Una de las actividades estatutarias de los centros de normalización y metrología es la evaluación del estado de las mediciones en los laboratorios de ensayo. El trabajo se llevó a cabo sobre la base de MI 2427-97 “GSI. Evaluación del estado de las medidas en laboratorios de ensayo y medida. FSUE "VNIIMS" junto con FSUE "UNIIM" en 2016 desarrollaron recomendaciones MI 2427-2016 "GSI. Evaluación del estado de las mediciones en laboratorios de ensayo, medición y laboratorios de producción y control analítico”, derogando el efecto de la anterior MI 2427-97. La cláusula 1.2 de MI 2427-2016 prevé la acreditación en el campo de garantizar la uniformidad de las mediciones para la realización del trabajo en el examen metrológico para los Contratistas de estos trabajos (incluido el CSM).

Por favor aclara:

La elegibilidad de FSUE VNIIMS para desarrollar y aprobar MI 2427-2016, destinado a ser utilizado por los centros regionales estatales de estandarización, metrología y pruebas, sin la aprobación de Rosstandart.

La legitimidad de introducir requisitos para la acreditación de Ejecutores de obra sobre la evaluación del estado de las mediciones en los laboratorios de ensayo, mientras que en los criterios de acreditación aprobados por la Orden del Ministerio de Desarrollo Económico Federación Rusa N° 326 del 30 de mayo de 2014, no existen requisitos para las personas jurídicas que prestan servicios en el campo de la evaluación del estado de las mediciones en los laboratorios de prueba.

La pregunta provino del departamento de estandarización de la FBU "Khakass CSM" Email 25 noviembre 2016 a las 09:36

Alexey Vladimirovich Abramov: MI 2427-2016 es, como otros métodos del instituto, un documento de recomendación metodológica destinado a mejorar la calidad del trabajo metrológico. La metodología fue desarrollada conjuntamente por dos institutos metrológicos científicos estatales: FSUE "VNIIMS" y FSUE "UNIIM", acordada con Rosstandart y recomendada para su uso en organizaciones subordinadas.

Dado que el trabajo de evaluación del estado de las mediciones no es obligatorio y no está sujeto a acreditación, por lo tanto, no están sujetos a los criterios de acreditación establecidos por la Orden del Ministerio de Desarrollo Económico de Rusia del 30 de mayo de 2014 No. 326.

Esta técnica se recomienda para su uso en organizaciones subordinadas a Rosstandart para mejorar la calidad del trabajo en la evaluación del estado de las mediciones. En consecuencia, contiene recomendaciones p sobre la participación de organismos acreditados para el examen metrológico para este tipo de trabajo.

La respuesta es genial!!! y por eso está claro que es voluntario. y todos sus puntos, respectivamente! pero cuando comienza el trabajo en la "Evaluación ...", ¿se llevan a cabo de acuerdo con qué? ¡¡¡Naturalmente MI 2427-2016!!! ¿Y entonces que? ¿dijo? quien esta haciendo ¿cómo? aquí está la paradoja! Cree su propio MI como Old Call HER ( Calificación CONDICIÓN MEDICIÓN en laboratorios) y ¡Trabaja en ello! ¡Tendrá el MISMO estado que MI 2427-2016!

Y lo mas importante!!

"Dado que el trabajo de evaluación del estado de las mediciones no es obligatorio y no está sujeto a acreditación, por lo tanto, no están sujetos a los criterios de acreditación establecidos por la Orden del Ministerio de Desarrollo Económico de Rusia del 30 de mayo de 2014 No. 326 ." ... ¡Y EL REQUISITO MI 2427-2016 sobre la acreditación es generalmente ILEGAL!............ Bueno, escribamos allí que primero debe arrancarle el cabello al jefe de metrología y romperle el brazo, y luego ¡puede trabajar! la corriente también es ILEGAL y tira del estatuto del Código Penal de la Federación Rusa... pero nos responden, bueno, esto es voluntario... si quieres cumplir, Duck BREAK!

AGENCIA FEDERAL
PARA REGULACIÓN TÉCNICA Y METROLOGÍA
(ROSSTANDART)

(FGUP "UNIIM")

EMPRESA UNITARIA DEL ESTADO FEDERAL
INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN DE TODA RUSIA
SERVICIO METROLOGICO
(VNIIMS)

SISTEMA DE UNIDAD DEL ESTADO
MEDICIONES

EVALUACIÓN DEL ESTADO DE MEDIDA
EN LABORATORIOS DE ENSAYOS, MEDIDAS Y LABORATORIOS
PRODUCCIÓN Y CONTROL ANALÍTICO

MI 2427-2016

Moscú
2016

DATOS DE INFORMACIÓN

DESARROLLADO

"INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA URAL DE METROLOGÍA"
(FGUP "UNIIM")

Intérpretes: Bessonov Yu.S., Medvedevsky M.Yu., Ponomareva O.B.

EMPRESA UNITARIA DEL ESTADO FEDERAL
"INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA DE TODA RUSIA
SERVICIO METROLOGICO"
(FGUP VNIIMS)

Intérpretes: Pashaev B.M., Lukashov Yu.E., Rozumenko S.B.

APROBADO

Proporcionar una garantía de control sobre la estabilidad de la producción. procesos tecnológicos(certificación, declaración);

control de producción, incluyendo el monitoreo ambiental industrial en la empresa y control interno calidad de productos y materias primas;

Presentación de los resultados del monitoreo de indicadores ambientales (en particular, análisis de aguas residuales y emisiones industriales en los Centros de Análisis de Laboratorio y Mediciones Técnicas (para laboratorios industriales sanitarios);

Ingreso de una persona jurídica o su laboratorio en organismos autorreguladores (para laboratorios de construcción y suelos).

5. ORGANIZACIÓN DEL TRABAJO PARA EVALUAR EL ESTADO DE LAS MEDICIONES

5.1. La evaluación del estado de las mediciones se lleva a cabo sobre la base de la aplicación de la organización, que incluye el laboratorio con la lista de objetos e indicadores controlados en ellos adjuntos.

5.2. Para evaluar el estado de las medidas, el jefe de la organización subordinada a Rosstandart, que recibió la solicitud correspondiente, designa a las personas responsables de realizar estos trabajos, que forman la composición de la comisión, si es necesario, la coordinan con el solicitante y redactan un proyecto de contrato para la obra.

composición personal la comisión depende de los detalles, el volumen y la complejidad del trabajo.

5.3. Para evaluar el estado de las mediciones, el laboratorio prepara materiales en forma de formularios completos (Pasaporte de Garantía Metrológica) de acuerdo con esta recomendación.

La siguiente información debe reflejarse en los materiales preparados:

La lista de documentos sobre normalización y otros documentos reglamentarios (ND) que regulan los requisitos para:

Tipos de trabajo realizado en el laboratorio;

Objetos probados (analizados);

Parámetros medidos (controlados) de estos objetos;

Datos sobre los patrones utilizados en el laboratorio, instrumentos de medición (SI) y su confirmación metrológica (verificación, calibración);

Datos sobre el equipo de prueba usado (ET) y su certificación;

Datos sobre el equipo auxiliar utilizado;

Equipamiento del laboratorio con las muestras estándar requeridas;

Lista de documentos normativos para técnicas de medición (métodos) y métodos de prueba (incluidos estándares nacionales e interestatales), datos sobre técnicas de medición aplicadas (métodos) y métodos de prueba;

Datos sobre la composición y calificaciones del personal, incluidos los documentos actuales sobre capacitación avanzada;

Información sobre la disponibilidad y condición de las instalaciones del laboratorio;

Lista de reactivos químicos (si los hubiere), indicando la fecha de su fabricación, fecha de vencimiento y calificación;

Una lista de documentación reglamentaria actualizada y tenida en cuenta necesaria para el funcionamiento del laboratorio en el campo de actividad declarado, incluidos los documentos que regulan los procedimientos para la toma de muestras y el almacenamiento de muestras (muestras de prueba).

La información sobre las instalaciones del laboratorio puede ir acompañada de certificados, conclusiones sobre el cumplimiento de las instalaciones con los requisitos de seguridad (incendios, biológica, electromagnética, radiación), protección laboral, etc., que pueden redactarse en cualquier forma o ser las conclusiones de las autoridades competentes. , así como protocolos de medición de factores físicos y químicos del entorno de producción.

5.4. Para llevar a cabo el trabajo de evaluación del estado de las medidas, se puede desarrollar un programa para evaluar el estado de las medidas. En el apéndice se proporciona un ejemplo de un programa típico para evaluar el estado de las mediciones en el laboratorio.

5.5. El examen del laboratorio para verificar el estado real de las mediciones, incluidas las condiciones para su implementación y la confirmación de la información establecida en los documentos, la comisión realiza directamente en el lugar de las actividades del laboratorio.

5.6. La gestión del laboratorio (empresa) proporciona las condiciones necesarias para el trabajo de la comisión, incluida la asignación de una sala de trabajo, proporcionando Documentos requeridos y materiales, brinda servicios de duplicación y también asigna un funcionario con derecho a firmar documentos.

6. CONTENIDO DEL TRABAJO SOBRE EL ESTADO DE MEDIDAS

6.1. El trabajo de evaluación del estado de las mediciones se lleva a cabo en 3 etapas:

La primera etapa es el estudio de los documentos;

La segunda etapa es el examen del laboratorio en el lugar de actividad;

La tercera etapa es la presentación de los resultados del trabajo.

6.2. Los trabajos de la Etapa 1 incluyen el examen metrológico de los documentos y la información sobre las actividades del laboratorio presentados por el solicitante, en términos de cumplimiento de los requisitos de la legislación de la Federación Rusa para garantizar la uniformidad de las mediciones y en el campo de la regulación técnica. actos jurídicos reglamentarios y documentos de normalización relacionados con el desempeño de las funciones asignadas al laboratorio.

6.3. Los trabajos de la Etapa 2 incluyen verificar el cumplimiento de la información provista en los formularios 1 - 11 del Pasaporte con el estado actual de las cosas en el laboratorio en el lugar actividades de producción teniendo en cuenta los requisitos impuestos por la legislación de la Federación Rusa.

