GOST R 15.301-2016

ESTÁNDAR NACIONAL DE LA FEDERACIÓN DE RUSIA

Sistema para el desarrollo y producción de productos.

PRODUCTOS PARA FINES INDUSTRIALES Y TÉCNICOS

El procedimiento para desarrollar y poner productos en producción.

Sistema de desarrollo de productos y puesta en producción. Productos de denominación industrial y técnica. Procedimiento de desarrollo de productos y puesta en producción

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- Nota del fabricante de la base de datos.
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OKS 01.040.01
OKSTU 0015

Fecha de introducción 2017-07-01

Prefacio

Prefacio

1 DESARROLLADO por la Empresa Unitaria del Estado Federal "Instituto de Investigación de Estandarización y Certificación en Ingeniería Mecánica de toda Rusia" (VNIINMASH)

2 PRESENTADO por el Comité Técnico de Normalización TC 051 "Sistema de Documentación de Diseño"

3 APROBADO Y PUESTO EN VIGOR por Orden de la Agencia Federal de Regulación Técnica y Metrología del 31 de octubre de 2016 N 1541-st

4 EN LUGAR DE GOST R 15.201-2000

5 REVISIÓN. agosto 2018


Las reglas para la aplicación de esta norma se establecen en Artículo 26 de la Ley Federal del 29 de junio de 2015 N 162-FZ "Sobre la normalización en la Federación Rusa" . La información sobre los cambios a esta norma se publica en el índice de información anual (a partir del 1 de enero del año en curso) "Estándares nacionales", y el texto oficial de cambios y modificaciones, en el índice de información mensual "Estándares nacionales". En caso de revisión (reemplazo) o cancelación de esta norma, se publicará el aviso correspondiente en el próximo número del índice de información mensual "Normas Nacionales". La información relevante, las notificaciones y los textos también se colocan en sistema de informacion uso común- en el sitio oficial agencia Federal sobre regulación técnica y metrología en Internet (www.gost.ru)

1 área de uso

Esta norma establece el procedimiento para el desarrollo y puesta en producción de productos con fines industriales, incluyendo las reglas para el desarrollo términos de referencia, diseño y documentación tecnológica, aceptación de los resultados del desarrollo, preparación y desarrollo de la producción, prueba de prototipos de productos y productos fabricados durante el desarrollo de la producción, así como las reglas para confirmar su cumplimiento con los requisitos obligatorios.

Si es necesario, las reglas establecidas en esta norma pueden especificarse en las normas de las organizaciones y/u otros documentos de estas organizaciones.

La norma no se aplica a las aeronaves y buques de mar propósito civil.

Las disposiciones de esta norma se aplicarán a las que estén ubicadas en el territorio Federación Rusa organizaciones y otras entidades actividad económica independientemente de la forma de propiedad y subordinación, así como autoridades federales poder ejecutivo de la Federación Rusa involucrado en el desarrollo y producción de productos de acuerdo con la ley aplicable.

2 Referencias normativas

Este estándar utiliza Referencias normativas a los siguientes estándares:

GOST 2.001 Sistema unificado para documentación de diseño. Provisiones generales

GOST 3.1001 Sistema unificado de documentación tecnológica. Provisiones generales

GOST 2.102 Sistema unificado para documentación de diseño. Tipos e integridad de los documentos de diseño.

GOST 2.103 Sistema unificado para documentación de diseño. Etapas de desarrollo

GOST 2.105 Sistema unificado para documentación de diseño. Requerimientos generales a documentos de texto

GOST 2.106 Sistema unificado para documentación de diseño. Documentos de texto

GOST 15.016 Sistema para el desarrollo y producción de productos. Tarea técnica. Requisitos de contenido y diseño.

GOST 15.311 Sistema para el desarrollo y producción de productos. Configuración de la producción de acuerdo con documentación técnica firmas extranjeras

GOST 16504 Sistema estatal de prueba de productos. Pruebas y control de calidad de los productos. Términos básicos y definiciones

GOST R 8.563 Sistema Estatal asegurando la uniformidad de las medidas. Técnicas (métodos) de mediciones

GOST R 8.568 Sistema estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones. Certificación de equipos de prueba. Disposiciones básicas

GOST R 15.000 Sistema para el desarrollo y producción de productos. Disposiciones básicas

GOST R 15.011 Sistema para el desarrollo y producción de productos. Investigación de patentes. Contenido y procedimiento

GOST R ISO 9001-2015 Sistemas de gestión de calidad. Requisitos

GOST R ISO 10006 Sistemas de gestión de calidad. Guía de gestión de la calidad del diseño

Nota: al usar este estándar, es recomendable verificar la validez de los estándares de referencia en el sistema de información pública, en el sitio web oficial de la Agencia Federal de Regulación Técnica y Metrología en Internet o de acuerdo con el índice de información anual "Estándares nacionales". , que se publicó a partir del 1 de enero del año en curso, y en ediciones del índice informativo mensual "Estándares Nacionales" para este año. Si se ha reemplazado un estándar de referencia referenciado sin fecha, se recomienda usar la versión actual de ese estándar, teniendo en cuenta cualquier cambio realizado en esa versión. Si se reemplaza la norma de referencia a la que se da la referencia fechada, se recomienda utilizar la versión de esta norma con el año de aprobación (aceptación) indicado anteriormente. Si, después de la aprobación de esta norma, se realiza un cambio en la norma de referencia a la que se da una referencia fechada, que afecte la disposición a la que se da la referencia, entonces se recomienda aplicar esta disposición sin tener en cuenta este cambio. Si la norma de referencia se cancela sin reposición, entonces se recomienda aplicar la disposición en la que se da la referencia a la misma en la parte que no afecta a esta referencia.

3 Términos, definiciones y abreviaturas

3.1 Este estándar utiliza los términos de acuerdo con GOST 16504, así como los siguientes términos con sus respectivas definiciones.

3.1.1 requisitos obligatorios: Requisitos establecidos por las normas nacionales y otros documentos de normalización basados ​​en la legislación vigente para garantizar la seguridad de los productos, obras y servicios, protección ambiente, la vida, la salud y la propiedad, asegurando la compatibilidad técnica y de información, la intercambiabilidad de los productos, la unidad de métodos de control y etiquetado, así como otros requisitos obligatorios establecidos por los reglamentos técnicos y la legislación de la Federación Rusa.

3.1.2 base competitiva: El principio de distribución de pedidos para el desarrollo (producción) de productos, que consiste en el uso de selección competitiva basada en los resultados de licitaciones (competencias).

3.1.3 cliente del producto: Entidad, que proporciona financiamiento para el desarrollo (creación, modernización) de productos, su producción y determina los requisitos básicos para los productos.

3.1.4 fabricante del producto: Una entidad legal que produce productos.

3.1.5 consumidor del producto: legales y/o individual utilizando el producto para el fin previsto.

3.1.6 modelo de organización del trabajo (modelo): Una determinada combinación de módulos de organización del trabajo que establece un esquema típico de realización del trabajo y reglas de interacción que son objeto de normalización en el SRPP.

3.1.7 módulo de organización del trabajo (módulo): Un conjunto sistemáticamente ordenado de elementos típicos de un mecanismo organizativo y técnico, caracterizado por una cierta orientación al objetivo, integridad organizativa y el procedimiento para planificar, proporcionar y ejecutar sus elementos.

3.1.8 muestra de cabeza: Un producto fabricado de acuerdo con la documentación recientemente desarrollada, que actúa simultáneamente como las primeras muestras de productos no seriales y de pequeña escala vendidos al cliente en condiciones especiales suministros.

notas

1 Los productos no seriados incluyen copias individuales de productos o un lote, materiales y sustancias de un volumen limitado, fabricados según la necesidad (episódica).

2 Los productos a pequeña escala son productos fabricados en lotes pequeños para las necesidades de un cliente (consumidor) en particular.

3.2 En esta norma se adoptan las siguientes abreviaturas:

KD - documentación de diseño;

OKR - trabajo de diseño experimental;

TD - documentación tecnológica;

TK - términos de referencia;

TR - reglamentos técnicos;

TU - condiciones técnicas.

4 Disposiciones generales

4.1 Esta norma se ocupa de las siguientes etapas y tipos de trabajo ciclo vital productos establecidos por GOST R 15.000:

- etapa "Desarrollo", tipo de trabajo "I + D para el desarrollo de productos";

- etapa "Producción", tipo de trabajo "Puesta en producción".

4.2 Ciertos tipos de trabajo en el desarrollo y lanzamiento de productos para la producción, caracterizados por una orientación al objetivo, integridad organizacional, un cierto orden secuencial de ejecución y planificación, la presencia ciertos artistas se combinan en módulos de organización del trabajo.

4.3 Dependiendo de la disponibilidad de programas de desarrollo de productos específicos, la presencia o ausencia de un cliente, la naturaleza de la relación entre las entidades comerciales, el desarrollo y la producción de productos se lleva a cabo de acuerdo con los siguientes modelos de organización del trabajo:

modelo 1: la creación de productos para pedidos estatales y municipales, así como otros pedidos financiados con cargo al presupuesto federal y los presupuestos de las entidades constitutivas de la Federación Rusa (en adelante, el pedido estatal);

modelo 2 - creación de productos por orden de un consumidor específico;

modelo 3 - iniciativa de desarrollo de productos sin un cliente específico a riesgo comercial del desarrollador y fabricante.

El modelo de organización del trabajo se elige en función de la situación del cliente, la fuente de financiación y las condiciones del mercado.

4.4 Al crear productos bajo pedido estatal, concluyen un acuerdo (contrato) por el trabajo realizado, redactado de la manera prescrita, y desarrollan un TOR o un documento que lo reemplaza (en lo sucesivo, TOR) para el trabajo realizado. Como documento de sustitución, se puede utilizar un documento que contenga los requisitos necesarios y suficientes para el desarrollo del producto y reconocidos mutuamente por el cliente y el desarrollador.

Principios generales y requisitos para los contratos por necesidades estatales y regulación del sistema de contratos en el campo de las necesidades estatales y municipales - de acuerdo con las Leyes Federales y.

4.5 Con base en los requisitos iniciales del cliente (si corresponde), el desarrollador del producto realiza el trabajo tecnológico y de desarrollo necesario, prestando especial atención a garantizar los siguientes requisitos:

- seguridad, protección de la salud y el medio ambiente, incluso durante el funcionamiento de los productos;

- ahorro de recursos;

- establecer para las condiciones de uso de los productos los valores de los indicadores que determinan su nivel técnico;

- resistencia a las influencias externas;

- intercambiabilidad y compatibilidad partes constituyentes y productos en general;

- si es necesario, reciclaje y/o destrucción y eliminación de productos, residuos de los mismos y eliminación de residuos peligrosos.

4.6 La decisión de desarrollar productos por iniciativa propia se toma teniendo en cuenta las condiciones de comercialización.

4.7 La etapa de "Desarrollo" y la etapa de "Producción" generalmente contemplan:

- desarrollo de especificaciones técnicas para I+D;

- realizar I+D, incluido el desarrollo de documentación de diseño y documentación técnica, fabricación de prototipos, prueba de prototipos, aceptación de los resultados de I+D;

- finalización de la documentación de diseño de trabajo del prototipo;

- puesta en producción, incluida la preproducción, producción de masterización (fabricación de la serie de instalación, pruebas de calificación).

Las etapas de una I+D concreta (parte integrante de la I+D), así como el procedimiento para su aceptación, deben definirse en los TdR de la I+D (parte integrante de la I+D) y el acuerdo (contrato) para su ejecución. .

4.8 En todas las etapas de I+D (una parte integral de I+D) y al poner los productos en producción, los ejecutantes se aseguran de que requisitos obligatorios normas y TR.

Los indicadores alcanzados, su cumplimiento de los requisitos de los TOR para I+D (parte integral de la I+D) se evalúan en la aceptación de las etapas y se reflejan en los protocolos (actos) de prueba de prototipos de productos y los actos de aceptación de los I+D y etapas de I+D en su conjunto.

4.9 La relación del desarrollador (fabricante) con los órganos estatales de supervisión (control) se realiza de conformidad con la legislación vigente.

4.10 De acuerdo con sus reglas, los organismos estatales de supervisión (control) presentan documentos que confirman el cumplimiento de los requisitos obligatorios de las normas y TR.

La composición de los documentos la establece el órgano competente de supervisión estatal (control).

4.11 Los productos del trabajo intelectual obtenidos en el proceso de creación y puesta en producción de productos y que sean objeto de protección de propiedad intelectual se utilizan en la forma prescrita por la Ley Federal.

5 Desarrollo de términos de referencia para el trabajo de desarrollo

5.1 La base para la I+D para los modelos 1 y 2 según 4.3 es el TOR y el acuerdo (contrato) para su implementación.

Desarrollo de TK, requisitos para la construcción, contenido y presentación de TK, así como el procedimiento para acordar y aprobar TK, de acuerdo con GOST 15.016.

En el caso del desarrollo proactivo de productos (modelo 3 a 4.3), la base para realizar I+D es el TK aprobado por la dirección de la organización de desarrollo (o un documento que lo reemplace), basado en los resultados de la comercialización, así como la investigación de patentes. de acuerdo con GOST R 15.011.

El contenido específico del TK está determinado por el cliente y el desarrollador, y en caso de desarrollo de iniciativa, por el desarrollador.

TOR es obligatorio documento fuente para el desarrollo de nuevos productos (modernizados, modificados) y documentación de diseño para ello.

Al analizar el acuerdo (contrato), uno debe guiarse por las disposiciones de GOST R ISO 9001 (cláusulas 8.1-8.3).

5.2 En cualquier etapa del desarrollo del producto, con el consentimiento del cliente y del desarrollador, se pueden realizar cambios y adiciones a los TOR o un documento que lo reemplace que no violen las condiciones para cumplir con los requisitos obligatorios de las normas y TR, de acuerdo con GOST 15.016.

6 Desarrollo de documentos, producción y prueba de prototipos de productos.

6.1 El desarrollo de la documentación de diseño, TD y, si es necesario, la documentación del programa para productos se lleva a cabo de acuerdo con las reglas establecidas por las normas. sistema unificado documentación de diseño (GOST 2.001), el Sistema Unificado de Documentación Tecnológica (GOST 3.1001) y el Sistema Unificado de Documentación de Programas.

Requisitos generales para la gestión del diseño (desarrollo) - de acuerdo con GOST R ISO 9001 (cláusula 8.3).

Requisitos de calidad para el diseño (desarrollo) - de acuerdo con GOST R ISO 10006.

El desarrollador establece las reglas para el desarrollo de documentación técnica para materiales y sustancias, teniendo en cuenta los documentos de estandarización, los detalles de los productos y la organización de su producción.

