOSTAN
Con el fin de organizar el trabajo sobre la formación y actualización de la lista republicana (fórmula) de medicamentos vitales y esenciales necesarios para la prestación de atención médica para pacientes hospitalizados (en adelante, la lista republicana (fórmula) de medicamentos vitales y esenciales), de conformidad con el Programa de garantías estatales para la provisión de atención médica gratuita a los ciudadanos de la Federación Rusa, aprobado anualmente por el Decreto del Gobierno de la Federación Rusa, Orden del Ministerio de Salud de la Federación Rusa del 26 de marzo de 2001 N 88 "Sobre la introducción del estándar de la industria" Estándar de información estatal del medicamento. Disposiciones Básicas" y la Orden del Ministerio de Sanidad y desarrollo Social de la Federación Rusa del 12 de febrero de 2007 N 110 "Sobre el procedimiento para recetar y prescribir medicamentos, dispositivos médicos y productos alimenticios médicos especializados", ordeno:
1. Crear la Comisión de Formularios del Ministerio de Salud de la República de Bashkortostán.
2. Aprobar:
2.1. Reglamento de la Comisión de Formularios del Ministerio de Salud de la República de Bashkortostán (Anexo N 1).
2.2. Reglamento de la Comisión del Formulario organizacion medica(Anexo N 2).
2.3. Formulario de propuesta de inclusión (o exclusión) de un medicamento en la lista republicana (fórmula) de medicamentos vitales y esenciales (Anexo N 3).
2.4. El formulario de ficha de registro para los casos de prescripción de medicamentos a pacientes hospitalizados que no estén incluidos en la lista republicana (fórmula) de medicamentos vitales y esenciales (Anexo N 4).
2.5. La forma de un informe resumido sobre la estructura y volumen de las compras de medicamentos que no están incluidos en la lista republicana (fórmula) de medicamentos vitales y esenciales (Anexo N 5).
3. Jefes de organizaciones médicas subordinadas al Ministerio de Salud de la República de Bashkortostán:
3.1. Aprobar la composición de las comisiones de formulario de las organizaciones médicas y organizar su trabajo de conformidad con el Reglamento de la comisión de formulario de una organización médica.
3.2. Presentar, si es necesario, a la Comisión de Formularios del Ministerio de Salud de la República de Bashkortostán propuestas para la inclusión (o exclusión) de medicamentos en la lista republicana (formulario) de medicamentos vitales y esenciales con el adjunto obligatorio: una orden sobre el composición de la Comisión de Formulario de una organización médica, actas de la reunión de la Comisión de Formulario organización médica para discutir propuestas firmadas por todos los miembros de la comisión, fichas de registro de al menos cincuenta casos de prescripción de medicamentos propuestos para su inclusión en la lista republicana (formulario ) de medicamentos vitales y esenciales.
4. La orden de ser registrado de acuerdo con el procedimiento establecido con el Departamento de la República de Bashkortostán para organizar las actividades de los jueces de paz y mantener registros de actos jurídicos.
5. Control de rendimiento de esta Orden para asignar al Primer Viceministro A.A. Bakirov.
Ministro
G.A.SHEBAYEV
Apéndice No. 1
República de Bashkortostán
POSICIÓN
SOBRE LA COMISIÓN FORMULAR DEL MINISTERIO DE SALUD
REPÚBLICA DE BASHORTOSTAN
I. DISPOSICIONES GENERALES
1.1. Se crea la Comisión de Formulario del Ministerio de Salud de la República de Bashkortostán (en adelante, la Comisión de Formulario) con el objetivo de desarrollar y actualizar constantemente la lista republicana (fórmula) de medicamentos vitales y esenciales.
1.2. La Comisión de Formularios es un organismo de expertos del Ministerio de Salud de la República de Bashkortostán.
1.3. La comisión de formularios en su trabajo se guía por la legislación de la Federación Rusa, los actos legales reglamentarios del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa, el Ministerio de Salud de la República de Bashkortostán y este Reglamento.
II. OBJETIVOS Y FUNCIONES DE LA COMISIÓN FORMULAR
2.1. La tarea principal de la Comisión de Formulario es considerar las propuestas de organizaciones médicas para la inclusión o exclusión de medicamentos, haciendo cambios y adiciones a la lista republicana (fórmula) de medicamentos vitales y esenciales.
2.2. Las funciones de la Comisión del Formulario son:
organización al menos una vez al año de revisión de la lista republicana (fórmula) de medicamentos vitales y esenciales;
si es necesario, organización de un examen adicional de la lista republicana (fórmula) de medicamentos vitales y esenciales o sus secciones.
tercero PROCEDIMIENTO PARA LA FORMACIÓN DE LA COMISIÓN FORMULAR
3.1. La Comisión del Formulario está compuesta por: Presidente, Vicepresidente, miembros de la Comisión del Formulario, Secretario de la Comisión del Formulario.
