GOST R 8.563-2009

ESTÁNDAR NACIONAL DE LA FEDERACIÓN DE RUSIA

Sistema Estatal asegurando la uniformidad de las medidas

MÉTODOS (MÉTODOS) DE MEDICIONES

Sistema estatal para asegurar la uniformidad de las mediciones. Procedimientos de mediciones

Fecha de introducción 2010-04-15

Prefacio

Prefacio

1 DESARROLLADO por la Empresa Unitaria del Estado Federal "Instituto de Investigación de Servicio Metrológico de toda Rusia" (FGUP "VNIIMS")

2 INTRODUCIDO por el Departamento de Metrología agencia Federal para regulación técnica y metrología

3 APROBADO Y PUESTO EN VIGOR por Orden de la Agencia Federal de Regulación Técnica y Metrología del 15 de diciembre de 2009 N 1253-st

4 EN LUGAR DE GOST R 8.563-96

5 REVISIÓN. febrero 2019


Las reglas para la aplicación de esta norma se establecen en artículo 26 de la Ley Federal del 29 de junio de 2015 N 162-FZ "Sobre la normalización en la Federación Rusa" . La información sobre los cambios a esta norma se publica en el índice de información anual (a partir del 1 de enero del año en curso) "Estándares nacionales", y el texto oficial de cambios y modificaciones, en el índice de información mensual "Estándares nacionales". En caso de revisión (reemplazo) o cancelación de esta norma, se publicará el aviso correspondiente en el próximo número del índice de información mensual "Normas Nacionales". La información relevante, las notificaciones y los textos también se colocan en sistema de informacion uso común- en el sitio web oficial de la Agencia Federal de Regulación Técnica y Metrología en Internet (www.gost.ru)

Introducción

Requisitos para métodos (métodos) de mediciones en Federación Rusa establecido por el artículo 5 de la Ley Federal de 26 de junio de 2008 N 102-FZ "Sobre la garantía de la uniformidad de las medidas" (en adelante, la Ley federal "Sobre la garantía de la uniformidad de las medidas"), según la cual las técnicas de medición (métodos) utilizados en el campo de regulación estatal asegurando la uniformidad de las medidas.

El alcance de la regulación estatal para garantizar la uniformidad de las medidas de acuerdo con las disposiciones de las Partes 3 y 4 del Artículo 1 de la Ley Federal "Sobre la Garantía de la Uniformidad de las Medidas" se extiende a las medidas para las cuales se establecen requisitos obligatorios y las medidas previstas por la legislación de la Federación de Rusia sobre reglamentos técnicos.

Listas de medidas con asignadas a ellas requisitos obligatorios se forman de conformidad con la Parte 2 del Artículo 27 de la Ley Federal "Sobre la Garantía de la Uniformidad de las Medidas".

Esta norma fue desarrollada con el fin de presentar recomendaciones para la implementación de los requisitos para los procedimientos de medición (métodos) establecidos por el Artículo 5 de la Ley Federal "Sobre la Garantía de la Uniformidad de las Mediciones".

1 área de uso

Esta norma se aplica a los procedimientos y métodos de medición (en lo sucesivo denominados procedimientos de medición), incluidos los métodos de análisis químico cuantitativo (en lo sucesivo denominados MKCA), y establece provisiones generales y requisitos relacionados con el desarrollo, certificación, normalización, aplicación de procedimientos de medición y su supervisión metrológica.

Esta norma no se aplica a los procedimientos de medición diseñados para realizar mediciones directas, es decir, métodos, según los cuales el valor deseado de la cantidad se obtiene directamente del instrumento de medición. Estas técnicas de medición se incluyen en la documentación operativa de los instrumentos de medición. La confirmación del cumplimiento de estos métodos con los requisitos metrológicos obligatorios se lleva a cabo en el proceso de aprobación de los tipos de datos de los instrumentos de medición.

2 Referencias normativas

Este estándar utiliza Referencias normativas a los siguientes estándares:

GOST 1.5-2001 Sistema de estandarización interestatal. Estándares interestatales, reglas y recomendaciones para la estandarización interestatal. Requerimientos generales a la construcción, presentación, diseño, contenido y denominación

GOST 10160 Aleaciones magnéticas blandas de precisión. Especificaciones

GOST R ISO 5725-1 Exactitud (corrección y precisión) de los métodos y resultados de medición. Parte 1. Disposiciones y definiciones básicas

GOST R ISO 5725-2 Exactitud (corrección y precisión) de los métodos y resultados de medición. Parte 2: Método básico para determinar la repetibilidad y reproducibilidad de un método de medición estándar

GOST R ISO 5725-3 Exactitud (corrección y precisión) de los métodos y resultados de medición. Parte 3. Valores de precisión intermedios del método de medición estándar

GOST R ISO 5725-4 Exactitud (corrección y precisión) de los métodos y resultados de medición. Parte 4: Métodos básicos para determinar la validez de un método de medición estándar

GOST R ISO 5725-5 Exactitud (corrección y precisión) de los métodos y resultados de medición. Parte 5: Métodos alternativos para determinar la precisión de un método de medición estándar

GOST R ISO 5725-6 Exactitud (corrección y precisión) de los métodos y resultados de medición. Parte 6. Uso de valores de precisión en la práctica.

GOST R ISO 9000 Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario

Nota: al usar este estándar, es recomendable verificar la validez de los estándares de referencia en el sistema de información pública, en el sitio web oficial de la Agencia Federal de Regulación Técnica y Metrología en Internet o de acuerdo con el índice de información anual "Estándares nacionales". , que se publicó a partir del 1 de enero del año en curso, y en ediciones del índice informativo mensual "Estándares Nacionales" para este año. Si se ha reemplazado un estándar de referencia referenciado sin fecha, se recomienda usar la versión actual de ese estándar, teniendo en cuenta cualquier cambio realizado en esa versión. Si se reemplazó un estándar de referencia con fecha de referencia, se recomienda usar la versión actual de ese estándar, teniendo en cuenta cualquier cambio realizado en esa versión. Si se reemplaza la norma de referencia a la que se da la referencia fechada, se recomienda utilizar la versión de esta norma con el año de aprobación (aceptación) indicado anteriormente. Si, después de la aprobación de esta norma, se realiza un cambio en la norma de referencia a la que se da una referencia fechada, que afecte la disposición a la que se da la referencia, entonces se recomienda aplicar esta disposición sin tener en cuenta este cambio. Si la norma de referencia se cancela sin reposición, entonces se recomienda aplicar la disposición en la que se da la referencia a la misma en la parte que no afecta a esta referencia.

3 Términos y definiciones

Esta norma utiliza los términos según GOST R ISO 9000, GOST R ISO 5725-1, , , *, *, así como los siguientes términos con las definiciones correspondientes:
________________
* pos. - ver sección Bibliografía, aquí y más adelante en el texto. - Nota del fabricante de la base de datos.

3.2 certificación de métodos de medición: Investigación y confirmación del cumplimiento de los procedimientos de medición con los requisitos metrológicos establecidos para las mediciones.

3.3 examen metrológico de los métodos de medición: Análisis y evaluación de la elección de métodos e instrumentos de medida, operaciones y reglas para realizar las medidas, así como el tratamiento de sus resultados para establecer la conformidad de la técnica de medida con los requisitos metrológicos que se le imponen.

3.4 indicador de precisión de medición: Una característica establecida de la precisión de cualquier resultado de medición obtenido de conformidad con los requisitos y reglas de este procedimiento de medición.

Nota: como indicador de la precisión de la técnica de medición, se pueden utilizar las características del error de medición de acuerdo con , los indicadores de incertidumbre de medición de acuerdo con y , los indicadores de precisión de acuerdo con GOST R ISO 5725-1.

3.5 técnica de medición de arbitraje: El procedimiento de medición utilizado en caso de desacuerdo sobre los resultados de medición obtenidos mediante varios procedimientos de medición certificados de la misma cantidad en las mismas condiciones, establecidos por la autoridad competente. agencia Federal poder ejecutivo o por acuerdo de los interesados.

4 Disposiciones generales

4.1 Los procedimientos de medición se desarrollan y aplican para garantizar que las mediciones se realicen con la precisión requerida.

4.2 Los procedimientos de medición, según la complejidad y alcance, establecen:

- en un documento separado (documento legal normativo, documento en el campo de la normalización, instrucciones, etc.);

- en una sección o parte de un documento (sección de un documento en el campo de la normalización, especificaciones, diseño o documento tecnológico, etc.).