6.4. Las obras de la fase 3 incluyen:

Elaborar un Acta basada en los resultados de la evaluación del estado de las mediciones en el laboratorio, que contenga una conclusión sobre el cumplimiento o incumplimiento de las condiciones para realizar mediciones en el campo de actividad declarado con los requisitos metrológicos para las mediciones;

Elaboración de una Conclusión que confirme que el laboratorio tiene condiciones para realizar mediciones en el campo de actividad declarado en relación con objetos de medición específicos, teniendo en cuenta los requisitos metrológicos impuestos por la legislación de la Federación Rusa para garantizar la uniformidad de las mediciones (con conclusiones positivas de la Ley sobre la base de los resultados de la evaluación del estado de las mediciones en el laboratorio).

6.5. El examen de la información proporcionada por el solicitante en los formularios 1-11 permite su análisis y evaluación, incluso desde el punto de vista de la suficiencia de la información proporcionada en términos de:

La presencia en el laboratorio de los documentos necesarios que establecen los requisitos para los objetos de medición declarados, los indicadores (parámetros) medidos en ellos y los métodos (métodos) de medición (pruebas), teniendo en cuenta la posible pertenencia de los objetos al alcance de los reglamentos técnicos, y medidas e indicadores medidos - al alcance regulación estatal asegurar la uniformidad de las medidas;

Disponibilidad de la nomenclatura necesaria de instrumentos de medición y métodos de medición, teniendo en cuenta el alcance de su aplicación y confirmación metrológica;

Equipar el laboratorio con el equipo de prueba necesario;

Nomenclaturas de materiales de referencia varios tipos utilizado para la calibración y el control de precisión de los resultados de medición, teniendo en cuenta:

Asignación de medidas a la esfera de la regulación estatal de garantizar la uniformidad de las medidas;

Cumplimiento de las características metrológicas de RM con el rango de medición de las técnicas de medición aplicadas;

Vida útil de los MR y su uso de acuerdo con los requisitos establecidos;

Aplicación de métodos (métodos) de mediciones (pruebas) en términos de la presencia en ellos de características metrológicas correspondientes a GOST R ISO 5725-1 y RMG 61-2010 y procedimientos para monitorear la precisión de los resultados de medición de acuerdo con GOST R ISO 5725 -6 y RMG 76-2014, lo que permite garantizar la fiabilidad de los resultados de medición;

Métodos (métodos) de mediciones (pruebas) utilizados en el control de objetos e indicadores declarados con respecto a los cuales se requiere certificación o evaluación de idoneidad (validación) de acuerdo con R 50.2.090;

El personal que realiza las mediciones en relación con su competencia (si así lo prevén los requisitos establecidos para las mediciones que se realizan);

Locales de laboratorio necesarios para la realización de mediciones (ensayos) con evidencia documentada del cumplimiento de sus requisitos de seguridad, incluyendo condiciones seguras trabajo en el campo de actividad declarado;

El fondo de documentos reglamentarios y técnicos necesarios para la implementación de las actividades del laboratorio en el área declarada de mediciones.

6.6. Al examinar el laboratorio en el lugar de su actividad, se lleva a cabo lo siguiente:

Comprobación de los siguientes documentos:

▪ Reglamento del laboratorio, que define sus funciones, derechos, deberes, responsabilidades, interacción con otros departamentos de la organización (si no está entidad legal) y otras organizaciones;

▪ Manual de Calidad o documento que desempeñe su función y regule el sistema de gestión de la calidad del trabajo realizado por el laboratorio en el campo de actividad declarado;

▪ actualizado y registrado en el laboratorio del fondo de ND necesario para el funcionamiento del laboratorio, incluidas las pautas para la selección y almacenamiento de muestras para el análisis (mediciones) de muestras, regulando los procedimientos para obtener muestras representativas y la invariabilidad de su composición y propiedades (para laboratorios cuyo ámbito de actividad incluye la selección de muestras);

▪ planes (programas) para cancelar o revisar documentos para procedimientos de medición (métodos) que no cumplan con los requisitos de GOST R 8.563-2009, y certificación de procedimientos de medición (si es necesario) o evaluación de su idoneidad;

▪ debidamente aprobado descripciones de trabajo;

▪ requisitos para la calificación del personal y el procedimiento para su admisión para realizar mediciones en el área declarada.

▪ - análisis y evaluación de la conformidad de las actividades del laboratorio de acuerdo con los documentos presentados en términos de:

▪ el cumplimiento de los instrumentos de medida utilizados, muestras patrón y equipos de ensayo con los requisitos establecidos en el RD para los procedimientos (métodos) de medida y ensayo, teniendo en cuenta si las medidas realizadas pertenecen al ámbito de regulación estatal de asegurar la uniformidad de las medidas o fuera de él;

▪ cumplimiento de los instrumentos de medición aplicados y muestras estándar con su propósito y condiciones de uso previstas en la documentación técnica y (u) operativa para MI y RD para RM;

▪ cumplimiento de los documentos normativos aplicados para los procedimientos de medición (métodos) y métodos de prueba la nomenclatura y rango de indicadores previstos por los actos jurídicos reglamentarios y los documentos reglamentarios que establecen requisitos para los parámetros de los objetos controlados, así como el cumplimiento de los documentos que regulan las técnicas de medición (métodos) con los requisitos de la orden del Ministerio de Industria y Comercio de fecha 15 de diciembre de 2015 No. , GOST R 8.563-2009 o GOST 8.010 -2013 (para métodos destinados a su uso en el espacio CIS);

▪ la existencia y operación de procedimientos para asegurar la calidad de las mediciones realizadas por el laboratorio, incluyendo:

◦ disponibilidad y observancia de horarios para la confirmación metrológica del MI e IE aplicados, así como Mantenimiento equipo auxiliar;

◦ disponibilidad y aplicación de métodos certificados y (o) validados (métodos) de mediciones en la práctica del control analítico;

◦ disponibilidad y aplicación de procedimientos para el control de calidad de los resultados de las mediciones (operacional, control estadístico de la precisión, control de la estabilidad de la característica de calibración, evaluación de la aceptabilidad de los resultados de las mediciones);

◦ implementación de procedimientos para evaluar la idoneidad de los reactivos químicos (si corresponde);

◦ observancia de los horarios de capacitación avanzada y certificación del personal (si corresponde);

◦ participación en pruebas de competencia de laboratorio a través de comparaciones entre laboratorios;

◦ sistemas para monitorear y registrar las condiciones para realizar mediciones, previstos en los procedimientos de medición y en la documentación operativa para MI;

▪ Cumplimiento de los métodos para preparar mezclas certificadas (AS) con los requisitos de RMG 60-2003 (si el laboratorio ha desarrollado métodos independientes para preparar AS);

▪ Cumplimiento de los locales de laboratorio con los requisitos establecidos para ellos para garantizar condiciones de trabajo seguras y seguridad ambiental;

▪ cumplimiento del laboratorio con otros requisitos (por ejemplo, seguridad frente a la radiación; seguridad eléctrica, contra incendios, explosión, etc.) establecidos en las normas actos legales Autoridades del Ejecutivo Federal, documentos de normalización o en el ND del solicitante (si lo hubiere).

7. PRESENTACIÓN DE RESULTADOS

7.1. Se redacta un acto basado en los resultados de la evaluación del estado de las mediciones en el laboratorio en forma de solicitud, que firman los miembros de la comisión y se comunica al jefe del laboratorio y a un representante del solicitante. administración.

7.1.1. Dependiendo de los resultados del examen metrológico realizado, el acto concluye que existen (ausencia) condiciones para realizar mediciones en el campo de actividad asignado al laboratorio de acuerdo con los requisitos metrológicos.

EL PASAPORTE
apoyo metrológico

_______________________________________________

nombre del laboratorio

Formulario 1

INFORMACIÓN DATOS SOBRE EL LABORATORIO

1. Nombre del laboratorio:

2. Dirección del laboratorio:

3. Teléfono __________________ fax _______________ correo electrónico ___________________

4. Nombre completo del responsable del laboratorio:

5. Organización, cuya estructura incluye el laboratorio (si no es una entidad legal), dirección legal y actual

6. Nombre completo del titular de la organización:

7. Teléfono

8. Número de registro del certificado sobre la evaluación del estado de las medidas, el período de validez del certificado (si lo hubiere)

Formulario 2

RD para objetos, procedimientos de medición y métodos de prueba utilizados
en el laboratorio a partir de "__" ___________ 20__

Jefe de laboratorio ___________________________________________ Nombre completo

_______________________________________________________________________

fecha de verificación en el laboratorio "__" ________________ 20__

Anexo B
(obligatorio)

Anexo D
(obligatorio)

Formulario de solicitud a
Conclusión sobre el estado de las mediciones en el laboratorio

SISTEMA ESTATAL PARA GARANTIZAR LA UNIFORMIDAD DE MEDIDAS

EVALUACIÓN DEL ESTADO DE MEDIDA
EN LABORATORIOS DE ENSAYOS Y MEDIDAS
Y LABORATORIOS DE PRODUCCIÓN Y
CONTROL ANALÍTICO

MI 2427-2016

(con cambios No. 1)

MOSCÚ
2017

DATOS DE INFORMACIÓN

DESARROLLADO

"INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA URAL DE METROLOGÍA"
(FGUP "UNIIM")

Intérpretes: Bessonov Yu.S., Medvedevsky M.Yu., Ponomareva O.B.

EMPRESA UNITARIA DEL ESTADO FEDERAL
"INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA DE TODA RUSIA
SERVICIO METROLOGICO"
(FGUP VNIIMS)

Intérpretes: Pashaev B.M., Lukashov Yu.E.

APROBADO

1 ÁREA DE USO

1.1. Esta recomendación establece las metas, objetivos, procedimiento para organizar y evaluar el estado de las mediciones en los laboratorios de ensayo, medición (centros), laboratorios de producción, control analítico, investigación y otros ensayos y mediciones (en adelante, laboratorios).

El control analítico puede formar parte de otros tipos de control (control ambiental, sanitario, tecnológico; control interno de calidad de productos y materias primas, etc.).