6.2 En el proceso de desarrollo de documentación para la selección y prueba de nuevos soluciones tecnicas que garanticen el logro de las principales propiedades de consumo de los productos, la investigación de laboratorio, el banco y otras pruebas se pueden llevar a cabo de acuerdo con GOST 16504, así como las pruebas de acabado de productos experimentales y prototipos en condiciones que simulan las condiciones reales de funcionamiento (consumo), teniendo en cuenta los aspectos legales y de patentes del uso económico de estas soluciones técnicas.

Para ciertos tipos de productos o sus componentes, las pruebas de prototipos se pueden realizar en condiciones operativas (incluso en organizaciones, consumidores de productos).

El desarrollador determina el alcance y el contenido de las pruebas necesarias para evitar la producción de productos no terminados que no cumplan con los requisitos técnicos, teniendo en cuenta la novedad, la complejidad, las características de producción y uso de los productos y los requisitos del cliente. Al mismo tiempo, se deben realizar pruebas para el cumplimiento de todos los requisitos obligatorios de las normas y TR.

La necesidad de desarrollar, fabricar y probar diseños (modelos), productos experimentales y prototipos, su lista y cantidad se determina en los TOR y / o acuerdo (contrato) para I + D (una parte integral de I + D). Esto no excluye la posibilidad de que el desarrollador lleve a cabo dicho trabajo, si su necesidad se revela más adelante, mientras que los TOR y / o el acuerdo (contrato), con el consentimiento del cliente, realizan los cambios apropiados.

Los requisitos para los procedimientos de inspección y prueba se establecen de acuerdo con los procedimientos documentados de inspección y prueba para verificar que se cumplan los requisitos especificados del producto, incluidos software pruebas, en las que se detallan los tipos necesarios de control, ensayo y registro.

6.3 Para los productos mantenibles, el acuerdo (contrato) y/o TdR para I+D debe contemplar el desarrollo de documentación de reparación destinada a la preparación de la producción, reparación y control de productos después de la reparación en organización de reparación(organización de reparación o servicio).

6.4 Para confirmar el cumplimiento de la documentación técnica desarrollada con los requisitos iniciales y la selección mejor solución(si hay opciones) producir prototipos (lotes piloto) de productos, si se supone que los productos se producirán en masa (con una demanda constante esperada). Para la producción no en serie de productos, también se fabrican muestras de cabeza.

Al crear un solo producto, los productos prototipo, por regla general, están sujetos a la venta al cliente (a menos que se estipule lo contrario en el acuerdo o contrato y TDR para I + D).

6.5 Pruebas de productos prototipo

6.5.1 Para evaluar y controlar la calidad de los resultados obtenidos en determinadas etapas de I+D (componente de I+D), los prototipos (lote piloto) de productos (muestras de cabeza de productos) se someten a pruebas de control en las siguientes categorías:

- pruebas preliminares realizadas con el fin de verificar y evaluar preliminarmente el grado de cumplimiento del producto prototipo con los requisitos de los TOR, determinando el alcance final de los cambios en la documentación de diseño y finalizando el diseño necesario para garantizar que el producto prototipo cumple con los requisitos de los TOR, así como el volumen de repetidos y/o especies adicionales pruebas para su inclusión en el programa de pruebas de aceptación de un prototipo;

- pruebas de aceptación realizadas con el propósito de verificación final y confirmación de la conformidad del producto prototipo con los requisitos de los TOR y tomar una decisión sobre la preparación de los resultados de I+D para su presentación por parte del comité de aceptación para su aceptación.

6.5.2 Si los productos están sujetos a requisitos obligatorios de normas y TR, sujeto a confirmación obligatoria adicional de conformidad (certificación), los resultados de las pruebas de aceptación del producto en términos de requisitos obligatorios realizados en laboratorios (centros) acreditados de acuerdo con ley Federal, puede utilizarse para obtener la confirmación del cumplimiento de acuerdo con las reglas establecidas.

El lugar para probar prototipos de productos lo determina el desarrollador junto con el fabricante del producto [en el caso de que las funciones del desarrollador y el fabricante sean realizadas por diferentes organizaciones y no existan condiciones específicas para la prueba establecidas por la supervisión estatal (control ) cuerpos].

6.5.3 Al crear productos (modelo de organización del trabajo 1 a 4.3), se realizan pruebas de aceptación estatales (interdepartamentales, departamentales).

Para certificar el equipo de prueba utilizado en la prueba de productos de acuerdo con este modelo, se deben usar instrumentos de medición de tipos aprobados, que deben verificarse, y los procedimientos de medición deben estar certificados de acuerdo con GOST R 8.563 y GOST R 8.568.

Al crear productos de acuerdo con los modelos 2 y 3: pruebas de aceptación con la participación de los organismos estatales de supervisión (control) relevantes y otras organizaciones interesadas.

Para los componentes de productos desarrollados de acuerdo con los TOR del contratista principal de I+D, se realizan pruebas de aceptación con la participación de organizaciones interesadas. meta final de estas pruebas es evaluar el cumplimiento de los requisitos de los TOR según los cuales se desarrollan, y determinar la posibilidad de instalar componentes en un producto prototipo destinado a su prueba preliminar.

6.5.4 Las muestras prototipo de producción no en serie se someten a pruebas de aceptación para resolver la cuestión de la admisibilidad de su uso previsto y para resolver la cuestión de la conveniencia de poner productos en producción no en serie.

6.5.5 Los productos prototipo se prueban de acuerdo con los requisitos de esta norma y teniendo en cuenta las características establecidas para ello en los documentos reglamentarios pertinentes.

6.5.6 El contratista de I+D organiza las pruebas preliminares de los productos.

El cliente organiza las pruebas de aceptación estatales (interdepartamentales, departamentales) de los productos (modelo 1 a 4.3), a menos que se estipule lo contrario en el acuerdo (contrato).

El desarrollador organiza las pruebas de aceptación de los productos (modelos 2 y 3 según 4.3) con la participación de los organismos y organizaciones interesados ​​especificados en 6.5.3.

El desarrollador principal organiza pruebas de aceptación de prototipos de componentes de productos (desarrollados de acuerdo con los TOR del contratista principal de I+D) con la participación de organizaciones interesadas para la creación de productos. En otros casos, el desarrollador organiza las pruebas de prototipos de componentes de productos.

En el caso de la I+D realizada durante el desarrollo de la iniciativa (sin un cliente específico), las pruebas de aceptación son organizadas por el desarrollador.

El organizador es el responsable de la realización de las pruebas.

6.5.7 Las pruebas preliminares y de aceptación se llevan a cabo de acuerdo con los programas y procedimientos de prueba relevantes desarrollados y aprobados por la parte responsable de estas pruebas.

Los programas y métodos de prueba se desarrollan sobre la base de los requisitos de los TOR, la documentación de diseño utilizando, si es necesario, programas estándar, métodos de prueba típicos (estandarizados) y estándares con respecto a la organización y realización de pruebas.

El programa de prueba incluye:

- objeto de prueba;

- el propósito de las pruebas;

- alcance de las pruebas;



- apoyo material y técnico de las pruebas;

- soporte metrológico de las pruebas;

- Informe de prueba.

Los programas de prueba incluyen listas de verificaciones específicas (tareas a resolver, evaluaciones) que deben llevarse a cabo durante las pruebas para confirmar el cumplimiento de los requisitos de los TOR con enlaces a los métodos de prueba relevantes.

El programa y la metodología para las pruebas de aceptación de prototipos de productos deben, además, contener una verificación de un conjunto de documentación de diseño de trabajo (incluido un borrador de especificación para producción industrial productos) para decidir sobre la idoneidad de la documentación en la producción industrial.

La metodología de prueba incluye:

- características evaluadas (propiedades, indicadores) de los productos;

- condiciones y procedimiento para la prueba;

- métodos de procesamiento, análisis y evaluación de los resultados de las pruebas;

- los medios de prueba, control y medición utilizados;

- informes.

Designación, diseño y contenido de programas y métodos para probar productos, de acuerdo con GOST 2.102, GOST 2.105 y GOST 2.106.

Los métodos de prueba utilizados para determinar la conformidad de los productos con los requisitos obligatorios, si no son métodos estandarizados, deben certificarse de la manera prescrita y acordarse con los organismos estatales de supervisión (control) pertinentes.

6.5.8 Las pruebas se llevan a cabo después de verificar la preparación de los sitios de prueba (laboratorios, centros de prueba, etc.) para garantizar requerimientos técnicos, requisitos de seguridad y después del nombramiento de especialistas responsables de todo el trabajo en la preparación y realización de pruebas, evaluación de las características del producto con la precisión de medición establecida, así como el registro de sus resultados.

6.5.9 Para realizar pruebas preliminares y de aceptación, por regla general, se designa una comisión de prueba, que incluye representantes del desarrollador, el fabricante del prototipo (lote piloto) y especialistas de la organización de prueba (centro de prueba, laboratorio), quienes controlar la integridad del programa de prueba, el cumplimiento de los términos de la prueba, la fiabilidad, la objetividad de los resultados de la prueba y su documentación.

Si es necesario, la comisión de pruebas puede incluir representantes del cliente, proveedores de componentes y expertos de organizaciones de expertos.

Como regla general, se designa a un representante del desarrollador como presidente de la comisión de prueba, quien proporciona la gestión general y organiza la interacción entre las organizaciones cuyos representantes son miembros de la comisión de prueba.

Con el consentimiento de las organizaciones interesadas, se permite realizar pruebas sin designar una comisión, pero con la asignación de sus funciones y deberes a los servicios pertinentes de la organización que realiza las pruebas.

6.5.10 Al inicio de las pruebas, se deben completar las medidas para su preparación, previendo:

- disponibilidad, idoneidad, suficiencia y operatividad en el sitio de prueba de instalaciones de apoyo logístico y metrológico que garanticen la creación de condiciones y modos de prueba correspondientes a los especificados en el programa de prueba;

- formación y, en su caso, certificación del personal admitido a las pruebas;

- Designación de la comisión o de las organizaciones pertinentes y sus servicios (si no se nombra la comisión);

- presentación oportuna al sitio de prueba de un producto prototipo con un conjunto de documentación de diseño, reglamentaria y de otro tipo prevista por el programa de prueba.

6.5.11 En el proceso de prueba, el progreso y los resultados de las pruebas se documentan en la forma y dentro de los límites de tiempo especificados en el programa de prueba.

En caso de incumplimiento de una muestra de producto con los requisitos de la especificación técnica o documentación de diseño o su falla, las pruebas pueden interrumpirse o terminarse, lo cual está documentado.

6.5.12 Los datos especificados y reales obtenidos durante las pruebas se reflejan en el (los) protocolo (s).

6.5.13 En los informes de prueba, los textos relacionados con las verificaciones de los requisitos obligatorios deben redactarse de acuerdo con los requisitos de las reglas de evaluación de la conformidad para y.

6.5.14 Los resultados positivos para todos o ciertos tipos de pruebas y controles obtenidos durante las pruebas preliminares pueden contarse como resultados positivos para tipos similares de pruebas y controles presentados para pruebas de aceptación, si hay una decisión correspondiente de la comisión de pruebas.

Una vez completadas las pruebas preliminares, el desarrollador asigna la letra "O" a la documentación de diseño y TD desarrollados. Las letras KD se asignan de acuerdo con GOST 2.103.

Los resultados positivos de todas las pruebas proporcionadas por el programa de pruebas de aceptación son la base para presentar los resultados de I+D al comité de aceptación para su aceptación. La letra "O" es asignada por el comité de aceptación después de las pruebas de aceptación y la consideración del conjunto completo de documentación de diseño.

Los resultados de las pruebas se consideran negativos si se obtienen resultados negativos para al menos un elemento de las pruebas previstas por el programa y / o el comité de aceptación evalúa negativamente la preparación tecnológica de la empresa para la posibilidad de fabricar productos.

Una vez realizadas las pruebas de aceptación, se considera que los prototipos o muestras de un lote experimental han cumplido sus funciones. Su uso posterior (como unidades de producción no en serie) se determina en el acto de las pruebas de aceptación.

La enajenación o destrucción de prototipos está determinada por una decisión especial que cumple con la legislación vigente.

6.5.15 Al aceptar los resultados del trabajo, los organismos estatales de supervisión (control) determinan el grado de cumplimiento de los productos con los requisitos obligatorios de las normas y TR y emiten una conclusión final basada en los resultados de la prueba.

7 Aceptación de los resultados del desarrollo de productos

7.1 Para aceptar los resultados del desarrollo y evaluar la posibilidad de poner en producción los productos desarrollados por orden del cliente (en su defecto, por orden del desarrollador), se crea un comité de aceptación, que incluye representantes del cliente (si los hubiere). ), el desarrollador, el fabricante del prototipo (lote piloto), las organizaciones de prueba (centros, laboratorios) que probaron el prototipo, los representantes de las organizaciones que acordaron los TOR y están interesados ​​en considerar los resultados de la I+D, así como, si necesario, representantes de los órganos estatales de supervisión (control) y organizaciones de expertos. La representación para la participación en el comité de aceptación y el momento de su realización son previamente acordados por el cliente con las organizaciones e instituciones involucradas.

Por regla general, se designa como presidente de la comisión a un representante del cliente y, en ausencia del cliente, a un representante del promotor.

7.2 Los órganos estatales de supervisión (control), determinados por la legislación vigente para este producto, podrán, si es necesario y a petición del desarrollador, participar en el comité de aceptación o enviar al desarrollador una conclusión sobre la conformidad del producto desarrollado con el requisitos obligatorios de las normas y TR basados ​​en los resultados de las pruebas.

En ausencia de representantes de las autoridades de control en el comité de aceptación, así como cartas de aprobación sobre su participación en el mismo, así como conclusiones pertinentes, se cree que las autoridades de control están de acuerdo en aceptar los resultados de la I+D o no. interesado en el desarrollo.

7.3 El desarrollador presenta al comité de aceptación los TOR para la implementación de I+D, un borrador de especificación o estándar del tipo de especificación (si se proporciona su desarrollo), documentación de diseño y/o DT que requiera consideración conjunta, un informe de investigación de patentes, prueba informes firmados por personas que realizaron tipos específicos de pruebas y controles, un acto sobre los resultados de las pruebas de aceptación, firmado por miembros de la comisión de prueba, si se creó dicha comisión, o por el jefe de la organización que realizó las pruebas, y demás documentos y materiales técnicos exigidos por la ley, acreditando la conformidad de los productos desarrollados con los TOR y/o acuerdo (contrato) y certificando su nivel técnico y competitividad.

Al comité de aceptación, por regla general, también se le presentan prototipos de productos, y si no se preveía su fabricación, un prototipo o un único producto creado como parte de la I+D.