4.3 Los documentos destinados al uso en el campo de la regulación estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones y que contengan procedimientos de medición (normas, especificaciones, diseño, documentos tecnológicos, etc.) deben incluir información sobre la certificación de los procedimientos de medición, así como información sobre la disponibilidad de los mismos en el Fondo Federal de Información para Asegurar la Uniformidad de las Medidas.

Los métodos incluidos en proyectos de actos y documentos legales normativos en el campo de la normalización están sujetos a un examen metrológico obligatorio, que es llevado a cabo por institutos metrológicos científicos estatales.

4.4 La certificación de los métodos de medición utilizados fuera del alcance de la regulación estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones puede llevarse a cabo de forma voluntaria de acuerdo con esta norma.

5 Desarrollo de procedimientos de medición

5.1 El desarrollo de los métodos de medición se realiza sobre la base de los datos iniciales que se pueden dar en los términos de referencia, especificaciones y otros documentos.

5.1.1 Los datos fuente incluyen lo siguiente:

- alcance (objeto de las mediciones, incluido el nombre de los productos y los parámetros controlados, así como el alcance del uso: para una empresa, para una red de laboratorios, etc.);

- si la técnica de medición puede utilizarse para evaluar el cumplimiento de los requisitos establecidos por el reglamento técnico, entonces el documento sobre el procedimiento de medición indica el nombre del reglamento técnico, el número del párrafo que establece los requisitos (si es necesario, el nombre del el estándar nacional o conjunto de reglas), y también indicar si un documento que establece la metodología de medición, en la lista de estándares nacionales que contienen las reglas y métodos de investigación (pruebas) y mediciones [o en las reglas y métodos de investigación ( pruebas) y mediciones], incluidas las reglas de muestreo necesarias para la aplicación y ejecución de los reglamentos técnicos y la implementación de la evaluación de la conformidad;

- nombre de la cantidad medida en unidades de cantidades aprobadas para uso en la Federación Rusa;



- requisitos para las condiciones para realizar mediciones;

- características del objeto de medición, si pueden afectar la precisión de las mediciones (resistencia de salida, rigidez en el punto de contacto con el sensor, composición de la muestra, etc.);

- si es necesario, otros requisitos para el procedimiento de medición.

5.1.2 Los requisitos para la precisión de la medición se dan especificando indicadores de precisión y referencia a documentos en los que se establecen estos valores.

Al describir los requisitos para la expresión del error y la incertidumbre de las mediciones realizadas utilizando la teoría de las escalas, se utilizan las disposiciones de las recomendaciones, teniendo en cuenta las características de las escalas de medición específicas.

5.1.3 Los métodos de medición deberían proporcionar la precisión requerida de la evaluación de indicadores sujetos a control de tolerancia, teniendo en cuenta las tolerancias para estos indicadores establecidas en los documentos de normalización u otros documentos reglamentarios, así como las características aceptables de la confiabilidad del control y la naturaleza de la distribución de los indicadores controlados.

5.1.4 Las condiciones de medición se establecen en forma de valores nominales con tolerancias y (o) límites de los rangos de valores posibles de las cantidades influyentes. Si es necesario, indique las tasas de cambio limitantes u otras características de las cantidades que influyen, así como las restricciones sobre la duración de las mediciones, el número de determinaciones paralelas, etc. datos.

5.1.5 Si se supone que las mediciones deben realizarse utilizando sistemas de medición para los cuales los instrumentos de medición incluidos en los canales de medición están espacialmente distantes entre sí, entonces las condiciones de medición se indican para las ubicaciones de todos los instrumentos de medición incluidos en el sistema de medición.

Si se utiliza software como parte de la metodología de medición, que puede afectar la precisión de los resultados de medición, se guían por las disposiciones de las recomendaciones , , .

5.2 El desarrollo de procedimientos de medición generalmente incluye lo siguiente:

- formulación de la tarea de medición y descripción de la cantidad medida; selección preliminar de posibles métodos para resolver el problema de medición;

- elección de métodos e instrumentos de medición (incluidas muestras estándar), dispositivos auxiliares, materiales y reactivos;

- establecer la secuencia y el contenido de las operaciones en la preparación y realización de mediciones, incluidos los requisitos para garantizar la seguridad laboral y ambiental y los requisitos para las calificaciones de los operadores;

- organizar y realizar estudios teóricos y experimentales para evaluar la precisión de la técnica de medición desarrollada; pruebas experimentales de técnicas de medición; análisis del cumplimiento de los indicadores de precisión con los requisitos iniciales;

- procesamiento de resultados intermedios de medición y cálculo de los resultados finales obtenidos utilizando esta técnica de medición;

- desarrollo de procedimientos y establecimiento de estándares para monitorear la precisión de los resultados de medición obtenidos;

- desarrollo de un borrador de documento para la técnica de medición;

- certificación de técnicas de medición;

- aprobación y registro del documento para la técnica de medición, ejecución del certificado de atestación;

- transferencia de información sobre métodos de medición certificados a la Federal fondo de información para asegurar la uniformidad de las medidas.

5.2.1 Los métodos e instrumentos de medición se seleccionan de acuerdo con los documentos relacionados con la elección de métodos e instrumentos de medición de este tipo y, en ausencia de dichos documentos, de acuerdo con las recomendaciones generales.

Si la técnica de medición está destinada a usarse en el campo de la regulación estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones, los instrumentos de medición, las muestras estándar y los equipos de prueba deben proporcionarse metrológicamente en el sistema de medición de la Federación Rusa.

Los requisitos para la precisión de la medición se establecen teniendo en cuenta todos los componentes del error (metodológico, instrumental, introducido por el operador, que surge durante el muestreo y la preparación de la muestra). Los componentes típicos del error de medición se dan en el Apéndice A. Los métodos para estimar las características del error de medición para el MKCA se dan en las recomendaciones.

Si el valor obtenido del error de medición está fuera de los límites especificados, entonces el error de medición se puede reducir de acuerdo con las recomendaciones.

Los indicadores de precisión de la medición deben corresponder a los datos iniciales para el desarrollo de métodos de medición. Al evaluar las características del error, uno debe guiarse por las recomendaciones, incertidumbres - recomendaciones y pautas, características asignadas para medir la composición y propiedades de sustancias y materiales - GOST R ISO 5725-1 - GOST R ISO 5725-6 .

La planificación de experimentos para evaluar las características del error de los métodos para medir la composición y propiedades de sustancias y materiales y la elección de métodos para la evaluación experimental de estas características se lleva a cabo de acuerdo con GOST R ISO 5725-1 - GOST R ISO 5725- 6, incertidumbres - de acuerdo con el manual.

5.2.2 El documento que regula el procedimiento de medición indica:

- nombre de la técnica de medición;

- finalidad de la técnica de medición;

- área de aplicación;

- condiciones para realizar mediciones;

- método (métodos) de medición;

- tasa de error o incertidumbre de medición admisible y (o) atribuida y (o) características de error de medición atribuidas;

- instrumentos de medición usados, muestras estándar, sus características metrológicas e información sobre la aprobación de sus tipos.

En el caso de utilizar mezclas certificadas de acuerdo con las recomendaciones, el documento para el procedimiento de medición debe contener los métodos para su preparación, requisitos para dispositivos auxiliares, materiales y reactivos (dados ellos especificaciones y designación de los documentos conforme a los cuales se emiten);

- operaciones de preparación para las mediciones, incluido el muestreo;

- operaciones durante las mediciones;

- operaciones para el procesamiento de resultados de medición;

- requisitos para el registro de los resultados de las mediciones;

- procedimientos y periodicidad para monitorear la precisión de los resultados de medición obtenidos;



- requisitos para garantizar la seguridad del trabajo realizado;

- requisitos para garantizar la seguridad ambiental;

- otros requisitos y operaciones (si es necesario).

notas

1 En los documentos para procedimientos de medición, que prevén el uso de copias específicas de instrumentos de medición y otros medios técnicos, indique además la fábrica (inventario, etc.) números de copias de instrumentos de medición y otros medios técnicos.

2 En un documento sobre procedimientos de medición, se pueden hacer referencias a documentos publicados oficialmente que contengan requisitos o información necesaria para la implementación del procedimiento.

6 Calificación de los procedimientos de medición

6.1 Los métodos de medición utilizados en el campo de la regulación estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones y regulados de acuerdo con 5.2.2 están sujetos a certificación obligatoria.

6.2 Criterios para la certificación de procedimientos de medición:

- integridad de la declaración de requisitos y operaciones en el documento para procedimientos de medición;

- disponibilidad y validez de los indicadores de precisión;

- cumplimiento de los requisitos de los documentos legales reglamentarios en el campo de garantizar la uniformidad de las mediciones.