Asegurar una garantía de control sobre la estabilidad de los procesos de producción (certificación, declaración);

Control de producción, incluido el seguimiento ambiental industrial en la empresa y control de calidad interno de productos y materias primas;

Presentación de los resultados del monitoreo de indicadores ambientales (en particular, análisis de aguas residuales y emisiones industriales en los Centros de Análisis de Laboratorio y Mediciones Técnicas (para laboratorios industriales sanitarios);

Ingreso de una persona jurídica o su laboratorio en organismos autorreguladores (para la construcción, laboratorios de suelos, etc.).

5. ORGANIZACIÓN DEL TRABAJO PARA EVALUAR EL ESTADO DE LAS MEDICIONES

5.1. La evaluación del estado de las mediciones se lleva a cabo sobre la base de la aplicación de la organización, que incluye el laboratorio con la lista de objetos e indicadores controlados en ellos adjuntos.

5.2. Para evaluar el estado de las mediciones, el jefe de la organización subordinada a Gosstandart, que ha recibido la solicitud correspondiente, designa a los responsables de la realización de estos trabajos, que forman la composición de la comisión, si es necesario, la coordinan con el solicitante y dibujan un proyecto de contrato para la obra.

La composición personal de la comisión depende de los detalles, el volumen y la complejidad del trabajo.

5.3. Para evaluar el estado de las mediciones, el laboratorio prepara materiales en forma de formularios completos (Pasaporte de Garantía Metrológica) de acuerdo con esta recomendación.

La siguiente información debe reflejarse en los materiales preparados:

La lista de documentos sobre normalización y otros documentos reglamentarios (ND) que regulan los requisitos para:

Tipos de trabajo realizado en el laboratorio;

Objetos probados (analizados);

Parámetros medidos (controlados) de estos objetos;

Datos sobre los patrones utilizados en el laboratorio, instrumentos de medición (SI) y su confirmación metrológica (verificación, calibración);

Datos sobre el equipo de prueba usado (ET) y su certificación;

Datos sobre el equipo auxiliar utilizado;

Equipamiento del laboratorio con las muestras estándar requeridas;

Lista de documentos normativos para técnicas de medición (métodos) y métodos de prueba (incluidos los estándares nacionales e interestatales), datos sobre las técnicas de medición aplicadas (métodos) y métodos de prueba:

Datos sobre la composición y calificaciones del personal, incluidos los documentos actuales sobre capacitación avanzada;

Información sobre la disponibilidad y condición de las instalaciones del laboratorio;

Lista de reactivos químicos (si los hubiere), indicando la fecha de su fabricación, fecha de vencimiento y calificación;

Una lista de documentación reglamentaria actualizada y tenida en cuenta necesaria para el funcionamiento del laboratorio en el campo de actividad declarado, incluidos los documentos que regulan los procedimientos para la toma de muestras y el almacenamiento de muestras (muestras de prueba).

La información sobre las instalaciones del laboratorio puede ir acompañada de certificados, conclusiones sobre el cumplimiento de las instalaciones con los requisitos de seguridad (incendios, biológica, electromagnética, radiación), protección laboral, etc., que pueden redactarse en cualquier forma o ser las conclusiones de las autoridades competentes. , así como protocolos de medición de factores físicos y químicos del entorno de producción.

5.4. Para llevar a cabo el trabajo de evaluación del estado de las medidas, se puede desarrollar un programa para evaluar el estado de las medidas. Ejemplo programa modelo la evaluación del estado de las mediciones en el laboratorio se da en el apéndice.

Se puede desarrollar un Programa específico para la evaluación del estado de las medidas teniendo en cuenta los requisitos del solicitante y las particularidades de las medidas realizadas en el laboratorio, y previamente enviado al solicitante.

5.5. El examen del laboratorio para verificar el estado real de las mediciones, incluidas las condiciones para su implementación y la confirmación de la información establecida en los documentos, la comisión realiza directamente en el lugar de las actividades del laboratorio.

5.6. La gestión del laboratorio (empresa) proporciona las condiciones necesarias para el trabajo de la comisión, incluida la asignación de una sala de trabajo, la provisión de los documentos y materiales necesarios, la prestación de servicios de duplicación y también la asignación de un funcionario con derecho a firmar documentos.

6. CONTENIDO DEL TRABAJO SOBRE EL ESTADO DE MEDIDAS

6.1. El trabajo de evaluación del estado de las mediciones se lleva a cabo en 3 etapas:

La primera etapa es el estudio de los documentos;

La segunda etapa es el examen del laboratorio en el lugar de actividad;

La tercera etapa es la presentación de los resultados del trabajo.

6.2. El trabajo de la Etapa 1 incluye un examen de los documentos presentados por el solicitante e información sobre las actividades del laboratorio en términos de cumplimiento de los requisitos de la legislación de la Federación Rusa para garantizar la uniformidad de las mediciones y en el campo de la regulación técnica, reglamentaria actos jurídicos y documentos de normalización relacionados con el desempeño de las funciones asignadas al laboratorio.

6.3. Los trabajos de la Etapa 2 incluyen verificar el cumplimiento de la información presentada en los formularios - Pasaporte con el estado real de las cosas en el laboratorio en el lugar de actividad de producción, teniendo en cuenta los requisitos impuestos por la legislación de la Federación Rusa.

6.4. Las obras de la fase 3 incluyen:

Registro del Acta de evaluación del estado de las mediciones en el laboratorio, que contiene una conclusión sobre el cumplimiento o incumplimiento de las condiciones para realizar mediciones en el campo de actividad declarado con los requisitos metrológicos para las mediciones;

Emisión de una Conclusión que confirma que el laboratorio tiene condiciones para realizar mediciones en el campo de actividad declarado en relación con objetos de medición específicos, teniendo en cuenta los requisitos metrológicos impuestos por la legislación de la Federación de Rusia para garantizar la uniformidad de las mediciones (con conclusiones positivas del Certificado de evaluación del estado de las medidas en el laboratorio).

6.5. El examen de la información presentada por el solicitante en los formularios permite su análisis y evaluación, incluso desde el punto de vista de la suficiencia de la información proporcionada en términos de:

La presencia en el laboratorio de los documentos necesarios que establecen los requisitos para los objetos de medición declarados, los indicadores (parámetros) medidos en ellos y los métodos (métodos) de medición (pruebas), teniendo en cuenta la posible pertenencia de los objetos al alcance de los reglamentos técnicos y medidas e indicadores medidos - al alcance de la regulación estatal que garantiza la uniformidad de las medidas;

Disponibilidad de la nomenclatura necesaria de instrumentos de medición y métodos de medición, teniendo en cuenta el alcance de su aplicación y confirmación metrológica;

Equipar el laboratorio con los equipos auxiliares y de prueba necesarios;

La nomenclatura de las muestras estándar de varios tipos utilizadas para la calibración y el control de la precisión de los resultados de la medición, teniendo en cuenta:

Asignación de medidas a la esfera de la regulación estatal de garantizar la uniformidad de las medidas;

Cumplimiento de las características metrológicas de RM con el rango de medición de las técnicas de medición aplicadas;

Vida útil de los MR y su uso de acuerdo con los requisitos establecidos;

Aplicación de métodos (métodos) de mediciones (pruebas) en términos de la presencia en ellos de características metrológicas correspondientes a GOST R ISO 5725-1 y RMG 61 y procedimientos para monitorear la precisión de los resultados de medición de acuerdo con GOST R ISO 5725-6 y RMG 76, lo que permite garantizar la fiabilidad de los resultados de medición;

Métodos (métodos) de mediciones (pruebas) utilizados en el control de objetos e indicadores declarados con respecto a los cuales se requiere certificación o evaluación de idoneidad (validación) de acuerdo con R 50.2.090;

El personal que realiza las mediciones en relación con su competencia (si así lo prevén los requisitos establecidos para las mediciones que se realizan);

Instalaciones de laboratorio necesarias para realizar mediciones (ensayos) que tengan evidencia documental de su cumplimiento con los requisitos de seguridad, incluidas las condiciones de trabajo seguras en el campo de actividad declarado;

El fondo de documentos reglamentarios y técnicos necesarios para la implementación de las actividades del laboratorio en el área declarada de mediciones.

6.6. Al examinar el laboratorio en el lugar de su actividad, se lleva a cabo lo siguiente:

Comprobación de los siguientes documentos:

■ Reglamento sobre el laboratorio, definiendo sus funciones, derechos, deberes, responsabilidades, interacción con otras divisiones de la organización (si no es una entidad legal) y otras organizaciones;

■ Manual de calidad o documento que cumpla su función y regule el sistema de gestión de la calidad del trabajo realizado por el laboratorio en el campo de actividad declarado;

■ actualizado y registrado en el laboratorio del fondo ND necesario para el funcionamiento del laboratorio, incluidas las pautas para la selección y el almacenamiento de muestras para el análisis (mediciones) de muestras, que regulan los procedimientos para obtener muestras representativas y la invariabilidad de su composición y propiedades (para laboratorios cuyo ámbito de actividad incluye la selección de muestras);

■ planes (programas) para la cancelación o revisión de documentos para procedimientos de medición (métodos) que no cumplen con los requisitos de GOST R 8.563, y certificación de procedimientos de medición (si es necesario) o evaluación de su idoneidad:

■ descripciones de puestos debidamente aprobadas;

■ requisitos para la calificación del personal y el procedimiento para su admisión para realizar mediciones en el área declarada;

Análisis y evaluación de la conformidad de las actividades del laboratorio de acuerdo con los documentos presentados en términos de:

■ el cumplimiento de los instrumentos de medida utilizados, muestras patrón y equipos de ensayo con los requisitos establecidos en el RD para los métodos (métodos) de medidas y ensayos, teniendo en cuenta si las medidas realizadas pertenecen al ámbito de la regulación estatal de asegurar la uniformidad de medidas o fuera de ella;

■ cumplimiento de los instrumentos de medición aplicados y muestras estándar con su propósito y condiciones de uso previstas en la documentación técnica y (u) operativa para MI y documentos para RM;