3.2. La composición de la Comisión del Formulario está aprobada por orden del Ministerio de Salud de la República de Bashkortostán.
3.3. Los miembros de la Comisión del Formulario incluyen jefes o subjefes de departamentos del Ministerio de Salud de la República de Bashkortostán, especialistas principales del Ministerio de Salud de la República de Bashkortostán, un representante Institución del Estado Fondo territorial de seguro médico obligatorio de la República de Bashkortostán.
Los principales especialistas que no forman parte del personal del Ministerio de Salud de la República de Bashkortostán participan en las reuniones de la Comisión del Formulario con derecho a voto consultivo, según sea necesario.
3.4. La Comisión del Formulario está presidida por el Viceministro de Salud de la República de Bashkortostán, que está a cargo del suministro de medicamentos.
3.5. Son funciones del Presidente de la Comisión del Formulario:
a) celebrar reuniones de la Comisión del Formulario;
b) liderazgo de la Comisión del Formulario;
c) formación de propuestas sobre la composición de la Comisión del Formulario;
d) presentación de la opinión colectiva de los miembros de la Comisión del Formulario al Ministro de Salud de la República de Bashkortostán, así como en otras organizaciones y departamentos.
3.6. En ausencia del Presidente de la Comisión del Formulario, sus funciones son ejercidas por el Vicepresidente de la Comisión del Formulario.
3.7. Son funciones de los miembros de la Comisión del Formulario:
a) participación en los trabajos de la Comisión del Formulario con derecho a voto decisivo;
b) consideración y examen de las propuestas presentadas para su inclusión en la lista republicana (fórmula) de medicamentos vitales y esenciales;
c) presentación a la reunión de la Comisión de Formulario de opiniones de expertos sobre los materiales recibidos.
3.8. Los miembros de la Comisión del Formulario son responsables de la puntualidad y objetividad de la información considerada.
3.9. Son funciones del Secretario de la Comisión del Formulario:
a) notificar a los miembros de la Comisión de Formulario el lugar y la hora de la reunión;
b) tomar actas de las reuniones de la Comisión del Formulario;
c) mantenimiento de registros de la Comisión del Formulario;
d) preparación de extractos de las actas de la Comisión del Formulario;
e) familiarización de los miembros de la Comisión del Formulario con la agenda Reuniones regulares comisión de formulario.
Todos los materiales sobre medicamentos preparados para la consideración de la Comisión del Formulario son conservados por el secretario durante un año a partir de la fecha de la reunión.
IV. PROCEDIMIENTO DE TRABAJO DE LA COMISIÓN FORMULAR
4.1. Las reuniones de la Comisión del Formulario se llevan a cabo al menos una vez al año. Si es necesario, el Presidente de la Comisión del Formulario designa una reunión extraordinaria.
4.2. Las decisiones de la Comisión del Formulario se considerarán válidas si más de dos tercios de los miembros de la Comisión del Formulario participaron en la reunión de la Comisión del Formulario.
4.3. Las decisiones de las reuniones de la Comisión del Formulario se considerarán adoptadas si son aprobadas por la mayoría de los miembros de la Comisión del Formulario que participaron en la votación en la reunión de la Comisión del Formulario.
4.4. Las reuniones de la Comisión del Formulario se registran, las actas son firmadas por el Presidente, el Secretario y los miembros de la Comisión del Formulario.
Apéndice No. 2
a la Orden del Ministerio de Sanidad
República de Bashkortostán
POSICIÓN
SOBRE LA COMISIÓN FORMULAR DE LA ORGANIZACIÓN MÉDICA
I. DISPOSICIONES GENERALES
1.1. La comisión de formulario de una organización médica (en lo sucesivo, la Comisión) es un órgano de expertos de una organización médica de tipo hospitalario responsable de la implementación de un sistema de formulario: listas restrictivas de medicamentos para la compra y el uso en organizaciones médicas, que conducen a una reducción de los costes sanitarios de los medicamentos y optimización de la farmacoterapia.
1.2. La comisión en su trabajo se guía por la legislación de la Federación Rusa, los actos legales reglamentarios del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa y el Ministerio de Salud de la República de Bashkortostán, la lista republicana (fórmula) de vital y medicamentos esenciales, órdenes del médico jefe de una organización médica, este Reglamento.