6.3 La certificación de los métodos de medición utilizados en el campo de la regulación estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones se lleva a cabo por acreditados de la manera prescrita en el campo para garantizar la uniformidad de las mediciones entidades legales y empresarios individuales, incluidos los institutos metrológicos científicos estatales y los centros regionales de metrología estatales.

La certificación de los procedimientos de medición incluye el examen metrológico de un conjunto de documentos de acuerdo con 6.5 utilizando las recomendaciones, así como estudios teóricos y experimentales que confirmen el cumplimiento del procedimiento de medición certificado con los requisitos de los documentos legales reglamentarios en el campo de garantizar la uniformidad de las medidas.

6.4 Al certificar los procedimientos de medición, se realiza un estudio y confirmación del cumplimiento:

- técnicas de medición - sus finalidad prevista, es decir. cumplimiento de la metodología propuesta con las propiedades del objeto de medición y la naturaleza de los valores medidos;

- condiciones para realizar mediciones - requisitos para el uso de esta técnica de medición;

- indicadores de precisión de los resultados de medición y métodos para garantizar la confiabilidad de las mediciones - requisitos metrológicos establecidos;

- utilizado como parte de la metodología de medición de instrumentos de medición, muestras patrón - las condiciones para garantizar la trazabilidad de los resultados de la medición a patrones primarios estatales de unidades de cantidades y, en ausencia de patrones primarios estatales de unidades de cantidades apropiados - a patrones nacionales de unidades de cantidades de estados extranjeros;

- registros de resultados de medición - requisitos para unidades de cantidades aprobadas para uso en la Federación Rusa;

- formas de presentación de los resultados de las mediciones - requisitos metrológicos.

6.5 Los siguientes documentos se presentan para la certificación de los procedimientos de medición:

- datos iniciales para el desarrollo de técnicas de medición;

- proyecto de documento que regula el procedimiento de medición;

- el programa y los resultados de la evaluación de los indicadores de precisión de la metodología, incluidos los materiales de estudios teóricos y experimentales de la metodología de medición.

6.6 Con resultados de certificación positivos:

- elaborar una conclusión sobre el cumplimiento de la técnica de medición con los requisitos metrológicos establecidos con la aplicación de los resultados de los estudios teóricos y experimentales;

- redactar un certificado de atestación;

- aprobar el documento que regula el procedimiento de medición.

En caso de resultados negativos, la organización certificadora elabora una conclusión sobre el incumplimiento de la metodología de medición con los requisitos. términos de referencia para el desarrollo de esta técnica de medición o documentos legales reglamentarios en el campo de asegurar la uniformidad de las mediciones.

6.7 El certificado de certificación del procedimiento de medición está firmado por el jefe de la persona jurídica o empresario individual que ha certificado el procedimiento de medición y certifica con un sello que indica la fecha. El certificado de atestación está sujeto a registro por una persona jurídica o empresario individual quien lo emitió.

El certificado de certificación de la técnica (método) de medición debe contener la siguiente información:

- nombre y dirección de la persona jurídica o empresario individual que certificó la técnica de medición;

- nombre del documento: "Certificado de atestación de la técnica (método) de medición";

- número de registro del certificado, que consiste en el número de serie de la técnica de medición certificada, el número del certificado de acreditación de una persona jurídica o empresario individual y el año de aprobación;

- el nombre y propósito del procedimiento de medición, incluida una indicación de la cantidad medida y, si es necesario, el nombre del objeto de medición y sus parámetros adicionales, así como el método de medición que se está implementando;

- nombre y dirección del desarrollador del procedimiento de medición;

- designación y nombre del documento que contiene el procedimiento de medición, el año de su aprobación y el número de páginas;

- designación y nombre de la normativa instrumento jurídico, para el cumplimiento de los requisitos de los cuales se certifica la técnica de medición (si existe un documento legal reglamentario apropiado);

- una indicación del método para confirmar el cumplimiento de la técnica de medición con los requisitos establecidos (estudios teóricos o experimentales);

- la conclusión de que, como resultado de la certificación del procedimiento de medición, se estableció que el procedimiento de medición cumple con los requisitos para ello.

El certificado podrá ir acompañado de un presupuesto de incertidumbre de medida o de una estructura para la formación del error de medida total con una valoración de la contribución de cada uno de los componentes del error.

6.8 El documento que regula la técnica de medición es aprobado, después de su certificación, por el responsable técnico de la organización desarrolladora, se fija la fecha de aprobación, se certifica la firma del responsable con un sello. La fecha de registro se ingresa en el procedimiento de medición de acuerdo con 6.7 y el número del certificado de atestación. Las páginas del documento deben estar identificadas. Después de la aprobación, se envía un duplicado del documento a la organización certificadora. Los cambios en los procedimientos de medición deben redactarse de acuerdo con los requisitos de esta norma para el desarrollo y certificación de procedimientos de medición.

Los procedimientos de medición se registran en registro único técnicas de medición. La información sobre los métodos de medición certificados deberá ser enviada por el desarrollador al Fondo Federal de Información para Asegurar la Uniformidad de las Mediciones.

6.9 El procedimiento de medición puede estar sujeto a cambios. Los cambios los realiza el desarrollador. Los procedimientos de medición con las modificaciones realizadas en los mismos se someten a certificación realizada de acuerdo con esta norma.

7 Estandarización de los procedimientos de medición

7.1 Las normas nacionales y otros documentos en el campo de la normalización, incluidas las reglas y métodos de investigación (ensayo) y mediciones, así como las reglas para el muestreo de muestras para la aplicación de reglamentos técnicos, deben contener solo métodos de medición certificados de conformidad con el procedimiento para desarrollar una lista de normas nacionales.

7.2 El desarrollo de estándares que establecen métodos de medición se lleva a cabo de acuerdo con GOST 1.5 y los requisitos de las secciones 5 y 6 de este estándar.

Nota - En el campo de aplicación de normas para métodos de control (ensayos, definiciones, mediciones, análisis), se deben indicar los reglamentos técnicos, reglas y métodos de investigación (ensayos) y mediciones, así como las reglas para el muestreo de muestras para el aplicación de reglamentos técnicos, una norma u otro documento reglamentario, que establece los requisitos para los indicadores controlados por una técnica de medición estandarizada, y los rangos de medición de los indicadores controlados (características medidas) correspondientes a estos requisitos.

7.3 El estándar para métodos de control (pruebas, determinaciones, mediciones, análisis) del mismo indicador puede prever dos o más métodos de medición alternativos, y uno de ellos debe ser determinado por el desarrollador del estándar como arbitraje (ver 7.9.4 GOST 1.5). En este caso, para confirmar la posibilidad de utilizar varios métodos de medición alternativos para determinar este indicador, se deben realizar procedimientos para evaluar y comparar los indicadores de precisión de estos métodos de medición durante el desarrollo de la norma. Para ellos, se deben establecer las normas de desplazamientos permisibles (desviaciones sistemáticas) de los resultados de medición del indicador controlado obtenidos por cada uno de los métodos de medición alternativos a partir de los resultados de mediciones del mismo indicador por el método de arbitraje.

7.4 Los indicadores de reproducibilidad de la medición se establecen en estándares basados ​​en los resultados de experimentos entre laboratorios realizados de acuerdo con GOST R ISO 5725-2, GOST R ISO 5725-3, GOST R ISO 5725-5 y GOST R ISO 5725-6.

7.5 Nota explicativa al conjunto de documentos presentados para la aprobación de la norma, que regula los procedimientos de medición, debe contener conclusiones sobre los resultados de los estudios realizados durante la certificación del procedimiento de medición, que permitan evaluar el cumplimiento del procedimiento de medición con lo establecido Requisitos metrológicos.

8 Procedimiento para la aplicación de procedimientos de medición

8.1 Los procedimientos de medición certificados se implementan en estricta conformidad con el documento en el que se establecen, incluido el control de la precisión de la medición.

8.2 En el campo de la regulación estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones, solo se utilizan métodos de medición certificados.

8.3 Antes de la implementación de una técnica de medición certificada en la práctica de sus actividades en cada laboratorio en el que se supone que se utilizará esta técnica, se confirma su factibilidad en las condiciones de este laboratorio con establecer objetivos exactitud.

8.4 Los laboratorios que utilizan procedimientos de medición certificados están obligados a realizar un control de calidad constante de las mediciones de acuerdo con los procedimientos establecidos en los documentos para este procedimiento de medición.