■ Cumplimiento de los documentos aplicados para técnicas de medición (métodos) y métodos de prueba con la nomenclatura y rango de indicadores previstos por actos legales reglamentarios y documentos reglamentarios que establecen requisitos para los parámetros de objetos controlados, así como el cumplimiento de documentos que reglamentan técnicas de medición. (métodos) con los requisitos de la orden del Ministerio de Industria y Comercio de fecha 15 de diciembre de 2015 No., GOST R 8.563 o GOST 8.010 (para métodos destinados a su uso en el espacio CIS);

■ la existencia y operación de procedimientos para asegurar la calidad de las mediciones realizadas por el laboratorio, incluyendo:

○ disponibilidad y cumplimiento de cronogramas para confirmación metrológica de MI e IE aplicados, así como mantenimiento de equipos auxiliares;

○ disponibilidad y aplicación de métodos certificados y (o) validados (métodos) de mediciones en la práctica del control analítico;

○ disponibilidad y aplicación de procedimientos para el control de calidad de los resultados de las mediciones (operacional, control estadístico de la precisión, control de la estabilidad de la característica de calibración, evaluación de la aceptabilidad de los resultados de las mediciones);

○ implementación de procedimientos para evaluar la idoneidad de los reactivos químicos (si corresponde);

○ cumplimiento de los cronogramas de capacitación avanzada y certificación del personal (si corresponde);

○ Participación en pruebas de competencia de laboratorio a través de comparaciones entre laboratorios (TIC);

○ sistemas para monitorear y registrar las condiciones para realizar mediciones, previstos en los procedimientos de medición y en la documentación operativa para SI;

■ Cumplimiento de los métodos para preparar mezclas certificadas (AS) con los requisitos de RMG 60 (si el laboratorio ha desarrollado métodos independientes para preparar AS);

■ Cumplimiento de los locales de laboratorio con los requisitos establecidos para ellos para garantizar condiciones de trabajo seguras y seguridad ambiental;

■ Cumplimiento del laboratorio con otros requisitos (por ejemplo, garantizar la seguridad frente a las radiaciones; seguridad eléctrica, contra incendios, explosiones, etc.) establecidos en los actos jurídicos reglamentarios de las autoridades ejecutivas federales, documentos de normalización o en el RD del solicitante (si lo hubiere) .

7. PRESENTACIÓN DE RESULTADOS

7.1. Se redacta un acto basado en los resultados de la evaluación del estado de las mediciones en el laboratorio en forma de solicitud, que firman los miembros de la comisión y se comunica al jefe del laboratorio y a un representante del solicitante. administración.

7.1.1. Dependiendo de los resultados del trabajo realizado, las comisiones para evaluar el estado de las mediciones en el acto llegan a una conclusión sobre la presencia (ausencia) de condiciones para realizar mediciones en el campo de actividad asignado al laboratorio de acuerdo con los requisitos metrológicos. .

INFORMACIÓN DATOS SOBRE EL LABORATORIO

1. Nombre del laboratorio:

2. Dirección del laboratorio:

3. Teléfono _____________ fax ______ correo electrónico ______

4. Nombre completo del responsable del laboratorio:

5. Organización que incluye el laboratorio

(si no es una persona jurídica), legal y dirección actual

6. Nombre completo del titular de la organización:

7. Teléfono

8. Número de registro del certificado (conclusión) sobre la evaluación del estado de las mediciones, su período de validez (si corresponde)

Recomendación MI-2427-2016
"SISTEMA ESTATAL PARA GARANTIZAR LA UNIFORMIDAD DE MEDIDAS.
EVALUACIÓN DEL ESTADO DE MEDIDAS EN LABORATORIOS DE ENSAYOS, MEDIDAS Y LABORATORIOS DE PRODUCCIÓN Y CONTROL ANALÍTICO”

Datos de información

Desarrollado

Empresa Unitaria del Estado Federal "Instituto Ural de Investigación de Metrología" (FGUP "UNIIM")

Intérpretes: Bessonov Yu.S., Medvedevsky M.Yu., Ponomareva O.B.

Empresa Unitaria del Estado Federal "Instituto de Investigación de Servicio Metrológico de toda Rusia" (FGUP "VNIIMS")

Intérpretes: Pashaev B.M., Lukashov Yu.E., Rozumenko S.B.

Aprobado

Introducido para reemplazar MI 2427-97

Fecha de introducción 2016

En lugar de MI 2427-1997

1 área de uso

1.1. Esta recomendación establece las metas, objetivos, procedimiento para organizar y evaluar el estado de las mediciones en los laboratorios de ensayo, medición (centros), laboratorios de producción, control analítico, investigación y otros ensayos y mediciones (en adelante, laboratorios).

El control analítico puede formar parte de otros tipos de control (control ambiental, sanitario, tecnológico; control interno de calidad de productos y materias primas, etc.)

1.2. La recomendación está destinada a ser aplicada por organizaciones subordinadas a Agencia Federal para la regulación técnica y metrología (Rosstandart) - institutos metrológicos científicos estatales y centros regionales estatales de estandarización, metrología y pruebas, acreditados en el campo de garantizar la uniformidad de las mediciones para realizar trabajos de examen metrológico. Estas organizaciones son ejecutoras autorizadas de trabajos para evaluar el estado de las mediciones en laboratorios con el fin de confirmar el cumplimiento de las condiciones de medición con los requisitos metrológicos.

1.3. Esta recomendación no se aplica a las actividades de evaluación de la conformidad de los laboratorios con los requisitos de competencia previstos en ley Federal RF de fecha 28 de diciembre de 2013 N 412-FZ "Sobre la acreditación en el sistema nacional de acreditación".

2. Referencias normativas

Ley Federal de la Federación de Rusia del 26 de junio de 2008 N 102-FZ "Sobre la garantía de la uniformidad de las medidas"

Ley Federal de la Federación Rusa del 28 de diciembre de 2013 N 412-FZ "Sobre la acreditación en el sistema nacional de acreditación"

Orden del Ministerio de Industria y Comercio de la Federación Rusa del 15 de diciembre de 2015 N 4091 "Sobre la aprobación del Procedimiento para la Certificación de Métodos de Referencia Primarios (Métodos) de Mediciones, Métodos de Referencia (Métodos) de Mediciones y Métodos (Métodos) de Medidas y su aplicación"

GOST R 8.820-2013 Sistema Estatal asegurando la uniformidad de las medidas. Soporte metrológico. Puntos clave

GOST R 52361-2005 Control analítico del objeto. Términos y definiciones

GOST R ISO 10012-2008 Gestión de la organización. Sistemas de gestión de medidas. Requisitos para procesos de medición y equipos de medición

GOST R ISO 5725-1-2002. Exactitud (corrección y precisión) de los métodos y resultados de medición. Parte 1. Disposiciones y definiciones básicas

GOST R ISO 5725-6-2002 Exactitud (corrección y precisión) de los métodos y resultados de medición. Parte 6. Uso de valores de precisión en la práctica.

GOST R 8.563-2009 Sistema estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones. Técnicas (métodos) de mediciones

GOST 8.010-2013 Estándar interestatal. Técnicas de medición

RMG 29-2013 Sistema estatal para asegurar la uniformidad de las mediciones. Metrología. Términos básicos y definiciones

RMG 76-2014 Sistema estatal para asegurar la uniformidad de las mediciones. Control de calidad interno de los resultados de los análisis químicos cuantitativos

RMG 60-2003 Sistema estatal para asegurar la uniformidad de las mediciones. Mezclas certificadas. Requerimientos generales al desarrollo

R 50.2.090-2013 Sistema estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones. Métodos de análisis químico cuantitativo. Requisitos generales para el desarrollo, certificación y aplicación

3. Términos y definiciones

En estas recomendaciones, los términos "requisitos metrológicos", "examen metrológico" se utilizan de acuerdo con la Ley Federal N 102-FZ, "estándar", "instrumento de medición", "trazabilidad metrológica" según RMG 29-2013, "soporte metrológico del objeto”, “aseguramiento metrológico de las mediciones” según GOST R 8.820-2013, “control analítico” según GOST R 52361-2005, así como los siguientes términos con sus respectivas definiciones:

3.1. control de producción - control realizado en la etapa de producción.

3.2. evaluación del estado de las mediciones: confirmación del cumplimiento de las capacidades del laboratorio para realizar mediciones en el campo de actividad (fijo) declarado.

3.3. confirmación metrológica - un conjunto de operaciones realizadas para asegurar el cumplimiento de un objeto con los requisitos para el aseguramiento metrológico.

4. Provisiones generales

4.1. La evaluación del estado de las mediciones es una de las formas de confirmación independiente del cumplimiento por parte del laboratorio de los requisitos de la legislación de la Federación Rusa en el campo de garantizar la uniformidad de las mediciones y el reglamento técnico en relación con objetos fijos específicos y medidos. indicadores.

4.2. La evaluación del estado de las mediciones se lleva a cabo con el fin de establecer y confirmar el cumplimiento de las condiciones para realizar mediciones en el laboratorio de acuerdo con la dirección de su actividad, teniendo en cuenta los actos legales reglamentarios vigentes y los documentos de normalización que imponen requisitos. para mediciones realizadas en el campo de actividad de un laboratorio en particular.

4.3. Las principales tareas de evaluación del estado de las mediciones en el laboratorio incluyen:

Identificación de los requisitos metrológicos impuestos por los actos jurídicos reglamentarios vigentes, documentos de normalización y documentos técnicos para los objetos de medida, así como para los medios y métodos de medida utilizados en el laboratorio al realizar las medidas de acuerdo con las tareas asignadas al laboratorio y los objetos fijos de medida;

Examen metrológico de los objetos declarados, incluida la evaluación del cumplimiento en el laboratorio de los requisitos metrológicos para las mediciones en el campo de actividad declarado;

Establecer la presencia en el laboratorio de todas las condiciones que aseguren la realización de mediciones de acuerdo con los requisitos metrológicos para las mediciones, incluida la disponibilidad de infraestructura apropiada, personal y capacidad técnica para realizar mediciones en el campo de actividad declarado.