7.4 Con base en los resultados de la consideración de los materiales presentados, la comisión redacta un acto en el que indica:

- el cumplimiento de las muestras de los productos desarrollados (fabricados) con los requisitos especificados en los TOR, la admisibilidad de su producción (entrega al consumidor);

- resultados de evaluación nivel técnico y competitividad de los productos, incluso en el aspecto legal y de patentes;

- resultados de la evaluación de la documentación técnica desarrollada (incluido el borrador de especificaciones y la documentación operativa);

- recomendaciones sobre la posibilidad de un mayor uso de productos prototipo;

- recomendaciones sobre la producción de la serie de instalación y su volumen al realizar trabajos para poner productos en producción;

- comentarios y sugerencias sobre la mejora de productos y documentación (si es necesario);

- el procedimiento y método para la liquidación de productos;

- recomendaciones para asignar la letra "O" a la documentación de diseño desarrollada y la documentación técnica;

- otras recomendaciones, comentarios y propuestas del comité de aceptación.

El acto del comité de aceptación es aprobado por el cliente.

La aprobación del acto del comité de aceptación significa el final del desarrollo, la terminación de los TOR (si no se aplica a trabajos posteriores), la aprobación de la documentación de diseño presentada (incluidos los borradores de especificaciones y documentos operativos) y TD.

7.5 De ​​acuerdo con los resultados del trabajo del comité de aceptación, se permite asignar la letra "A", en el caso de preparación y desarrollo de producción en el proceso de fabricación de un producto prototipo.

8 Preparación y desarrollo de la producción (puesta en producción) de productos

8.1 La preparación y el desarrollo de la producción, que son las etapas de poner los productos en producción, se llevan a cabo para garantizar la preparación de la producción para la fabricación y el lanzamiento (entrega) de productos recién desarrollados (modernizados, modificados) o producidos previamente por otra organización productos en un volumen dado que cumple con los requisitos de la documentación de diseño.

8.2 La producción de productos se lleva a cabo a discreción del fabricante (proveedor) si hay un cliente potencial (consumidor) de los productos y la perspectiva de celebrar un contrato de suministro con él o, en su defecto, por su cuenta riesgo comercial.

Al momento de iniciar la producción, el fabricante deberá resolver los asuntos relacionados con la obtención, actualización de la documentación de diseño y las reglas para la titularidad de la propiedad intelectual contenida en la misma, de conformidad con 4.11.

8.3 En el momento en que la producción se pone en producción, para lo cual se establecen los requisitos obligatorios de las normas y TR, los resultados de las pruebas de aceptación deben ser reconocidos por los organismos estatales de supervisión (control) - ver 7.2.

8.4 Para realizar la etapa de preproducción, el fabricante recibe del desarrollador (el titular del CD original):

- un duplicado contabilizado de un conjunto completo y actualizado de documentación de diseño con una letra no inferior a "O";

- duplicado registrado del formulario de patente (si la investigación de patentes tuvo lugar durante el proceso de I+D);

- una copia del acta del comité de aceptación;

- lista de control de entrada de materiales y componentes.

8.5 En la etapa de preproducción, el fabricante debe realizar trabajos para garantizar la preparación tecnológica de la organización para la fabricación de productos dentro de los términos especificados en el acuerdo (contrato) en los volúmenes especificados, de acuerdo con los requisitos de la documentación de diseño. , documentación técnica y legislación vigente, así como trabajos sobre:

- celebración de acuerdos (contratos) con proveedores de componentes y materiales y acuerdos de licencia con titulares de derechos de autor para el uso de objetos de propiedad industrial e intelectual;

- preparación y presentación a los organismos territoriales de Rosstandart de una hoja de catálogo de productos en la forma prescrita según las reglas;

- otros trabajos.

La preparación de la producción se considera completa cuando el fabricante del producto ha recibido todos documentacion necesaria, se desarrolló (elaboró) el TD para la fabricación de productos, se probaron y depuraron los medios de equipos tecnológicos y procesos tecnológicos, se capacitó (si es necesario, se certificó) al personal involucrado en la fabricación, prueba y control de productos, y se estableció la preparación para dominar la producción de productos.

8.6 En la etapa de desarrollo de la producción, realizar:

- producción de una serie inicial (el primer lote industrial) de productos de acuerdo con la documentación de diseño de una letra no inferior a "O";

- pruebas de calificación;

- realización de una comisión de calificación;

- más pruebas (si es necesario) del diseño para la fabricación;

- ajuste de la documentación de diseño y TD con la asignación de la letra "A" a los documentos (al dominar la producción nueva organización Al TD se le puede asignar la letra "O").

8.7 Durante el período de puesta en producción, el fabricante (proveedor) realiza todas las trabajo necesario para la posterior certificación de productos para los que se establecen los requisitos obligatorios de normas y TR.

8.8 La producción de productos de acuerdo con la documentación técnica de empresas extranjeras se lleva a cabo de acuerdo con GOST 15.311, teniendo en cuenta los requisitos de esta norma.

8.9 Para evaluar la preparación de la organización para liberar productos en la cantidad determinada por el acuerdo (contrato), se llevan a cabo pruebas de calificación.

8.10 Las pruebas de calificación se realizan de acuerdo con el programa y la metodología desarrollados y aprobados por el fabricante con la participación del desarrollador del producto y acordado con el cliente (consumidor) del producto, si lo hubiere.

El programa especifica:

- el número de muestras a ensayar, que se seleccionan entre las unidades de la serie de la instalación y pasan el control en el ámbito de las comprobaciones previstas por las especificaciones técnicas para las pruebas de aceptación;

- tipos de ensayos especificados en las especificaciones técnicas de los productos e incluidos en el alcance de los ensayos periódicos, así como otros controles y tipos de ensayos que permitan una evaluación más completa de los desarrollados proceso tecnológico y la disposición del fabricante para lanzar cantidad requerida unidades de producción;

- métodos de prueba;

- sitio de prueba.

Se permite no incluir en el programa de pruebas de calificación la verificación de ciertos requisitos de la documentación de diseño, que no pueden cambiar durante el trabajo de puesta en producción.

8.11 Las pruebas de calificación son organizadas y aseguradas por el fabricante de acuerdo con el programa y la metodología aprobados. El fabricante realiza pruebas de calificación. en su propia y medios

Si es necesario realizar ciertos tipos de pruebas en organizaciones de prueba de terceros (centros, laboratorios) que tienen el alcance de acreditación necesario, el fabricante garantiza que se lleven a cabo en dichas organizaciones en términos contractuales.

8.12 Las pruebas se documentan mediante informes de pruebas, que reflejan los datos reales de verificaciones, inspecciones, controles, mediciones y otros datos.

8.13 Para evaluar los resultados de las pruebas de calificación y la preparación de la producción del fabricante para la liberación de productos que cumplan con las especificaciones en el volumen requerido, se crea una comisión de calificación por orden del fabricante.

La comisión de calificación incluye representantes del fabricante (proveedor) de los productos, el cliente (consumidor) de los productos y, si es necesario, representantes de los organismos que ejercen la supervisión en el campo de producción de los productos desarrollados, representantes de organizaciones de prueba y representantes de organizaciones e instituciones que hayan acordado las especificaciones y/o estén interesadas en considerar los resultados de la puesta en producción de los productos.

La representación para la participación en la comisión de calificación y los términos de su celebración son acordados preliminarmente por el fabricante con las organizaciones involucradas. Ante la ausencia de representantes de las autoridades de control en la composición de la comisión de calificación, así como cartas de aprobación sobre su participación en la misma, se cree que las autoridades de control evalúan positivamente los resultados de la puesta en producción de los productos o no están interesados ​​en su consideración.

Por regla general, un representante del fabricante es designado como presidente de la comisión.

El fabricante de productos debe presentar a la comisión de calificación los siguientes documentos:

- programa y metodología aprobados de las pruebas de calificación;

- informes de prueba e inspecciones de muestras de productos de la serie de instalación, realizadas como parte de las pruebas de calificación, incluidas las pruebas de aceptación, y otras documentos contables, proporcionada por el programa y metodología de las pruebas de calificación;

- un juego completo de TD, desarrollado y utilizado para la fabricación de la serie de instalación;

- certificado de verificación/calibración de instrumentos de medición, certificación de equipos tecnológicos y de prueba involucrados en la fabricación de productos de acuerdo con el DT;

- un certificado de calificación del personal involucrado en la fabricación de productos de acuerdo con el DT.

En el curso del trabajo, los miembros de la comisión pueden solicitar otros documentos, cuya consideración es necesaria.

Los resultados del trabajo de la comisión de calificación se documentan en un acta, que es firmada por los miembros de la comisión y aprobada por el presidente de la comisión.

El acto de la comisión de calificación refleja:

- la composición de los documentos considerados en el proceso de trabajo;

- integridad de la implementación del programa, objetividad y confiabilidad de los resultados de las pruebas de calificación;

- puntaje general Equipo tecnológico y la preparación de la producción para lanzar productos en los volúmenes requeridos sobre la base de los documentos presentados, la inspección de muestras de producción y productos fabricados, los resultados del control selectivo del cumplimiento de la disciplina tecnológica en el lugar de trabajo (si corresponde);

- evaluación de la preparación de la documentación de diseño para su aprobación de la manera prescrita con la asignación de la letra "A" (si es necesario);

- recomendaciones para asignar la siguiente letra TD;

- recomendaciones para la aceptación y entrega de muestras de productos de la serie de instalación.

Los resultados de la prueba se consideran negativos si se obtienen resultados negativos para al menos uno de los elementos previstos por el programa y/o metodología de prueba.

En caso de evaluación negativa por parte de la comisión de los resultados de la puesta en producción de los productos, los miembros de la comisión elaboran y firman una lista de deficiencias detectadas en el curso del trabajo de la comisión y recomendaciones para su eliminación.

El fabricante, si es necesario, acuerda un aumento del tamaño de la serie de la instalación, elimina las deficiencias detectadas y repite las medidas previstas en este apartado.

8.14 Se permite la entrega de productos durante el desarrollo de su producción, si el fabricante puede confirmar el cumplimiento de este producto con los requisitos obligatorios de las normas y TR.

Las unidades de producción de la instalación en serie no se clasifican como productos comerciales, por lo que el servicio control tecnico lleva a cabo solo su control y aceptación para la entrega, solo a pedido del consumidor.

8.15 Con resultados positivos de las pruebas de calificación, el desarrollo de la producción se considera completado.

Bibliografía

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M.: Informe estándar, 2018

GOST R 15.201-2000

GOST R 15.201-2000

UDC 65.012.2.002:006.354 Grupo T52

ESTÁNDAR ESTATAL DE LA FEDERACIÓN DE RUSIA

Sistema para el desarrollo y producción de productos.

PRODUCTOS PARA FINES INDUSTRIALES Y TÉCNICOS

El procedimiento para desarrollar y poner productos en producción.

Sistema de desarrollo de productos y puesta en producción.

Productos de denominación industrial y técnica.

Procedimiento de desarrollo de productos y puesta en producción

Fecha de introducción 2001-01-01

OKS 01.040.01

Prefacio

1 DESARROLLADO por el Instituto de Investigación de Normalización de toda Rusia (VNIIstandart) de la Norma Estatal de Rusia

INTRODUCIDO por el Departamento Científico y Técnico de la Norma Estatal de Rusia

2 ADOPTADO E INTRODUCIDO POR Decreto de la Norma Estatal de Rusia del 17 de octubre de 2000 No. 263-st

3 PRESENTADO POR PRIMERA VEZ

1 área de uso

Esta norma se aplica a los productos económicos nacionales con fines industriales (en adelante, productos) y establece el procedimiento para su elaboración y producción.

La norma establece las principales disposiciones para el desarrollo de especificaciones técnicas (TOR), documentación de diseño y tecnología, aceptación de resultados de desarrollo, preparación y desarrollo de producción, ensayo de prototipos de productos y productos fabricados durante el desarrollo de producción, así como confirmación de su cumplimiento de los requisitos obligatorios. Los requisitos de esta norma, en caso de ser necesario, pueden especificarse en otras normas y documentos metodológicos de diferente alcance.

La norma no se aplica a los buques civiles.

2 Referencias normativas

GOST 2.124-85 Sistema unificado para documentación de diseño. El procedimiento para usar los productos comprados.

GOST 15.311-90 Sistema para el desarrollo y producción de productos. Inicio de producción de acuerdo con la documentación técnica de empresas extranjeras.

GOST R 15.000-94 Sistema para el desarrollo y producción de productos. Disposiciones básicas

GOST R 15.011-96 Sistema para el desarrollo y producción de productos. Investigación de patentes. Contenido y procedimiento

GOST R ISO 9001-96 Sistemas de calidad. Modelo de aseguramiento de la calidad para el diseño, desarrollo, producción, instalación y mantenimiento

3 Definiciones

3.1 Esta norma utiliza términos con las definiciones correspondientes para , así como los siguientes:

3.1.1productos económicos nacionales: Productos diseñados y fabricados para satisfacer las necesidades economía nacional, población y exportaciones.

3.1.2productos industriales y técnicos: Productos destinados a ser utilizados como medios de producción industrial y agrícola.

3.1.3requisitos obligatorios: Requisitos establecidos por normas estatales y otros documentos reglamentarios basados ​​en la legislación de la Federación de Rusia para garantizar la seguridad de los productos, obras y servicios para el medio ambiente, la vida, la salud y la propiedad, compatibilidad técnica y de información, intercambiabilidad de productos, uniformidad de métodos de control y uniformidad del etiquetado, así como otros requisitos obligatorios establecidos por la legislación de la Federación Rusa.

3.1.4base competitiva: El principio de distribución de pedidos para el desarrollo (producción) de productos, que consiste en el uso de selección competitiva basada en los resultados de licitaciones (competencias).

3.1.5modelo de organización del trabajo: Según GOST R 15.000.

3.1.6módulo de organización del trabajo: Según GOST R 15.000.

3.1.7órganos estatales de supervisión: Autoridades del Ejecutivo Federal que supervisan la implementación de los requisitos obligatorios.

GOST R 15.201-2000

Grupo T52

ESTÁNDAR ESTATAL DE LA FEDERACIÓN DE RUSIA

Sistema para el desarrollo y producción de productos.

PRODUCTOS PARA FINES INDUSTRIALES Y TÉCNICOS

El procedimiento para desarrollar y poner productos en producción.