8.5 Cuándo ocurre situaciones controvertidas en presencia de dos o más métodos certificados para medir la misma cantidad en las mismas condiciones:

- para los métodos de medición regulados por documentos publicados oficialmente, se debe definir un método de arbitraje. Esta técnica de medición debe ser establecida por el órgano ejecutivo federal, que determina, dentro de su competencia, las mediciones relacionadas con el ámbito de la regulación estatal de asegurar la uniformidad de las mediciones, y establece requisitos metrológicos obligatorios para ellos, incluidos los requisitos para indicadores de precisión de medición;

- para los métodos no regulados por documentos publicados oficialmente, el método de arbitraje de las mediciones se determina mediante el acuerdo de las personas jurídicas interesadas.

8.6 Las reclamaciones de los usuarios a los métodos de medición certificados que hayan surgido en el proceso de su aplicación deberán ser enviadas a los desarrolladores de los métodos con las justificaciones necesarias.

9 Supervisión metrológica de procedimientos de medición certificados

9.1 La supervisión metrológica estatal se lleva a cabo sobre la disponibilidad y el cumplimiento de los métodos de medición certificados utilizados en el campo de la regulación estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones.

Los certificados de atestación de los procedimientos de medición, que no contienen información de acuerdo con 6.7, deben ser reconocidos como inválidos por las autoridades de control.

9.2 Los servicios metrológicos de personas jurídicas y empresarios individuales llevan a cabo la supervisión metrológica sobre la disponibilidad y el cumplimiento de los métodos de medición certificados utilizados en la implementación de sus actividades. Las recomendaciones se pueden utilizar en la implementación de la supervisión metrológica.

9.3 Al ejercer la supervisión metrológica estatal o la supervisión metrológica realizada por los servicios metrológicos de personas jurídicas o empresarios individuales, verificar:

- disponibilidad de una lista de todos los métodos de medición utilizados por una entidad legal o un empresario individual en la implementación de sus actividades, incluidos los estandarizados, con la asignación de métodos de medición utilizados en el campo de la regulación estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones;

- disponibilidad de documentos que regulan los métodos de medición, con certificados de atestación (de acuerdo con la lista);

- disponibilidad de información sobre la transferencia de información sobre procedimientos de medición certificados al Fondo Federal de Información para Asegurar la Uniformidad de las Mediciones;

- cumplimiento de los instrumentos de medición y otros medios técnicos utilizados, condiciones de medición, procedimiento para preparar y realizar mediciones, procesamiento y procesamiento de los resultados de medición, especificado en el documento que regula el procedimiento de medición;

- cumplimiento de los requisitos del procedimiento para monitorear la precisión de los resultados de medición de acuerdo con el procedimiento de medición;

- cumplimiento de las calificaciones de los operadores que realizan mediciones con los requisitos establecidos en el documento para el procedimiento de medición;

- el cumplimiento de los requisitos para garantizar la seguridad laboral y la seguridad ambiental, regulados por la metodología de medición.

Anexo A (informativo). Componentes típicos del error de medición

Anexo A
(referencia)

A.1 Componentes metodológicos del error de medición

A.1.1 Inadecuación del objeto controlado del modelo, cuyos parámetros se toman como valores medidos.

A.1.2 Desviaciones de los valores aceptados de los argumentos de la función que vincula el valor medido con el valor en la "entrada" del instrumento de medida (transductor de medida primario).

A.1.3 Desviaciones de los valores aceptados de la diferencia entre los valores de la cantidad medida a la entrada del instrumento de medida y en el punto de muestreo.

A.1.4 Error debido a efectos de cuantificación.

A.1.5 La diferencia entre el algoritmo de cálculo y la función que vincula estrictamente los resultados de las observaciones con el valor medido.

A.1.6 Errores que surgen durante el muestreo y la preparación de la muestra.

A.1.7 Errores causados ​​por la influencia de interferencia de los factores de la muestra (componentes de la muestra que interfieren, finura, porosidad, etc.).

A.2 Componentes instrumentales del error de medida

A.2.1 Errores básicos y errores estáticos adicionales de instrumentos de medición causados ​​por cantidades de influencia externas que cambian lentamente.

A.2.2 Errores causados ​​por la resolución limitada de los instrumentos de medida.

A.2.3 Errores dinámicos de los instrumentos de medida (errores causados ​​por las propiedades inerciales de los instrumentos de medida).

A.2.4 Errores causados ​​por la interacción del instrumento de medida con el objeto de medida.

A.2.5 Errores en la transmisión de la información de medida.

A.3 Errores introducidos por el operador (errores subjetivos)

A.3.1 Errores en la lectura de los valores de la cantidad medida de escalas y diagramas.

A.3.2 Errores en el procesamiento de diagramas sin el uso de medios técnicos (al promediar, sumar valores medidos, etc.).

A.3.3 Errores causados ​​por la influencia del operador sobre el objeto y los instrumentos de medición (distorsiones del campo de temperatura, influencias mecánicas etc).

Apéndice B (recomendado). Construcción y presentación de documentos sobre técnicas de medición

B.1 El nombre del documento para los procedimientos de medición debe cumplir con los requisitos del sistema nacional de normalización. Se permite reflejar en el nombre los detalles de las medidas de la cantidad. Por ejemplo: "Sistema estatal para garantizar la uniformidad de las medidas. La masa de mercancías transportadas a través de ferrocarril. Métodos de medición por básculas de plataforma pesada".

Con una gran cantidad de cantidades medidas, se usa su nombre generalizado, por ejemplo: "Parámetros del campo electromagnético en la apertura de antenas altamente direccionales".

B.2 El documento del procedimiento de medición debe incluir una parte introductoria y las siguientes secciones:

- requisitos para indicadores de precisión de medición;

- requisitos para instrumentos de medición, dispositivos auxiliares, materiales, reactivos;

- método (métodos) de medición;

- requisitos de seguridad y protección ambiente;

- requisitos de calificación para los operadores;

- requisitos para las condiciones de medición;

- preparación para las mediciones, incluidos los requisitos de muestreo;

- el procedimiento para realizar las mediciones;

- procesamiento de resultados de medición;

- registro de resultados de medición;

- control de la precisión de los resultados de medición.

Se permite excluir o combinar las secciones especificadas o cambiar sus nombres, así como introducir secciones adicionales, teniendo en cuenta los detalles de las medidas.

B.3 La parte introductoria establece el objeto y alcance del documento sobre el procedimiento de medición.

B.3.1 La parte introductoria se establece de la siguiente manera: "Este documento (indicar el tipo de documento que se está desarrollando) establece la metodología de medición (indicar el nombre de la cantidad medida, si es necesario, sus detalles y los detalles de las mediciones)". Los siguientes son los rangos de medición y el área de aplicación de la técnica de medición.

B.3.2 Si la técnica de medición puede utilizarse para evaluar el cumplimiento de los requisitos establecidos por el reglamento técnico, entonces el nombre del reglamento técnico, el número del párrafo que establece los requisitos (si es necesario, el nombre de la norma o conjunto de y también indicar si está incluido en la lista de normas nacionales que contienen las reglas y métodos de investigación (ensayo) y mediciones, incluidas las reglas para el muestreo, necesarias para la aplicación y ejecución de los reglamentos técnicos y la implementación de la evaluación de la conformidad. .

B.3.3 Al referirse a productos específicos, la parte introductoria indica la designación del documento reglamentario que aplica a estos productos, por ejemplo: "Este documento (indicar un tipo específico de documento para el procedimiento de medición) establece procedimientos de medición para determinar las características de aleaciones magnéticas blandas según GOST 10160 en cualquier punto del ciclo de histéresis. Las características de las aleaciones magnéticas blandas incluyen:

- fuerza coercitiva por inducción;

- coeficiente de cuadratura del bucle de histéresis;

- fuerza coercitiva por magnetización;

- coeficientes de temperatura de las características anteriores".

B.4 La sección "Requisitos para los indicadores de precisión de medición" contiene valores numéricos de los indicadores de precisión de medición y un enlace al documento en el que se proporcionan.

B.4.1 El primer párrafo del apartado de requisitos de los indicadores de precisión se recoge en la redacción: "La incertidumbre de medida ampliada admisible por esta técnica es de 10 μg/m (con un factor de cobertura de 2)" o "Los límites de la incertidumbre admisible de medida el error relativo de medición por esta técnica es de ± 1,5% (proporcione un enlace al documento normativo). Al especificar la incertidumbre de medida asignada, se excluye la palabra "tolerable".

Al especificar las características asignadas del error de medición, en lugar de "Límites de error permisible...", se establece "Límites de error...", en lugar de "El error de medición debe cumplir con los requisitos especificados en..." afirman "El error de medida corresponde a las características dadas en...".

Si se supone un componente aleatorio significativo del error de medición, en lugar de "límites", indique "límites", que van acompañados de un valor de probabilidad (por ejemplo, 0,95).