4.4. La decisión de realizar trabajos para evaluar el estado de las mediciones la toma el jefe de una persona jurídica (asociación de personas jurídicas) o un empresario individual, cuya estructura incluye el laboratorio.

4.5. La evaluación del estado de las mediciones la llevan a cabo los Institutos Metrológicos Científicos Estatales y los Centros Regionales Estatales de Normalización, Metrología y Ensayo, acreditados en el campo de asegurar la uniformidad de las mediciones para realizar trabajos de examen metrológico, en base a la aplicación. recibió.

4.6. El contratista puede crear una comisión para llevar a cabo el trabajo.

La composición de la comisión, si es necesario, puede incluir especialistas en los tipos relevantes de medidas u objetos de medidas. Se permite incluir especialistas de organismos de terceros, así como representantes del Órgano Ejecutivo Federal o de su subdivisión estructural que desempeñen las funciones del servicio metrológico, o del servicio metrológico del solicitante (persona jurídica, asociaciones de personas jurídicas, personas físicas empresario) en la comisión.

Cuando se realicen trabajos de especial complejidad o especificidad, de gran volumen, se recomienda evaluar el estado de las medidas con la participación de metrólogos expertos en el campo de tipos de medidas relacionadas con las actividades del laboratorio que se está comprobando.

Con una pequeña cantidad de trabajo, se permite asignar estas funciones a un especialista separado del contratista.

4.7. Para evaluar el estado de las mediciones, el contratista emite una orden (instrucción), que establece el propósito, el procedimiento de organización, el contenido (si es necesario), los plazos para realizar el trabajo para un laboratorio en particular (grupo de laboratorios). Se permite proporcionar una referencia a un acto legal normativo (documento de estandarización), teniendo en cuenta los requisitos de los cuales se llevará a cabo el trabajo.

4.8. La evaluación del estado de las mediciones se realiza sobre una base contractual.

4.9. Una vez finalizado el trabajo, la comisión redacta un acta que refleja los resultados del examen metrológico, incluidos los resultados del examen del soporte metrológico de los objetos declarados y los resultados del estudio en el lugar de trabajo del solicitante, teniendo en cuenta cuenta la evaluación del cumplimiento de la infraestructura existente de la instalación y el personal. El acto debe contener conclusiones inequívocas sobre la presencia (ausencia) de todas las condiciones necesarias para las mediciones de acuerdo con los requisitos metrológicos. Si los resultados del examen son positivos, el contratista redacta una Conclusión sobre la evaluación del estado de las mediciones en el laboratorio, confirmando la disponibilidad de las condiciones necesarias para realizar las mediciones y su cumplimiento de los requisitos en el campo de actividad declarado de el laboratorio. A la conclusión redactar un Anexo que contenga. La conclusión y cada hoja de la Solicitud están firmadas por el jefe del contratista, que se registran en la forma prescrita.

Si los resultados del examen metrológico son negativos, se envía al solicitante un Acta que refleja las inconsistencias significativas identificadas con la conclusión de que no existen condiciones en el laboratorio para realizar mediciones en el campo de actividad declarado.

Si es posible eliminar rápidamente las inconsistencias identificadas, se le puede dar al solicitante un plazo específico para su eliminación, después del cual el solicitante debe presentar resultados que indiquen la eliminación de las inconsistencias identificadas. Si se requiere una evaluación en el sitio después de las acciones correctivas, se lleva a cabo sobre una base contractual.

4.10. La conclusión sobre el estado de las mediciones se puede presentar y tener en cuenta cuando:

Llevar a cabo la supervisión metrológica estatal;

Llevar a cabo la supervisión metrológica realizada de acuerdo con MI 2304 por los servicios metrológicos organismos federales poder ejecutivo, personas jurídicas o sus asociaciones;

Formación de pliegos de condiciones para la participación en licitaciones y concursos para la celebración de contratos, como elemento de competitividad y aseguramiento de la confianza del consumidor;

Declaración de conformidad del producto basada en pruebas propias;

Certificación de producción o certificación de Sistemas de Gestión;

Demostrar la disponibilidad y eficacia de un sistema de control de procesos de medición (teniendo en cuenta los requisitos de GOST R ISO 10012-2008) para:

Asegurar una garantía de control sobre la estabilidad de los procesos de producción (certificación, declaración);

Control de producción, incluido el seguimiento ambiental industrial en la empresa y control de calidad interno de productos y materias primas;

Presentación de los resultados del monitoreo de indicadores ambientales (en particular, análisis de aguas residuales y emisiones industriales en los Centros de Análisis de Laboratorio y Mediciones Técnicas (para laboratorios industriales sanitarios);

Ingreso de una persona jurídica o su laboratorio en organismos autorreguladores (para laboratorios de construcción y suelos).

5. Organización del trabajo para evaluar el estado de las mediciones

5.1. La evaluación del estado de las mediciones se lleva a cabo sobre la base de la aplicación de la organización, que incluye el laboratorio con la lista de objetos e indicadores controlados en ellos adjuntos.

5.2. Para evaluar el estado de las medidas, el jefe de la organización subordinada a Rosstandart, que recibió la solicitud correspondiente, designa a las personas responsables de realizar estos trabajos, que forman la composición de la comisión, si es necesario, la coordinan con el solicitante y redactan un proyecto de contrato para la obra.

La composición personal de la comisión depende de los detalles, el volumen y la complejidad del trabajo.

5.3. Para evaluar el estado de las mediciones, el laboratorio prepara materiales en forma de formularios completos (Pasaporte de Garantía Metrológica) de acuerdo con esta recomendación.

La siguiente información debe reflejarse en los materiales preparados:

La lista de documentos sobre normalización y otros documentos reglamentarios (ND) que regulan los requisitos para:

Tipos de trabajo realizado en el laboratorio;

Objetos probados (analizados);

Parámetros medidos (controlados) de estos objetos;

Datos sobre los patrones utilizados en el laboratorio, instrumentos de medición (SI) y su confirmación metrológica (verificación, calibración);

Datos sobre el equipo de prueba usado (ET) y su certificación;

Datos sobre el equipo auxiliar utilizado;

Equipamiento del laboratorio con las muestras estándar requeridas;

Lista de documentos normativos para técnicas de medición (métodos) y métodos de prueba (incluidos estándares nacionales e interestatales), datos sobre técnicas de medición aplicadas (métodos) y métodos de prueba;

Datos sobre la composición y calificaciones del personal, incluidos los documentos actuales sobre capacitación avanzada;

Información sobre la disponibilidad y condición de las instalaciones del laboratorio;

Lista de reactivos químicos (si los hubiere), indicando la fecha de su fabricación, fecha de vencimiento y calificación;

Una lista de documentación reglamentaria actualizada y tenida en cuenta necesaria para el funcionamiento del laboratorio en el campo de actividad declarado, incluidos los documentos que regulan los procedimientos para la toma de muestras y el almacenamiento de muestras (muestras de prueba).

La información sobre las instalaciones del laboratorio puede ir acompañada de certificados, conclusiones sobre el cumplimiento de las instalaciones con los requisitos de seguridad (incendios, biológica, electromagnética, radiación), protección laboral, etc., que pueden redactarse en cualquier forma o ser las conclusiones de las autoridades competentes. , así como protocolos de medición de factores físicos y químicos del entorno de producción.

5.4. Para llevar a cabo el trabajo de evaluación del estado de las medidas, se puede desarrollar un programa para evaluar el estado de las medidas. En el Apéndice B se proporciona un ejemplo de un programa típico para evaluar el estado de las mediciones en un laboratorio.

5.5. El examen del laboratorio para verificar el estado real de las mediciones, incluidas las condiciones para su implementación y la confirmación de la información establecida en los documentos, la comisión realiza directamente en el lugar de las actividades del laboratorio.

5.6. La gestión del laboratorio (empresa) proporciona las condiciones necesarias para el trabajo de la comisión, incluida la asignación de una sala de trabajo, la provisión de los documentos y materiales necesarios, la prestación de servicios de duplicación y también la asignación de un funcionario con derecho a firmar documentos.

6. El contenido del trabajo sobre la evaluación del estado de las mediciones.

6.1. El trabajo de evaluación del estado de las mediciones se lleva a cabo en 3 etapas:

La primera etapa es el estudio de los documentos;

La segunda etapa es el examen del laboratorio en el lugar de actividad;

La tercera etapa es la presentación de los resultados del trabajo.

6.2. Los trabajos de la Etapa 1 incluyen el examen metrológico de los documentos y la información sobre las actividades del laboratorio presentados por el solicitante, en términos de cumplimiento de los requisitos de la legislación de la Federación Rusa para garantizar la uniformidad de las mediciones y en el campo de la regulación técnica. actos jurídicos reglamentarios y documentos de normalización relacionados con el desempeño de las funciones asignadas al laboratorio.

6.3. Los trabajos de la Etapa 2 incluyen verificar el cumplimiento de la información provista en los Formularios 1-11 del Pasaporte con el estado real en el laboratorio en el lugar de actividad de producción, teniendo en cuenta los requisitos impuestos por la legislación de la Federación Rusa.

6.4. Las obras de la fase 3 incluyen:

Elaborar un Acta basada en los resultados de la evaluación del estado de las mediciones en el laboratorio, que contenga una conclusión sobre el cumplimiento o incumplimiento de las condiciones para realizar mediciones en el campo de actividad declarado con los requisitos metrológicos para las mediciones;

Elaboración de una Conclusión que confirme que el laboratorio tiene condiciones para realizar mediciones en el campo de actividad declarado en relación con objetos de medición específicos, teniendo en cuenta los requisitos metrológicos impuestos por la legislación de la Federación Rusa para garantizar la uniformidad de las mediciones (con conclusiones positivas de la Ley sobre la base de los resultados de la evaluación del estado de las mediciones en el laboratorio).