II. TAREAS DE LA COMISIÓN FORMULAR DE UNA ORGANIZACIÓN MÉDICA
Las principales tareas de la Comisión son:
2.1. Desarrollo e implementación de una política profesional para la selección, evaluación, adquisición, uso seguro y soporte de información en una organización médica.
2.2. Asistencia en la mejora de las habilidades del personal sobre el uso de medicamentos.
tercero FUNCIONES DE LA COMISIÓN FORMULAR DE UNA ORGANIZACIÓN MÉDICA
Las funciones de la Comisión son:
3.1. Organización al menos una vez al año para revisar la lista de formulario de una organización médica sobre la base de la lista republicana (fórmula) de medicamentos vitales y esenciales, teniendo en cuenta el perfil de la institución, su capacidad, financiación y la gama de enfermedades para los que se proporciona atención médica.
3.2. Consideración, preparación y presentación para aprobación de acuerdo con el procedimiento establecido de propuestas para la inclusión o exclusión de medicamentos en la lista republicana (fórmula) de medicamentos vitales y esenciales.
3.3. Consideración y análisis de datos estadísticos sobre morbilidad, análisis de datos farmacoepidemiológicos, espectro de medicamentos adquiridos por una organización médica y otros datos de su competencia.
3.4. Análisis de la racionalidad del uso de medicamentos en una organización médica con un análisis ABC / VEN una vez al año con la presentación de los resultados, según el formulario de la sección IV del formulario de informe N 71 "Informe sobre el servicio" Farmacología clínica "al departamento de organización de actividades farmacéuticas y suministro de medicamentos de la población del Ministerio de Salud de la República de Belarús durante el período de informe anual.
3.5. Contabilización del uso en una organización médica de medicamentos que no están incluidos en la lista republicana (fórmula) de medicamentos vitales y esenciales, en la forma, de conformidad con el Apéndice No. 4 de esta Orden.
3.6. Proporcionar un informe resumido sobre la estructura y volúmenes de compras de medicamentos que no se encuentran incluidos en la lista republicana (fórmula) de medicamentos vitales e esenciales, una vez al año en el formulario, de conformidad con el Anexo N° 5 de la presente Orden en formato electrónico ( en formato Excel) y formulario en papel al departamento de organización de actividades farmacéuticas y suministro de medicamentos de la población del Ministerio de Salud de la República de Bielorrusia antes del día 10 del mes siguiente al del informe.
IV. PROCEDIMIENTO PARA LA FORMACIÓN DE LA COMISIÓN FORMULAR
ORGANIZACIÓN MÉDICA
4.1. La composición y estructura de la Comisión son aprobadas por el jefe de la organización médica.
4.2. La Comisión está compuesta por: Presidente, Vicepresidente, miembros de la Comisión, Secretario de la Comisión.
4.3. La composición de la Comisión se somete a la aprobación del Presidente de la Comisión de acuerdo con el procedimiento establecido.
4.4. La composición de la Comisión se aprueba por orden de la organización médica.
4.5. La Comisión incluye a todos los subjefes de una organización médica responsable de la prestación de atención médica, jefes de departamento, jefe de farmacia y un farmacólogo clínico.
4.6. El Presidente de la Comisión es uno de los jefes adjuntos de la organización médica, que está a cargo de la prestación de atención médica.
4.7. Son funciones del Presidente de la Comisión:
a) celebrar reuniones de la Comisión;
b) liderazgo de la Comisión;
c) formación de propuestas sobre la composición de la Comisión;
d) representación de la Comisión en otros organismos y departamentos.
4.8. El Vicepresidente de la Comisión es un farmacólogo clínico o uno de los jefes de departamento de una organización médica.
4.9. Son funciones de los miembros de la Comisión:
a) participación en el trabajo de la Comisión;
b) consideración y examen científico de los materiales presentados para su inclusión en la lista republicana (fórmula) de medicamentos vitales y esenciales;
c) presentación a la reunión de la Comisión de peritajes sobre los materiales recibidos.
4.10. Los miembros de la Comisión desarrollan su trabajo de acuerdo con el plan aprobado por el Presidente de la Comisión.
4.11. Los miembros de la Comisión son responsables de la oportunidad y objetividad de la información considerada.
4.12. Son funciones del Secretario de la Comisión:
a) notificar a los miembros de la Comisión la hora y el lugar de la reunión de la Comisión;
b) llevar actas de las reuniones de la Comisión;
c) realizar el trabajo de oficina de la Comisión;
d) registro de extractos de la Comisión;
e) Recopilación de fichas de registro para los casos de prescripción de medicamentos a pacientes hospitalizados que no estén incluidos en la lista republicana (fórmula) de medicamentos vitales y esenciales, en el formulario, de conformidad con el Anexo N° 4 de esta Orden.