Los indicadores de corrección y precisión de las mediciones se expresan de acuerdo con GOST R ISO 5725-1 - GOST R ISO 5725-5. El indicador de reproducibilidad de la medición va acompañado de información sobre el experimento entre laboratorios, sobre la base del cual se estableció el valor del indicador.

B.4.2 Los requisitos para la precisión de la medición de la misma cantidad pueden ser diferentes para diferentes rangos de medición, diferentes productos, diferentes condiciones de medición. En este caso, así como para varias cantidades medidas, los requisitos para los indicadores de precisión de medición se dan en forma de tablas, gráficos o ecuaciones.

B.5 La sección "Requisitos para instrumentos de medición, dispositivos auxiliares, materiales, reactivos" contiene una lista de todos los instrumentos de medición, dispositivos auxiliares, materiales, reactivos utilizados en las mediciones. La sección proporciona características metrológicas de instrumentos de medición y muestras estándar, características técnicas de dispositivos auxiliares y características de calidad de materiales y reactivos con la designación de documentos de acuerdo con los cuales se producen (para procedimientos de medición en el campo de la regulación estatal para garantizar la uniformidad de mediciones indican los tipos de instrumentos de medición y muestras patrón).

Las características metrológicas, técnicas y de otro tipo con un gran volumen se pueden dar en el apéndice.

B.5.1 El anexo puede contener dibujos, especificaciones y descripciones de instrumentos de medida y dispositivos auxiliares de producción única.

B.5.2 El primer párrafo del apartado queda así: "Al realizar las mediciones, se utilizan los siguientes instrumentos de medición, dispositivos auxiliares, materiales y reactivos: ..." o "Al realizar las mediciones, los instrumentos de medición, dispositivos auxiliares, se utilizan los materiales y reactivos enumerados en la Tabla B.


Tabla B.1

En el apartado se permite indicar la posibilidad de utilizar otros instrumentos de medida, aparatos auxiliares, materiales y reactivos de similares o mejores características metrológicas y técnicas.

B.6 La sección "Método (métodos) de medición" contiene una descripción de los métodos para comparar la cantidad física medida con su unidad de acuerdo con el principio subyacente del método.

Si se utilizan varios métodos para medir una cantidad o si el documento establece métodos para medir dos o más cantidades, se proporciona una descripción de cada método en una subsección separada.

B.6.1 El primer párrafo de la sección (subsección) se establece como sigue: "Las mediciones (dar el nombre de la cantidad medida) se realizan por el método (dar una descripción del método)".

B.7 La sección "Requisitos de seguridad, protección del medio ambiente" contiene requisitos cuyo cumplimiento garantiza la seguridad laboral, el cumplimiento de las normas de higiene industrial y la protección del medio ambiente al realizar mediciones.

B.7.1 Si está disponible documentos normativos, que regula los requisitos de seguridad, saneamiento industrial y protección del medio ambiente, en la sección proporciona un enlace a estos documentos.

B.7.2 El primer párrafo del apartado queda así: "Al realizar las mediciones (indicar el nombre del valor medido), se observan los siguientes requisitos: (enumere los requisitos de seguridad, saneamiento industrial, protección del medio ambiente)".

B.8 La sección "Requisitos para la calificación de los operadores" contiene información sobre el nivel de calificación (profesión, educación, experiencia práctica, etc.) de las personas autorizadas a realizar mediciones. Este apartado se incluye en el documento sobre el procedimiento de medida cuando se utilizan métodos y procedimientos de medida complejos no automatizados para el tratamiento de sus resultados.

B.8.1 El primer párrafo del apartado queda así: "Se permite a las personas realizar mediciones y (o) procesar sus resultados (proporcionar información sobre el nivel de cualificación)".

B.9 La sección "Requisitos para las condiciones de medición" contiene una lista de las cantidades influyentes, sus valores nominales y (o) los límites de los rangos de valores posibles, así como otras características de las cantidades influyentes, requisitos para el objeto de medición. Entre las cantidades que influyen están los parámetros de los medios (muestras), el voltaje y la frecuencia de la corriente de suministro, las impedancias internas de los objetos de medición y otras características.

Está permitido dar listas de cantidades influyentes en forma de tabla.

B.9.1 El primer párrafo de la sección se establece como sigue: "Al realizar las mediciones, se observan las siguientes condiciones: ..." o "Al realizar las mediciones, se observan las condiciones dadas en la Tabla B.2".


Tabla B.2

B.10 La sección "Preparación para las mediciones" contiene una descripción del trabajo preparatorio que se lleva a cabo antes de realizar las mediciones. Estos trabajos incluyen la determinación preliminar de los valores de las cantidades influyentes, el montaje de circuitos (para esto, los diagramas se dan en la sección o apéndice), la preparación y verificación de los modos de operación de los instrumentos de medición y otros medios técnicos ( puesta a cero, exposición en estado encendido, pruebas, etc.), preparación de muestras para mediciones.

B.10.1 Si se prevé el establecimiento de una característica de calibración al realizar un análisis químico cuantitativo, entonces la sección proporciona métodos para su establecimiento y control, así como el procedimiento para fabricar y usar muestras para la calibración.

B.10.2 Si el orden del trabajo preparatorio se establece en los documentos para instrumentos de medición y otros medios técnicos, entonces la sección proporciona enlaces a estos documentos.

B.10.3 El primer párrafo de la sección queda así: "En preparación para realizar mediciones, realizan siguientes trabajos: (dar una lista y descripción del trabajo preparatorio)".

B.11 La sección "Procedimiento para realizar mediciones" contiene una lista, alcance, secuencia de operaciones, frecuencia y número de mediciones, descripción de operaciones, criterios de aceptación de los resultados de mediciones intermedias, requisitos para la presentación de resultados intermedios y finales ( número de dígitos significativos, etc.).

Para MKCA, la sección también proporciona requisitos para la masa y el número de porciones de muestra y, si es necesario, instrucciones sobre cómo realizar un "experimento de control (en blanco)" y una descripción de las operaciones para eliminar la influencia de los componentes de la muestra que interfieren.

B.11.1 Si el procedimiento para realizar operaciones está establecido en los documentos de los instrumentos de medición y otros medios técnicos utilizados, entonces la sección proporciona enlaces a estos documentos.

B.11.2 Si se usan varios métodos para medir una cantidad o el documento establece un método para medir dos o más cantidades, entonces la descripción de cada operación se da en una subsección separada.

B.11.3 En la sección (subsección) existe un requisito para el registro obligatorio de los resultados de mediciones intermedias y valores de cantidades influyentes. Si es necesario, indique las formas de registro de los resultados de medición intermedios y los valores de las cantidades influyentes.

B.11.4 El primer párrafo de la sección se establece como sigue: "Al realizar mediciones (dar el nombre de la cantidad medida), realizar las siguientes operaciones: (dar descripciones de las operaciones)".

B.12 La sección "Procesamiento de resultados de medición" contiene una descripción de los métodos de procesamiento y obtención de resultados de medición. Si los métodos para procesar los resultados de las mediciones se establecen en otros documentos, la sección proporciona enlaces a estos documentos.

B.12.1 En el apartado, si es necesario, indicar los datos necesarios para obtener los resultados de las medidas (constantes, tablas, gráficos, ecuaciones, etc.). Con una gran cantidad de datos, se dan en la aplicación.

B.12.2 La sección establece un requisito para el registro obligatorio del procesamiento de los resultados de las mediciones intermedias, indicando, si es necesario, la forma de dicho registro (en en formato electrónico o en papel).

B.12.3 El primer párrafo del apartado queda así: "El tratamiento de los resultados de la medición se realiza mediante el método (describir el método)".

B.13 La sección "Formación de los resultados de la medición" contiene requisitos para la forma de presentación de los resultados de la medición. Esta sección puede brindar orientación sobre cómo redondear los resultados de las mediciones. Las formas de presentación de los resultados de medición en el documento para el procedimiento de medición deben corresponder a las formas de presentación de los resultados de medición dadas en el certificado de atestación.

B.14 La sección "Monitoreo de la precisión de los resultados de la medición" contiene instrucciones sobre los parámetros controlados, medios, procedimientos, estándares de control, así como instrucciones (recomendaciones) sobre la frecuencia del control. Los procedimientos individuales, como la preparación de muestras para el control de precisión, pueden describirse en un anexo del documento del procedimiento de medición.

Bibliografía

Texto electrónico del documento
preparado por Kodeks JSC y verificado contra:
publicación oficial
Moscú: Standardinform, 2019

Descripción del servicio

La base para evaluar el estado de las mediciones es la solicitud de la organización, que incluye el laboratorio, enviada al Krasnoyarsk CSM con la lista de objetos e indicadores controlados en ellos adjuntos. Formulario de solicitud para la evaluación del estado de las medidas en el laboratorio.