6.5. El examen de la información presentada por el solicitante en los formularios 1-11 permite su análisis y evaluación, incluso desde el punto de vista de la suficiencia de la información proporcionada en términos de:

La presencia en el laboratorio de los documentos necesarios que establecen los requisitos para los objetos de medición declarados, los indicadores (parámetros) medidos en ellos y los métodos (métodos) de medición (pruebas), teniendo en cuenta la posible pertenencia de los objetos al alcance de los reglamentos técnicos y medidas e indicadores medidos - al alcance de la regulación estatal que garantiza la uniformidad de las medidas;

Disponibilidad de la nomenclatura necesaria de instrumentos de medición y métodos de medición, teniendo en cuenta el alcance de su aplicación y confirmación metrológica;

Equipar el laboratorio con el equipo de prueba necesario;

La nomenclatura de las muestras estándar de varios tipos utilizadas para la calibración y el control de la precisión de los resultados de la medición, teniendo en cuenta:

Asignación de medidas a la esfera de la regulación estatal de garantizar la uniformidad de las medidas;

Cumplimiento de las características metrológicas de RM con el rango de medición de las técnicas de medición aplicadas;

Vida útil de los MR y su uso de acuerdo con los requisitos establecidos;

Aplicación de métodos (métodos) de mediciones (ensayos) en términos de la presencia de características metrológicas en ellos, correspondientes a GOST R ISO 5725-1 y RMG 61.2010 y procedimientos para monitorear la precisión de los resultados de medición de acuerdo con GOST R ISO 5725- 6 y RMG 76-2014, lo que permite asegurar la confiabilidad de las mediciones de los resultados;

Métodos (métodos) de mediciones (pruebas) utilizados en el control de objetos e indicadores declarados con respecto a los cuales se requiere certificación o evaluación de idoneidad (validación) de acuerdo con R 50.2.090;

El personal que realiza las mediciones en relación con su competencia (si así lo prevén los requisitos establecidos para las mediciones que se realizan);

Instalaciones de laboratorio necesarias para realizar mediciones (ensayos) que tengan evidencia documental de su cumplimiento con los requisitos de seguridad, incluidas las condiciones de trabajo seguras en el campo de actividad declarado;

El fondo de documentos reglamentarios y técnicos necesarios para la implementación de las actividades del laboratorio en el área declarada de mediciones.

6.6. Al examinar el laboratorio en el lugar de su actividad, se lleva a cabo lo siguiente:

Comprobación de los siguientes documentos:

Reglamento sobre el laboratorio, definiendo sus funciones, derechos, deberes, responsabilidades, interacción con otros departamentos de la organización (si no es una persona jurídica) y otras organizaciones;

Manual de calidad o documento que desempeñe su función y regule el sistema de gestión de la calidad del trabajo realizado por el laboratorio en el campo de actividad declarado;

El fondo de ND, actualizado y registrado en el laboratorio, necesario para el funcionamiento del laboratorio, incluyendo lineamientos para la selección y almacenamiento de muestras para análisis (mediciones) de muestras, regulando los procedimientos para obtener muestras representativas y la invariancia de su composición y propiedades (para laboratorios cuyo ámbito de actividad incluye el muestreo de muestras);

Planes (programas) para la cancelación o revisión de documentos para procedimientos de medición (métodos) que no cumplan con los requisitos de GOST R 8.563-2009, y para la certificación de procedimientos de medición (si es necesario) o evaluación de su idoneidad;

Descripciones de puestos debidamente aprobadas;

Requisitos para la calificación del personal y el procedimiento para su admisión para realizar mediciones en el área declarada.

Análisis y evaluación de la conformidad de las actividades del laboratorio de acuerdo con los documentos presentados en términos de:

La conformidad de los instrumentos de medida utilizados, muestras patrón y equipos de ensayo con los requisitos previstos en el RD para los métodos (métodos) de medidas y ensayos, teniendo en cuenta si las medidas realizadas pertenecen al ámbito de la regulación estatal de asegurar la uniformidad de medidas o fuera de ella;

Cumplimiento de los instrumentos de medición y muestras estándar utilizados con su propósito y condiciones de uso previstos en la documentación técnica y (u) operativa para SI y ND para RM;

Cumplimiento de los documentos normativos aplicables a las técnicas de medición (métodos) y métodos de prueba con la nomenclatura y rango de indicadores previstos por los actos legales reglamentarios y documentos reglamentarios que establecen requisitos para los parámetros de los objetos controlados, así como el cumplimiento de los documentos que regulan las técnicas de medición (métodos) con los requisitos de la orden del Ministerio de Industria y Comercio de fecha 15 de diciembre de 2015 N 4091, GOST R 8.563-2009 o GOST 8.010-2013 (para métodos destinados a su uso en el espacio CIS);

La existencia y operación de procedimientos para asegurar la calidad de las mediciones realizadas por el laboratorio, incluyendo:

Disponibilidad y observancia de cronogramas para confirmación metrológica de los MI e IE aplicados, así como mantenimiento de equipos auxiliares;

Disponibilidad y aplicación de métodos (métodos) certificados y (o) validados de mediciones en la práctica del control analítico;

Disponibilidad y aplicación de procedimientos para el control de calidad de los resultados de las mediciones (operacional, control estadístico de la precisión, control de la estabilidad de la característica de calibración, evaluación de la aceptabilidad de los resultados de las mediciones);

Implementación de procedimientos para evaluar la idoneidad de los reactivos químicos (si corresponde);

Cumplimiento de los cronogramas de capacitación avanzada y certificación del personal (si los hubiere);

Participación en pruebas de competencia de laboratorio a través de pruebas comparativas entre laboratorios;

Sistemas de seguimiento y registro de las condiciones de realización de las medidas, previstos en los procedimientos de medida y en la documentación operativa del SI;

Cumplimiento de los métodos para la preparación de mezclas certificadas (AS) con los requisitos de RMG 60-2003 (si el laboratorio ha desarrollado métodos independientes para la preparación de AS);

Cumplimiento de los locales del laboratorio con los requisitos establecidos para ellos para garantizar condiciones de trabajo seguras y seguridad ambiental;

Cumplimiento del laboratorio con otros requisitos (por ejemplo, garantizar la seguridad de la radiación; seguridad eléctrica, contra incendios, explosiones, etc.) establecidos en los actos legales reglamentarios de las autoridades ejecutivas federales, documentos de normalización o en el ND del solicitante (si lo hubiere).

7. Presentación de resultados

7.1. Se redacta un acta basada en los resultados de la evaluación del estado de las mediciones en el laboratorio en forma de Apéndice B, que está firmada por los miembros de la comisión y se pone en conocimiento del jefe del laboratorio y un representante del administración del solicitante.

7.1.1. Dependiendo de los resultados del examen metrológico realizado, el acto concluye que existen (ausencia) condiciones para realizar mediciones en el campo de actividad asignado al laboratorio de acuerdo con los requisitos metrológicos.

7.1.2. La decisión sobre la ausencia de condiciones para realizar mediciones se toma si se detecta una de las violaciones:

Inconsistencia de la técnica de medición (método) utilizada con el objeto controlado;

Aplicación de una técnica certificada (método) de mediciones fuera del ámbito de su aplicación;

La utilización de instrumentos de medida o muestras patrón que no hayan superado el procedimiento de homologación en el ámbito de la regulación estatal de aseguramiento de la uniformidad de las medidas o su utilización contraria a la finalidad establecida en la documentación operativa, sin realizar procedimientos de evaluación de su idoneidad para el una nueva aplicación;

No aplicación de procedimientos para monitorear la precisión de los resultados de medición previstos en los documentos que regulan los métodos (métodos) de medición (pruebas);

Falta de medidas correctivas en caso de recibir resultados insatisfactorios de control de precisión o participación en pruebas de comparación entre laboratorios (TIC);

Adquisición sistemática resultados de pruebas y mediciones en violación de los requisitos de los procedimientos de medición;

Ausencia fondos necesarios mediciones, equipos de prueba y auxiliares, materiales de referencia, reactivos y materiales o su incumplimiento requisitos establecidos;

Dotación de personal insuficiente con las calificaciones adecuadas;

Incumplimiento de las instalaciones del laboratorio con los requisitos establecidos.

7.2. Con resultados positivos del examen metrológico, la organización ejecutora redacta una Conclusión sobre la evaluación del estado de las mediciones en el laboratorio en forma de Apéndice D y un apéndice que indica los objetos e indicadores controlados en forma de Apéndice D, que son firmado por el jefe de la organización ejecutora y enviado al solicitante.

En el caso de que las deficiencias indicadas en la cláusula 7.1.2 se refieran solo a una parte de los objetos declarados, se redacta un apéndice a la conclusión solo para aquellos objetos e indicadores para los cuales se proporcionan las condiciones para realizar mediciones.

La conclusión sobre el estado de las mediciones en el laboratorio se emite con una vigencia de tres años.

Pasaporte de apoyo metrológico del laboratorio.