Sistema de desarrollo de productos y puesta en producción. Productos de denominación industrial y técnica. Procedimiento de desarrollo de productos y puesta en producción

Para ver el texto de Comparación de GOST R 15.201-2000 con GOST R 15.301-2016, consulte el enlace.
- Nota del fabricante de la base de datos.
____________________________________________________________________

OKS 01.040.01
01.110
OKSTU 0015

Fecha de introducción 2001-01-01

Prefacio

1 DESARROLLADO por el Instituto de Investigación de Normalización de toda Rusia (VNIIstandart) de la Norma Estatal de Rusia

INTRODUCIDO por el Departamento Científico y Técnico de la Norma Estatal de Rusia

2 ADOPTADO E INTRODUCIDO POR Decreto de la Norma Estatal de Rusia del 17 de octubre de 2000 N 263-st

3 PRESENTADO POR PRIMERA VEZ

4 REVISIÓN. agosto de 2010

1 área de uso

1 área de uso

Esta norma se aplica a los productos económicos nacionales con fines industriales (en adelante, productos) y establece el procedimiento para su elaboración y producción.

La norma establece las principales disposiciones para el desarrollo de especificaciones técnicas (TOR), documentación de diseño y tecnología, aceptación de resultados de desarrollo, preparación y desarrollo de producción, ensayo de prototipos de productos y productos fabricados durante el desarrollo de producción, así como confirmación de su cumplimiento de los requisitos obligatorios. Los requisitos de esta norma, en caso de ser necesario, pueden especificarse en otras normas y documentos metodológicos de diferente alcance.

La norma no se aplica a los buques civiles.

2 Referencias normativas

Esta norma utiliza referencias a las siguientes normas:

GOST 2.124-85 Sistema unificado para documentación de diseño. El procedimiento para usar los productos comprados.

GOST 15.311-90 Sistema para el desarrollo y producción de productos. Inicio de producción de acuerdo con la documentación técnica de empresas extranjeras.

GOST R 15.000-94 Sistema para el desarrollo y producción de productos. Disposiciones básicas

GOST R 15.011-96 Sistema para el desarrollo y producción de productos. Investigación de patentes. Contenido y procedimiento

GOST R ISO 9001-96 * Sistemas de calidad. Modelo de aseguramiento de la calidad para el diseño, desarrollo, producción, instalación y mantenimiento
_________________
* Válido hasta el 15 de diciembre de 2003
GOSTISO 9001-2011

GOST R ISO 9001-2001 * Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos
________________
* Desde el 13 de noviembre de 2009, GOST R ISO 9001-2008 es válido.
En el territorio de la Federación Rusa, se aplica GOST ISO 9001-2011, en lo sucesivo en el texto

3 Definiciones

3.1 Esta norma utiliza términos con las definiciones correspondientes para , así como los siguientes:

3.1.1 productos económicos nacionales: Productos diseñados y fabricados para satisfacer las necesidades de la economía nacional, la población y las exportaciones.

3.1.2 productos industriales y técnicos: Productos destinados a ser utilizados como medios de producción industrial y agrícola.

3.1.3 requisitos obligatorios: Requisitos establecidos por normas estatales y otros documentos reglamentarios basados ​​en la legislación de la Federación de Rusia para garantizar la seguridad de los productos, obras y servicios para el medio ambiente, la vida, la salud y la propiedad, compatibilidad técnica y de información, intercambiabilidad de productos, uniformidad de métodos de control y uniformidad del etiquetado, así como otros requisitos obligatorios establecidos por la legislación de la Federación Rusa.

3.1.4 base competitiva: El principio de distribución de pedidos para el desarrollo (producción) de productos, que consiste en el uso de selección competitiva basada en los resultados de licitaciones (competencias).

3.1.5 modelo de organización del trabajo: Según GOST R 15.000.

3.1.6 módulo de organización del trabajo: Según GOST R 15.000.

3.1.7 órganos estatales de supervisión: Autoridades del Ejecutivo Federal que supervisan la implementación de los requisitos obligatorios.

4 Disposiciones generales

4.1 Esta norma considera las siguientes etapas y tipos de trabajo del ciclo de vida del producto, establecido por GOST R 15.000:

- etapa "Desarrollo", tipo de trabajo "Trabajo de diseño experimental (I+D) para el desarrollo de productos";

- parte de la etapa de "Producción", tipo de trabajo "Puesta en producción".

4.2 Ciertos tipos de trabajo en el desarrollo y producción de productos, caracterizados por una orientación hacia el objetivo, integridad organizacional, un cierto orden secuencial de ejecución y planificación, la presencia de ciertos artistas, se combinan en módulos de organización del trabajo que cumplen con los requisitos de GOST R 15.000 en composición y contenido.

4.3 Dependiendo de la disponibilidad de programas de desarrollo de productos específicos, la presencia o ausencia de un cliente, la naturaleza de la relación entre las entidades comerciales, el desarrollo y la producción de productos se lleva a cabo de acuerdo con los siguientes modelos de organización del trabajo:

1 - creación de productos bajo órdenes estatales y municipales, así como otras órdenes financiadas con cargo al presupuesto federal y los presupuestos de las entidades constituyentes de la Federación Rusa (en adelante, bajo la orden estatal);

2 - creación de productos por orden de un consumidor específico (organizaciones interesadas, sociedades, estructuras comerciales);

3 - iniciativa de desarrollo de productos sin un cliente específico a riesgo comercial del desarrollador y fabricante.

El modelo de organización del trabajo se elige en función de la capacidad de proporcionar calidad requerida productos, el cumplimiento de los requisitos obligatorios y la competitividad de los productos.

4.4 Los pedidos del Estado se realizan por concurso, teniendo en cuenta las calificaciones del contratista, de acuerdo con el procedimiento vigente para organizar la adquisición de bienes, obras y servicios para las necesidades del Estado.

4.5 Al crear productos para el pedido estatal y el pedido de un consumidor específico, concluyen un acuerdo (contrato) por el trabajo realizado, redactado de la manera prescrita, y desarrollan un TOR para el trabajo realizado.

En el contrato y (o) TK, si es necesario, indique los documentos reglamentarios que regulan el procedimiento para realizar el trabajo y los documentos que definen las reglas y requisitos obligatorios para los productos.

Si es necesario, el acuerdo (contrato) indica un conjunto de módulos de organización del trabajo que aseguran el cumplimiento y la confirmación de los requisitos obligatorios, así como los requisitos, estatutario y documentos reglamentarios de los órganos de supervisión del Estado.

4.6 Con base en los requisitos iniciales del cliente (si los hubiere), el desarrollador del producto realiza el trabajo de investigación, desarrollo y tecnología necesario, prestando especial atención a garantizar los siguientes requisitos:

- seguridad, protección de la salud y del medio ambiente (incluida su persistencia durante el funcionamiento del producto);

- ahorro de recursos;

- establecido para las condiciones de uso de los productos valores de indicadores que determinan su nivel técnico;

- resistencia a las influencias externas;

- intercambiabilidad y compatibilidad de componentes y productos en general.

4.7 La decisión de desarrollar productos por iniciativa propia se toma teniendo en cuenta las condiciones del mercado de ventas.

4.8 El desarrollo y producción de productos en el caso general prevé:

1) desarrollo de especificaciones técnicas para trabajos de desarrollo (I+D);

2) la realización de I + D, incluyendo:

- desarrollo de documentación técnica [de diseño (CD) y tecnológica (TD)],

- producción de prototipos,

- ensayo de prototipos,

- aceptación de los resultados de I+D;

3) puesta en producción, incluyendo:

- preparación de la producción,

- desarrollo de la producción:

producción de la serie de instalación,

pruebas de calificación.

Las etapas de una I+D concreta (parte integrante de la I+D), así como el procedimiento para su aceptación, deben definirse en los TdR de la I+D (parte integrante de la I+D) y el acuerdo (contrato) para su ejecución. .

4.9 En todas las etapas de la I+D (una parte integral de la I+D) y al poner los productos en producción, los ejecutantes se aseguran de que se cumplan los requisitos obligatorios.

Los indicadores alcanzados, su cumplimiento de los requisitos de los TOR para I+D (parte integral de la I+D) se evalúan en la aceptación de las etapas y se reflejan en los protocolos (actos) de prueba de prototipos de productos y los actos de aceptación de los I+D y etapas de I+D en su conjunto.

4.10 La relación del desarrollador (fabricante) con los órganos de supervisión del Estado está determinada por la legislación vigente.

4.11 De conformidad con sus normas, presentar los documentos que acrediten el cumplimiento de los requisitos obligatorios ante los órganos de supervisión del Estado.

La composición de estos documentos la establece el organismo estatal de supervisión correspondiente.

4.12 Los productos del trabajo intelectual obtenidos en el proceso de creación y puesta en producción de productos y que son objeto de protección de propiedad intelectual se utilizan de la manera establecido por ley Federación Rusa.

5 Desarrollo de términos de referencia para I+D

5.1 La base para la realización de I+D es el TOR aprobado por el cliente y el acuerdo (contrato) con él. Otro documento que contiene los requisitos necesarios y suficientes para el desarrollo del producto y reconocido mutuamente por el cliente y el desarrollador puede utilizarse como TOR.

Los requisitos para el análisis del acuerdo (contrato) se dan en 4.3 GOST R ISO 9001.

En el caso del desarrollo proactivo de productos, la base para realizar I+D es el TK aprobado por la dirección de la empresa desarrolladora (o un documento que lo reemplace), basado en los resultados de la investigación de mercado del producto, así como la investigación de patentes de acuerdo con GOST. R 15.011.

Al desarrollar especificaciones técnicas, el desarrollador tiene en cuenta la información sobre productos similares contenidos en bases de datos (de toda Rusia y regionales) creadas en el Estándar estatal de Rusia sobre la base de hojas de catálogo de productos.

5.2 Se recomienda especificar los requisitos técnicos y económicos para los productos que determinan sus propiedades de consumo y eficiencia de uso, una lista de documentos que requieren consideración conjunta, el procedimiento para presentar y aceptar resultados de desarrollo en los TOR.

Los TOR prevén la implementación de todos los requisitos obligatorios que se aplican a estos productos.

Los ToR indican la forma de confirmación de la conformidad de los productos con los requisitos obligatorios previstos por la ley.

Se recomienda que los términos de referencia tengan en cuenta los intereses de todos los posibles consumidores.

El contenido específico del TK está determinado por el cliente y el desarrollador, y en caso de desarrollo de iniciativa, por el desarrollador.

No está permitido incluir en los TOR requisitos que sean contrarios a las leyes de la Federación Rusa y requisitos obligatorios.

5.3 Se recomienda incluir las siguientes disposiciones en los TdR:

- pronóstico del desarrollo de requisitos para este producto para el período esperado de su lanzamiento;

- etapas recomendadas de modernización del producto, teniendo en cuenta el pronóstico para el desarrollo de requisitos;

- cumplimiento de los requisitos de los países de exportación previstos, teniendo en cuenta la previsión del desarrollo de estos requisitos;

- características de mantenibilidad;

Posibilidad de sustitución de piezas de repuesto sin aplicación de tecnología industrial;

- disponibilidad y seguridad uso efectivo productos de personas discapacitadas y ancianos (para los productos relevantes previstos por la legislación de la Federación Rusa).

5.4 TK se desarrolla y aprueba de la manera prescrita por el cliente y el desarrollador.

Otras organizaciones interesadas (empresas) pueden participar en el desarrollo de especificaciones técnicas: fabricante, organización comercial (intermediaria), organización de seguros, organización de diseño, organizacion de asamblea y etc.

5.5 Para confirmar ciertos requisitos para los productos, incluidos los requisitos de seguridad, salud y medio ambiente, así como para evaluar el nivel técnico de los productos, el desarrollador o el cliente puede enviar la especificación técnica para su examen (conclusión) a organizaciones de terceros. La decisión sobre las conclusiones recibidas la toman el desarrollador y el cliente antes de la aprobación de los TOR.

5.6 En cualquier etapa del desarrollo del producto, con el consentimiento del cliente y del desarrollador, se pueden realizar cambios y adiciones a los TOR o un documento que los reemplace que no violen las condiciones para cumplir con los requisitos obligatorios.

6 Desarrollo de documentación, producción y prueba de prototipos de productos.

6.1 El desarrollo del diseño y la tecnología, y, si es necesario, la documentación del programa para los productos se lleva a cabo de acuerdo con las reglas establecidas respectivamente por los estándares del Sistema Unificado para la Documentación de Diseño (ESKD), el Sistema Unificado para la Documentación Tecnológica (ESTD) y el Sistema Unificado de Documentación de Programas (ESPD).

Requisitos generales para la gestión del diseño: según 4.4 GOST R ISO 9001.

El desarrollador establece las reglas para el desarrollo de documentación técnica para materiales y sustancias, teniendo en cuenta los estándares estatales actuales, los detalles del producto y la organización de su producción.

6.2 En el proceso de desarrollo de documentación para la selección y verificación de nuevas soluciones técnicas que aseguren el logro de las principales propiedades de consumo de los productos, investigación de laboratorio, banco y otras pruebas, así como pruebas de acabado de productos experimentales y prototipos en condiciones que simulan reales las condiciones de funcionamiento (consumo) se pueden llevar a cabo, teniendo en cuenta los aspectos legales y de patentes del uso económico de estas soluciones técnicas.

Para ciertos tipos de productos o sus componentes, las pruebas de prototipos se pueden realizar en condiciones operativas (incluso en empresas, consumidores de productos).

El desarrollador determina el alcance y el contenido de las pruebas necesarias para evitar la producción de productos no terminados que no cumplan con los requisitos técnicos, teniendo en cuenta la novedad, la complejidad, las características de producción y uso de los productos y los requisitos del cliente. Al mismo tiempo, se deben realizar pruebas para el cumplimiento de todos los requisitos obligatorios.

La necesidad de desarrollar, fabricar y probar diseños (modelos), productos experimentales y prototipos, su lista y cantidad se determinan en los TOR y el acuerdo (contrato) para I+D (una parte integral de I+D). Esto no excluye la posibilidad de que el desarrollador lleve a cabo dicho trabajo, si su necesidad se revela más adelante, mientras que los TOR y el acuerdo (contrato), con el consentimiento del cliente, se modifican en consecuencia.

Los requisitos para los procedimientos de control y prueba se establecen de acuerdo con 4.10-4.12 GOST R ISO 9001.

6.3 Para productos mantenibles en el acuerdo (contrato) y TdR para I+D, es recomendable prever el desarrollo de documentación de reparación destinada a la preparación de producción, reparación y control de productos después de la reparación.

6.4 Para confirmar el cumplimiento de la documentación técnica desarrollada con los requisitos iniciales y para seleccionar la mejor solución (si hay opciones), se hacen prototipos (lotes piloto) de productos si se supone que los productos se producirán en masa (con constante esperada). pedir). Para la producción no en serie de productos, también se fabrican muestras de cabeza.

Al crear un solo producto, los productos prototipo, por regla general, están sujetos a la venta a su cliente (a menos que se estipule lo contrario en el contrato y los TOR para I+D).