V. ORDEN DE TRABAJO DE LA COMISIÓN DEL FORMULARIO
INSTITUCIONES DE ATENCIÓN MÉDICA
5.1. Las reuniones de la Comisión se celebran al menos una vez al trimestre. Si es necesario, el Presidente de la Comisión convoca una reunión extraordinaria.
5.2. Las decisiones de la Comisión se consideran válidas si más de dos tercios de los miembros de la Comisión participaron en la reunión de la Comisión.
5.3. Las decisiones en las reuniones de la Comisión se consideran adoptadas si son aprobadas por la mayoría de los miembros de la Comisión que participaron en la votación de la reunión de la Comisión.
5.4. Las reuniones de la Comisión se registran, los protocolos son firmados por el Presidente, el Secretario y los miembros de la Comisión.
Anexo No. 3
a la Orden del Ministerio de Sanidad
República de Bashkortostán
ORACIÓN
DE LA INCLUSIÓN (O EXCLUSIÓN) EN LO REPUBLICANO
LISTA (FORMA) DE ESENCIALES Y
MEDICAMENTOS ESENCIALES
(para ser completado por la comisión de formulario de la organización médica
y presentado a la Comisión de Formularios del Ministerio de Salud de la República de Bielorrusia)
1. Una propuesta de inclusión (o exclusión) en la lista republicana (fórmula) de medicamentos vitales y esenciales de un medicamento debe estar redactada en ruso, firmada y contener información sobre:
registro estatal del medicamento (copia del certificado de registro);
denominación común internacional del medicamento de conformidad con registro estatal medicamentos, si el medicamento no tiene una denominación común internacional, se indicará una denominación sustituta (comercial, original, científica, química);
formas de dosificación de acuerdo con el registro estatal de medicamentos;
grupo farmacoterapéutico del medicamento;
la eficacia clínica del medicamento (población diana, régimen de dosificación, duración del uso, necesidad de habilidades o condiciones especiales al prescribir, referencias a guías clínicas, información sobre el nivel de evidencia de los datos presentados) indicando la fuente de publicación ( se adjuntan copias de los trabajos);
la seguridad del medicamento, indicando la fuente de publicación (se adjuntan copias de los artículos);
los resultados de ensayos clínicos comparativos de medicamentos, si los medicamentos propuestos para su inclusión (o exclusión) en la lista republicana (fórmula) de medicamentos vitales y esenciales pertenecen al mismo grupo farmacoterapéutico y están destinados al diagnóstico, prevención o tratamiento de ciertas enfermedades , condiciones clínicas o síndromes;
los resultados de los estudios farmacoeconómicos, incluyendo una evaluación económica según el criterio "costo - efectividad" con la aplicación de materiales pertinentes indicando la fuente de publicación.
2. Los criterios para la inclusión (o exclusión) de un medicamento en la formación de la lista republicana (fórmula) de medicamentos vitales y esenciales son:
datos basados en evidencia sobre la eficacia y seguridad del medicamento en una enfermedad, síndrome o situación clínica específicos;
datos basados en evidencia sobre la equivalencia terapéutica del medicamento con medicamentos con mecanismos similares de acción farmacológica;
datos científicamente fundamentados sobre la necesidad y validez del uso de un determinado fármaco para el diagnóstico, prevención o tratamiento de determinadas patologías, incluidas las predominantes en la estructura de la incidencia de los ciudadanos de la república, caracterizadas por altos índices mortalidad, y que requieren costos financieros significativos en las condiciones apropiadas para la prestación de atención médica a los ciudadanos en la República de Bashkortostán;
los resultados de los estudios farmacoeconómicos del medicamento dentro del mismo grupo farmacoterapéutico, incluida la evaluación económica de la eficacia del uso del medicamento según el criterio de "costo-efectividad";
la demanda (importancia social) de un determinado medicamento por parte de la práctica sanitaria y de la población;
disponibilidad del medicamento de acuerdo con las normas de atención médica debidamente aprobadas, protocolos de manejo de pacientes, guías clínicas para médicos, incluidas las internacionales.
EJEMPLO DE REGLAMENTO SOBRE LA COMISIÓN FORMULAR DE UNA INSTITUCIÓN HOSPITALARIA
1. DISPOSICIONES GENERALES
La comisión de formulario de una institución hospitalaria es un órgano de expertos creado en una institución hospitalaria.
El reglamento sobre la comisión de formulario de una institución hospitalaria (en adelante, la Comisión) se aprueba por orden del médico jefe de la institución hospitalaria.