NOMBRE DE LA COMPAÑÍA

lo apruebo

Encargado de la empresa

(Jefe de estructura

divisiones)

apoyo metrológico

_______________________________________

nombre del laboratorio

INFORMACIÓN DATOS SOBRE EL LABORATORIO

1. Nombre del laboratorio:

2. Dirección del laboratorio:

3. Teléfono ____________ fax ___________ correo electrónico ________________

4. Nombre completo jefe de laboratorio:

5. Organización, cuya estructura incluye el laboratorio.

(si no es una persona jurídica), legal y real

6. Nombre completo jefe de la organización:

7. Teléfono

8. Número de registro del certificado de evaluación del estado de las medidas,

período de validez del certificado (si corresponde)

RD para objetos, procedimientos de medición y métodos de prueba utilizados

en el laboratorio a partir de "__" __________ 20__

Lista de instrumentos de medición aplicados

Nota: Si la organización está acreditada para el derecho a verificar este tipo

SI, en la columna 10 indicar el número, fecha y vigencia del certificado

acreditación

Jefe de laboratorio ____________________________ Nombre completo

Lista de equipos de prueba utilizados,

a partir de "___" ___________ 20__

Jefe de laboratorio ____________________________ Nombre completo

Información de accesorios

Jefe de laboratorio ____________________________ Nombre completo

Lista de materiales de referencia aplicados

a partir de "___" ___________ 20__

Jefe de laboratorio ____________________________ Nombre completo

Estado de las técnicas de medición (métodos)

a partir de "___" ___________ 20__

Jefe de laboratorio ____________________________ Nombre completo

Composición y cualificación del personal

Jefe de laboratorio ____________________________ Nombre completo

Información sobre el equipamiento del laboratorio con reactivos químicos

a partir de "___" ___________ 20__

Jefe de laboratorio ____________________________ Nombre completo

Lista de documentación reglamentaria requerida para la operación

laboratorios

a partir de "___" ___________ 20__

______________________________

* La información sobre cambios en la documentación incluye la fecha de introducción

cambios, la razón del cambio y la persona que hizo el cambio

Jefe de laboratorio ____________________________ Nombre completo

ESTADO DE LAS SALAS PRINCIPALES DE LABORATORIO

a partir de "___" ___________

Jefe de laboratorio ____________________________ Nombre completo

Programa para evaluar el estado de las medidas en

________________________________________________

fecha de verificación en el laboratorio "___" ____________ 20__

Anexo B
(obligatorio)

evaluación del estado de las mediciones en el laboratorio

_________________________________________________________________________

Emitido por "__"________ 2020

Válido hasta "__"________ 20

En el período de ____ a ____ de 20__ en base al contrato N____ de fecha _____ de 2013

y orden (nombre de la organización implementadora) N___ con fecha _______ 20__

Comisión compuesta por:

Presidente de la comisión: ____________________ (N del certificado de experto)

Miembros de la comisión - expertos: ____________________ (Certificado de experto N)

____________________ (N de certificado de experto)

llevó a cabo un examen metrológico del estado de las mediciones de los indicadores

(composición, propiedades, consumo, volumen ................) objetos declarados

(enumerar objetos) realizado en ___________________________________

________________________________________________________________________

el nombre del laboratorio y el nombre de la entidad legal

Durante el examen se estableció:

Conclusión:

El laboratorio cumple con las condiciones necesarias para realizar mediciones en el campo de actividad declarado del laboratorio.

La Comisión considera posible aprobar el Anexo al Dictamen Pericial en forma de Lista de objetos asignados a (nombre del laboratorio, nombre de una persona jurídica o empresario individual) en hojas ___, que confirmen el cumplimiento de las condiciones necesarias para realizar mediciones en el campo de actividad del laboratorio que figuran en el Anexo.

Presidente de la Comisión:

miembros de la comisión:

Anexo D
(obligatorio)

Formulario Conclusión sobre la evaluación del estado de las mediciones en el laboratorio

┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│ Nombre de la persona jurídica que evaluó el estado de las medidas │

│(número del certificado de acreditación en el campo de asegurar la uniformidad de las mediciones de acuerdo con │

│ experiencia metrológica) │

│ C L U C E N I E │

│ norte ............. │

│ SOBRE EL ESTADO DE MEDICIONES EN EL LABORATORIO │

│ Emitido por "__"________ 20 a.│

│ Válido hasta "__"________ 20 a.│

│ Esta conclusión certifica que __________________________________│

│ nombre del laboratorio │

│ _________________________________________________________________________│

│ ubicación del laboratorio │

│ _________________________________________________________________________│

│ nombre de la entidad legal │

│ _________________________________________________________________________│

│ dirección legal de una persona jurídica │

│ tiene las condiciones necesarias para realizar mediciones en el área │

│ actividades según la aplicación. │

│ La conclusión se elabora en base a los resultados de la │ realizada

│ pericia metrológica. │

│ Aplicación: lista de objetos e indicadores controlados en ellos │

│ en ...... hojas │

│ Jefe ______________________ (transcripción de firma) │

│ firma │

│ Domicilio de la persona jurídica que evaluó el estado de medidas │

└──────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

Formulario de solicitud a

Conclusión sobre el estado de las mediciones en el laboratorio

AGENCIA FEDERAL

PARA REGULACIÓN TÉCNICA Y METROLOGÍA

Nombre de la organización - ejecutor

Anexo a la conclusión

sobre la evaluación del estado de las mediciones

N______ con fecha _____________

Válido hasta _____________

En ___ hojas, hoja ____.

Nombre del laboratorio

Nombre de la organización solicitante

(Opción 1)

LISTA DE OBJETOS E INDICADORES DE CONTROL EN EL MISMO

(opcion 2)

LISTA DE OBJETOS E INDICADORES DE CONTROL EN EL MISMO

Jefe de la organización ejecutora Nombre completo

COMITÉ ESTATAL DE LA FEDERACIÓN DE RUSIA
SOBRE NORMALIZACIÓN Y METROLOGÍA

Instituto Ural de Investigación de Metrología
(UNIIM)

Instituto de Investigación de toda Rusia
servicio metrologico
(VNIIMS)

SISTEMA DE UNIDAD DEL ESTADO
MEDICIONES

Evaluación del estado de las medidas
en laboratorios de ensayo y medida

MI 2427-97

(con cambio #1)

Moscú
2002

DATOS DE INFORMACIÓN

DESARROLLADO

INSTITUTO DE INVESTIGACIONES CIENTÍFICAS DE METROLOGÍA DE LOS URALES (UNIIM)

Intérpretes: Paneva V. I., Zakharova T. M., Ponomareva O. B.

INSTITUTO DE INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA DEL SERVICIO METROLÓGICO DE TODA RUSIA (VNIIMS)

Intérpretes: Zaets E. A., Ivanova T. A., Yazhborovskaya Yu. I.

APROBADO comisión científica y técnica sobre metrología y equipos de medición de la Norma Estatal de Rusia (acta de fecha 23 de diciembre de 1997 No. 18)

INTRODUCIDO primero

Cambio No. 1 registrado en octubre de 2002.

Fecha de introducción 01.07.1998

1 ÁREA DE USO

1.1 Esta recomendación establece las metas, los objetivos, el procedimiento para organizar y evaluar el estado de las mediciones en los laboratorios de prueba y medición (incluidos los analíticos) (en lo sucesivo denominados laboratorios) y está destinada a los servicios metrológicos de las autoridades ejecutivas federales, asociaciones de entidades y personas jurídicas, así como órganos del Servicio Metrológico del Estado y centros metrológicos científicos estatales.

1.2 Sobre la base de esta recomendación, las autoridades ejecutivas federales y las asociaciones de personas jurídicas pueden desarrollar regulaciones(en adelante - ND), desarrollando y concretando el procedimiento para organizar y evaluar el estado de las mediciones en los laboratorios.

Nota. En los laboratorios certificados con anterioridad de acuerdo con el RD 50-194-80, la decisión de evaluar el estado de las medidas se toma después de la caducidad del certificado de atestación.

Ley de la Federación de Rusia "Sobre la garantía de la uniformidad de las medidas",

GOST R 8.563-96 “Sistema estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones. Métodos para realizar mediciones ”(con cambios No. 1 y No. 2, 2001, 2002),

GOST 8.315-97 “Sistema estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones. Muestras patrón de la composición y propiedades de sustancias y materiales. Disposiciones Básicas",

GOST R 8.568-97 “Sistema estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones. Certificación de equipos de prueba. Disposiciones Básicas” (modificado No. 1 de 2002),

GOST R ISO / IEC 17025-2000 "Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de prueba y calibración",

GOST R ISO 5725-1-2002 - GOST R ISO 5725-6-2002"Exactitud (corrección y precisión) de los métodos y resultados de medición",

PR 50.2.002-94 “Sistema estatal para asegurar la uniformidad de las mediciones. El procedimiento para ejercer la supervisión metrológica estatal sobre la producción, condición y uso de instrumentos de medición, métodos para realizar mediciones, patrones y cumplimiento de reglas y normas metrológicas”,

MI 2304-94 “Sistema estatal para asegurar la uniformidad de las mediciones. Control y supervisión metrológica que realizan los servicios metrológicos de las personas jurídicas”,

MI 2240-98 “Sistema estatal para asegurar la uniformidad de las mediciones. Análisis del estado de las medidas, control y pruebas en la empresa, en la organización, asociación,

MI 2334-2002 “Sistema estatal para asegurar la uniformidad de las mediciones. mezclas certificadas. Provisiones generales. Procedimiento de elaboración y certificación”.

3. DISPOSICIONES GENERALES

3.1 La evaluación del estado de las mediciones se lleva a cabo para establecer el cumplimiento de las condiciones para realizar las mediciones con los requisitos de la legislación rusa en el campo de garantizar la uniformidad de las mediciones.

3.2 La evaluación del estado de las mediciones se lleva a cabo para:

3.2.1 establecer el cumplimiento del nivel alcanzado de garantía metrológica de las mediciones con los requisitos modernos;

3.2.2 certificación oficial de que el laboratorio cuenta con las condiciones necesarias para realizar mediciones (por ejemplo, para obtener una licencia para un tipo de actividad, etc.).

3.3 La decisión de realizar trabajos para evaluar el estado de las mediciones la toma el jefe del servicio de metrología del órgano ejecutivo federal, una asociación de personas jurídicas o el jefe de la empresa (organización) que incluye el laboratorio.

3.4 Para organizar el trabajo de evaluación del estado de las mediciones, se puede emitir una orden (instrucción), que establece el propósito, el procedimiento de organización, el contenido (si es necesario) y los plazos para realizar el trabajo para un laboratorio en particular (grupos de laboratorios).

3.5 Podrá crearse una comisión para la realización de la obra.

Con un volumen pequeño, se permite asignar estos trabajos a un especialista por separado.

3.6 La evaluación del estado de las mediciones para establecer el cumplimiento del nivel alcanzado de soporte metrológico de las mediciones con los requisitos modernos se lleva a cabo de acuerdo con MI 2240.

3.6.1 El trabajo se lleva a cabo bajo la dirección del servicio de metrología del órgano ejecutivo federal, personas jurídicas (sus asociaciones) con la participación de especialistas de los servicios técnicos de la empresa (organización) en la que opera el laboratorio, si es necesario. , con la participación de representantes del Servicio Estatal de Metrología.

La realización de los trabajos de evaluación del estado de las mediciones podrá encomendarse mediante contrato a los centros metrológicos científicos estatales oa los órganos del servicio metrológico estatal.