La evaluación del estado de las mediciones se realiza sobre una base contractual. Contrato para la evaluación del estado de las medidas en el laboratorio.

Para evaluar el estado de las mediciones, el laboratorio prepara los siguientes materiales:

1. Documentos que aseguren el funcionamiento del sistema de gestión de la calidad en el laboratorio.

2. Pasaporte de soporte metrológico del laboratorio (Formularios 1-11) en forma de formularios completados:

• Datos de información sobre el laboratorio (formulario 1);
• RD para objetos, métodos de medición y métodos de prueba utilizado en el laboratorio (SI) (formulario 2);
• Lista de instrumentos de medición utilizados (formulario 3);
• Lista de equipos de prueba utilizados (formulario 4);
• Información sobre equipos auxiliares (formulario 5);
• Lista de muestras estándar utilizadas (formulario 6);
• Estado de las técnicas de medición (métodos) (formulario 7);
• Composición y calificaciones del personal (formulario 8);
• Información sobre el equipamiento del laboratorio con reactivos químicos (formulario 9);
• Lista de documentación reglamentaria necesaria para el funcionamiento del laboratorio (formulario 10);
• Estado de las instalaciones principales del laboratorio (Formulario 11).

El trabajo de evaluación del estado de las mediciones en el laboratorio se lleva a cabo en tres etapas:

• 1. Examen metrológico de los documentos presentados e información sobre las actividades del laboratorio;
• 2. Inspección del laboratorio en el lugar de actividad (examen de campo);
• 3. Registro de los resultados del trabajo (Acto para evaluar el estado de las mediciones en el laboratorio, Conclusión que confirma la disponibilidad de condiciones en el laboratorio para realizar mediciones en el campo de actividad declarado).

Al examinar el laboratorio en el lugar de su actividad, la comisión verifica:

Disponibilidad:

• Reglamento sobre el laboratorio, definiendo sus funciones, derechos, deberes, responsabilidades, interacción con otros departamentos de la organización y otras organizaciones;
• Manual de calidad o documento que desempeñe su función y regule el sistema de gestión de la calidad del trabajo realizado por el laboratorio en el campo de actividad declarado;
• actualizado y registrado en el laboratorio del fondo de ND necesario para el funcionamiento del laboratorio, incluido el manual para la selección y almacenamiento de muestras para análisis (mediciones) de muestras, regulando los procedimientos para obtener muestras representativas y la invariancia de su composición y propiedades (para laboratorios cuyo ámbito de actividad incluye el muestreo de muestras);
• planes (programas) para la cancelación o revisión de documentos para procedimientos de medición (métodos) que no cumplen con los requisitos de GOST R 8.563-2009, y certificación de procedimientos de medición (si es necesario) o evaluación de su idoneidad;
• descripciones de puestos debidamente aprobadas;
• requisitos para la calificación del personal y el procedimiento para su admisión para realizar mediciones en el área declarada;
• necesario, previsto en el RD SI, incluyendo muestras estándar de todas las categorías, proporcionando mediciones y control de calidad (exactitud) de las mediciones;
• equipos de prueba y auxiliares, reactivos y materiales de la calidad requerida;
• locales de laboratorio con los requisitos establecidos para ellos para asegurar condiciones seguras seguridad laboral y ambiental.

Al fijar en el acto la disponibilidad de condiciones para realizar mediciones en el campo de actividad asignado al laboratorio, FBU "Krasnoyarsk CSM" elabora una Conclusión sobre la evaluación del estado de las mediciones en el laboratorio.

SISTEMA ESTATAL PARA GARANTIZAR LA UNIFORMIDAD DE MEDIDAS

EVALUACIÓN DEL ESTADO DE MEDIDA
EN LABORATORIOS DE ENSAYOS Y MEDIDAS
Y LABORATORIOS DE PRODUCCIÓN Y
CONTROL ANALÍTICO

MI 2427-2016

(con cambios No. 1)

MOSCÚ
2017

DATOS DE INFORMACIÓN

DESARROLLADO

"INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA URAL DE METROLOGÍA"
(FGUP "UNIIM")

Intérpretes: Bessonov Yu.S., Medvedevsky M.Yu., Ponomareva O.B.

EMPRESA UNITARIA DEL ESTADO FEDERAL
"INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA DE TODA RUSIA
SERVICIO METROLOGICO"
(FGUP VNIIMS)

Intérpretes: Pashaev B.M., Lukashov Yu.E.

APROBADO

1 ÁREA DE USO

1.1. Esta recomendación establece las metas, objetivos, procedimiento para organizar y realizar una evaluación del estado de las mediciones en prueba, laboratorios de medicion(centros), laboratorios de producción, control analítico, investigación y otros ensayos y mediciones (en adelante, laboratorios).

El control analítico puede formar parte de otros tipos de control (control ambiental, sanitario, tecnológico; control interno de calidad de productos y materias primas, etc.).

Proporcionar una garantía de control sobre la estabilidad de la producción. procesos tecnológicos(certificación, declaración);

Control de producción, incluido el seguimiento ambiental industrial en la empresa y control interno calidad de productos y materias primas;

Presentación de los resultados del monitoreo de indicadores ambientales (en particular, análisis de aguas residuales y emisiones industriales en los Centros de Análisis de Laboratorio y Mediciones Técnicas (para laboratorios industriales sanitarios);

Ingreso de una persona jurídica o su laboratorio en organismos autorreguladores (para la construcción, laboratorios de suelos, etc.).

5. ORGANIZACIÓN DEL TRABAJO PARA EVALUAR EL ESTADO DE LAS MEDICIONES

5.1. La evaluación del estado de las mediciones se lleva a cabo sobre la base de la aplicación de la organización, que incluye el laboratorio con la lista de objetos e indicadores controlados en ellos adjuntos.

5.2. Para evaluar el estado de las mediciones, el jefe de la organización subordinada a Gosstandart, que recibió la solicitud correspondiente, designa a las personas responsables de realizar estos trabajos, quienes forman la composición de la comisión, si es necesario, la coordinan con el solicitante y redactan un proyecto de contrato para la obra.

La composición personal de la comisión depende de los detalles, el volumen y la complejidad del trabajo.

5.3. Para evaluar el estado de las mediciones, el laboratorio prepara materiales en forma de formularios completos (Pasaporte de Garantía Metrológica) de acuerdo con esta recomendación.

La siguiente información debe reflejarse en los materiales preparados:

La lista de documentos sobre normalización y otros documentos reglamentarios (ND) que regulan los requisitos para:

Tipos de trabajo realizado en el laboratorio;

Objetos probados (analizados);

Parámetros medidos (controlados) de estos objetos;

Datos sobre los patrones utilizados en el laboratorio, instrumentos de medición (SI) y su confirmación metrológica (verificación, calibración);

Datos sobre el equipo de prueba usado (ET) y su certificación;

Datos sobre el equipo auxiliar utilizado;

Equipamiento del laboratorio con las muestras patrón requeridas;

Lista de documentos normativos para técnicas de medición (métodos) y métodos de prueba (incluidos estándares nacionales e interestatales), datos sobre técnicas de medición aplicadas (métodos) y métodos de prueba:

Datos sobre la composición y calificaciones del personal, incluidos los documentos actuales sobre capacitación avanzada;

Información sobre la disponibilidad y condición de las instalaciones del laboratorio;

Lista de reactivos químicos (si los hubiere), indicando la fecha de su fabricación, fecha de vencimiento y calificación;

Una lista de documentación reglamentaria actualizada y tenida en cuenta necesaria para el funcionamiento del laboratorio en el campo de actividad declarado, incluidos los documentos que regulan los procedimientos para la toma de muestras y el almacenamiento de muestras (muestras de prueba).

La información sobre las instalaciones del laboratorio puede ir acompañada de certificados, conclusiones sobre el cumplimiento de las instalaciones con los requisitos de seguridad (incendios, biológica, electromagnética, radiación), protección laboral, etc., que pueden redactarse en cualquier forma o ser las conclusiones de las autoridades competentes. , así como protocolos de medición de factores físicos y químicos del entorno de producción.

5.4. Para llevar a cabo el trabajo de evaluación del estado de las medidas, se puede desarrollar un programa para evaluar el estado de las medidas. En el apéndice se proporciona un ejemplo de un programa típico para evaluar el estado de las mediciones en el laboratorio.

Se puede desarrollar un Programa específico para la evaluación del estado de las medidas teniendo en cuenta los requisitos del solicitante y las particularidades de las medidas realizadas en el laboratorio, y previamente enviado al solicitante.