6.5 Pruebas de productos prototipo

6.5.1 Para evaluar y controlar la calidad de los resultados obtenidos en determinadas etapas de I+D (componente de I+D), los prototipos (lote piloto) de productos (muestras de cabeza* de productos) se someten a pruebas de control en las siguientes categorías:

- pruebas preliminares realizadas con el propósito de una evaluación preliminar del cumplimiento de un producto prototipo con los requisitos de los TOR, así como para determinar la preparación de un prototipo para la prueba de aceptación;

- pruebas de aceptación realizadas para evaluar todas las características del producto definidas por los TOR, para verificar y confirmar el cumplimiento del producto prototipo con los requisitos de los TOR en condiciones lo más cercanas posible a las condiciones de operación real (aplicación , uso) del producto, así como para tomar decisiones sobre la posibilidad de producción industrial y venta de productos.

* Las muestras de productos líderes son objetos de desarrollo que actúan simultáneamente como las primeras muestras de productos no seriales y de pequeña escala vendidos al cliente bajo condiciones especiales de entrega.

6.5.2 Si existen requisitos obligatorios para productos que están sujetos a confirmación obligatoria de conformidad (certificación) en el futuro, los resultados de las pruebas de aceptación de productos en términos de requisitos obligatorios realizados en laboratorios (centros) acreditados en la forma prescrita pueden utilizarse para obtener la confirmación de la conformidad de acuerdo con las reglas establecidas.

El lugar para probar prototipos de productos lo determina el desarrollador junto con el fabricante de productos en serie (en el caso de que las funciones del desarrollador y el fabricante sean realizadas por diferentes empresas y no existan condiciones específicas para las pruebas establecidas por los organismos de supervisión estatales) .

6.5.3 Al crear productos de acuerdo con el modelo de organización del trabajo 1 (4.3), se llevan a cabo pruebas de aceptación estatales, de acuerdo con los modelos 2 y 3: pruebas de aceptación con la participación de los organismos de supervisión estatales relevantes y otras organizaciones interesadas.

Para los componentes de los productos desarrollados de acuerdo con los TOR del contratista principal de I+D, se llevan a cabo pruebas de aceptación independientes con la participación de organizaciones interesadas. El objetivo último de estas pruebas es evaluar el cumplimiento de los requisitos de los TOR según los cuales se desarrollan, y determinar la posibilidad de instalar componentes en un prototipo de producto destinado a su prueba preliminar.

6.5.4 Las muestras prototipo de productos no seriados se someten a pruebas de aceptación para resolver la cuestión de la admisibilidad de su uso para el fin previsto y para productos no seriados repetitivos - y para resolver la cuestión de la conveniencia de poner los productos en producción no en serie.

6.5.5 Los productos prototipo se prueban de acuerdo con las reglas de esta norma, teniendo en cuenta las características establecidas para ello en los documentos reglamentarios correspondientes.

6.5.6 El contratista de I+D organiza las pruebas preliminares de los productos.

La prueba de aceptación estatal de los productos (modelo 1 a 4.3) es organizada por el cliente estatal, a menos que se estipule lo contrario en el acuerdo (contrato).

El desarrollador organiza pruebas de aceptación de productos según los modelos de organización del trabajo 2 y 3 según 4.3 con la participación de los organismos y organizaciones interesados ​​especificados en 6.5.3.

El desarrollador principal organiza pruebas de aceptación de prototipos de componentes de productos (desarrollados de acuerdo con los TOR del contratista principal de I+D) con la participación de organizaciones interesadas para la creación de productos. En otros casos, el desarrollador organiza las pruebas de prototipos de componentes de productos.

En el caso de la I+D realizada durante el desarrollo de la iniciativa (sin un cliente específico), las pruebas de aceptación son organizadas por el desarrollador.

El organizador es el responsable de la realización de las pruebas.

6.5.7 Las pruebas preliminares y de aceptación se llevan a cabo de acuerdo con los programas y métodos de prueba relevantes (en lo sucesivo denominados programas de prueba), desarrollados y aprobados por la parte responsable de estas pruebas.

Los programas de prueba se desarrollan sobre la base de los requisitos de los TOR, la documentación de diseño utilizando, si es necesario, programas estándar, métodos de prueba estándar (estandarizados) y otros. documentos normativos en términos de organización y realización de pruebas.

El programa de prueba incluye:

objeto de prueba,

propósito de la prueba

alcance de las pruebas

condiciones y procedimiento para la prueba,

logística de pruebas,

apoyo metrológico de las pruebas,

informe de prueba.

Los programas de prueba incluyen listas de verificaciones específicas (tareas a resolver, evaluaciones) que deben llevarse a cabo durante las pruebas para confirmar el cumplimiento de los requisitos de los TOR con enlaces a los métodos de prueba relevantes. El programa y la metodología para las pruebas de aceptación de prototipos de productos deben, además, contener un control de calidad del diseño de trabajo y la documentación operativa (incluido el proyecto especificaciones para la producción industrial de productos) para decidir sobre la idoneidad de la documentación en la producción industrial.

La metodología de prueba incluye:

características evaluadas (propiedades, indicadores) de los productos;

condiciones y procedimiento para la prueba;

métodos de procesamiento, análisis y evaluación de los resultados de las pruebas;

medios de prueba, control y medición utilizados;

informes

Los métodos de prueba utilizados para determinar la conformidad de los productos con los requisitos obligatorios, si no son métodos estandarizados típicos, deben certificarse en la forma prescrita y acordarse con los organismos estatales de supervisión pertinentes.

6.5.8 Las pruebas se llevan a cabo después de verificar la preparación de los sitios de prueba (laboratorios, centros de prueba, etc.) para garantizar los requisitos técnicos, los requisitos de seguridad y después de designar especialistas responsables para todo el trabajo de preparación y realización de pruebas, evaluando las características del producto con la medición establecida. precisión y registro de sus resultados.

6.5.9 Para realizar las pruebas de aceptación, por regla general, se designa una comisión que controla la integridad, confiabilidad y objetividad de los resultados de las pruebas, así como la integridad de la información, el cumplimiento de los plazos de prueba y documentando sus resultados Con el consentimiento de las organizaciones interesadas, se permite realizar pruebas sin designar una comisión, pero con la asignación de sus funciones y deberes a los servicios pertinentes de la organización que realiza las pruebas, lo que debe reflejarse en los TOR y (o) acuerdo (contrato) para la ejecución de I+D.

6.5.10 Al inicio de las pruebas, se deben completar las medidas para su preparación, previendo:

- disponibilidad, idoneidad y preparación en el lugar de prueba de medios de apoyo logístico y metrológico, garantizando la creación de condiciones y modos de prueba correspondientes a las especificadas en el programa de prueba;

- formación y, en su caso, certificación del personal admitido a las pruebas;

- nombramiento de una comisión u organizaciones pertinentes (empresas) y sus servicios (si no se nombra la comisión);

- presentación oportuna al sitio de prueba de un producto prototipo con un conjunto de documentación de diseño, reglamentaria, de referencia y de otro tipo prevista por el programa de prueba.

6.5.11 Durante el proceso de prueba, el progreso y los resultados de las pruebas se documentan en la forma y dentro de los límites de tiempo especificados en el programa de prueba.

En casos justificados, las pruebas pueden ser interrumpidas o terminadas, lo que se documenta.

6.5.12 Los datos especificados y reales obtenidos durante las pruebas se reflejan en el (los) protocolo (s).

6.5.13 En los informes de prueba, los textos relacionados con las verificaciones de los requisitos obligatorios deben redactarse de acuerdo con los requisitos de las reglas de evaluación de la conformidad.

6.5.14 Las pruebas se consideran completadas si sus resultados se formalizan mediante un acto que confirma la implementación del programa de prueba y que contiene una evaluación de los resultados de la prueba con una redacción específica y precisa que refleje el cumplimiento del producto prototipo probado con los requisitos de los TOR.

Una vez realizadas las pruebas de aceptación, se considera que los prototipos o muestras de un lote experimental han cumplido sus funciones. Su uso posterior (como unidades de producción no en serie), eliminación o destrucción están determinados por una decisión especial que cumple con la legislación vigente.

6.5.15 Los organismos estatales de supervisión determinan el grado de cumplimiento de los productos con los requisitos obligatorios durante las pruebas de aceptación y emiten una conclusión final basada en los resultados de la prueba, que se refleja en el acto o en una conclusión documentada por separado.

7 Aceptación de los resultados del desarrollo de productos

7.1 Los resultados del desarrollo del producto son evaluados por el comité de aceptación, que incluye representantes del cliente, desarrollador y fabricante. Los expertos de organizaciones de terceros pueden participar en el trabajo de la comisión, y para los productos para los cuales se establecen requisitos obligatorios, los organismos de supervisión estatales (o se presenta una conclusión de estos organismos).

Si hay un cliente, su representante es nombrado presidente de la comisión. La composición de la comisión la forma y aprueba el cliente o, con el consentimiento del cliente, el desarrollador.

7.2 El comité de aceptación realiza pruebas de aceptación de prototipos (lotes piloto) de productos de acuerdo con 6.5.

A petición del cliente o de acuerdo con las reglas para evaluar el cumplimiento de los requisitos obligatorios, las pruebas pueden confiarse a una organización de pruebas especializada (centro de pruebas) o al fabricante, si esto está estipulado en los TOR para I+D (acuerdo, contrato) .

En la realización de las pruebas de aceptación, independientemente del lugar de su realización, tienen derecho a participar el fabricante y las autoridades estatales de supervisión, a las que se les debe informar sobre las próximas pruebas un mes antes de que comiencen.

Todos los órganos estatales de supervisión, determinados por la legislación vigente para estos productos, participan en las pruebas de aceptación o emiten opiniones sobre los resultados de las pruebas.

En ausencia de un representante del organismo de supervisión estatal o de su opinión, se considera que el organismo de supervisión estatal está de acuerdo en aceptar el desarrollo o no está interesado en él.

7.3 El desarrollador presenta al comité de aceptación los términos de referencia para la implementación de I+D, borradores de especificaciones técnicas (TS) o especificaciones técnicas estándar (si se proporciona su desarrollo), documentos de diseño y (o) tecnológicos que requieren consideración conjunta, un informe de investigación de patentes, otros documentos y materiales técnicos, exigidos por la ley, que confirmen la conformidad de los productos desarrollados con los TOR y el acuerdo (contrato) y certifiquen su nivel técnico y competitividad. Al comité de aceptación, por regla general, también se le presentan prototipos de productos, y si no se preveía su fabricación, un prototipo o un único producto creado como parte de la I+D.

7.4 Con base en los resultados de las pruebas de aceptación y consideración de los materiales presentados, la comisión redacta un acta en la que indica:

1) el cumplimiento de las muestras de los productos desarrollados (fabricados) con los requisitos especificados en los TOR, la admisibilidad de su producción (entrega al consumidor);

2) los resultados de la evaluación del nivel técnico y la competitividad de los productos, incluso en el aspecto legal y de patentes;

3) los resultados de la evaluación de la documentación técnica desarrollada (incluido el borrador de especificaciones);

6) comentarios y sugerencias para la mejora de productos y documentación (si es necesario);

7) otras recomendaciones, comentarios y sugerencias del comité de aceptación.

El acto del comité de aceptación es aprobado por el cliente.

La aprobación del acto del comité de aceptación significa el final del desarrollo, la terminación de los TOR (si no se aplica a trabajos posteriores), la coordinación del TS presentado, la documentación técnica.

7.5 En el acto del comité de aceptación, con el consentimiento de las autoridades estatales de supervisión pertinentes, se pueden reflejar los requisitos de 4.9, 4.10, 5.2, 6.5.15, 7.2, 8.3.

8 Preparación y desarrollo de la producción (puesta en producción) de productos

8.1 La preparación y el desarrollo de la producción, que son las etapas de poner los productos en producción, se llevan a cabo para garantizar la preparación de la producción para la fabricación y el lanzamiento (entrega) de productos recién desarrollados (modernizados) o producidos previamente por otra empresa en un volumen dado que cumple con los requisitos de la documentación de diseño.

8.2 La base para la puesta en producción es un acuerdo (contrato) celebrado con el cliente para la compra al proveedor (fabricante) de productos fabricados dentro del plazo establecido.

A falta de un cliente específico, la base es la decisión de la dirección del proveedor por su cuenta y riesgo comercial.

8.3 En el momento en que los productos se ponen en producción, los resultados de las pruebas de aceptación deben ser reconocidos por las autoridades estatales de supervisión (6.5.15, 7.2).

8.4 El fabricante acepta del desarrollador del producto:

conjunto de CD y TD letra O o superior;

medios especiales de control y ensayo;

un producto prototipo (si es necesario) de acuerdo con los términos de uso de productos científicos y técnicos especificados en el acuerdo (contrato) para I + D;

documentos sobre la coordinación del uso de componentes de acuerdo con GOST 2.124;

conclusiones sobre los exámenes realizados (incluyendo metrológicos, ambientales, etc.);

una copia del informe de la prueba de aceptación;

documentos que confirman el cumplimiento de los productos desarrollados con los requisitos obligatorios.

8.5 En la etapa de preproducción, el fabricante debe realizar un trabajo que asegure la preparación tecnológica de la empresa para la fabricación de productos dentro del tiempo especificado por el contrato (acuerdo) en los volúmenes especificados, de acuerdo con los requisitos de la documentación de diseño. y la legislación de la Federación Rusa, así como los siguientes trabajos principales:

- desarrollo de TD (o ajuste del TD recibido) para la fabricación de productos para entrega, control y prueba;

- probar el diseño para la fabricación, teniendo en cuenta los estándares ESTD;

- conclusión de acuerdos (contratos) con proveedores de componentes y materiales y acuerdos de licencia con titulares de derechos de autor para el uso de propiedad industrial e intelectual;

- preparación y presentación a los organismos territoriales de la Norma Estatal de Rusia de una hoja de catálogo de productos en la forma prescrita;

- otros trabajos.

La preparación de la producción se considera completa cuando el fabricante de los productos recibió toda la documentación necesaria, desarrolló (elaboró) el TD para la fabricación de productos, probó y depuró los medios de equipos tecnológicos y procesos tecnológicos, capacitó al personal involucrado en la fabricación, prueba y control de productos, y preparación establecida para el desarrollo de productos de producción.

8.6 En la etapa de desarrollo de la producción, realizar:

- producción del número de unidades de producción de la serie piloto (el primer lote industrial) establecido por el acuerdo (contrato) u otro documento de acuerdo con los requisitos de la documentación de diseño (letra O o superior), finalización de la tecnología desarrollada proceso para la elaboración de productos según TD (letra O o superior);

- pruebas de calificación;

- más pruebas (si es necesario) del diseño para la fabricación;

- aprobación de la documentación de diseño y TD con la asignación de la letra A.