Los miembros de la Comisión en su trabajo se guían por la legislación de la Federación Rusa, la legislación de la Región de Moscú, los actos legales reglamentarios del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa, el Ministerio de Salud de la Región de Moscú, así como este Reglamento.
El trabajo de la Comisión se lleva a cabo de conformidad con este Reglamento.
2. OBJETO DE LA COMISIÓN
El objeto de la Comisión es analizar la dotación de un hospital medicamentos y elaboración de dictámenes de expertos que puedan ser utilizados en la toma de decisiones encaminadas a mejorar la calidad de la atención médica brindada a los pacientes.
3. OBJETIVOS DE LA COMISIÓN
3.1. Realización de un análisis de la oferta de medicamentos de los pacientes en tratamiento en un centro hospitalario.
3.2. Realización de un análisis clínico y económico de la eficacia de las pautas de tratamiento utilizadas y elaboración de propuestas económicamente sólidas para la mejora del suministro de fármacos del proceso de tratamiento que se lleva a cabo en pacientes en tratamiento en un centro hospitalario.
4. ORDEN DE TRABAJO DE LA COMISIÓN
4.1. La Comisión trabaja de acuerdo con el plan de trabajo desarrollado por los miembros de la Comisión y aprobado por el médico jefe del hospital.
4.2. Las reuniones de la Comisión se celebran al menos una vez al trimestre.
4.3. Las reuniones de la Comisión se considerarán competentes si en ellas están presentes más de la mitad de los miembros de la Comisión.
4.4. Las decisiones de la Comisión se consideran adoptadas si votan a favor de ellas, al menos, las dos terceras partes de los miembros de la Comisión presentes en la reunión.
4.5. Las reuniones de la Comisión se documentan en actas. El acta es firmada por el presidente y el secretario de la Comisión.
5. COMPOSICIÓN DE LA COMISIÓN
5.1. La Comisión incluye:
Presidente de la Comisión;
Secretario;
Miembros de la Comisión.
5.2. El Presidente de la Comisión es designado por orden del médico jefe del hospital, y el secretario es elegido de entre los miembros de la Comisión en votación abierta por mayoría simple de votos de los miembros de la Comisión.
5.3. Los miembros de la Comisión pueden incluir representantes de otras organizaciones, incluidas organizaciones publicas quienes voluntariamente expresaron su deseo de participar en los trabajos de la Comisión.
5.4. composición personal miembros de la Comisión es aprobado por orden del médico jefe del hospital.
6. DERECHOS, DEBERES Y RESPONSABILIDADES DE LOS MIEMBROS DE LA COMISIÓN
6.1. Los miembros de la Comisión tienen los mismos derechos.
6.2. Los miembros de la Comisión tienen derecho a:
Participación en los trabajos de la Comisión con derecho a voto decisivo en la votación de los asuntos considerados en las reuniones de la Comisión;
Declaración de opinión propia, la cual deberá quedar reflejada en el acta de la reunión de la Comisión;
Correspondencia y obtención de información necesaria para el análisis de organizaciones involucradas en el suministro de drogas a la población de la Región de Moscú, independientemente de la forma de propiedad y forma organizativa y legal de estas organizaciones;
Participación en la realización de inspecciones específicas y selectivas del suministro de medicamentos para pacientes en tratamiento en los departamentos de una institución hospitalaria;
Invitación a reuniones de la Comisión de funcionarios relacionados con el abastecimiento de medicamentos a la población (según lo acordado con el Presidente de la Comisión);
Negativa a seguir participando en la labor de la Comisión.
6.3. Son funciones del Presidente de la Comisión:
Elaboración, coordinación con los miembros de la Comisión y presentación del plan de trabajo de la Comisión para aprobación del médico jefe del hospital;
Distribución de funciones entre los miembros de la Comisión;
Organización de las reuniones de la Comisión;
Informar al médico jefe del hospital sobre las decisiones tomadas por la Comisión.
6.4. Son funciones del Secretario de la Comisión:
Llevar actas de las reuniones de la Comisión;
Administración del trabajo de oficina de la Comisión;
Familiarización de los miembros de la Comisión con la agenda de las reuniones ordinarias de la Comisión.
6.5. Son deberes de los miembros de la Comisión:
Participación en la realización de inspecciones dirigidas y selectivas del suministro de medicamentos a pacientes en divisiones estructurales instalación hospitalaria;
Presentación a las reuniones de la Comisión de datos estadísticos y analíticos que caracterizan la organización de la provisión de medicamentos en una institución hospitalaria;
Hacer sugerencias para mejorar la oferta de medicamentos del proceso de tratamiento.