5.5. El examen del laboratorio para verificar el estado real de las mediciones, incluidas las condiciones para su implementación y la confirmación de la información establecida en los documentos, la comisión realiza directamente en el lugar de las actividades del laboratorio.

5.6. La gestión del laboratorio (empresa) proporciona las condiciones necesarias para el trabajo de la comisión, incluida la asignación de una sala de trabajo, proporcionando Documentos requeridos y materiales, brinda servicios de duplicación y también asigna un funcionario con derecho a firmar documentos.

6. CONTENIDO DEL TRABAJO SOBRE EL ESTADO DE MEDIDAS

6.1. El trabajo de evaluación del estado de las mediciones se lleva a cabo en 3 etapas:

La primera etapa es el estudio de los documentos;

La segunda etapa es el examen del laboratorio en el lugar de actividad;

La tercera etapa es la presentación de los resultados del trabajo.

6.2. Los trabajos de la Etapa 1 incluyen un examen de los documentos presentados por el solicitante e información sobre las actividades del laboratorio en términos de cumplimiento de los requisitos de la legislación de la Federación de Rusia para garantizar la uniformidad de las mediciones y en el campo de la regulación técnica, reglamentaria actos jurídicos y documentos de normalización relacionados con el desempeño de las funciones asignadas al laboratorio.

6.3. El trabajo de la etapa 2 incluye verificar el cumplimiento de la información presentada en los formularios - Pasaportes con el estado real de las cosas en el laboratorio en el lugar. actividades de producción teniendo en cuenta los requisitos impuestos por la legislación de la Federación Rusa.

6.4. Las obras de la fase 3 incluyen:

Registro del Acta de evaluación del estado de las mediciones en el laboratorio, que contiene una conclusión sobre el cumplimiento o incumplimiento de las condiciones para realizar mediciones en el campo de actividad declarado con los requisitos metrológicos para las mediciones;

Emisión de una Conclusión que confirma que el laboratorio tiene condiciones para realizar mediciones en el campo de actividad declarado en relación con objetos de medición específicos, teniendo en cuenta los requisitos metrológicos impuestos por la legislación de la Federación de Rusia para garantizar la uniformidad de las mediciones (con conclusiones positivas del Certificado de evaluación del estado de las medidas en el laboratorio).

6.5. El examen de la información proporcionada por el solicitante en los formularios permite su análisis y evaluación, incluso desde el punto de vista de la suficiencia de la información proporcionada en términos de:

La presencia en el laboratorio de los documentos necesarios que establezcan los requisitos para los objetos de medición declarados, los indicadores (parámetros) medidos en ellos y los métodos (métodos) de medición (pruebas), teniendo en cuenta la posible pertenencia de los objetos al alcance de los reglamentos técnicos y medidas e indicadores medidos - al alcance de la regulación estatal que garantiza la uniformidad de las medidas;

Disponibilidad de la nomenclatura necesaria de instrumentos de medición y métodos de medición, teniendo en cuenta el alcance de su aplicación y confirmación metrológica;

Equipar el laboratorio con los equipos auxiliares y de prueba necesarios;

Nomenclaturas de materiales de referencia varios tipos utilizado para la calibración y el control de precisión de los resultados de medición, teniendo en cuenta:

Asignación de medidas a la esfera de la regulación estatal de garantizar la uniformidad de las medidas;

Cumplimiento de las características metrológicas de RM con el rango de medición de las técnicas de medición aplicadas;

Vida útil de los MR y su uso de acuerdo con requisitos establecidos;

Aplicación de métodos (métodos) de mediciones (pruebas) en términos de la presencia en ellos de características metrológicas correspondientes a GOST R ISO 5725-1 y RMG 61 y procedimientos para monitorear la precisión de los resultados de medición de acuerdo con GOST R ISO 5725-6 y RMG 76, lo que permite garantizar la fiabilidad de los resultados de medición;

Métodos (métodos) de mediciones (pruebas) utilizados en el control de objetos e indicadores declarados con respecto a los cuales se requiere certificación o evaluación de idoneidad (validación) de acuerdo con R 50.2.090;

El personal que realiza las mediciones en relación con su competencia (si así lo prevén los requisitos establecidos para las mediciones que se realizan);

Instalaciones de laboratorio necesarias para realizar mediciones (ensayos) que tengan evidencia documental de su cumplimiento con los requisitos de seguridad, incluidas las condiciones de trabajo seguras en el campo de actividad declarado;

El fondo de documentos reglamentarios y técnicos necesarios para la implementación de las actividades del laboratorio en el área declarada de mediciones.

6.6. Al examinar el laboratorio en el lugar de su actividad, se lleva a cabo lo siguiente:

Comprobación de los siguientes documentos:

■ Reglamento del laboratorio, que define sus funciones, derechos, deberes, responsabilidades, interacción con otros departamentos de la organización (si no es una persona jurídica) y otras organizaciones;

■ Manual de calidad o documento que cumpla su función y regule el sistema de gestión de la calidad del trabajo realizado por el laboratorio en el campo de actividad declarado;

■ actualizado y registrado en el laboratorio del fondo ND necesario para el funcionamiento del laboratorio, incluidas las pautas para la selección y el almacenamiento de muestras para el análisis (mediciones) de muestras, que regulan los procedimientos para obtener muestras representativas y la invariabilidad de su composición y propiedades (para laboratorios cuyo ámbito de actividad incluye la selección de muestras);

■ planes (programas) para la cancelación o revisión de documentos para procedimientos de medición (métodos) que no cumplen con los requisitos de GOST R 8.563, y certificación de procedimientos de medición (si es necesario) o evaluación de su idoneidad:

■ descripciones de puestos debidamente aprobadas;

■ requisitos para la calificación del personal y el procedimiento para su admisión para realizar mediciones en el área declarada;

Análisis y evaluación de la conformidad de las actividades del laboratorio de acuerdo con los documentos presentados en términos de:

■ el cumplimiento de los instrumentos de medida utilizados, muestras patrón y equipos de ensayo con los requisitos establecidos en el RD para los métodos (métodos) de medidas y ensayos, teniendo en cuenta si las medidas realizadas pertenecen al ámbito de la regulación estatal de asegurar la uniformidad de medidas o fuera de ella;

■ cumplimiento de los instrumentos de medición aplicados y muestras estándar con su propósito y condiciones de uso previstas en la documentación técnica y (u) operativa para MI y documentos para RM;

■ cumplimiento de los documentos aplicables para los procedimientos de medición (métodos) y métodos de prueba con la nomenclatura y el rango de indicadores previstos por actos legales reglamentarios y documentos reglamentarios que establecen los requisitos para los parámetros de los objetos controlados, así como el cumplimiento de los documentos que regulan los métodos de medición (métodos) con los requisitos de la orden del Ministerio de Industria y Comercio de fecha 15 de diciembre de 2015 No., GOST R 8.563 o GOST 8.010 (para métodos destinados a su uso en el espacio CIS);

■ la existencia y operación de procedimientos para asegurar la calidad de las mediciones realizadas por el laboratorio, incluyendo:

○ disponibilidad y cumplimiento de horarios para la confirmación metrológica del MI e IE aplicados, así como Mantenimiento equipo auxiliar;

○ disponibilidad y aplicación de métodos certificados y (o) validados (métodos) de mediciones en la práctica del control analítico;

○ disponibilidad y aplicación de procedimientos para el control de calidad de los resultados de las mediciones (operacional, control estadístico de la precisión, control de la estabilidad de la característica de calibración, evaluación de la aceptabilidad de los resultados de las mediciones);

○ implementación de procedimientos para evaluar la idoneidad de los reactivos químicos (si corresponde);

○ cumplimiento de los cronogramas de capacitación avanzada y certificación del personal (si corresponde);

○ Participación en pruebas de competencia de laboratorio a través de comparaciones entre laboratorios (TIC);

○ sistemas para monitorear y registrar las condiciones para realizar mediciones, previstos en los procedimientos de medición y en la documentación operativa para SI;

■ Cumplimiento de los métodos para preparar mezclas certificadas (AS) con los requisitos de RMG 60 (si el laboratorio ha desarrollado métodos independientes para preparar AS);

■ cumplimiento de los locales de laboratorio con los requisitos establecidos para ellos para garantizar condiciones de trabajo seguras y seguridad ambiental;

■ cumplimiento del laboratorio con otros requisitos (por ejemplo, garantizar la seguridad frente a la radiación; seguridad eléctrica, contra incendios, explosiones, etc.) establecidos en los reglamentos. actos legales Autoridades del Ejecutivo Federal, documentos de normalización o en el ND del solicitante (si lo hubiere).