8.7 Durante el período de puesta en producción del producto, el fabricante (proveedor) realiza todos los trabajos necesarios para la posterior certificación obligatoria de los productos conforme a la ley.

8.8 La producción de productos de acuerdo con la documentación técnica de empresas extranjeras se lleva a cabo de acuerdo con GOST 15.311, teniendo en cuenta los requisitos de esta norma.

8.9 Para demostrar la preparación de la empresa para lanzar productos que cumplan con los requisitos de la documentación de diseño, para verificar el proceso tecnológico desarrollado que garantiza la estabilidad de las características del producto, así como para evaluar la preparación de la empresa para lanzar productos en el monto determinado por el acuerdo (contrato), se realizan pruebas de calificación.

8.10 Las pruebas de calificación se realizan de acuerdo con el programa desarrollado por el fabricante con la participación del desarrollador del producto y acordado con el cliente (si corresponde). El programa especifica:

- el número de unidades de productos sujetos a prueba y verificación en función de su complejidad, costo, confiabilidad y otros factores necesarios para evaluaciones confiables;

- todo tipo de pruebas correspondientes a las pruebas periódicas especificadas en el TS, así como otras pruebas y verificaciones para lograr el objetivo de las pruebas de calificación;

- sitio de prueba.

Se permite no incluir en el programa de pruebas de calificación la verificación de ciertos requisitos de la documentación de diseño, que no pueden cambiar durante el trabajo de puesta en producción.

8.11 Las pruebas de calificación son organizadas y aseguradas por el fabricante (proveedor) de los productos. Las pruebas de calificación las lleva a cabo una comisión, que incluye representantes del fabricante, desarrollador de productos, desarrolladores y proveedores de componentes y, si es necesario, organismos gubernamentales de supervisión y otras partes interesadas (por ejemplo, organizaciones de seguros, organizaciones publicas Protección al Consumidor, etc.).

8.12 Las pruebas se documentan en informes de prueba, que reflejan los datos reales de las inspecciones, inspecciones, controles, mediciones y otros datos que deben firmar los miembros de la comisión y las personas que participan en un tipo particular de prueba.

8.13 Los resultados de las pruebas de calificación se consideran positivos si el producto (serie de instalación) pasó las pruebas en todos los puntos del programa de pruebas de calificación, el equipo tecnológico de producción y la estabilidad del proceso de fabricación se evaluaron positivamente para la posibilidad de producir productos en los volúmenes dados correspondientes a la DD, así como a la TD.

Los resultados positivos se documentan en un acta que indica:

- cumplimiento de los productos con requisitos obligatorios y documentación de diseño, resultados de la consideración de materiales presentados a la comisión, resultados del control selectivo del proceso tecnológico de fabricación (ensamblaje) de productos (piezas, unidades de montaje) en el lugar de trabajo;

- recomendaciones sobre el establecimiento de puntos de referencia para la producción industrial establecida (si es necesario);

- evaluación de la preparación del fabricante para la producción de productos en serie para la implementación del acuerdo (contrato) y la preparación de la documentación de diseño, TD para aprobación de la manera prescrita con la asignación de la letra A;

- recomendaciones sobre la posibilidad de suministrar productos de entre los fabricados en el proceso de dominar la producción (con la notificación obligatoria de los consumidores sobre esto y la venta de dichos productos solo con su consentimiento y después de realizar las pruebas de aceptación en la forma prescrita).

8.14 Se permite la entrega de productos durante el desarrollo de su producción, si el fabricante puede confirmar el cumplimiento de este producto con los requisitos obligatorios.

Las unidades de producción de la serie de instalación no se clasifican como productos comerciales, por lo que el departamento de control de calidad solo los controla y acepta la entrega, solo a pedido del consumidor.

8.15 Con resultados positivos de las pruebas de calificación, el desarrollo de la producción se considera completado.

ANEXO A (informativo). Bibliografía

APÉNDICE A
(referencia)

R 50-605-80-93* Sistema para el desarrollo y producción de productos. Términos y definiciones
________________
* El documento es el desarrollo del autor. Ver el enlace para más información. - Nota del fabricante de la base de datos.

PR 50-718-94* Reglas para el llenado y envío de hojas de catálogo de productos
________________
* El documento no es válido en el territorio de la Federación Rusa. PR 50-718-99 están vigentes. - Nota del fabricante de la base de datos.


Texto electrónico del documento
preparado por Kodeks JSC y verificado contra:

publicación oficial
Sistema de desarrollo y puesta en escena
productos para la producción:
Colección de normas nacionales. -

M.: Informe estándar, 2010

GOST R 15.301-2016

ESTÁNDAR NACIONAL DE LA FEDERACIÓN DE RUSIA

Sistema para el desarrollo y producción de productos.

PRODUCTOS PARA FINES INDUSTRIALES Y TÉCNICOS

El procedimiento para desarrollar y poner productos en producción.

Sistema de desarrollo de productos y puesta en producción. Productos de denominación industrial y técnica. Procedimiento de desarrollo de productos y puesta en producción

Para ver el texto de Comparación de GOST R 15.301-2016 con GOST R 15.201-2000, consulte el enlace.
- .
____________________________________________________________________

OKS 01.040.01
OKSTU 0015

Fecha de introducción 2017-07-01

Prefacio

Prefacio

1 DESARROLLADO por la Empresa Unitaria del Estado Federal "Instituto de Investigación de Estandarización y Certificación en Ingeniería Mecánica de toda Rusia" (VNIINMASH)

2 PRESENTADO por el Comité Técnico de Normalización TC 051 "Sistema de Documentación de Diseño"

3 APROBADO Y PUESTO EN VIGOR por Orden de la Agencia Federal de Regulación Técnica y Metrología del 31 de octubre de 2016 N 1541-st

4 EN LUGAR DE GOST R 15.201-2000

5 REVISIÓN. agosto 2018

Las reglas para la aplicación de esta norma se establecen en Artículo 26 de la Ley Federal del 29 de junio de 2015 N 162-FZ "Sobre la normalización en la Federación Rusa" . La información sobre los cambios a esta norma se publica en el índice de información anual (a partir del 1 de enero del año en curso) "Estándares nacionales", y el texto oficial de cambios y modificaciones, en el índice de información mensual "Estándares nacionales". En caso de revisión (reemplazo) o cancelación de esta norma, se publicará el aviso correspondiente en el próximo número del índice de información mensual "Normas Nacionales". La información, las notificaciones y los textos relevantes también se publican en el sistema de información pública, en el sitio web oficial de la Agencia Federal de Regulación Técnica y Metrología en Internet (www.gost.ru)

1 área de uso

Esta norma establece el procedimiento para el desarrollo y puesta en producción de productos con fines industriales, incluyendo las reglas para el desarrollo de especificaciones técnicas, diseño y documentación tecnológica, aceptación de los resultados de desarrollo, preparación y desarrollo de producción, ensayo de prototipos de productos y productos fabricados durante el desarrollo de la producción, así como reglas para confirmar el cumplimiento de los requisitos obligatorios.

Si es necesario, las reglas establecidas en esta norma pueden especificarse en las normas de las organizaciones y/u otros documentos de estas organizaciones.

La norma no se aplica a las aeronaves y barcos civiles.

Las disposiciones de esta norma están sujetas a la aplicación por parte de organizaciones y otras entidades comerciales ubicadas en el territorio de la Federación de Rusia, independientemente de la forma de propiedad y subordinación, así como por las autoridades ejecutivas federales de la Federación de Rusia que participan en el desarrollo y producción de productos de acuerdo con la ley aplicable.

2 Referencias normativas

Esta norma utiliza referencias normativas a las siguientes normas:

GOST 2.001 Sistema unificado para documentación de diseño. Provisiones generales

GOST 3.1001 Sistema unificado de documentación tecnológica. Provisiones generales

GOST 2.102 Sistema unificado para documentación de diseño. Tipos e integridad de los documentos de diseño.

GOST 2.103 Sistema unificado para documentación de diseño. Etapas de desarrollo

GOST 2.105 Sistema unificado para documentación de diseño. Requisitos generales para documentos de texto

GOST 2.106 Sistema unificado para documentación de diseño. Documentos de texto

GOST 15.016 Sistema para el desarrollo y producción de productos. Tarea técnica. Requisitos de contenido y diseño.

GOST 15.311 Sistema para el desarrollo y producción de productos. Inicio de producción de acuerdo con la documentación técnica de empresas extranjeras.

GOST 16504 Sistema estatal de prueba de productos. Pruebas y control de calidad de los productos. Términos básicos y definiciones

GOST R 8.563 Sistema estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones. Técnicas (métodos) de mediciones

GOST R 8.568 Sistema estatal para garantizar la uniformidad de las mediciones. Certificación de equipos de prueba. Disposiciones básicas

GOST R 15.000 Sistema para el desarrollo y producción de productos. Disposiciones básicas

GOST R 15.011 Sistema para el desarrollo y producción de productos. Investigación de patentes. Contenido y procedimiento

GOST R ISO 9001-2015 Sistemas de gestión de calidad. Requisitos

GOST R ISO 10006 Sistemas de gestión de calidad. Guía de gestión de la calidad del diseño

Nota: al usar este estándar, es recomendable verificar la validez de los estándares de referencia en el sistema de información pública, en el sitio web oficial de la Agencia Federal de Regulación Técnica y Metrología en Internet o de acuerdo con el índice de información anual "Estándares nacionales". , que se publicó a partir del 1 de enero del año en curso, y en las ediciones del índice de información mensual "Estándares Nacionales" del año en curso. Si se ha reemplazado un estándar de referencia referenciado sin fecha, se recomienda usar la versión actual de ese estándar, teniendo en cuenta cualquier cambio realizado en esa versión. Si se reemplaza la norma de referencia a la que se da la referencia fechada, se recomienda utilizar la versión de esta norma con el año de aprobación (aceptación) indicado anteriormente. Si después de la aprobación de esta norma, se realiza un cambio en la norma referenciada a la que se da referencia fechada, afectando la disposición a la que se da referencia, entonces se recomienda aplicar esta disposición sin tener en cuenta este cambio. Si la norma de referencia se cancela sin reposición, entonces se recomienda aplicar la disposición en la que se da la referencia a la misma en la parte que no afecta a esta referencia.

3 Términos, definiciones y abreviaturas

3.1 Esta norma utiliza los términos según GOST 16504, así como los siguientes términos con sus respectivas definiciones.

3.1.1 requisitos obligatorios: Requisitos establecidos por las normas nacionales y otros documentos de normalización basados ​​en la legislación vigente para garantizar la seguridad de los productos, obras y servicios, proteger el medio ambiente, la vida, la salud y la propiedad, asegurar la compatibilidad técnica y de información, la intercambiabilidad de los productos, la uniformidad de los métodos de control y etiquetado , así como otros requisitos obligatorios establecidos por los reglamentos técnicos y la legislación de la Federación Rusa.

3.1.2 base competitiva: El principio de distribución de pedidos para el desarrollo (producción) de productos, que consiste en el uso de selección competitiva basada en los resultados de licitaciones (competencias).

3.1.3 cliente del producto: Una entidad legal que proporciona financiamiento para el desarrollo (creación, modernización) de productos, su producción y determina los requisitos básicos para los productos.

3.1.4 fabricante del producto: Una entidad legal que produce productos.

3.1.5 consumidor del producto: Una persona física y/o jurídica que utilice el producto para el fin previsto.

3.1.6 modelo de organización del trabajo (modelo): Una determinada combinación de módulos de organización del trabajo que establece un esquema típico de realización del trabajo y reglas de interacción que son objeto de normalización en el SRPP.

3.1.7 módulo de organización del trabajo (módulo): Un conjunto sistemáticamente ordenado de elementos típicos de un mecanismo organizativo y técnico, caracterizado por una cierta orientación al objetivo, integridad organizativa y el procedimiento para planificar, proporcionar y ejecutar sus elementos.

3.1.8 muestra de cabeza: Un producto fabricado de acuerdo con la documentación desarrollada recientemente, que actúa simultáneamente como las primeras muestras de productos no seriados y de pequeña escala vendidos al cliente en condiciones especiales de entrega.

notas

1 Los productos no seriados incluyen copias individuales de productos o un lote, materiales y sustancias de un volumen limitado, fabricados según la necesidad (episódica).

2 Los productos a pequeña escala son productos fabricados en lotes pequeños para las necesidades de un cliente (consumidor) en particular.

3.2 En esta norma se adoptan las siguientes abreviaturas:

KD - documentación de diseño;

OKR - trabajo de diseño experimental;

TD - documentación tecnológica;

TK - términos de referencia;

TR - reglamentos técnicos;

TU - condiciones técnicas.

4 Disposiciones generales

4.1 Esta norma considera las siguientes etapas y tipos de trabajo del ciclo de vida del producto, establecido por GOST R 15.000:

Etapa "Desarrollo", tipo de trabajo "I+D para el desarrollo de productos";

Etapa "Producción", tipo de trabajo "Puesta en producción".

4.2 Los tipos separados de trabajo sobre el desarrollo y producción de productos, caracterizados por una orientación hacia el objetivo, integridad organizacional, un cierto orden secuencial de ejecución y planificación, la presencia de ciertos ejecutantes, se combinan en módulos de organización del trabajo.

4.3 Dependiendo de la disponibilidad de programas de desarrollo de productos específicos, la presencia o ausencia de un cliente, la naturaleza de la relación entre las entidades comerciales, el desarrollo y la producción de productos se lleva a cabo de acuerdo con los siguientes modelos de organización del trabajo:

modelo 1: la creación de productos para pedidos estatales y municipales, así como otros pedidos financiados con cargo al presupuesto federal y los presupuestos de las entidades constitutivas de la Federación Rusa (en adelante, el pedido estatal);

modelo 2 - creación de productos por orden de un consumidor específico;

modelo 3 - iniciativa de desarrollo de productos sin un cliente específico a riesgo comercial del desarrollador y fabricante.

El modelo de organización del trabajo se elige en función de la situación del cliente, la fuente de financiación y las condiciones del mercado.

4.4 Al crear productos bajo pedido estatal, concluyen un acuerdo (contrato) por el trabajo realizado, redactado de la manera prescrita, y desarrollan un TOR o un documento que lo reemplaza (en lo sucesivo, TOR) para el trabajo realizado. Como documento de sustitución, se puede utilizar un documento que contenga los requisitos necesarios y suficientes para el desarrollo del producto y reconocidos mutuamente por el cliente y el desarrollador.

Principios generales y requisitos para los contratos por necesidades estatales y regulación del sistema de contratos en el campo de las necesidades estatales y municipales - de acuerdo con las Leyes Federales y.