3.6.2 Los resultados del trabajo de evaluación del estado de las mediciones se formalizan en un acta, y sobre su base se puede desarrollar un plan de medidas organizativas y técnicas para mejorar el estado del soporte metrológico de las mediciones en el laboratorio. El plan de medidas organizativas y técnicas y las medidas para su implementación son aprobados por el jefe de la organización, por cuya decisión se llevó a cabo la evaluación del estado de las medidas.

3.7 La evaluación del estado de las mediciones para la confirmación oficial de la presencia en el laboratorio de las condiciones necesarias para realizar las mediciones se realiza de forma contractual.

3.7.1 La evaluación del estado de las mediciones se puede realizar:

El servicio de metrología de las autoridades ejecutivas federales (el servicio del jefe de metrología, la organización principal del servicio de metrología, organización anfitriona servicio metrológico) o asociaciones de personas jurídicas;

Centro científico metrológico estatal u organismo del servicio metrológico estatal.

Nota. En los laboratorios que realizan control ambiental industrial, la evaluación del estado de las mediciones la realizan los citados organismos junto con los servicios metrológicos de los organismos territoriales de protección del medio ambiente.

3.7.2 Con base en los resultados del trabajo, se redacta un acta y se emite un certificado sobre el estado de las mediciones en el laboratorio con una lista de objetos e indicadores controlados en ellos.

El certificado y cada hoja de la solicitud están firmados por el jefe de la organización que realizó el trabajo y emitió el certificado, y está registrado de acuerdo con el procedimiento vigente en esta organización.

3.7.3 El certificado podrá presentarse para obtener una licencia para realizar los tipos de actividades asignadas a la persona jurídica.

3.7.4 Los materiales para evaluar el estado de las mediciones también pueden tenerse en cuenta al realizar:

Supervisión metrológica estatal (según PR 50.2.002);

Supervisión metrológica realizada por servicios metrológicos de personas jurídicas (de acuerdo con MI 2304);

Evaluaciones de competencia de laboratorios a efectos de su acreditación de acuerdo con los requisitos GOST R ISO/IEC 17025;

Certificación de Producción o Certificación del Sistema de Calidad.

3.7.5 A iniciativa del laboratorio, la organización que evalúa el estado de las mediciones puede brindar asistencia metodológica al laboratorio en su preparación para la realización de estos trabajos.

4. ORGANIZACIÓN DEL TRABAJO PARA EVALUAR EL ESTADO DE LAS MEDICIONES

4.1 Para la organización del trabajo de evaluación del estado de las mediciones en el laboratorio, realizado por decisión de las autoridades ejecutivas federales o de las personas jurídicas (sus asociaciones), se puede elaborar un cronograma de estos trabajos, aprobado por el titular de la autoridad federal. autoridad ejecutiva o la asociación de personas jurídicas.

La evaluación del estado de las mediciones también se puede realizar sobre la base de la solicitud de la organización con la lista de objetos adjuntos y los indicadores controlados en ellos, enviados a las autoridades (organizaciones) de acuerdo con p.p. 3.6.1 y 3.7.1.

4.2 Para evaluar el estado de las mediciones por parte de la comisión, el responsable de la organización responsable de la realización de estos trabajos establece la composición de la comisión.

La composición personal de la comisión depende de los detalles, el volumen y la complejidad del trabajo.

4.3 Para evaluar el estado de las mediciones, el laboratorio prepara materiales de acuerdo con esta recomendación o los documentos normativos de las autoridades ejecutivas federales (asociaciones de personas jurídicas (si las hay)).

La siguiente información debe reflejarse en los materiales preparados:

Lista de documentos normativos que establecen requisitos para los tipos de trabajo realizados en el laboratorio, objetos de prueba y parámetros medidos (controlados) de estos objetos;

Lista de documentos normativos para métodos de medición (en adelante, MVI) y métodos de prueba (incluidos los estándares estatales y de la industria); datos sobre el estado de MVI;

Datos de los instrumentos de medida (SI) utilizados en el laboratorio:

Datos sobre equipos de prueba (ET);

Equipar el laboratorio con muestras estándar de todas las categorías;

Datos sobre la composición y calificaciones del personal, incluidas las formas existentes de formación avanzada;

Ayuda de estado locales industriales.

Los formularios recomendados para enviar materiales se encuentran en el Apéndice A (formularios 1 - 6). Se redacta un certificado sobre el estado de las instalaciones de producción en cualquier forma con la aplicación, si es necesario, del acto (protocolo) de la inspección realizada por la autoridad competente.

4.5 La comisión realiza el trabajo directamente en el laboratorio.

4.6 La gestión del laboratorio (empresa) proporciona las condiciones necesarias para el trabajo de la comisión, incluida la asignación de una sala de trabajo, la provisión de los documentos y materiales necesarios, la prestación de servicios de duplicación y la asignación de un funcionario con derecho a firmar documentos.

Al evaluar el estado de las mediciones en el laboratorio, verifique:

5.1 Disponibilidad:

Reglamento sobre el laboratorio, definiendo sus funciones, derechos, deberes, responsabilidades, interacción con otros departamentos de la organización (si no es una persona jurídica) y otras organizaciones;

El fondo de ND, actualizado y registrado en el laboratorio, necesario para el funcionamiento del laboratorio, incluyendo lineamientos para la selección y almacenamiento de muestras para análisis (mediciones) de muestras, regulando los procedimientos para obtener muestras representativas y la invariancia de su composición y propiedades (para laboratorios cuyo ámbito de actividad incluye el muestreo de muestras);

Planes (programas) para la cancelación o revisión de documentos para MVI que no cumplen con los requisitos de GOST R 8.563 con enmienda No. 2, 2002 y certificación (si es necesario);

Los instrumentos de medida necesarios previstos en el RD, incluyendo muestras patrón de todas las categorías que aseguren las medidas y el control de calidad (exactitud) de las medidas;

Equipos de ensayo y auxiliares, reactivos y materiales calidad requerida:

Descripciones de puestos debidamente aprobadas.

5.2 Correspondencia del estado actual del laboratorio con los materiales presentados, incluyendo:

Cumplimiento del RD aplicado para MVI y métodos de prueba con la nomenclatura y rango de indicadores para RD que establecen requisitos para los parámetros de objetos controlados, así como el cumplimiento del RD para MVI con los requisitos de GOST R 8.563 con enmienda No. 2, 2002;

Cumplimiento del procedimiento para realizar mediciones con los requisitos de RD para MVI y métodos de prueba;

Cumplimiento de los procedimientos para monitorear la precisión de los resultados de medición con los requisitos de RD para MVI y otros documentos que regulan el control de la estabilidad de los resultados de medición en el laboratorio;

Cumplimiento de los instrumentos de medición y equipos de prueba con los requisitos de RD para MVI y métodos de prueba y requisitos para su soporte metrológico, incluida la provisión de instrumentos de medición con verificación (calibración) e IO - certificación;

Cumplimiento de las muestras estándar aplicadas con los requisitos de GOST 8.315 y RD para MVI y métodos de prueba;

Cumplimiento de los métodos para la preparación de mezclas certificadas (AS) con los requisitos de MI 2334 (si el laboratorio ha desarrollado métodos independientes para la preparación de AS);

Disponibilidad de un procedimiento documentado para probar la idoneidad de los reactivos producidos sin especificar una vida útil garantizada o después de su vencimiento, para realizar mediciones con una precisión determinada, etc.;

Cumplimiento de los locales del laboratorio con los requisitos establecidos para ellos, incluidos los requisitos de protección laboral;

Cumplimiento del laboratorio con otros requisitos establecidos en los documentos normativos de las autoridades ejecutivas federales y los documentos normativos de las empresas (si las hubiere).

6. PRESENTACIÓN DE RESULTADOS

6.1 Sobre la base de los resultados de la evaluación del estado de las mediciones, se redacta un acto en forma de Apéndice B, que se informa al jefe del laboratorio y se envía a la organización responsable de evaluar el estado de las mediciones. .

6.1.1 Dependiendo de los objetivos del trabajo y el estado identificado de las mediciones en el laboratorio, se llega a una conclusión en el acto sobre el cumplimiento del nivel alcanzado de soporte metrológico de las mediciones con los requisitos modernos o la presencia (ausencia) de condiciones para realizar mediciones en el campo de actividad asignado al laboratorio.

6.1.2 La decisión sobre la ausencia de condiciones para realizar las mediciones se toma si uno de los violaciones graves:

Inconsistencia del método utilizado con el objeto controlado;

Violación de las reglas para la certificación de MVI establecidas por GOST R 8.563 con el cambio No. 2, 2002;

Uso ilegal de instrumentos de medición, MVI y métodos de prueba o muestras estándar;

Obtención sistemática de resultados de pruebas y mediciones en violación de los requisitos de los procedimientos;

Falta de los instrumentos de medición, equipos de prueba y auxiliares necesarios, muestras estándar, reactivos y materiales o su incumplimiento de los requisitos establecidos;

Dotación de personal insuficiente con las calificaciones adecuadas;

Incumplimiento de las instalaciones del laboratorio con los requisitos establecidos.

6.2 Al fijar en el certificado la disponibilidad de condiciones para realizar mediciones en el campo de actividad asignado al laboratorio de acuerdo con la cláusula 3.7, la organización responsable de la evaluación redacta un certificado en forma de Apéndice B y lo envía al laboratorio dentro de un mes.

En el caso de que las deficiencias indicadas en la cláusula 6.1.2 se refieran solo a una parte de los objetos declarados, se redacta un apéndice del certificado solo para aquellos objetos e indicadores para los que se proporcionan las condiciones para realizar mediciones.

El certificado se emite con un período de validez de hasta 5 años.

Anexo A

FORMAS
REPRESENTACIONES DE LOS MATERIALES INICIALES SOBRE EL ESTADO DE MEDICIONES EN EL LABORATORIO

Nota.

*) Si la organización está acreditada para el derecho de verificar (calibrar) este tipo de MI, la columna 5 indica el número, la fecha y el período de validez del certificado de acreditación.

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