7. PRESENTACIÓN DE RESULTADOS

7.1. Se redacta un acto basado en los resultados de la evaluación del estado de las mediciones en el laboratorio en forma de solicitud, que firman los miembros de la comisión y se comunica al jefe del laboratorio y a un representante del solicitante. administración.

7.1.1. Dependiendo de los resultados del trabajo realizado, las comisiones para evaluar el estado de las mediciones en el acto llegan a una conclusión sobre la presencia (ausencia) de condiciones para realizar mediciones en el campo de actividad asignado al laboratorio de acuerdo con los requisitos metrológicos. .

INFORMACIÓN DATOS SOBRE EL LABORATORIO

1. Nombre del laboratorio:

2. Dirección del laboratorio:

3. Teléfono _____________ fax ______ correo electrónico ______

4. Nombre completo del responsable del laboratorio:

5. Organización que incluye el laboratorio

(si no es una persona jurídica), legal y dirección actual

6. Nombre completo del titular de la organización:

7. Teléfono

8. Número de registro del certificado (conclusión) sobre la evaluación del estado de las mediciones, su período de validez (si corresponde)

- en la columna "principales características técnicas (rango de medición, error, características que pueden afectar los resultados de la prueba)" se indica la información dada en la ficha técnica o manual de operación. Si el equipo de prueba está destinado a pruebas de control y el valor de la característica controlada no está sujeto a evaluación, esto se refleja en la columna "nota".

Formulario 5. Información sobre equipos auxiliares.

— nombre, tipo (modelo), fabricante;

- cita;

— realizar el mantenimiento (cuando se instala en el ED).

- Nota.

Esta nueva forma, introducido en MI 2427-2016, y completarlo puede causar ciertos problemas. Por ello, aquí van algunas recomendaciones:

- también se debe indicar el nombre del equipo auxiliar de acuerdo con la documentación técnica que lo acompaña;

- el propósito del equipo auxiliar se indica de acuerdo con aquellas funciones, cuya implementación requiere su uso en las condiciones del procedimiento de medición o prueba utilizado;

Los equipos auxiliares, como cualquier equipo, requieren un mantenimiento periódico. El procedimiento para el desarrollo y aprobación de documentos que contengan instrucciones sobre el tiempo y el contenido del trabajo en dicho mantenimiento, previsto por la documentación operativa, debe estar contenido en el Manual de Calidad. Los registros de su implementación generalmente se encuentran en formularios u otros documentos para contabilizar el equipo auxiliar. Son estos registros los que sirven de base para llenar la columna correspondiente del Formulario 5.

A menudo, los laboratorios se limitan a ingresar solo el Formulario 5 equipo eléctrico. La ausencia del soporte material y técnico necesario correspondiente a la metodología (método) de medición elegida es la base para la decisión sobre la ausencia de condiciones para la medición. Por lo tanto, se recomienda ingresar en el formulario todo el equipo necesario para la implementación de la metodología (método) de mediciones o pruebas: equipo, inventario, etc.

Hay situaciones en las que documentación técnica de equipo (instrumentos de medición, prueba o equipo auxiliar) se pierde. En este caso, es extremadamente necesario restaurarlo, ya que contiene información básica sobre el equipo, sin la cual es imposible un funcionamiento completo (nombre, características técnicas, requisitos de seguridad, reglas de operación, normas de mantenimiento, etc.). Esto es posible mediante la emisión de duplicados y copias de documentos que se pueden solicitar al fabricante.

Formulario 6. Lista de materiales de referencia utilizados.

Este formulario debe contener la siguiente información:

— desarrollador (fabricante) de una muestra estándar;

- finalidad (graduación, control de precisión, etc.);

— características metrológicas:

. nombre y valor certificado;

. error de valor certificado;

. información adicional;

— ND sobre el orden y las condiciones de aplicación;

— fecha de publicación de una copia del material de referencia;

— la fecha de caducidad de una copia de la muestra patrón;

- Nota.

Este formulario no es nuevo y, por regla general, no surgen preguntas al completarlo. Sin embargo, vale la pena señalar que en ausencia de muestras estándar, es conveniente indicar en la primera línea del formulario: "no aplicable". Lo mismo podrá hacerse, con la vigencia de tal disposición, con los formularios 3, 4 y 5.

Formulario 7. Estado de las técnicas de medida (métodos).

Este formulario debe contener la siguiente información:

Certificación de técnicas de medición (métodos)– estudio y confirmación de la conformidad de los procedimientos (métodos) de medición con los requisitos metrológicos establecidos para las mediciones.

Requisitos metrológicos– requisitos para las características de medición (parámetros) que afectan el resultado e indicadores de precisión de medición, estándares de unidades de cantidades, CO, SI, así como las condiciones bajo las cuales estas características (parámetros) deben proporcionarse. ley Federal Puntos destacados de "Sobre la garantía de la uniformidad de las medidas" requisitos metrológicos obligatorios– requisitos metrológicos establecidos normativo actos jurídicos de la Federación Rusa y vinculantes en el territorio de la Federación Rusa.

Técnica (método) de medidas- un conjunto de operaciones descritas específicamente, cuya implementación garantiza la recepción de resultados de medición con indicadores de precisión establecidos.

Anteriormente en la práctica de la metrología doméstica. conceptos tecnica de medicion y Método de medición fueron considerados por separado. Metodología tomando medidas(MVI): un conjunto establecido de operaciones y reglas para la medición, cuya implementación garantiza la recepción de los resultados de la medición con precisión garantizada de acuerdo con el aceptado método de medida. MMI implica una descripción detallada del proceso de medición (tecnología de medición) para obtener la precisión requerida y es de importancia decisiva, por ejemplo, para mediciones individuales. Método de medida- recepción o un conjunto de métodos para comparar el valor medido con su unidad de acuerdo con el implementado Principio de medición. Dado que la finalidad de la técnica de medición y del método de medición es proporcionar al resultado de la medición la exactitud requerida, en la actualidad su estatus legal en la Ley Federal” Sobre la garantía de la uniformidad de las medidas» combinado.

Es necesario distinguir entre el procedimiento para confirmar los procedimientos de medición (métodos) para mediciones directas y otros tipos de mediciones.

Los métodos (métodos) de mediciones destinados a realizar mediciones directas se incluyen en la documentación operativa para SI. La confirmación del cumplimiento de sus requisitos metrológicos obligatorios para las mediciones se lleva a cabo en el proceso de aprobación del tipo de datos SI. En otros casos confirmación de cumplimiento métodos (métodos) de mediciones a los requisitos metrológicos obligatorios para las mediciones se lleva a cabo mediante su certificación. La información sobre los métodos certificados (métodos) de medición se transfiere al Fondo Federal de Información para la UEI.

La certificación de métodos (métodos) de mediciones relacionadas con la esfera de regulación estatal del NEI es realizada por personas jurídicas y empresarios individuales acreditados en el campo del NEI. El procedimiento para la atestación de técnicas de medición (métodos) y su aplicación son establecidos por las autoridades estatales.

Los requisitos generales para el desarrollo, diseño, certificación, estandarización de MVI y su soporte metrológico están regulados por GOST R 8.563-2009 " GSI. Técnicas de medición" y pautas MI 2377-98 " GSI. Desarrollo y certificación de métodos de medición", así como también .

Los MIM utilizados en el campo de la regulación estatal del NEI están sujetos a certificación obligatoria.

Por ejemplo, la organización metrológica principal de State Corporation Rosatom (VNIINM) ha desarrollado y certificado una serie de técnicas de medición basadas en el procesamiento de imágenes digitales de MVI:

Parámetros de porosidad de tabletas;

Parámetros de tamaño de grano en pellets combustibles;

Composición de fase de las pastillas de combustible U-Gd;

Uniones soldadas en barras de combustible;

Parámetros de porosidad de barras hechas de aleaciones de circonio, etc.;

Los más difíciles son los trabajos de certificación de métodos de análisis químico cuantitativo. Por ejemplo, el servicio analítico de Giredmet cubre amplia gama actividad, permitiendo determinar los elementos del Sistema Periódico desde el litio hasta el uranio con su contenido desde el 100% hasta el 10 -8% de la masa. Para ello se utilizan espectrometría de masas, espectrometría de emisión y absorción atómica, análisis de fluorescencia de rayos X, etc.. Cuando se desarrollan métodos para el análisis químico cuantitativo, se desarrollan RM de nanomateriales inorgánicos basados ​​en materiales de alta pureza.

El desarrollo de métodos para el análisis químico cuantitativo es de gran importancia para contabilizar y monitorear el contenido de materiales nucleares en las diversas etapas del manejo de productos que contienen estos materiales (plutonio, uranio, neptunio, americio, torio, californio, tritio).

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