4.5 Con base en los requisitos iniciales del cliente (si corresponde), el desarrollador del producto realiza el trabajo tecnológico y de desarrollo necesario, prestando especial atención a garantizar los siguientes requisitos:

Seguridad, protección de la salud y el medio ambiente, incluso durante el funcionamiento de los productos;

Ahorro de recursos;

Establecer para las condiciones de uso de los productos los valores de indicadores que determinen su nivel técnico;

Resistencia a las influencias externas;

Intercambiabilidad y compatibilidad de componentes y productos en general;

Si es necesario, reciclaje y/o destrucción y eliminación de productos, residuos de los mismos y eliminación de residuos peligrosos.

4.6 La decisión de desarrollar productos por iniciativa propia se toma teniendo en cuenta las condiciones de comercialización.

4.7 La etapa de "Desarrollo" y la etapa de "Producción" generalmente contemplan:

Desarrollo de especificaciones técnicas para I+D;

Llevar a cabo I+D, incluido el desarrollo de documentación de diseño y documentación técnica, fabricación de prototipos, prueba de prototipos, aceptación de resultados de I+D;

Refinamiento de la documentación de diseño de trabajo del prototipo;

Puesta en producción, incluida la preparación para la producción, desarrollo de la producción (producción de una serie de instalaciones, pruebas de calificación).

Las etapas de una I+D concreta (parte integrante de la I+D), así como el procedimiento para su aceptación, deben definirse en los TdR de la I+D (parte integrante de la I+D) y el acuerdo (contrato) para su ejecución. .

4.8 En todas las etapas de la I+D (una parte integral de la I+D) y al poner los productos en producción, los ejecutantes se aseguran de que se cumplan los requisitos obligatorios de las normas y TR.

Los indicadores alcanzados, su cumplimiento de los requisitos de los TOR para I+D (parte integral de la I+D) se evalúan en la aceptación de las etapas y se reflejan en los protocolos (actos) de prueba de prototipos de productos y los actos de aceptación de los I+D y etapas de I+D en su conjunto.

4.9 La relación del desarrollador (fabricante) con los órganos estatales de supervisión (control) se realiza de conformidad con la legislación vigente.

4.10 De acuerdo con sus reglas, los organismos estatales de supervisión (control) presentan documentos que confirman el cumplimiento de los requisitos obligatorios de las normas y TR.

La composición de los documentos la establece el órgano competente de supervisión estatal (control).

4.11 Los productos del trabajo intelectual obtenidos en el proceso de creación y puesta en producción de productos y que sean objeto de protección de propiedad intelectual se utilizan en la forma prescrita por la Ley Federal.

5 Desarrollo de términos de referencia para el trabajo de desarrollo

5.1 La base para la I+D para los modelos 1 y 2 según 4.3 es el TOR y el acuerdo (contrato) para su implementación.

Desarrollo de TK, requisitos para la construcción, contenido y presentación de TK, así como el procedimiento para acordar y aprobar TK, de acuerdo con GOST 15.016.

En el caso del desarrollo proactivo de productos (modelo 3 a 4.3), la base para realizar I+D es el TK aprobado por la dirección de la organización de desarrollo (o un documento que lo reemplace), basado en los resultados de la comercialización, así como la investigación de patentes. de acuerdo con GOST R 15.011.

El contenido específico del TK está determinado por el cliente y el desarrollador, y en caso de desarrollo de iniciativa, por el desarrollador.

TK es un documento fuente obligatorio para el desarrollo de nuevos productos (modernizados, modificados) y documentación de diseño para ellos.

Al analizar el acuerdo (contrato), uno debe guiarse por las disposiciones de GOST R ISO 9001 (cláusulas 8.1-8.3).

5.2 En cualquier etapa del desarrollo del producto, con el consentimiento del cliente y del desarrollador, se pueden realizar cambios y adiciones a los TOR o un documento que lo reemplace que no violen las condiciones para cumplir con los requisitos obligatorios de las normas y TR, de acuerdo con GOST 15.016.

6 Desarrollo de documentos, producción y prueba de prototipos de productos.

6.1 El desarrollo de documentación de diseño, TD y, si es necesario, documentación de programa para productos se lleva a cabo de acuerdo con las reglas establecidas respectivamente por los estándares del Sistema Unificado para Documentación de Diseño (GOST 2.001), el Sistema Unificado para Documentación Tecnológica (GOST 3.1001) y el Sistema Unificado de Documentación de Programas.

Requisitos generales para la gestión del diseño (desarrollo) - de acuerdo con GOST R ISO 9001 (cláusula 8.3).

Requisitos de calidad para el diseño (desarrollo) - de acuerdo con GOST R ISO 10006.

El desarrollador establece las reglas para el desarrollo de documentación técnica para materiales y sustancias, teniendo en cuenta los documentos de estandarización, los detalles de los productos y la organización de su producción.

6.2 En el proceso de desarrollo de documentación para la selección y verificación de nuevas soluciones técnicas que aseguren el logro de las principales propiedades de consumo de los productos, se pueden realizar investigaciones de laboratorio, pruebas de banco y otras pruebas de acuerdo con GOST 16504, así como pruebas de acabado. de productos experimentales y prototipos en condiciones que simulan las condiciones reales de funcionamiento (consumo), teniendo en cuenta los aspectos legales y de patentes del uso económico de estas soluciones técnicas.

Para ciertos tipos de productos o sus componentes, las pruebas de prototipos se pueden realizar en condiciones operativas (incluso en organizaciones, consumidores de productos).

El desarrollador determina el alcance y el contenido de las pruebas necesarias para evitar la producción de productos no terminados que no cumplan con los requisitos técnicos, teniendo en cuenta la novedad, la complejidad, las características de producción y uso de los productos y los requisitos del cliente. Al mismo tiempo, se deben realizar pruebas para el cumplimiento de todos los requisitos obligatorios de las normas y TR.

La necesidad de desarrollar, fabricar y probar diseños (modelos), productos experimentales y prototipos, su lista y cantidad se determina en los TOR y / o acuerdo (contrato) para I + D (una parte integral de I + D). Esto no excluye la posibilidad de que el desarrollador lleve a cabo dicho trabajo, si su necesidad se revela más adelante, mientras que los TOR y / o el acuerdo (contrato), con el consentimiento del cliente, realizan los cambios apropiados.

Los requisitos para los procedimientos de inspección y prueba se establecen de acuerdo con los procedimientos de inspección y prueba documentados para verificar que se cumplan los requisitos especificados para los productos, incluido el software de prueba, que detalla los tipos necesarios de inspección, prueba y registro.

6.3 Para los productos mantenibles, el acuerdo (contrato) y/o TdR para I+D debe contemplar el desarrollo de documentación de reparación destinada a la preparación de la producción, reparación y control de productos después de la reparación en una organización de reparación (organización de reparación o servicio) .

6.4 Para confirmar el cumplimiento de la documentación técnica desarrollada con los requisitos iniciales y para seleccionar la mejor solución (si hay opciones), se fabrican prototipos (lotes piloto) de productos si los productos están destinados a la producción en masa (con demanda constante esperada) . Para la producción no en serie de productos, también se fabrican muestras de cabeza.

Al crear un solo producto, los productos prototipo, por regla general, están sujetos a la venta al cliente (a menos que se estipule lo contrario en el acuerdo o contrato y TDR para I + D).

6.5 Pruebas de productos prototipo

6.5.1 Para evaluar y controlar la calidad de los resultados obtenidos en determinadas etapas de I+D (componente de I+D), los prototipos (lote piloto) de productos (muestras de cabeza de productos) se someten a pruebas de control en las siguientes categorías:

Pruebas preliminares llevadas a cabo con el fin de verificar y evaluar preliminarmente el grado de cumplimiento de un producto prototipo con los requisitos de los TOR, determinando el alcance final de los cambios en la documentación de diseño y el refinamiento del diseño necesarios para garantizar que el producto prototipo cumpla con los requisitos de los TOR, así como el alcance de los tipos de ensayos repetidos y/o adicionales para incluirlos en el programa de ensayos de aceptación de un prototipo;

Pruebas de aceptación realizadas con el propósito de la verificación final y confirmación del cumplimiento de un producto prototipo con los requisitos de los TOR y tomar una decisión sobre la preparación de los resultados de I+D para ser presentados al comité de aceptación para su aceptación.

6.5.2 Si los productos están sujetos a requisitos obligatorios de normas y TR, sujeto a confirmación obligatoria adicional de conformidad (certificación), los resultados de las pruebas de aceptación del producto en términos de requisitos obligatorios realizados en laboratorios (centros) acreditados de acuerdo con el Se puede utilizar la Ley Federal para obtener la confirmación del cumplimiento de acuerdo con las reglas establecidas.

El lugar para probar prototipos de productos lo determina el desarrollador junto con el fabricante del producto [en el caso de que las funciones del desarrollador y el fabricante sean realizadas por diferentes organizaciones y no existan condiciones específicas para la prueba establecidas por la supervisión estatal (control ) cuerpos].

6.5.3 Al crear productos (modelo de organización del trabajo 1 a 4.3), se realizan pruebas de aceptación estatales (interdepartamentales, departamentales).

Para certificar el equipo de prueba utilizado en la prueba de productos de acuerdo con este modelo, se deben usar instrumentos de medición de tipos aprobados, que deben verificarse, y los procedimientos de medición deben estar certificados de acuerdo con GOST R 8.563 y GOST R 8.568.

Al crear productos de acuerdo con los modelos 2 y 3: pruebas de aceptación con la participación de los organismos estatales de supervisión (control) relevantes y otras organizaciones interesadas.

Para los componentes de productos desarrollados de acuerdo con los TOR del contratista principal de I+D, se realizan pruebas de aceptación con la participación de organizaciones interesadas. El objetivo último de estas pruebas es evaluar el cumplimiento de los requisitos de los TOR según los cuales se desarrollan, y determinar la posibilidad de instalar componentes en un prototipo de producto destinado a su prueba preliminar.

6.5.4 Las muestras prototipo de producción no en serie se someten a pruebas de aceptación para resolver la cuestión de la admisibilidad de su uso previsto y para resolver la cuestión de la conveniencia de poner productos en producción no en serie.

6.5.5 Los productos prototipo se prueban de acuerdo con los requisitos de esta norma y teniendo en cuenta las características establecidas para ello en los documentos reglamentarios pertinentes.

6.5.6 El contratista de I+D organiza las pruebas preliminares de los productos.

El cliente organiza las pruebas de aceptación estatales (interdepartamentales, departamentales) de los productos (modelo 1 a 4.3), a menos que se estipule lo contrario en el acuerdo (contrato).

El desarrollador organiza las pruebas de aceptación de los productos (modelos 2 y 3 según 4.3) con la participación de los organismos y organizaciones interesados ​​especificados en 6.5.3.

El desarrollador principal organiza pruebas de aceptación de prototipos de componentes de productos (desarrollados de acuerdo con los TOR del contratista principal de I+D) con la participación de organizaciones interesadas para la creación de productos. En otros casos, el desarrollador organiza las pruebas de prototipos de componentes de productos.

En el caso de la I+D realizada durante el desarrollo de la iniciativa (sin un cliente específico), las pruebas de aceptación son organizadas por el desarrollador.

El organizador es el responsable de la realización de las pruebas.

6.5.7 Las pruebas preliminares y de aceptación se llevan a cabo de acuerdo con los programas y procedimientos de prueba relevantes desarrollados y aprobados por la parte responsable de estas pruebas.

Los programas y métodos de prueba se desarrollan sobre la base de los requisitos de los TOR, la documentación de diseño utilizando, si es necesario, programas estándar, métodos de prueba estándar (estandarizados) y estándares en términos de organización y realización de pruebas.

El programa de prueba incluye:

Objeto de prueba;

Propósito de la prueba;

Alcance de la prueba;

Apoyo logístico para pruebas;

Aseguramiento metrológico de las pruebas;

Informe de prueba.

Los programas de prueba incluyen listas de verificaciones específicas (tareas a resolver, evaluaciones) que deben llevarse a cabo durante las pruebas para confirmar el cumplimiento de los requisitos de los TOR con enlaces a los métodos de prueba relevantes.

El programa y la metodología para las pruebas de aceptación de prototipos de productos deben, además, contener una verificación de un conjunto de documentación de diseño de trabajo (incluido un borrador de especificación para la producción industrial de productos) para tomar una decisión sobre la idoneidad de la documentación en la producción industrial.

La metodología de prueba incluye:

Características estimadas (propiedades, indicadores) de los productos;

Condiciones y procedimiento para la prueba;

Métodos para procesar, analizar y evaluar los resultados de las pruebas;

Medios utilizados de prueba, control y medición;

Informes.

Designación, diseño y contenido de programas y métodos para probar productos, de acuerdo con GOST 2.102, GOST 2.105 y GOST 2.106.

Los métodos de prueba utilizados para determinar la conformidad de los productos con los requisitos obligatorios, si no son métodos estandarizados, deben certificarse de la manera prescrita y acordarse con los organismos estatales de supervisión (control) pertinentes.

6.5.8 Las pruebas se llevan a cabo después de verificar la preparación de los sitios de prueba (laboratorios, centros de prueba, etc.) para garantizar los requisitos técnicos, los requisitos de seguridad y después de designar especialistas responsables para todo el trabajo de preparación y realización de pruebas, evaluando las características del producto con la medición establecida. precisión y registro de sus resultados.

6.5.9 Para realizar pruebas preliminares y de aceptación, por regla general, se designa una comisión de prueba, que incluye representantes del desarrollador, el fabricante del prototipo (lote piloto) y especialistas de la organización de prueba (centro de prueba, laboratorio), quienes controlar la integridad del programa de prueba, el cumplimiento de los términos de la prueba, la fiabilidad, la objetividad de los resultados de la prueba y su documentación.

Si es necesario, la comisión de pruebas puede incluir representantes del cliente, proveedores de componentes y expertos de organizaciones de expertos.

Como regla general, se designa a un representante del desarrollador como presidente de la comisión de prueba, quien proporciona la gestión general y organiza la interacción entre las organizaciones cuyos representantes son miembros de la comisión de prueba.

Con el consentimiento de las organizaciones interesadas, se permite realizar pruebas sin designar una comisión, pero con la asignación de sus funciones y deberes a los servicios pertinentes de la organización que realiza las pruebas.

6.5.10 Al inicio de las pruebas, se deben completar las medidas para su preparación, previendo:

Disponibilidad, idoneidad, suficiencia y operatividad en el sitio de prueba de medios de apoyo logístico y metrológico que garanticen la creación de condiciones y modos de prueba correspondientes a las especificadas en el programa de prueba;

Capacitación y, en su caso, certificación del personal admitido a las pruebas;

Designación de la comisión o de las organizaciones pertinentes y sus servicios (si no se nombra la comisión);

Envío oportuno al sitio de prueba de un producto prototipo con un conjunto de documentación de diseño, reglamentaria y de otro tipo proporcionada por el programa de prueba.

6.5.11 En el proceso de prueba, el progreso y los resultados de las pruebas se documentan en la forma y dentro de los límites de tiempo especificados en el programa de prueba.

En caso de incumplimiento de una muestra de producto con los requisitos de la especificación técnica o documentación de diseño o su falla, las pruebas pueden interrumpirse o terminarse, lo cual está documentado.

6.5.12 Los datos especificados y reales obtenidos durante las pruebas se reflejan en el (los) protocolo (s).

6.5.13 En los informes de prueba, los textos relacionados con las verificaciones de los requisitos obligatorios deben redactarse de acuerdo con los requisitos de las reglas de evaluación de la conformidad para y.

6.5.14 Los resultados positivos para todos o ciertos tipos de pruebas y controles obtenidos durante las pruebas preliminares pueden contarse como resultados positivos para tipos similares de pruebas y controles presentados para pruebas de aceptación, si hay una decisión correspondiente de la comisión de pruebas.

Una vez completadas las pruebas preliminares, el desarrollador asigna la letra "O" a la documentación de diseño y TD desarrollados. Las letras KD se asignan de acuerdo con GOST 2.103.

Los resultados positivos de todas las pruebas proporcionadas por el programa de pruebas de aceptación son la base para presentar los resultados de I+D al comité de aceptación para su aceptación. La letra "O" es asignada por el comité de aceptación después de las pruebas de aceptación y la consideración del conjunto completo de documentación de diseño.

Los resultados de las pruebas se consideran negativos si se obtienen resultados negativos para al menos un elemento de las pruebas previstas por el programa y / o el comité de aceptación evalúa negativamente la preparación tecnológica de la empresa para la posibilidad de fabricar productos.

Una vez realizadas las pruebas de aceptación, se considera que los prototipos o muestras de un lote experimental han cumplido sus funciones. Su uso posterior (como unidades de producción no en serie) se determina en el acto de las pruebas de aceptación.

La enajenación o destrucción de prototipos está determinada por una decisión especial que cumple con la legislación vigente.

6.5.15 Al aceptar los resultados del trabajo, los organismos estatales de supervisión (control) determinan el grado de cumplimiento de los productos con los requisitos obligatorios de las normas y TR y emiten una conclusión final basada en los resultados de la prueba.

7 Aceptación de los resultados del desarrollo de productos

7.1 Para aceptar los resultados del desarrollo y evaluar la posibilidad de poner en producción los productos desarrollados por orden del cliente (en su defecto, por orden del desarrollador), se crea un comité de aceptación, que incluye representantes del cliente (si los hubiere). ), el desarrollador, el fabricante del prototipo (lote piloto), las organizaciones de prueba (centros, laboratorios) que probaron el prototipo, los representantes de las organizaciones que acordaron los TOR y están interesados ​​en considerar los resultados de la I+D, así como, si necesario, representantes de los órganos estatales de supervisión (control) y organizaciones de expertos. La representación para la participación en el comité de aceptación y el momento de su realización son previamente acordados por el cliente con las organizaciones e instituciones involucradas.

Por regla general, se designa como presidente de la comisión a un representante del cliente y, en ausencia del cliente, a un representante del promotor.

7.2 Los órganos estatales de supervisión (control), determinados por la legislación vigente para este producto, podrán, si es necesario y a petición del desarrollador, participar en el comité de aceptación o enviar al desarrollador una conclusión sobre la conformidad del producto desarrollado con el requisitos obligatorios de las normas y TR basados ​​en los resultados de las pruebas.

En ausencia de representantes de las autoridades de control en el comité de aceptación, así como cartas de aprobación sobre su participación en el mismo, así como conclusiones pertinentes, se cree que las autoridades de control están de acuerdo en aceptar los resultados de la I+D o no. interesado en el desarrollo.

7.3 El desarrollador presenta al comité de aceptación los TOR para la implementación de I+D, un borrador de especificación o estándar del tipo de especificación (si se proporciona su desarrollo), documentación de diseño y/o DT que requiera consideración conjunta, un informe de investigación de patentes, prueba informes firmados por personas que realizaron tipos específicos de pruebas y controles, un acto sobre los resultados de las pruebas de aceptación, firmado por miembros de la comisión de prueba, si se creó dicha comisión, o por el jefe de la organización que realizó las pruebas, y demás documentos y materiales técnicos exigidos por la ley, acreditando la conformidad de los productos desarrollados con los TOR y/o acuerdo (contrato) y certificando su nivel técnico y competitividad.

Al comité de aceptación, por regla general, también se le presentan prototipos de productos, y si no se preveía su fabricación, un prototipo o un único producto creado como parte de la I+D.

7.4 Con base en los resultados de la consideración de los materiales presentados, la comisión redacta un acto en el que indica:

Cumplimiento de las muestras de los productos desarrollados (fabricados) con los requisitos especificados en los TOR, la admisibilidad de su producción (entrega al consumidor);

Los resultados de la evaluación del nivel técnico y la competitividad de los productos, incluso en el aspecto legal y de patentes;

Los resultados de la evaluación de la documentación técnica desarrollada (incluyendo el borrador de especificaciones y documentación operativa);

Comentarios y sugerencias para mejorar los productos y la documentación (si es necesario);

El procedimiento y método para la liquidación de productos;

El acto del comité de aceptación es aprobado por el cliente.

La aprobación del acto del comité de aceptación significa el final del desarrollo, la terminación de los TOR (si no se aplica a trabajos posteriores), la aprobación de la documentación de diseño presentada (incluidos los borradores de especificaciones y documentos operativos) y TD.

7.5 De ​​acuerdo con los resultados del trabajo del comité de aceptación, se permite asignar la letra "A", en el caso de preparación y desarrollo de producción en el proceso de fabricación de un producto prototipo.

8 Preparación y desarrollo de la producción (puesta en producción) de productos

8.1 La preparación y el desarrollo de la producción, que son las etapas de poner los productos en producción, se llevan a cabo para garantizar la preparación de la producción para la fabricación y el lanzamiento (entrega) de productos recién desarrollados (modernizados, modificados) o producidos previamente por otra organización productos en un volumen dado que cumple con los requisitos de la documentación de diseño.

8.2 La producción de productos se lleva a cabo a discreción del fabricante (proveedor) si hay un cliente potencial (consumidor) de los productos y la perspectiva de celebrar un contrato de suministro con él o, en su defecto, por su cuenta riesgo comercial.

Al momento de iniciar la producción, el fabricante deberá resolver los asuntos relacionados con la obtención, actualización de la documentación de diseño y las reglas para la titularidad de la propiedad intelectual contenida en la misma, de conformidad con 4.11.

8.3 En el momento en que la producción se pone en producción, para lo cual se establecen los requisitos obligatorios de las normas y TR, los resultados de las pruebas de aceptación deben ser reconocidos por los organismos estatales de supervisión (control) - ver 7.2.

8.4 Para realizar la etapa de preproducción, el fabricante recibe del desarrollador (el titular del CD original):

Un duplicado contabilizado de un conjunto completo y actualizado de documentación de diseño con una letra no inferior a "O";

Duplicado registrado del formulario de patente (si la investigación de patentes tuvo lugar durante el proceso de I+D);

Una copia del acta del comité de aceptación;

Lista de control de entrada de materiales y componentes.

8.5 En la etapa de preproducción, el fabricante debe realizar trabajos para garantizar la preparación tecnológica de la organización para la fabricación de productos dentro de los términos especificados en el acuerdo (contrato) en los volúmenes especificados, de acuerdo con los requisitos de la documentación de diseño. , documentación técnica y legislación vigente, así como trabajos sobre:

Celebración de acuerdos (contratos) con proveedores de componentes y materiales y acuerdos de licencia con titulares de derechos de autor para el uso de propiedad industrial e intelectual;

Preparación y presentación a los órganos territoriales de Rosstandart de una hoja de catálogo de productos en la forma prescrita según las normas;

Otros trabajos.

La preparación de la producción se considera completa cuando el fabricante del producto recibió toda la documentación necesaria, desarrolló (elaboró) el TD para la fabricación de productos, probó y depuró los medios de equipos tecnológicos y procesos tecnológicos, capacitado (si es necesario, certificado) se ha establecido el personal involucrado en la fabricación, ensayo y control de los productos, y la preparación para el desarrollo de la producción.

8.6 En la etapa de desarrollo de la producción, realizar:

Producción de una serie inicial (el primer lote industrial) de productos de acuerdo con la documentación de diseño de una letra no inferior a "O";

Pruebas de calificación;

Realización de una comisión de calificación;

Pruebas adicionales (si es necesario) del diseño para la fabricación;

Corrección de la documentación de diseño y TD con la asignación de la letra "A" a los documentos (al dominar la producción por parte de una nueva organización, se puede asignar al TD la letra "O").

8.7 Durante el período de puesta en producción del producto, el fabricante (proveedor) realiza todos los trabajos necesarios para la posterior certificación de los productos para los cuales se establecen los requisitos obligatorios de normas y TR.

8.8 La producción de productos de acuerdo con la documentación técnica de empresas extranjeras se lleva a cabo de acuerdo con GOST 15.311, teniendo en cuenta los requisitos de esta norma.

8.9 Para evaluar la preparación de la organización para liberar productos en la cantidad determinada por el acuerdo (contrato), se llevan a cabo pruebas de calificación.

8.10 Las pruebas de calificación se realizan de acuerdo con el programa y la metodología desarrollados y aprobados por el fabricante con la participación del desarrollador del producto y acordado con el cliente (consumidor) del producto, si lo hubiere.

El programa especifica:

El número de muestras a ensayar, que fueron seleccionadas entre las unidades de la serie de la instalación y pasaron el control en el ámbito de las verificaciones previstas por las especificaciones técnicas para las pruebas de aceptación;

Los tipos de pruebas especificados en las especificaciones técnicas de los productos e incluidos en el alcance de las pruebas periódicas, así como otras verificaciones y tipos de pruebas que permitan una evaluación más completa del proceso tecnológico desarrollado y la disposición del fabricante para liberar el requerido. número de unidades de producto;

Métodos de prueba;

Lugar de prueba.

Se permite no incluir en el programa de pruebas de calificación la verificación de ciertos requisitos de la documentación de diseño, que no pueden cambiar durante el trabajo de puesta en producción.

8.11 Las pruebas de calificación son organizadas y aseguradas por el fabricante de acuerdo con el programa y la metodología aprobados. El fabricante realiza pruebas de calificación utilizando sus propias fuerzas y medios.

Si es necesario realizar ciertos tipos de pruebas en organizaciones de prueba de terceros (centros, laboratorios) que tienen el alcance de acreditación necesario, el fabricante garantiza que se lleven a cabo en dichas organizaciones en términos contractuales.

8.12 Las pruebas se documentan mediante informes de pruebas, que reflejan los datos reales de verificaciones, inspecciones, controles, mediciones y otros datos.

8.13 Para evaluar los resultados de las pruebas de calificación y la preparación de la producción del fabricante para la liberación de productos que cumplan con las especificaciones en el volumen requerido, se crea una comisión de calificación por orden del fabricante.

La comisión de calificación incluye representantes del fabricante (proveedor) de los productos, el cliente (consumidor) de los productos y, si es necesario, representantes de los organismos que ejercen la supervisión en el campo de producción de los productos desarrollados, representantes de organizaciones de prueba y representantes de organizaciones e instituciones que hayan acordado las especificaciones y/o estén interesadas en considerar los resultados de la puesta en producción de los productos.

La representación para la participación en la comisión de calificación y los términos de su celebración son acordados preliminarmente por el fabricante con las organizaciones involucradas. Ante la ausencia de representantes de las autoridades de control en la composición de la comisión de calificación, así como cartas de aprobación sobre su participación en la misma, se cree que las autoridades de control evalúan positivamente los resultados de la puesta en producción de los productos o no están interesados ​​en su consideración.

Por regla general, un representante del fabricante es designado como presidente de la comisión.

El fabricante de productos debe presentar a la comisión de calificación los siguientes documentos:

Programa y metodología aprobados para las pruebas de calificación;

Informes de prueba e inspecciones de muestras de productos de la serie de instalación, realizados como parte de las pruebas de calificación, incluidas las pruebas de aceptación y otros documentos de informes previstos por el programa y la metodología de las pruebas de calificación;

Un juego completo de TD, desarrollado y utilizado para la fabricación de la serie de instalación;

Certificado de verificación / calibración de instrumentos de medición, certificación de equipos tecnológicos y de prueba involucrados en la fabricación de productos de acuerdo con el TD;

Certificado de cualificación del personal que interviene en la fabricación de productos de acuerdo con el DT.

En el curso del trabajo, los miembros de la comisión pueden solicitar otros documentos, cuya consideración es necesaria.

Los resultados del trabajo de la comisión de calificación se documentan en un acta, que es firmada por los miembros de la comisión y aprobada por el presidente de la comisión.

El acto de la comisión de calificación refleja:

La composición de los documentos revisados ​​en el curso del trabajo;

Integridad de la implementación del programa, objetividad y confiabilidad de los resultados de las pruebas de calificación;

Una evaluación general del equipo tecnológico y la preparación de la producción para la producción de productos en los volúmenes requeridos en base a los documentos presentados, la inspección de muestras de producción y productos fabricados, los resultados del control selectivo del cumplimiento de la disciplina tecnológica en el lugar de trabajo (si ningún);

Evaluación de la preparación de la documentación de diseño para su aprobación de la manera prescrita con la asignación de la letra "A" (si es necesario);

Los resultados de la prueba se consideran negativos si se obtienen resultados negativos para al menos uno de los elementos previstos por el programa y/o metodología de prueba.

En caso de evaluación negativa por parte de la comisión de los resultados de la puesta en producción de los productos, los miembros de la comisión elaboran y firman una lista de deficiencias detectadas en el curso del trabajo de la comisión y recomendaciones para su eliminación.

El fabricante, si es necesario, acuerda un aumento del tamaño de la serie de la instalación, elimina las deficiencias detectadas y repite las medidas previstas en este apartado.

8.14 Se permite la entrega de productos durante el desarrollo de su producción, si el fabricante puede confirmar el cumplimiento de este producto con los requisitos obligatorios de las normas y TR.

Las unidades de producción de la serie de instalación no se clasifican como productos comerciales, por lo que el servicio de control técnico solo los controla, y la aceptación para la entrega, solo a pedido del consumidor.

8.15 Con resultados positivos de las pruebas de calificación, el desarrollo de la producción se considera completado.

Bibliografía

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Sobre la adquisición de bienes, obras, servicios ciertos tipos entidades legales

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Sobre la acreditación en el sistema nacional de acreditación

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M.: Informe estándar, 2018

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